Os objetivos deste estudo são estudar a segurança, reatogenicidade e obter dados preliminares sobre a imunogenicidade da vacina Flu-M Quadro, 4-valente inativada dividida contra influenza, em voluntários saudáveis

Critério de inclusão:

• Formulário de consentimento informado voluntário e pessoalmente assinado para participação no ensaio, antes de qualquer procedimento de ensaio ser realizado.
• Diagnóstico verificado "saudável", em que o investigador clínico deve confirmar a ausência de patologia por parte dos principais órgãos e sistemas, estudos clínicos, laboratoriais e instrumentais padrão conduzidos anteriormente não revelaram nenhuma doença.
• Idade compreendida entre os 18 e os 60 anos, inclusive.
• Capacidade de comparecer a todas as visitas planejadas e a todos os procedimentos e estudos agendados.
• Disposição dos voluntários em preencher o Diário de Auto-Observação entre as visitas a um centro clínico.
• Vacinação anterior contra influenza sazonal pelo menos 9 meses antes da inclusão neste estudo.
• Consentimento dos voluntários em usar métodos anticoncepcionais eficazes durante todo o estudo, incluindo o termo de observação para possíveis reações pós-vacinação

Critério de exclusão:

• Hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes dos produtos testados, bem como à carne de frango ou ovos de galinha/codorna.
• Reação alérgica a qualquer vacinação anterior contra influenza.
• Reação adversa de grau grave de manifestação ou reação adversa grave à administração prévia de vacina contra influenza.
• Sinais de qualquer doença no momento da inclusão no estudo ou se tiverem expirado menos de 4 semanas após a recuperação.
• Qualquer doença respiratória aguda menos de 3 meses antes da inclusão no estudo.
• Síndrome de Guillain-Barré (polineuropatia aguda) na história médica.
• Histórico de leucemia, tuberculose, câncer, doenças autoimunes.
• Voluntários que receberam imunoglobulina ou hemoderivados nos últimos três meses antes do ensaio.
• Uso prolongado (mais de 14 dias) de imunossupressores, corticosteroides sistêmicos ou agentes imunomoduladores nos 6 meses anteriores ao estudo
• Vacinação com qualquer vacina dentro de um mês antes da vacinação.
• Doenças infecciosas ou não transmissíveis agudas, exacerbação aguda de uma doença crônica dentro de 4 semanas antes da triagem.
• Uso programado de vacinas não previstas no protocolo testado em até 30 dias (inclusive) após a vacinação.
• Mulheres grávidas e lactantes.
• Resultados positivos de exames de sangue para HIV, sífilis, hepatite B/C.
• Participação em outro ensaio clínico até 30 dias antes da visita de triagem ou em paralelo com o ensaio atual.
• Histórico de dependência de álcool, dependência de drogas ou abuso de produtos farmacêuticos.
• Incapacidade ou incapacidade de cumprir os requisitos do protocolo, inter alia, por razões físicas, mentais ou sociais, de acordo com o investigador clínico