Los objetivos de este estudio son estudiar la seguridad, la reactogenicidad y obtener datos preliminares sobre la inmunogenicidad de la vacuna contra la influenza dividida inactivada 4-valente Flu-M Quadro, en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

• Formulario de consentimiento informado voluntario y personalmente firmado para la participación en el ensayo, antes de que se lleve a cabo cualquier procedimiento del ensayo.
• Diagnóstico verificado "sano", en el que el investigador clínico deberá confirmar la ausencia de patología por parte de los órganos y sistemas principales, los estudios clínicos, de laboratorio e instrumentales estándar realizados previamente no revelaron ninguna enfermedad.
• Edad comprendida entre 18 y 60 años, ambos inclusive.
• Capacidad para asistir a todas las visitas planificadas y todos los procedimientos y estudios programados.
• Disposición de los voluntarios para completar Diarios de Auto-Observación entre sus visitas a un centro clínico.
• Vacunación previa contra la influenza estacional al menos 9 meses antes de la inclusión en este ensayo.
• Consentimiento de los voluntarios para utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante todo el ensayo, incluido el período de observación de posibles reacciones posteriores a la vacunación.

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de los productos ensayados, así como a la carne de pollo oa los huevos de gallina/codorniz.
• Reacción alérgica a cualquier vacuna antigripal anterior.
• Reacción adversa de grado severo de manifestación o reacción adversa grave a la administración previa de vacuna antigripal.
• Signos de alguna enfermedad en el momento de la inclusión en el ensayo o si han transcurrido menos de 4 semanas desde la recuperación.
• Cualquier enfermedad respiratoria aguda menos de 3 meses antes de la inclusión en el ensayo.
• Síndrome de Guillain-Barré (polineuropatía aguda) en la historia clínica.
• Antecedentes de leucemia, tuberculosis, cáncer, enfermedades autoinmunes.
• Voluntarios que recibieron inmunoglobulina o hemoderivados en los últimos tres meses antes del ensayo.
• Uso a largo plazo (más de 14 días) de inmunosupresores, corticosteroides sistémicos o agentes inmunomoduladores dentro de los 6 meses anteriores al ensayo
• Vacunación con cualquier vacuna dentro de un mes antes de la vacunación.
• Enfermedades infecciosas o no transmisibles agudas, exacerbación aguda de una enfermedad crónica dentro de las 4 semanas anteriores a la selección.
• Uso programado de vacunas no previstas por el protocolo ensayado dentro de los 30 días (inclusive) posteriores a la vacunación.
• Mujeres embarazadas y lactantes.
• Resultados positivos de análisis de sangre para VIH, sífilis, hepatitis B/C.
• Participación en otro ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección o en paralelo con el ensayo actual.
• Antecedentes de adicción al alcohol, drogadicción o abuso de productos farmacéuticos.
• Incapacidad o incapacidad para cumplir con los requisitos del protocolo, entre otros, por razones físicas, mentales o sociales, según el investigador clínico