De doelstellingen van deze studie zijn het bestuderen van de veiligheid, de reactogeniciteit en het verkrijgen van voorlopige gegevens over de immunogeniciteit van Flu-M Quadro, 4-valent geïnactiveerd gesplitst griepvaccin, bij gezonde vrijwilligers

Inclusiecriteria:

• Vrijwillig en persoonlijk ondertekende vorm van geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek, voordat een onderzoeksprocedure wordt uitgevoerd.
• Geverifieerde diagnose "gezond", waarbij de klinische onderzoeker de afwezigheid van pathologie van de kant van de belangrijkste organen en systemen zal bevestigen, eerder uitgevoerde standaard klinische, laboratorium- en instrumentele onderzoeken hebben geen ziekten aan het licht gebracht.
• Leeftijd tussen 18 en 60 jaar oud, inclusief.
• Mogelijkheid om alle geplande bezoeken en alle geplande procedures en onderzoeken bij te wonen.
• Bereidheid van de vrijwilligers om zelfobservatiedagboeken in te vullen tussen hun bezoeken aan een klinisch centrum door.
• Eerdere vaccinatie tegen seizoensgriep minstens 9 maanden voorafgaand aan opname in deze studie.
• Toestemming van de vrijwilligers om effectieve anticonceptiemethodes te gebruiken gedurende de hele studie, inclusief de observatieperiode voor mogelijke post-vaccinatiereacties

Uitsluitingscriteria:

• Bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van de geteste producten, evenals voor kippenvlees of kippen-/kwarteleitjes.
• Allergische reactie op een eerdere griepvaccinatie.
• Bijwerking van ernstige mate van manifestatie of ernstige bijwerking na eerdere toediening van het griepvaccin.
• Tekenen van een ziekte op het moment van opname in het onderzoek of als er minder dan 4 weken zijn verstreken na herstel.
• Elke acute luchtwegaandoening minder dan 3 maanden vóór opname in het onderzoek.
• Guillain-Barré-syndroom (acute polyneuropathie) in de medische geschiedenis.
• Geschiedenis van leukemie, tuberculose, kanker, auto-immuunziekten.
• Vrijwilligers die in de laatste drie maanden voorafgaand aan de proef immunoglobuline of bloedproducten hebben gekregen.
• Langdurig gebruik (langer dan 14 dagen) van immunosuppressiva, systemische corticosteroïden of immunomodulerende middelen binnen 6 maanden voor het onderzoek
• Vaccinatie met elk vaccin binnen een maand voor de vaccinatie.
• Acute (niet-overdraagbare) infectieziekten, acute verergering van een chronische ziekte binnen 4 weken voor de screening.
• Gepland gebruik van vaccins die niet door het geteste protocol worden verstrekt binnen 30 dagen (inclusief) na de vaccinatie.
• Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
• Positieve bloedtestresultaten voor HIV, syfilis, hepatitis B/C.
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen 30 dagen vóór het screeningsbezoek of parallel aan het huidige onderzoek.
• Geschiedenis van alcoholverslaving, drugsverslaving of misbruik van farmaceutische producten.
• Onvermogen of onvermogen om te voldoen aan de eisen van het protocol, onder meer om fysieke, mentale of sociale redenen, volgens de klinisch onderzoeker