Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diadynamikk og øvelser i kneartrose

15. desember 2021 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

Effektiviteten av diadynamiske strømmer assosiert trening hos pasienter med kneartrose

Artrose representerer mislykket reparasjon av leddskade som følge av belastninger initiert av ledd- eller periartikulært vevsavvik. Progresjonshastigheten varierer mellom personer og innenfor et kne over tid.

Symptomene og tegnene på kneartrose inkluderer smerte, stivhet, redusert leddbevegelse og muskelsvakhet. Langsiktige konsekvenser kan omfatte redusert fysisk aktivitet, dekondisjonering, svekket søvn, tretthet, depresjon og funksjonshemming. Denne reduksjonen i aktivitet for å unngå smerte (kinesiofobi) for å unngå utbruddet av smerte, spesielt i den akutte fasen, og begrenser deres etterlevelse med effektiv rehabiliteringsstrategier som regelmessige øvelser.

Fysisk medisin har et bredt spekter av smertestillende antiinflammatoriske og muskelstimulerende behandlingsmetoder. Både diadynamiske og TENS-strømmer har blitt de mest implementerte elektroterapeutiske metodene. Virkningen av diadynamiske strømmer består av smertestillende effekter og spesifikk dynamikk under dannelsen av fysiologiske prosesser i vev.

De oppstår under administrering av strømmen og varer opptil noen timer etter at behandlingen er avsluttet. En av teoriene som forklarer den smertestillende effekten av diadynamiske strømmer er gatekontrollteorien om smerte av Wall og Melzack. Nylig har en annen teori blitt veldig populær. Det forklarer den smertestillende effekten som fremkalles av legemer karakterisert som polypeptider kalt endorfiner. Elektrisk stimulering ved hjelp av diadynamiske strømmer genererer en økning i mengden endorfiner i et system.

Selv om den smertestillende virkningen av TENS-terapi er velkjent, har ikke diadynamiske strømningsterapier blitt studert ved smertetilstander i kneartrose. Derfor var målet med denne studien å undersøke mellomlangsiktige effekter av diadynamiske strømninger kombinert med trening på smerte og funksjonshemming hos pasienter med slitasjegikt i kneet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien inkluderte pasienter som deltok på Special Rehabilitation Services i Taboão da Serra-SP, med kneartrose diagnostisert av en uavhengig rehabiliteringsspesialist, og oppfylte følgende inklusjonskriterier: (1) i alderen 50 og 75 år; (2) symptomatisk kneartrose i minst tre måneder; (3) visuell analog skala12-score over 3 og (4) radiografisk kneartrose (uni eller bilateral) forenlig med Kellgren-Lawrence grad to eller høyere.

Eksklusjonskriteriene var som følger: kontraindikasjon for laserpåføring (f.eks. kreft og insulinavhengig diabetes); manglende evne til å utføre vurderingen eller behandlingen; kontinuerlig bruk av betennelsesdempende legemidler, symptomatisk hofteartrose og fysioterapeutisk knebehandling innen de siste 3 måneder.

Alle potensielt kvalifiserte deltakere ble kontaktet på telefon og de som var interessert i å delta ble invitert til å delta på en fysisk undersøkelse for inkluderings- og eksklusjonskriterium. Alle deltakerne ble informert om studien og ga informert samtykke før de deltok. De ble tildelt ved blokkrandomisering, stratifisert i henhold til behandlingsgruppe. En uavhengig forsker som ikke var involvert i utfallsvurdering var ansvarlig for gruppetildeling, ved å bruke en datamaskingenerert tilfeldig talltabell. Umiddelbart etter baselinevurdering av den blindede bedømmeren, fikk behandlende fysioterapeut tilgang til tildelingsplanen fra et sentralt plassert låst skap. Pasienter og fysioterapeuten som var ansvarlig for evalueringen og fysioterapeuten som var ansvarlig for behandlingen var alle uvitende om randomiseringsresultatene ettersom tildeling til grupper var skjult.

Demografiske og antropometriske data, bruk av smertestillende medisiner, varigheten av knesmerter, kneets bevegelsesområde og en rekke pasientrapporterte utfall ble samlet inn ved baseline (før randomisering) og 8 uker fra baseline av den samme blindede evaluatoren .

De primære resultatene var smerteintensitet målt ved den numeriske smerteskalaen (0-10) med en minimal klinisk viktig endring satt til to punkter og funksjonshemming målt ved hjelp av Lequesne-spørreskjemaet, som består av 11 spørsmål om smerte, ubehag og funksjon. Poeng varierer fra 0 til 24 (fra 'nei' til 'ekstremt alvorlig' funksjonssvikt).

