Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diadynamika i ćwiczenia w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

15 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Skuteczność ćwiczeń związanych z prądami diadynamicznymi u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Choroba zwyrodnieniowa stawów oznacza nieudaną naprawę uszkodzenia stawu wynikającego z naprężeń zapoczątkowanych przez jakąkolwiek nieprawidłowość stawu lub tkanki okołostawowej. Szybkość postępu różni się w zależności od osoby iw obrębie kolana w czasie.

Objawy i oznaki choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego obejmują ból, sztywność, zmniejszoną ruchomość stawów i osłabienie mięśni. Długoterminowe konsekwencje mogą obejmować zmniejszoną aktywność fizyczną, osłabienie, zaburzenia snu, zmęczenie, depresję i niepełnosprawność. To zmniejszenie aktywności w celu uniknięcia bólu (kinezyofobia) w celu uniknięcia wystąpienia bólu, zwłaszcza w ostrej fazie, ogranicza ich stosowanie się do skutecznych strategii rehabilitacyjnych, takich jak regularne ćwiczenia.

Medycyna fizykalna dysponuje szeroką gamą przeciwbólowych, przeciwzapalnych i stymulujących pracę mięśni metod leczenia. Zarówno prądy diadynamiczne, jak i prądy TENS stały się najczęściej stosowanymi metodami elektroterapeutycznymi. Oddziaływanie prądów diadynamicznych polega na działaniu przeciwbólowym i specyficznej dynamice podczas kształtowania się procesów fizjologicznych w tkankach.

Występują podczas podawania prądu i utrzymują się do kilku godzin po zakończeniu zabiegu. Jedną z teorii wyjaśniających działanie przeciwbólowe prądów diadynamicznych jest teoria bramkowa bólu autorstwa Walla i Melzacka. Ostatnio bardzo popularna stała się inna teoria. Wyjaśnia działanie przeciwbólowe wywoływane przez ciała scharakteryzowane jako polipeptydy zwane endorfinami. Stymulacja elektryczna prądami diadynamicznymi generuje wzrost ilości endorfin w ustroju.

Chociaż działanie przeciwbólowe terapii TENS jest dobrze znane, nie badano terapii prądami diadynamicznymi w stanach bólowych związanych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Dlatego celem niniejszego badania było zbadanie średnioterminowego wpływu prądów diadynamicznych w połączeniu z ćwiczeniami na ból i niepełnosprawność u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie obejmowało pacjentów, którzy uczęszczali do Specjalnych Usług Rehabilitacyjnych w Taboão da Serra-SP, z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zdiagnozowaną przez niezależnego specjalistę rehabilitacji i spełniali następujące kryteria włączenia: (1) w wieku od 50 do 75 lat; (2) objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego przez co najmniej trzy miesiące; (3) punktacja powyżej 3 w wizualnej skali analogowej12 oraz (4) radiograficzna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (jedno- lub obustronna) zgodna z oceną Kellgren-Lawrence stopnia drugiego lub wyższego.

Kryteria wykluczenia były następujące: przeciwwskazanie do zabiegu laserowego (np. rak i cukrzyca insulinozależna); niemożność przeprowadzenia oceny lub leczenia; ciągłe stosowanie leków przeciwzapalnych, objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego oraz leczenie fizjoterapeutyczne kolana w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Ze wszystkimi potencjalnie kwalifikującymi się uczestnikami skontaktowano się telefonicznie, a osoby zainteresowane udziałem zostały zaproszone na badanie fizykalne pod kątem kryteriów włączenia i wyłączenia. Wszyscy uczestnicy zostali poinformowani o badaniu i wyrazili świadomą zgodę przed wzięciem udziału. Zostali przydzieleni przez randomizację blokową, stratyfikację według grupy leczenia. Niezależny badacz niezaangażowany w ocenę wyników był odpowiedzialny za przydział do grup, korzystając z wygenerowanej komputerowo tabeli liczb losowych. Natychmiast po dokonaniu oceny wyjściowej przez zaślepioną osobę oceniającą fizjoterapeuta prowadzący uzyskał dostęp do harmonogramu przydziału z centralnie umieszczonej zamykanej szafki. Pacjenci i fizjoterapeuta odpowiedzialny za ocenę oraz fizjoterapeuta odpowiedzialny za leczenie nie byli świadomi wyników randomizacji, ponieważ przydział do grup był ukryty.

