Formålet med denne undersøgelse er at studere sikkerheden, reaktogeniciteten og indhente foreløbige data om immunogeniciteten af ​​Flu-M Quadro, 4-valent inaktiveret split-influenzavaccine, hos raske frivillige

Inklusionskriterier:

• Frivilligt og personligt underskrevet form for informeret samtykke til deltagelse i forsøget, før en eventuel retssagsprocedure udføres.
• Verificeret diagnose "sund", at den kliniske investigator skal bekræfte fraværet af patologi på den del af de vigtigste organer og systemer, tidligere udført standard kliniske, laboratorie-og instrumentelle undersøgelser afslørede ikke nogen sygdomme.
• Alder mellem 18 og 60 år, inklusive.
• Evne til at deltage i alle planlagte besøg og alle planlagte procedurer og undersøgelser.
• De frivilliges vilje til at udfylde selvobservationsdagbøger mellem deres besøg på et klinisk center.
• Tidligere vaccination mod sæsoninfluenza mindst 9 måneder før optagelse i dette forsøg.
• Samtykke fra de frivillige til at bruge effektive præventionsmetoder prævention gennem hele forsøget, inklusive observationsperioden for mulige post-vaccinationsreaktioner

Ekskluderingskriterier:

• Kendt overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i de testede produkter samt over for kyllingekød eller kylling/vagtelæg.
• Allergisk reaktion på enhver tidligere influenzavaccination.
• Bivirkning af alvorlig grad af manifestation eller alvorlig bivirkning ved tidligere indgivelse af influenzavaccine.
• Tegn på enhver sygdom på tidspunktet for optagelse i forsøget, eller hvis mindre end 4 uger er udløbet efter bedring.
• Enhver akut luftvejssygdom mindre end 3 måneder før optagelse i forsøget.
• Guillain-Barrés syndrom (akut polyneuropati) i sygehistorien.
• Historie med leukæmi, tuberkulose, kræft, autoimmune sygdomme.
• Frivillige, der har modtaget immunglobulin eller blodprodukter inden for de sidste tre måneder før forsøget.
• Langtidsbrug (over 14 dage) af immunsuppressiva, systemiske kortikosteroider eller immunmodulerende midler inden for 6 måneder før forsøget
• Vaccination med enhver vaccine inden for en måned før vaccinationen.
• Akutte smitsomme eller ikke-smitsomme sygdomme, akut forværring af en kronisk sygdom inden for 4 uger før screeningen.
• Planlagt brug af vacciner, der ikke leveres af den testede protokol inden for 30 dage (inklusive) efter vaccinationen.
• Gravide og ammende kvinder.
• Positive blodprøveresultater for HIV, syfilis, hepatitis B/C.
• Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for 30 dage før screeningsbesøget eller sideløbende med det igangværende forsøg.
• Historie med alkoholafhængighed, stofmisbrug eller misbrug af farmaceutiske produkter.
• Manglende evne eller manglende evne til at opfylde kravene i protokollen, blandt andet af fysiske, mentale eller sociale årsager, ifølge den kliniske investigator