Sekundære utfall inkluderte medisininntak (Paracetamol) for lindring av knesmerter, mobilitet og balanse, bevegelsesområde, muskelstyrke og aktivitet. Mobilitet og balanse ble evaluert med Timed Up and Go-testen. Timed Up and Go-testen, et mål på funksjonell mobilitet, kvantifiserer i sekunder tiden som individet trenger for å reise seg fra en stol, gå 3m, snu seg tilbake mot stolen og sette seg ned igjen. Bevegelsesområdet til knærne ble målt med et universelt goniometer (AESCULAP). Muskelstyrken ble estimert til maksimal isometrisk kraft for quadriceps, ved bruk av et bærbart dynamometer (Lafayette, USA). Under stabiliserte forhold ble pasienter som satt med knærne bøyd ved 60 (målt med et goniometer), bedt om å strekke bena så langt de kunne. Tre forsøk ble utført, og middelverdien ble oppnådd. Muskelstyrken ble estimert til maksimal isometrisk kraft for quadriceps, ved bruk av et bærbart dynamometer. Under stabiliserte forhold ble pasienter, som satt med knærne bøyd i 10, 60 og 90 grader (målt med et goniometer), bedt om å strekke bena så langt de kunne. Tre forsøk ble utført og middelverdien ble oppnådd. Fysisk aktivitet ble målt ved hjelp av Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis spørreskjema, som er selvadministrert og måler smerte, stive ledd og fysisk aktivitet. Økt skår tyder på redusert aktivitet.

I denne studien hadde alle pasientene slitasjegikt i begge knærne, og hos hver pasient ble begge knærne behandlet med den tildelte behandlingen.

Deltakerne i gruppe I mottok diadynamiske strømmer knyttet til trening, mens gruppe II bare mottok øvelser tre ganger i uken i 8 uker etter første vurdering.

Gruppe I, Diadynamiske strømmer ble utført med følgende parametere: påføring av tofasestrømmen og deretter den langsiktige. Hver strøm ble påført i 4 minutter på den mediale og laterale siden av kneet.

Alle pasientene fulgte samme treningsprogram (tabell 1). Intervensjonen ble delt inn i fase-1, fase-2 og fase-3 i løpet av åtte uker med tre økter i uken. Hver økt varte i 45 minutter:

  • 10 minutter oppvarming (tredemølle, ergometersykkel eller romaskin);
  • 30 minutter 2-3 sett med fase-1, fase-2 og fase-3;
  • 5 minutter tøying (hamstrings, quadriceps, adduktorer og gastrocmenius). Deltakerne ble instruert om å ikke bruke andre smertestillende medisiner enn paracetamol (500 mg/dag) eller betennelsesdempende legemidler under studien, og ikke å utføre noen annen type fysisk trening i tillegg til treningen som ble utført under studien.

Etter å ha beskrevet dataene, ble hypotesen om normalitet til kontinuerlige variabler testet ved bruk av Shapiro-Wilk-testen. Alder, vekt, høyde og BMI til frivillige mellom grupper ble sammenlignet ved å bruke Students t-test for uavhengige prøver. For å undersøke effekten av behandlingen på pre- og postevalueringen, samt interaksjonen av denne effekten mellom gruppene, ble de generelle lineære modellene med blandet design (evalueringer x grupper) brukt. For å analysere effektene av interaksjonene, ble Tukeys Post Hoc-tester utført med tanke på en alfafeil på 5 %. Alle analyser ble utført ved bruk av statistikkprogrammet R versjon 3.1.3 ved å bruke det grafiske grensesnittet R Commander.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil
        • Raquel Aparecida Casarotto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. i alderen 50 og 75 år;
  2. symptomatisk kneartrose i minst tre måneder;
  3. visuell analog skala12 score over 3 og
  4. radiografisk kneartrose (uni eller bilateral) forenlig med Kellgren-Lawrence13 grad to eller høyere.