Dane demograficzne i antropometryczne, stosowanie leków przeciwbólowych, czas trwania bólu kolana, zakres ruchu kolana oraz zakres zgłaszanych przez pacjentów wyników zostały zebrane na początku badania (przed randomizacją) i 8 tygodni od początku badania przez tego samego zaślepionego oceniającego .

Głównymi wynikami były intensywność bólu mierzona numeryczną skalą oceny bólu (0-10) z minimalną klinicznie istotną zmianą ustaloną w dwóch punktach oraz niepełnosprawność mierzona za pomocą kwestionariusza Lequesne'a, który składa się z 11 pytań dotyczących bólu, dyskomfortu i funkcji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 24 (od „nie” do „bardzo poważnej” dysfunkcji).

Drugorzędowe wyniki obejmowały przyjmowanie leków (Paracetamol) w celu złagodzenia bólu kolana, mobilności i równowagi, zakresu ruchu, siły mięśniowej i aktywności. Mobilność i równowagę oceniono za pomocą testu Timed Up and Go. Test Timed Up and Go, będący miarą mobilności funkcjonalnej, określa ilościowo w sekundach czas, jaki dana osoba potrzebuje, aby wstać z krzesła, przejść 3 m, obrócić się z powrotem w kierunku krzesła i ponownie usiąść. Zakres ruchu w stawach kolanowych mierzono uniwersalnym goniometrem (AESCULAP). Siłę mięśniową oceniano przy maksymalnej sile izometrycznej mięśnia czworogłowego uda, używając przenośnego dynamometru (Lafayette, USA). W ustabilizowanych warunkach pacjenci siedzący z kolanami zgiętymi pod kątem 60 (mierzone goniometrem) byli proszeni o maksymalnie wyprostowane nogi. Przeprowadzono trzy próby i uzyskano wartość średnią. Siłę mięśniową oceniano przy maksymalnej sile izometrycznej mięśnia czworogłowego uda, używając przenośnego dynamometru. W ustabilizowanych warunkach pacjenci siedzący ze zgiętymi kolanami pod kątem 10, 60 i 90 stopni (mierzonym goniometrem) byli proszeni o maksymalne wyprostowanie nóg. Przeprowadzono trzy próby i uzyskano wartość średnią. Aktywność fizyczną mierzono za pomocą kwestionariusza choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities, który jest do samodzielnego wypełniania i mierzy ból, sztywność stawów i aktywność fizyczną. Podwyższone wyniki sugerują zmniejszoną aktywność.

W tym badaniu wszyscy pacjenci mieli chorobę zwyrodnieniową stawów obu kolan i u każdego pacjenta oba kolana były leczone przydzielonym leczeniem.

Uczestnicy z grupy I otrzymywali prądy diadynamiczne związane z ćwiczeniami, podczas gdy grupa II otrzymywała tylko ćwiczenia trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni po wstępnej ocenie.

Grupę I, Prądy diadynamiczne wykonano z następującymi parametrami: podanie prądu dwufazowego, a następnie długotrwałego. Każdy prąd stosowano przez 4 minuty na przyśrodkową i boczną stronę kolana.

