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무릎 골관절염의 역학 및 운동

2021년 12월 15일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital

무릎 골관절염 환자에서 역동 전류 관련 운동의 효능

골관절염은 관절 또는 관절 주위 조직 이상에 의해 시작된 스트레스로 인한 관절 손상의 복구 실패를 나타냅니다. 진행 속도는 시간이 지남에 따라 사람과 무릎 내에서 다양합니다.

무릎 골관절염의 증상 및 징후에는 통증, 뻣뻣함, 관절 운동 감소 및 근육 약화가 포함됩니다. 장기적인 결과에는 신체 활동 감소, 상태 악화, 수면 장애, 피로, 우울증 및 장애가 포함될 수 있습니다. 특히 급성기에 통증의 시작을 피하기 위한 통증(운동공포증)을 피하기 위한 활동 감소는 효과적인 규정 준수를 제한합니다. 규칙적인 운동과 같은 재활 전략.

물리 의학에는 광범위한 진통 소염 및 근육 자극 치료 방법이 있습니다. diadynamic 및 TENS 전류는 모두 가장 자주 구현되는 전기 치료 방법이 되었습니다. diadynamic 전류의 영향은 진통 효과와 조직에서 생리적 과정이 형성되는 동안 특정 역학으로 구성됩니다.

그들은 전류 투여 중에 발생하며 치료가 종료된 후 최대 몇 시간 동안 지속됩니다. 역동 전류의 진통 효과를 설명하는 이론 중 하나는 Wall과 Melzack의 통증의 게이트 제어 이론입니다. 최근에 또 다른 이론이 매우 인기를 얻었습니다. 그것은 엔도르핀이라고 불리는 폴리펩티드로 특징지어지는 신체에 의해 유발되는 진통 효과를 설명합니다. 역동 전류를 사용하는 전기 자극은 시스템의 엔도르핀 양을 증가시킵니다.

TENS 요법의 진통 효과는 잘 알려져 있지만, 무릎 골관절염 통증 상태에서 Diadynamic 전류 요법은 연구되지 않았습니다. 따라서 본 연구의 목적은 무릎 골관절염 환자의 통증 및 장애에 대한 운동과 결합된 Diadynamic 전류의 중기 효과를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에는 Taboão da Serra-SP의 특수 재활 서비스에 참석한 환자가 포함되었으며, 독립적인 재활 전문가가 무릎 골관절염을 진단하고 다음 포함 기준을 충족했습니다. (1) 50세에서 75세; (2) 적어도 3개월 동안 증상이 있는 무릎 골관절염; (3) 시각적 아날로그 척도12 점수 3 이상 및 (4) Kellgren-Lawrence 등급 2 이상과 호환되는 방사선학적 무릎 골관절염(단측 또는 양측).

제외 기준은 다음과 같습니다: 레이저 적용에 대한 금기(예: 암 및 인슐린 의존성 당뇨병); 평가 또는 치료를 수행할 수 없음 지난 3개월 이내에 항염증제, 증후성 고관절 골관절염 및 물리치료적 무릎 치료의 지속적인 사용.

잠재적으로 자격이 있는 모든 참가자는 전화로 연락을 받았고 참여에 관심이 있는 사람들은 포함 및 제외 기준에 대한 신체 검사에 참석하도록 초대되었습니다. 모든 참가자는 연구에 대한 정보를 얻었고 참여하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공했습니다. 그들은 치료 그룹에 따라 계층화된 블록 무작위화에 의해 지정되었습니다. 결과 평가에 참여하지 않는 독립적인 연구원이 컴퓨터 생성 난수표를 사용하여 그룹 할당을 담당했습니다. 맹검 평가자에 의한 기준선 평가 직후 치료 물리치료사는 중앙에 위치한 잠긴 캐비닛에서 할당 일정에 액세스했습니다. 환자와 평가를 담당하는 물리치료사, 치료를 담당하는 물리치료사는 그룹에 대한 할당이 은폐되어 무작위배정 결과를 모두 알지 못했다.

인구 통계 및 인체 측정 데이터, 진통제 사용, 무릎 통증 기간, 무릎 운동 범위, 환자가 보고한 결과 범위는 기준선(무작위 배정 전) 및 기준선으로부터 8주 동안 동일한 맹검 평가자에 의해 수집되었습니다. .

1차 결과는 통증, 불편함, 기능에 관한 11개의 질문으로 구성된 Lequesne 설문지를 사용하여 측정된 장애와 임상적으로 중요한 최소한의 변화가 있는 숫자 통증 등급 척도(0-10)로 측정된 통증 강도였습니다. 점수 범위는 0에서 24까지입니다('아니오'에서 '매우 심각한' 기능장애까지).

