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Diadynamik und Übungen bei Knie-Arthrose

15. Dezember 2021 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital

Wirksamkeit von mit diadynamischen Strömen verbundenen Übungen bei Patienten mit Knie-Arthrose

Arthrose stellt eine fehlgeschlagene Reparatur von Gelenkschäden dar, die auf Belastungen zurückzuführen sind, die durch eine Gelenk- oder periartikuläre Gewebeanomalie ausgelöst werden. Die Progressionsgeschwindigkeit variiert von Person zu Person und innerhalb eines Knies im Laufe der Zeit.

Zu den Symptomen und Anzeichen einer Knie-Arthrose gehören Schmerzen, Steifheit, eingeschränkte Gelenkbeweglichkeit und Muskelschwäche. Zu den langfristigen Folgen können verminderte körperliche Aktivität, Dekonditionierung, Schlafstörungen, Müdigkeit, Depression und Behinderung gehören. Diese Verringerung der Aktivität zur Schmerzvermeidung (Kinesiophobie) zur Vermeidung des Schmerzbeginns, insbesondere in der akuten Phase, schränkt die Einhaltung wirksamer Maßnahmen ein Rehabilitationsstrategien wie regelmäßige Übungen.

Die physikalische Medizin verfügt über ein breites Spektrum an schmerzstillenden, entzündungshemmenden und muskelstimulierenden Behandlungsmethoden. Sowohl diadynamische als auch TENS-Ströme haben sich zu den am häufigsten eingesetzten elektrotherapeutischen Methoden entwickelt. Die Wirkung diadynamischer Ströme besteht aus analgetischen Wirkungen und spezifischen Dynamiken bei der Entstehung physiologischer Prozesse im Gewebe.

Sie treten während der Verabreichung des Stroms auf und halten bis zu einigen Stunden nach Beendigung der Behandlung an. Eine der Theorien, die die analgetische Wirkung diadynamischer Ströme erklärt, ist die Gate-Control-Theorie des Schmerzes von Wall und Melzack. In letzter Zeit erfreut sich eine andere Theorie großer Beliebtheit. Es erklärt die analgetische Wirkung, die von Körpern hervorgerufen wird, die als Polypeptide, sogenannte Endorphine, charakterisiert sind. Die elektrische Stimulation mit diadynamischen Strömen führt zu einer Erhöhung der Endorphinmenge in einem System.

Obwohl die analgetische Wirkung der TENS-Therapie gut bekannt ist, wurden Therapien mit diadynamischen Strömen bei Knie-Arthrose-Schmerzzuständen nicht untersucht. Ziel der vorliegenden Studie war es daher, die mittelfristigen Auswirkungen von diadynamischen Strömen in Kombination mit körperlicher Betätigung auf Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit Arthrose des Knies zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasste Patienten, die die speziellen Rehabilitationsdienste in Taboão da Serra-SP besuchten und bei denen eine Knie-Arthrose von einem unabhängigen Rehabilitationsspezialisten diagnostiziert wurde und die folgenden Einschlusskriterien erfüllten: (1) im Alter zwischen 50 und 75 Jahren; (2) symptomatische Knie-Arthrose seit mindestens drei Monaten; (3) visueller Analogskala12-Score über 3 und (4) radiologische Knie-Arthrose (uni oder bilateral), kompatibel mit Kellgren-Lawrence Grad zwei oder höher.

Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: Kontraindikation für die Laseranwendung (z. B. Krebs und insulinabhängiger Diabetes); Unfähigkeit, die Beurteilung oder Behandlung durchzuführen; Dauereinnahme entzündungshemmender Medikamente, symptomatische Hüftarthrose und physiotherapeutische Kniebehandlung innerhalb der letzten 3 Monate.

Alle potenziell teilnahmeberechtigten Teilnehmer wurden telefonisch kontaktiert und diejenigen, die an einer Teilnahme interessiert waren, wurden zu einer körperlichen Untersuchung zur Bestimmung der Einschluss- und Ausschlusskriterien eingeladen. Alle Teilnehmer wurden vor der Teilnahme über die Studie informiert und gaben ihr Einverständnis. Die Zuteilung erfolgte durch Blockrandomisierung, stratifiziert nach Behandlungsgruppe. Ein unabhängiger Forscher, der nicht an der Ergebnisbewertung beteiligt war, war für die Gruppenzuteilung unter Verwendung einer computergenerierten Zufallszahlentabelle verantwortlich. Unmittelbar nach der Ausgangsbeurteilung durch den verblindeten Gutachter konnte der behandelnde Physiotherapeut von einem zentral gelegenen, verschlossenen Schrank aus auf den Zuteilungsplan zugreifen. Den Patienten und dem für die Beurteilung verantwortlichen Physiotherapeuten sowie dem für die Behandlung verantwortlichen Physiotherapeuten waren die Ergebnisse der Randomisierung nicht bekannt, da die Zuordnung zu den Gruppen verschwiegen wurde.