Wszyscy pacjenci realizowali ten sam program treningowy (Tabela 1). Interwencję podzielono na Fazę 1, Fazę 2 i Fazę 3 trwającą osiem tygodni z trzema sesjami tygodniowo. Każda sesja trwała 45 minut:

  • 10 minut rozgrzewki (bieżnia, ergometr lub wioślarz);
  • 30 minut 2-3 serie z fazą 1, fazą 2 i fazą 3;
  • 5 minut rozciągania (ścięgna podkolanowe, mięsień czworogłowy, przywodziciele i brzuchomenius). Uczestników poinstruowano, aby w trakcie badania nie stosowali leków przeciwbólowych innych niż paracetamol (500 mg/dobę) lub leków przeciwzapalnych, a także nie wykonywali żadnego innego rodzaju ćwiczeń fizycznych poza ćwiczeniami wykonywanymi podczas badania.

Po opisaniu danych hipotezę o normalności zmiennych ciągłych przetestowano testem Shapiro-Wilka. Wiek, wagę, wzrost i BMI ochotników między grupami porównano za pomocą testu t-Studenta dla niezależnych próbek. Aby zbadać wpływ leczenia na ocenę przed i po, a także interakcję tego efektu między grupami, zastosowano ogólne modele liniowe o mieszanym układzie (oceny x grupy). Aby przeanalizować efekty interakcji, przeprowadzono testy Post Hoc Tukeya z błędem alfa wynoszącym 5%. Wszystkie analizy wykonano przy użyciu programu statystycznego R w wersji 3.1.3 za pomocą interfejsu graficznego R Commander.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • São Paulo, Brazylia
        • Raquel Aparecida Casarotto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku od 50 do 75 lat;
  2. objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego przez co najmniej trzy miesiące;
  3. wizualna skala analogowa12 wynik powyżej 3 i
  4. radiograficzna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (jedno- lub obustronna) zgodna z klasyfikacją Kellgren-Lawrence13 stopnia drugiego lub wyższego.

Kryteria wyłączenia:

