Gli obiettivi di questo studio sono studiare la sicurezza, la reattogenicità e ottenere dati preliminari sull'immunogenicità di Flu-M Quadro, vaccino influenzale split inattivato 4-valente, in volontari sani

Criterio di inclusione:

• Modulo di consenso informato volontario e firmato personalmente per la partecipazione alla sperimentazione, prima dello svolgimento di qualsiasi procedura sperimentale.
• Verificata la diagnosi "sana", in quanto l'investigatore clinico conferma l'assenza di patologia da parte dei principali organi e apparati, gli studi clinici, di laboratorio e strumentali standard precedentemente condotti non hanno rivelato alcuna malattia.
• Età compresa tra i 18 e i 60 anni, inclusi.
• Capacità di partecipare a tutte le visite programmate e a tutte le procedure e gli studi programmati.
• Disponibilità dei volontari a completare i diari di autoosservazione tra le loro visite a un centro clinico.
• Precedente vaccinazione contro l'influenza stagionale almeno 9 mesi prima dell'inclusione in questo studio.
• Consenso delle volontarie all'uso di metodi contraccettivi efficaci per tutta la durata della sperimentazione, compreso il periodo di osservazione per possibili reazioni post-vaccinali

Criteri di esclusione:

• Ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei componenti dei prodotti testati, nonché alla carne di pollo o alle uova di gallina/quaglia.
• Reazione allergica a qualsiasi precedente vaccinazione antinfluenzale.
• Reazione avversa di grave grado di manifestazione o reazione avversa grave alla precedente somministrazione del vaccino antinfluenzale.
• Segni di qualsiasi malattia al momento dell'inclusione nello studio o se sono trascorse meno di 4 settimane dopo il recupero.
• Qualsiasi malattia respiratoria acuta meno di 3 mesi prima dell'inclusione nello studio.
• Sindrome di Guillain-Barré (polineuropatia acuta) nella storia medica.
• Storia di leucemia, tubercolosi, cancro, malattie autoimmuni.
• Volontari che hanno ricevuto immunoglobuline o emoderivati ​​negli ultimi tre mesi prima del processo.
• Uso a lungo termine (superiore a 14 giorni) di immunosoppressori, corticosteroidi sistemici o agenti immunomodulatori entro 6 mesi prima dello studio
• Vaccinazione con qualsiasi vaccino entro un mese prima della vaccinazione.
• Malattie infettive acute o non trasmissibili, esacerbazione acuta di una malattia cronica entro 4 settimane prima dello screening.
• Uso programmato di vaccini non previsti dal protocollo testato entro 30 giorni (inclusi) dopo la vaccinazione.
• Donne in gravidanza e allattamento.
• Risultati positivi degli esami del sangue per HIV, sifilide, epatite B/C.
• Partecipazione a un altro studio clinico entro 30 giorni prima della visita di screening o in parallelo con lo studio in corso.
• Storia di dipendenza da alcol, tossicodipendenza o abuso di prodotti farmaceutici.
• Incapacità o incapacità di soddisfare i requisiti del protocollo, tra l'altro, per motivi fisici, mentali o sociali, secondo lo sperimentatore clinico