Ekskluderingskriterier:

  1. kontraindikasjon for laserpåføring (f.eks. kreft og insulinavhengig diabetes);
  2. manglende evne til å utføre vurderingen eller behandlingen;
  3. kontinuerlig bruk av antiinflammatoriske legemidler,
  4. symptomatisk hofteartrose
  5. fysioterapeutisk knebehandling innen de siste 3 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppediadynamikk og øvelser
Gruppe Diadynamikk og øvelser mottok diadynamiske strømmer knyttet til trening tre ganger i uken i 8 uker etter første vurdering (n=30, 60 knær) Diadynamiske strømmer ble utført med følgende parametere: påføring av tofasestrømmen og deretter langsiktig en. Hver strøm ble påført i 4 minutter på den mediale og laterale siden av kneet.
Diadynamiske strømninger ble utført etterfulgt av øvelser (delt i fase-1, fase-2 og fase-3 i løpet av åtte uker med tre økter i uken).
Intervensjonen ble delt inn i fase-1, fase-2 og fase-3 i løpet av åtte uker med tre økter i uken. Hver økt varte i 45 minutter.
Eksperimentell: Gruppeøvelser
Gruppeøvelser fikk kun øvelser tre ganger i uken i 8 uker etter første vurdering (n=30, 60 knær).
Intervensjonen ble delt inn i fase-1, fase-2 og fase-3 i løpet av åtte uker med tre økter i uken. Hver økt varte i 45 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerteintensitet
Tidsramme: Resultatene ble samlet ved baseline (før randomisering) og 8 uker fra baseline av den samme blindede evaluatoren.
Smerteintensitet målt ved den numeriske smerteskalaen (0-10) med en minimal klinisk viktig endring satt til to punkter
Resultatene ble samlet ved baseline (før randomisering) og 8 uker fra baseline av den samme blindede evaluatoren.
Endring i funksjonshemming
Tidsramme: Resultatene ble samlet ved baseline (før randomisering) og 8 uker fra baseline av den samme blindede evaluatoren.
Funksjonshemming målt ved hjelp av Lequesne-spørreskjemaet14 som består av 11 spørsmål om smerte, ubehag og funksjon. Poeng varierer fra 0 til 24 (fra 'nei' til 'ekstremt alvorlig' funksjonssvikt).
Resultatene ble samlet ved baseline (før randomisering) og 8 uker fra baseline av den samme blindede evaluatoren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i medisininntak (Paracetamol) for lindring av knesmerter
Tidsramme: Resultatene ble samlet ved baseline (før randomisering) og 8 uker fra baseline av den samme blindede evaluatoren.
Kontroll av bruk av smertestillende medisiner før, under og etter behandling.
Resultatene ble samlet ved baseline (før randomisering) og 8 uker fra baseline av den samme blindede evaluatoren.
Endring i mobilitet og balanse
Tidsramme: Resultatene ble samlet ved baseline (før randomisering) og 8 uker fra baseline av den samme blindede evaluatoren.
Mobilitet og balanse ble evaluert med Timed Up and Go-testen. Timed Up and Go-testen, et mål på funksjonell mobilitet, kvantifiserer i sekunder tiden som individet trenger for å reise seg fra en stol, gå 3m, snu seg tilbake mot stolen og sette seg ned igjen.
Resultatene ble samlet ved baseline (før randomisering) og 8 uker fra baseline av den samme blindede evaluatoren.
Endring i bevegelsesområde
Tidsramme: Resultatene ble samlet ved baseline (før randomisering) og 8 uker fra baseline av den samme blindede evaluatoren.
Bevegelsesområdet til knærne ble målt med et universelt goniometer (AESCULAP).
Resultatene ble samlet ved baseline (før randomisering) og 8 uker fra baseline av den samme blindede evaluatoren.
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: Resultatene ble samlet ved baseline (før randomisering) og 8 uker fra baseline av den samme blindede evaluatoren.
Muskelstyrken ble estimert til maksimal isometrisk kraft for quadriceps, ved bruk av et bærbart dynamometer (Lafayette, USA). Under stabiliserte forhold ble pasienter som satt med knærne bøyd ved 60 (målt med et goniometer),17 bedt om å strekke bena så langt de kunne. Tre forsøk ble utført, og middelverdien ble oppnådd. Muskelstyrken ble estimert til maksimal isometrisk kraft for quadriceps, ved bruk av et bærbart dynamometer. Under stabiliserte forhold ble pasienter som satt med knærne bøyd i 10, 60 og 90 grader (målt med et goniometer),17 bedt om å strekke bena så langt de kunne. Tre forsøk ble utført og middelverdien ble oppnådd.
Resultatene ble samlet ved baseline (før randomisering) og 8 uker fra baseline av den samme blindede evaluatoren.
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Resultatene ble samlet ved baseline (før randomisering) og 8 uker fra baseline av den samme blindede evaluatoren.
Fysisk aktivitet ble målt ved hjelp av Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis spørreskjema,18 som er selvadministrert og måler smerte, stive ledd og fysisk aktivitet. Økt skår tyder på redusert aktivitet.
Resultatene ble samlet ved baseline (før randomisering) og 8 uker fra baseline av den samme blindede evaluatoren.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raquel Ap Casarotto, PhD, USP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Abonnere