Cíle této studie jsou prostudovat bezpečnost, reaktogenitu a získat předběžné údaje o imunogenicitě Flu-M Quadro, 4valentní inaktivované split vakcíny proti chřipce, u zdravých dobrovolníků.

Kritéria pro zařazení:

• Dobrovolně a osobně podepsaná forma informovaného souhlasu s účastí ve zkoušce před provedením jakéhokoli zkušebního postupu.
• Ověřená diagnóza "zdravá", při které klinický zkoušející potvrdí nepřítomnost patologie na straně hlavních orgánů a systémů, dříve provedené standardní klinické, laboratorní a instrumentální studie neodhalily žádná onemocnění.
• Věk od 18 do 60 let včetně.
• Schopnost zúčastnit se všech plánovaných návštěv a všech plánovaných procedur a studií.
• Ochota dobrovolníků vyplnit deníky sebepozorování mezi návštěvami klinického centra.
• Předchozí očkování proti sezónní chřipce nejméně 9 měsíců před zařazením do této studie.
• Souhlas dobrovolníků s používáním účinných antikoncepčních metod antikoncepce po celou dobu studie, včetně doby sledování možných postvakcinačních reakcí

Kritéria vyloučení:

• Známá přecitlivělost na některou ze složek testovaných výrobků, dále na kuřecí maso nebo slepičí/křepelčí vejce.
• Alergická reakce na jakékoli předchozí očkování proti chřipce.
• Nežádoucí reakce závažného stupně manifestace nebo závažná nežádoucí reakce po předchozí aplikaci vakcíny proti chřipce.
• Známky jakéhokoli onemocnění v době zařazení do studie nebo pokud po zotavení uplynuly méně než 4 týdny.
• Jakékoli akutní respirační onemocnění méně než 3 měsíce před zařazením do studie.
• Guillain-Barrého syndrom (akutní polyneuropatie) v anamnéze.
• Anamnéza leukémie, tuberkulózy, rakoviny, autoimunitních onemocnění.
• Dobrovolníci, kteří dostali imunoglobulin nebo krevní produkty během posledních tří měsíců před zkouškou.
• Dlouhodobé užívání (více než 14 dní) imunosupresiv, systémových kortikosteroidů nebo imunomodulačních látek během 6 měsíců před studií
• Očkování jakoukoli vakcínou do jednoho měsíce před očkováním.
• Akutní infekční nebo neinfekční onemocnění, akutní exacerbace chronického onemocnění do 4 týdnů před screeningem.
• Plánované použití vakcín neposkytnutých testovaným protokolem do 30 dnů (včetně) po očkování.
• Těhotné a kojící ženy.
• Pozitivní výsledky krevních testů na HIV, syfilis, hepatitidu B/C.
• Účast na jiném klinickém hodnocení do 30 dnů před screeningovou návštěvou nebo souběžně s aktuálním hodnocením.
• Historie závislosti na alkoholu, drogové závislosti nebo zneužívání farmaceutických výrobků.
• Neschopnost nebo neschopnost splnit požadavky protokolu, mimo jiné z fyzických, psychických nebo sociálních důvodů, podle klinického zkoušejícího