  1. przeciwwskazania do zabiegu laserowego (np. rak i cukrzyca insulinozależna);
  2. niemożność przeprowadzenia oceny lub leczenia;
  3. ciągłe stosowanie leków przeciwzapalnych,
  4. objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego
  5. fizjoterapeutyczne leczenie kolana w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diadynamika grupowa i ćwiczenia
Diadynamika grupowa i ćwiczenia otrzymywane Prądy diadynamiczne związane z ćwiczeniami trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni po wstępnej ocenie (n=30, 60 kolan) Prądy diadynamiczne wykonywano z następującymi parametrami: zastosowanie prądu dwufazowego, a następnie długotrwałego jeden. Każdy prąd stosowano przez 4 minuty na przyśrodkową i boczną stronę kolana.
Wykonywano prądy diadynamiczne, a następnie ćwiczenia (podzielone na fazę-1, fazę-2 i fazę-3 przez osiem tygodni po trzy sesje w tygodniu).
Interwencję podzielono na Fazę 1, Fazę 2 i Fazę 3 trwającą osiem tygodni z trzema sesjami tygodniowo. Każda sesja trwała 45 minut.
Eksperymentalny: Ćwiczenia grupowe
Ćwiczenia grupowe obejmowały tylko ćwiczenia trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni po wstępnej ocenie (n=30, 60 kolan).
Interwencję podzielono na Fazę 1, Fazę 2 i Fazę 3 trwającą osiem tygodni z trzema sesjami tygodniowo. Każda sesja trwała 45 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu
Ramy czasowe: wyniki zostały zebrane na początku badania (przed randomizacją) i 8 tygodni od początku przez tego samego zaślepionego oceniającego.
Intensywność bólu mierzona numeryczną skalą oceny bólu (0-10) z minimalną klinicznie istotną zmianą ustaloną w dwóch punktach
wyniki zostały zebrane na początku badania (przed randomizacją) i 8 tygodni od początku przez tego samego zaślepionego oceniającego.
Zmiana w niepełnosprawności
Ramy czasowe: wyniki zostały zebrane na początku badania (przed randomizacją) i 8 tygodni od początku przez tego samego zaślepionego oceniającego.
Niepełnosprawność mierzono za pomocą kwestionariusza Lequesne,14 który składa się z 11 pytań dotyczących bólu, dyskomfortu i funkcjonowania. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 24 (od „nie” do „bardzo poważnej” dysfunkcji).
wyniki zostały zebrane na początku badania (przed randomizacją) i 8 tygodni od początku przez tego samego zaślepionego oceniającego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przyjmowania leków (Paracetamol) w celu złagodzenia bólu kolana
Ramy czasowe: wyniki zostały zebrane na początku badania (przed randomizacją) i 8 tygodni od początku przez tego samego zaślepionego oceniającego.
Kontrola stosowania leków przeciwbólowych przed, w trakcie i po leczeniu.
wyniki zostały zebrane na początku badania (przed randomizacją) i 8 tygodni od początku przez tego samego zaślepionego oceniającego.
Zmiana mobilności i równowagi
Ramy czasowe: wyniki zostały zebrane na początku badania (przed randomizacją) i 8 tygodni od początku przez tego samego zaślepionego oceniającego.
Mobilność i równowagę oceniono za pomocą testu Timed Up and Go. Test Timed Up and Go, będący miarą mobilności funkcjonalnej, określa ilościowo w sekundach czas, jaki dana osoba potrzebuje, aby wstać z krzesła, przejść 3 m, obrócić się z powrotem w kierunku krzesła i ponownie usiąść.
wyniki zostały zebrane na początku badania (przed randomizacją) i 8 tygodni od początku przez tego samego zaślepionego oceniającego.
Zmiana zakresu ruchu
Ramy czasowe: wyniki zostały zebrane na początku badania (przed randomizacją) i 8 tygodni od początku przez tego samego zaślepionego oceniającego.
Zakres ruchu w stawach kolanowych mierzono uniwersalnym goniometrem (AESCULAP).
wyniki zostały zebrane na początku badania (przed randomizacją) i 8 tygodni od początku przez tego samego zaślepionego oceniającego.
Zmiana siły mięśniowej
Ramy czasowe: wyniki zostały zebrane na początku badania (przed randomizacją) i 8 tygodni od początku przez tego samego zaślepionego oceniającego.
Siłę mięśniową oceniano przy maksymalnej sile izometrycznej mięśnia czworogłowego uda, używając przenośnego dynamometru (Lafayette, USA). W ustabilizowanych warunkach pacjenci siedzący z kolanami zgiętymi pod kątem 60 (mierzone goniometrem)17 zostali poproszeni o wyprostowanie nóg tak daleko, jak to możliwe. Przeprowadzono trzy próby i uzyskano wartość średnią. Siłę mięśniową oceniano przy maksymalnej sile izometrycznej mięśnia czworogłowego uda, używając przenośnego dynamometru. W ustabilizowanych warunkach pacjenci siedzący z kolanami zgiętymi pod kątem 10, 60 i 90 stopni (mierzone goniometrem)17 byli proszeni o wyprostowanie nóg tak daleko, jak to możliwe. Przeprowadzono trzy próby i uzyskano wartość średnią.
wyniki zostały zebrane na początku badania (przed randomizacją) i 8 tygodni od początku przez tego samego zaślepionego oceniającego.
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: wyniki zostały zebrane na początku badania (przed randomizacją) i 8 tygodni od początku przez tego samego zaślepionego oceniającego.
Aktywność fizyczną mierzono za pomocą kwestionariusza choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities,18 który jest do samodzielnego wypełniania i mierzy ból, sztywność stawów i aktywność fizyczną. Podwyższone wyniki sugerują zmniejszoną aktywność.
wyniki zostały zebrane na początku badania (przed randomizacją) i 8 tygodni od początku przez tego samego zaślepionego oceniającego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Raquel Ap Casarotto, PhD, USP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Subskrybuj