이차 결과에는 무릎 통증 완화, 이동성 및 균형, 운동 범위, 근력 및 활동을 위한 약물 섭취(파라세타몰)가 포함되었습니다. 이동성과 균형은 Timed Up and Go 테스트로 평가되었습니다. 기능적 이동성을 측정하는 Timed Up and Go 테스트는 개인이 의자에서 일어나 3m를 걷고 의자 쪽으로 돌아서 다시 앉는 데 필요한 시간을 초 단위로 정량화합니다. 무릎의 가동 범위는 범용 고니오미터(AESCULAP)로 측정되었습니다. 근력은 휴대용 동력계(Lafayette, USA)를 사용하여 대퇴사두근의 최대 등척성 힘에서 추정되었습니다. 안정된 상태에서 무릎을 60도(고니오미터로 측정) 굽힌 자세로 앉은 환자에게 가능한 한 다리를 쭉 펴도록 요청했습니다. 3번 시도하여 평균값을 얻었다. 근력은 휴대용 동력계를 사용하여 대퇴사두근의 최대 아이소메트릭 힘에서 추정되었습니다. 안정된 상태에서 무릎을 10, 60, 90도(고니오미터로 측정) 구부린 상태로 앉은 환자에게 가능한 한 다리를 쭉 펴도록 요청했습니다. 3회 시도하여 평균값을 얻었다. 신체 활동은 Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 설문지를 사용하여 측정되었으며 자가 관리형이며 통증, 뻣뻣한 관절 및 신체 활동을 측정합니다. 점수 증가는 활동 감소를 시사합니다.

이 연구에서 모든 환자는 양쪽 무릎에 골관절염이 있었고 모든 환자에서 양쪽 무릎은 할당된 치료로 치료되었습니다.

그룹 I의 참가자는 운동과 관련된 다이내믹 전류를 받은 반면 그룹 II는 초기 평가 후 8주 동안 일주일에 세 번만 운동을 받았습니다.

그룹 I, Diadynamic 전류는 다음 매개변수로 수행되었습니다: 2상 전류의 인가 후 장기 인가. 각 전류는 무릎의 내측 및 외측에 4분 동안 적용되었습니다.

모든 환자는 동일한 교육 프로그램을 따랐습니다(표 1). 중재는 8주 동안 주 3회 세션으로 1단계, 2단계 및 3단계로 나누어 진행되었습니다. 각 세션은 45분 동안 지속되었습니다.

  • 워밍업 10분(러닝머신, 에르고미터 자전거 또는 로잉머신);
  • 1단계, 2단계, 3단계로 30분 2-3세트;
  • 5분 스트레칭(햄스트링, 대퇴사두근, 내전근, 비복근). 참가자들은 연구 기간 동안 파라세타몰(500 mg/일) 또는 항염증제 이외의 진통제를 사용하지 말도록 지시받았고, 연구 동안 수행된 운동 외에 다른 유형의 신체 운동을 수행하지 않도록 지시했습니다.

데이터를 설명한 후 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 연속 변수의 정규성 가설을 테스트했습니다. 그룹 간 지원자의 연령, 체중, 키 및 BMI는 독립적인 샘플에 대한 Student's t-test를 사용하여 비교되었습니다. 사전 및 사후 평가에 대한 처리의 효과와 그룹 간 이 효과의 상호 작용을 조사하기 위해 혼합 설계(평가 x 그룹)가 있는 일반 선형 모델을 적용했습니다. 상호작용의 영향을 분석하기 위해 알파오차 5%를 고려하여 Tukey's Post Hoc 검정을 수행하였다. 모든 분석은 통계 프로그램 R 버전 3.1.3을 사용하여 수행되었습니다. R Commander 그래픽 인터페이스를 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • São Paulo, 브라질
        • Raquel Aparecida Casarotto

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 50~75세;
  2. 최소 3개월 동안 증상이 있는 무릎 골관절염;
  3. 시각적 아날로그 척도12 점수 3 이상 및
  4. Kellgren-Lawrence13 등급 2 이상과 호환되는 방사선 무릎 골관절염(단일 또는 양측).