Demografische und anthropometrische Daten, die Verwendung von Schmerzmitteln, die Dauer der Knieschmerzen, der Bewegungsbereich des Knies und eine Reihe von Patientenberichten wurden zu Studienbeginn (vor der Randomisierung) und 8 Wochen nach Studienbeginn von demselben verblindeten Gutachter erfasst .

Die primären Ergebnisse waren die Schmerzintensität, gemessen anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala (0–10), mit einer minimalen klinisch wichtigen Änderung an zwei Punkten, und die Behinderung, gemessen mithilfe des Lequesne-Fragebogens, der aus 11 Fragen zu Schmerzen, Beschwerden und Funktion besteht. Die Werte reichen von 0 bis 24 (von „nein“ bis „extrem schwere“ Funktionsstörung).

Zu den sekundären Endpunkten gehörten die Einnahme von Medikamenten (Paracetamol) zur Linderung von Knieschmerzen, Beweglichkeit und Gleichgewicht, Bewegungsumfang, Muskelkraft und Aktivität. Mobilität und Gleichgewicht wurden durch den Timed Up and Go-Test bewertet. Der Timed Up and Go-Test, ein Maß für die funktionelle Mobilität, quantifiziert in Sekunden die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 m zu gehen, sich wieder zum Stuhl umzudrehen und sich wieder hinzusetzen. Der Bewegungsumfang der Knie wurde mit einem Universalgoniometer (AESCULAP) gemessen. Die Muskelkraft wurde mit einem tragbaren Dynamometer (Lafayette, USA) bei maximaler isometrischer Kraft für den Quadrizeps geschätzt. Unter stabilisierten Bedingungen wurden Patienten, die mit 60° gebeugten Knien (gemessen mit einem Goniometer) saßen, gebeten, die Beine so weit wie möglich auszustrecken. Es wurden drei Versuche durchgeführt und der Mittelwert ermittelt. Die Muskelkraft wurde mit einem tragbaren Dynamometer bei maximaler isometrischer Kraft für den Quadrizeps geschätzt. Unter stabilisierten Bedingungen wurden Patienten, die mit um 10, 60 und 90 Grad gebeugten Knien saßen (gemessen mit einem Goniometer), gebeten, die Beine so weit wie möglich auszustrecken. Es wurden drei Versuche durchgeführt und der Mittelwert ermittelt. Die körperliche Aktivität wurde mithilfe des Osteoarthritis-Fragebogens der Universitäten Western Ontario und McMaster gemessen, der selbst ausgefüllt wird und Schmerzen, steife Gelenke und körperliche Aktivität misst. Erhöhte Werte deuten auf eine verminderte Aktivität hin.

In dieser Studie hatten alle Patienten eine Arthrose beider Knie und bei jedem Patienten wurden beide Knie mit der zugewiesenen Behandlung behandelt.

Die Teilnehmer der Gruppe I erhielten diadynamische Ströme im Zusammenhang mit Übungen, während die Teilnehmer der Gruppe II acht Wochen lang nach der ersten Beurteilung nur dreimal pro Woche Übungen erhielten.

Die Gruppe I, Diadynamische Ströme, wurde mit den folgenden Parametern durchgeführt: Anwendung des Zweiphasenstroms und dann des Langzeitstroms. Jeder Strom wurde 4 Minuten lang an der medialen und lateralen Seite des Knies angelegt.

