Målene med denne studien er å studere sikkerheten, reaktogenisiteten og innhente foreløpige data om immunogenisiteten til Flu-M Quadro, 4-valent inaktivert splittet influensavaksine, hos friske frivillige

Inklusjonskriterier:

• Frivillig og personlig signert form for informert samtykke for deltakelse i rettssaken, før en eventuell prøveprosedyre gjennomføres.
• Verifisert diagnose "sunn", ved at den kliniske etterforskeren skal bekrefte fraværet av patologi på den delen av de viktigste organer og systemer, tidligere utført standard kliniske, laboratorie-og instrumentelle studier avslørte ingen sykdommer.
• Alder mellom 18 og 60 år, inkludert.
• Evne til å delta på alle planlagte besøk og alle planlagte prosedyrer og studier.
• De frivilliges vilje til å fullføre selvobservasjonsdagbøker mellom besøkene til et klinisk senter.
• Tidligere vaksinasjon mot sesonginfluensa minst 9 måneder før inkludering i denne studien.
• Samtykke fra de frivillige til å bruke effektive prevensjonsmetoder prevensjon gjennom hele forsøket, inkludert observasjonsperioden for mulige reaksjoner etter vaksinasjon

Ekskluderingskriterier:

• Kjent overfølsomhet overfor noen av komponentene i de testede produktene, samt for kyllingkjøtt eller kylling/vaktelegg.
• Allergisk reaksjon på tidligere influensavaksiner.
• Bivirkning av alvorlig grad av manifestasjon eller alvorlig bivirkning på tidligere influensavaksineadministrasjon.
• Tegn på sykdom på tidspunktet for inkludering i forsøket eller hvis mindre enn 4 uker har gått ut etter bedring.
• Enhver akutt luftveissykdom mindre enn 3 måneder før inkludering i forsøket.
• Guillain-Barré syndrom (akutt polynevropati) i sykehistorien.
• Historie med leukemi, tuberkulose, kreft, autoimmune sykdommer.
• Frivillige som mottok immunglobulin eller blodprodukter i løpet av de siste tre månedene før forsøket.
• Langtidsbruk (over 14 dager) av immundempende midler, systemiske kortikosteroider eller immunmodulerende midler innen 6 måneder før forsøket
• Vaksinasjon med hvilken som helst vaksine innen en måned før vaksinasjonen.
• Akutt smittsomme eller ikke-smittsomme sykdommer, akutt forverring av en kronisk sykdom innen 4 uker før screening.
• Planlagt bruk av vaksiner som ikke er gitt av den testede protokollen innen 30 dager (inklusive) etter vaksinasjonen.
• Gravide og ammende kvinner.
• Positive blodprøveresultater for HIV, syfilis, hepatitt B/C.
• Deltakelse i annen klinisk studie innen 30 dager før screeningbesøket eller parallelt med pågående studie.
• Historie med alkoholavhengighet, narkotikaavhengighet eller misbruk av farmasøytiske produkter.
• Manglende evne eller manglende evne til å oppfylle kravene i protokollen, blant annet av fysiske, mentale eller sosiale årsaker, ifølge den kliniske etterforskeren