제외 기준:

  1. 레이저 적용에 대한 금기 사항(예: 암 및 인슐린 의존성 당뇨병);
  2. 평가 또는 치료를 수행할 수 없음
  3. 항염증제의 지속적인 사용,
  4. 증상이 있는 고관절 골관절염
  5. 지난 3개월 이내의 무릎 물리치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 다이내믹 및 운동
Group Diadynamic and Exercises는 초기 평가 후 8주 동안 주 3회 운동과 관련된 Diadynamic 전류를 받았습니다(n=30, 60 무릎) Diadynamic 전류는 다음 매개변수로 수행되었습니다. 하나. 각 전류는 무릎의 내측 및 외측에 4분 동안 적용되었습니다.
Diadynamic 전류를 수행한 후 운동을 수행했습니다(8주 동안 주 3회 세션으로 1단계, 2단계 및 3단계로 구분).
중재는 8주 동안 주 3회 세션으로 1단계, 2단계 및 3단계로 나누어 진행되었습니다. 각 세션은 45분 동안 진행되었습니다.
실험적: 그룹 운동
그룹 운동은 초기 평가 후 8주 동안 일주일에 세 번만 운동을 받았습니다(n=30, 60 무릎).
중재는 8주 동안 주 3회 세션으로 1단계, 2단계 및 3단계로 나누어 진행되었습니다. 각 세션은 45분 동안 진행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도의 변화
기간: 결과는 동일한 맹검 평가자에 의해 기준선(무작위화 전) 및 기준선으로부터 8주에 수집되었습니다.
임상적으로 중요한 최소 변화를 2점으로 설정하여 숫자 통증 등급 척도(0-10)로 측정한 통증 강도
결과는 동일한 맹검 평가자에 의해 기준선(무작위화 전) 및 기준선으로부터 8주에 수집되었습니다.
장애의 변화
기간: 결과는 동일한 맹검 평가자에 의해 기준선(무작위화 전) 및 기준선으로부터 8주에 수집되었습니다.
통증, 불편함, 기능에 대한 11개의 질문으로 구성된 Lequesne 설문지를 사용하여 장애를 측정했습니다. 점수 범위는 0에서 24까지입니다('아니오'에서 '매우 심각한' 기능장애까지).
결과는 동일한 맹검 평가자에 의해 기준선(무작위화 전) 및 기준선으로부터 8주에 수집되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 통증 완화를 위한 약물 섭취(파라세타몰) 변화
기간: 결과는 동일한 맹검 평가자에 의해 기준선(무작위화 전) 및 기준선으로부터 8주에 수집되었습니다.
치료 전, 치료 중, 치료 후 진통제 사용 통제.
결과는 동일한 맹검 평가자에 의해 기준선(무작위화 전) 및 기준선으로부터 8주에 수집되었습니다.
이동성과 균형의 변화
기간: 결과는 동일한 맹검 평가자에 의해 기준선(무작위화 전) 및 기준선으로부터 8주에 수집되었습니다.
이동성과 균형은 Timed Up and Go 테스트로 평가되었습니다. 기능적 이동성을 측정하는 Timed Up and Go 테스트는 개인이 의자에서 일어나 3m를 걷고 의자 쪽으로 돌아서 다시 앉는 데 필요한 시간을 초 단위로 정량화합니다.
결과는 동일한 맹검 평가자에 의해 기준선(무작위화 전) 및 기준선으로부터 8주에 수집되었습니다.
동작 범위의 변화
기간: 결과는 동일한 맹검 평가자에 의해 기준선(무작위화 전) 및 기준선으로부터 8주에 수집되었습니다.
무릎의 가동 범위는 범용 고니오미터(AESCULAP)로 측정되었습니다.
결과는 동일한 맹검 평가자에 의해 기준선(무작위화 전) 및 기준선으로부터 8주에 수집되었습니다.
근력의 변화
기간: 결과는 동일한 맹검 평가자에 의해 기준선(무작위화 전) 및 기준선으로부터 8주에 수집되었습니다.
근력은 휴대용 동력계(Lafayette, USA)를 사용하여 대퇴사두근의 최대 등척성 힘에서 추정되었습니다. 안정된 상태에서 환자는 무릎을 60도(고니오미터로 측정) 구부린 자세로 앉아 다리를 최대한 벌리도록 요청받았습니다. 3번 시도하여 평균값을 얻었다. 근력은 휴대용 동력계를 사용하여 대퇴사두근의 최대 아이소메트릭 힘에서 추정되었습니다. 안정된 상태에서 무릎을 10, 60, 90도로 구부린 상태로 앉은 환자에게(고니오미터로 측정)17 다리를 최대한 펴도록 요청했습니다. 3회 시도하여 평균값을 얻었다.
결과는 동일한 맹검 평가자에 의해 기준선(무작위화 전) 및 기준선으로부터 8주에 수집되었습니다.
신체 활동의 변화
기간: 결과는 동일한 맹검 평가자에 의해 기준선(무작위화 전) 및 기준선으로부터 8주에 수집되었습니다.
신체 활동은 Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 설문지를 사용하여 측정되었으며,18 자가 관리형이며 통증, 뻣뻣한 관절 및 신체 활동을 측정합니다. 점수 증가는 활동 감소를 시사합니다.
결과는 동일한 맹검 평가자에 의해 기준선(무작위화 전) 및 기준선으로부터 8주에 수집되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Raquel Ap Casarotto, PhD, USP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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