Alle Patienten absolvierten das gleiche Trainingsprogramm (Tabelle 1). Die Intervention war in Phase 1, Phase 2 und Phase 3 über einen Zeitraum von acht Wochen mit drei Sitzungen pro Woche unterteilt. Jede Sitzung dauerte 45 Minuten:

  • 10 Minuten Aufwärmen (Laufband, Ergometer oder Rudergerät);
  • 30 Minuten 2-3 Sätze mit Phase-1, Phase-2 und Phase-3;
  • 5 Minuten Dehnung (Oberschenkelmuskeln, Quadrizeps, Adduktoren und Gastrocmenius). Die Teilnehmer wurden angewiesen, während der Studie keine anderen schmerzstillenden Medikamente als Paracetamol (500 mg/Tag) oder entzündungshemmende Medikamente zu verwenden und zusätzlich zu den während der Studie durchgeführten Übungen keine andere Art von körperlicher Betätigung durchzuführen.

Nach der Beschreibung der Daten wurde die Hypothese der Normalität kontinuierlicher Variablen mit dem Shapiro-Wilk-Test getestet. Alter, Gewicht, Größe und BMI der Freiwilligen zwischen den Gruppen wurden mithilfe des Student-T-Tests für unabhängige Stichproben verglichen. Um den Effekt der Behandlung auf die Vor- und Nachbewertung sowie die Wechselwirkung dieses Effekts zwischen den Gruppen zu untersuchen, wurden die Allgemeinen Linearen Modelle mit gemischtem Design (Bewertungen x Gruppen) angewendet. Um die Auswirkungen der Interaktionen zu analysieren, wurden Tukeys Post-Hoc-Tests unter Berücksichtigung eines Alpha-Fehlers von 5 % durchgeführt. Alle Analysen wurden mit dem Statistikprogramm R Version 3.1.3 durchgeführt mithilfe der grafischen Benutzeroberfläche von R Commander.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • São Paulo, Brasilien
        • Raquel Aparecida Casarotto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. im Alter von 50 bis 75 Jahren;
  2. symptomatische Kniearthrose seit mindestens drei Monaten;
  3. visuelle Analogskala12 Punkte über 3 und
  4. Röntgenologische Knie-Arthrose (uni oder bilateral), kompatibel mit Kellgren-Lawrence13 Grad zwei oder höher.

Ausschlusskriterien:

