이 연구의 목적은 건강한 지원자를 대상으로 Flu-M Quadro, 4가 불활화 분할 인플루엔자 백신의 안전성, 반응원성 및 면역원성에 대한 예비 데이터를 얻는 것입니다.

포함 기준:

• 임상시험 절차가 수행되기 전에 자발적으로 개인적으로 서명한 임상시험 참여 동의서.
• 검증된 진단 "건강", 즉 임상 조사관은 이전에 수행된 표준 임상, 실험실 및 기기 연구에서 질병을 나타내지 않은 주요 기관 및 시스템 부분에 병리가 없음을 확인해야 합니다.
• 18세에서 60세 사이의 연령.
• 모든 계획된 방문과 모든 예정된 절차 및 연구에 참석할 수 있는 능력.
• 임상 센터 방문 사이에 자가 관찰 일지를 작성하려는 지원자의 의지.
• 이 시험에 포함되기 최소 9개월 전에 계절 인플루엔자에 대한 사전 예방접종.
• 가능한 백신 접종 후 반응에 대한 관찰 기간을 포함하여 시험 전반에 걸쳐 효과적인 피임 방법 피임법을 사용하기 위한 지원자의 동의

제외 기준:

• 닭고기 또는 닭고기/메추리 알뿐만 아니라 테스트 제품의 구성 요소에 대해 알려진 과민성.
• 이전 인플루엔자 예방접종에 대한 알레르기 반응.
• 이전 인플루엔자 백신 접종에 대한 중증 정도의 이상 반응 또는 심각한 이상 반응.
• 시험에 포함된 시점 또는 회복 후 4주 미만이 만료된 경우 질병의 징후.
• 시험에 포함되기 전 3개월 미만의 모든 급성 호흡기 질환.
• 병력에서 길랭-바레 증후군(급성 다발신경병증).
• 백혈병, 결핵, 암, 자가 면역 질환의 병력.
• 시험 전 마지막 3개월 이내에 면역글로불린 또는 혈액제제를 투여받은 지원자.
• 시험 전 6개월 이내에 면역억제제, 전신 코르티코스테로이드 또는 면역조절제의 장기 사용(14일 초과)
• 예방 접종 전 1개월 이내에 모든 백신으로 예방 접종.
• 급성 감염성 또는 비전염성 질환, 스크리닝 전 4주 이내 만성질환의 급성악화.
• 백신 접종 후 30일(포함) 이내에 테스트된 프로토콜에 의해 제공되지 않은 백신의 예정된 사용.
• 임산부 및 모유 수유 여성.
• HIV, 매독, B/C형 간염에 대한 양성 혈액 검사 결과.
• 스크리닝 방문 전 30일 이내에 또는 현재 시험과 병행하여 다른 임상 시험에 참여.
• 알코올 중독, 약물 중독 또는 의약품 남용의 병력.
• 임상 조사자에 따르면 특히 신체적, 정신적 또는 사회적 이유로 프로토콜의 요구 사항을 충족할 수 없거나 충족할 수 없음