  1. Kontraindikation für die Laseranwendung (z.B. Krebs und insulinabhängiger Diabetes);
  2. Unfähigkeit, die Beurteilung oder Behandlung durchzuführen;
  3. kontinuierliche Einnahme entzündungshemmender Medikamente,
  4. Symptomatische Hüftarthrose
  5. physiotherapeutische Kniebehandlung innerhalb der letzten 3 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppendiadynamik und Übungen
Gruppendiadynamik und Übungen erhielten nach der ersten Beurteilung 8 Wochen lang dreimal pro Woche diadynamische Ströme im Zusammenhang mit Übungen (n = 30, 60 Knie). Diadynamische Ströme wurden mit den folgenden Parametern durchgeführt: Anwendung des Zweiphasenstroms und dann der Langzeitstrom eins. Jeder Strom wurde 4 Minuten lang an der medialen und lateralen Seite des Knies angelegt.
Diadynamische Ströme wurden durchgeführt, gefolgt von Übungen (unterteilt in Phase 1, Phase 2 und Phase 3 über acht Wochen mit drei Sitzungen pro Woche).
Die Intervention war in Phase 1, Phase 2 und Phase 3 über einen Zeitraum von acht Wochen mit drei Sitzungen pro Woche unterteilt. Jede Sitzung dauerte 45 Minuten.
Experimental: Gruppenübungen
Gruppenübungen erhielten 8 Wochen lang nach der ersten Beurteilung nur Übungen dreimal pro Woche (n=30, 60 Knie).
Die Intervention war in Phase 1, Phase 2 und Phase 3 über einen Zeitraum von acht Wochen mit drei Sitzungen pro Woche unterteilt. Jede Sitzung dauerte 45 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: Die Ergebnisse wurden zu Studienbeginn (vor der Randomisierung) und 8 Wochen nach Studienbeginn von demselben verblindeten Gutachter erhoben.
Die Schmerzintensität wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala (0–10) gemessen, wobei eine minimale klinisch wichtige Änderung an zwei Punkten festgelegt ist
Die Ergebnisse wurden zu Studienbeginn (vor der Randomisierung) und 8 Wochen nach Studienbeginn von demselben verblindeten Gutachter erhoben.
Veränderung der Behinderung
Zeitfenster: Die Ergebnisse wurden zu Studienbeginn (vor der Randomisierung) und 8 Wochen nach Studienbeginn von demselben verblindeten Gutachter erhoben.
Die Behinderung wird mithilfe des Lequesne-Fragebogens14 gemessen, der aus 11 Fragen zu Schmerzen, Beschwerden und Funktion besteht. Die Werte reichen von 0 bis 24 (von „nein“ bis „extrem schwere“ Funktionsstörung).
Die Ergebnisse wurden zu Studienbeginn (vor der Randomisierung) und 8 Wochen nach Studienbeginn von demselben verblindeten Gutachter erhoben.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Medikamenteneinnahme (Paracetamol) zur Linderung von Knieschmerzen
Zeitfenster: Die Ergebnisse wurden zu Studienbeginn (vor der Randomisierung) und 8 Wochen nach Studienbeginn von demselben verblindeten Gutachter erhoben.
Kontrolle der Einnahme von Schmerzmitteln vor, während und nach der Behandlung.
Die Ergebnisse wurden zu Studienbeginn (vor der Randomisierung) und 8 Wochen nach Studienbeginn von demselben verblindeten Gutachter erhoben.
Veränderung der Mobilität und des Gleichgewichts
Zeitfenster: Die Ergebnisse wurden zu Studienbeginn (vor der Randomisierung) und 8 Wochen nach Studienbeginn von demselben verblindeten Gutachter erhoben.
Mobilität und Gleichgewicht wurden durch den Timed Up and Go-Test bewertet. Der Timed Up and Go-Test, ein Maß für die funktionelle Mobilität, quantifiziert in Sekunden die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 m zu gehen, sich wieder zum Stuhl umzudrehen und sich wieder hinzusetzen.
Die Ergebnisse wurden zu Studienbeginn (vor der Randomisierung) und 8 Wochen nach Studienbeginn von demselben verblindeten Gutachter erhoben.
Änderung des Bewegungsbereichs
Zeitfenster: Die Ergebnisse wurden zu Studienbeginn (vor der Randomisierung) und 8 Wochen nach Studienbeginn von demselben verblindeten Gutachter erhoben.
Der Bewegungsumfang der Knie wurde mit einem Universalgoniometer (AESCULAP) gemessen.
Die Ergebnisse wurden zu Studienbeginn (vor der Randomisierung) und 8 Wochen nach Studienbeginn von demselben verblindeten Gutachter erhoben.
Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: Die Ergebnisse wurden zu Studienbeginn (vor der Randomisierung) und 8 Wochen nach Studienbeginn von demselben verblindeten Gutachter erhoben.
Die Muskelkraft wurde mit einem tragbaren Dynamometer (Lafayette, USA) bei maximaler isometrischer Kraft für den Quadrizeps geschätzt. Unter stabilisierten Bedingungen wurden Patienten, die mit 60° gebeugten Knien (gemessen mit einem Goniometer)17 saßen, gebeten, die Beine so weit wie möglich auszustrecken. Es wurden drei Versuche durchgeführt und der Mittelwert ermittelt. Die Muskelkraft wurde mit einem tragbaren Dynamometer bei maximaler isometrischer Kraft für den Quadrizeps geschätzt. Unter stabilisierten Bedingungen wurden Patienten, die mit 10, 60 und 90 Grad gebeugten Knien saßen (gemessen mit einem Goniometer),17 gebeten, die Beine so weit wie möglich auszustrecken. Es wurden drei Versuche durchgeführt und der Mittelwert ermittelt.
Die Ergebnisse wurden zu Studienbeginn (vor der Randomisierung) und 8 Wochen nach Studienbeginn von demselben verblindeten Gutachter erhoben.
Veränderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Die Ergebnisse wurden zu Studienbeginn (vor der Randomisierung) und 8 Wochen nach Studienbeginn von demselben verblindeten Gutachter erhoben.
Die körperliche Aktivität wurde mithilfe des Osteoarthritis-Fragebogens der Universitäten Western Ontario und McMaster gemessen,18 der selbst ausgefüllt wird und Schmerzen, steife Gelenke und körperliche Aktivität misst. Erhöhte Werte deuten auf eine verminderte Aktivität hin.
Die Ergebnisse wurden zu Studienbeginn (vor der Randomisierung) und 8 Wochen nach Studienbeginn von demselben verblindeten Gutachter erhoben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Raquel Ap Casarotto, PhD, USP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Arthrose, Knie

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