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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05159986
Diadynamique et exercices dans l'arthrose du genou
Efficacité de l'exercice associé aux courants diadynamiques chez les patients souffrant d'arthrose du genou
L'arthrose représente l'échec de la réparation des lésions articulaires résultant de contraintes initiées par toute anomalie des tissus articulaires ou périarticulaires. Le taux de progression varie selon les personnes et au sein d'un genou au fil du temps.
Les symptômes et les signes de l'arthrose du genou comprennent la douleur, la raideur, la réduction des mouvements articulaires et la faiblesse musculaire. Les conséquences à long terme peuvent inclure une activité physique réduite, un déconditionnement, des troubles du sommeil, de la fatigue, une dépression et une invalidité. stratégies de réadaptation telles que des exercices réguliers.
La médecine physique dispose d'un large éventail de méthodes de traitement antalgiques, anti-inflammatoires et stimulantes musculaires. Les courants diadynamiques et TENS sont devenus les méthodes électrothérapeutiques les plus fréquemment mises en œuvre. L'impact des courants diadynamiques consiste en des effets analgésiques et une dynamique spécifique lors de la formation de processus physiologiques dans les tissus.
Ils surviennent pendant l'administration du courant et durent jusqu'à quelques heures après l'arrêt du traitement. L'une des théories expliquant l'effet analgésique des courants diadynamiques est la théorie du contrôle de porte de la douleur de Wall et Melzack. Récemment, une autre théorie est devenue très populaire. Il explique l'effet analgésique provoqué par des corps caractérisés comme des polypeptides appelés endorphines. La stimulation électrique utilisant des courants diadynamiques génère une augmentation de la quantité d'endorphines dans un système.
Bien que l'impact analgésique de la thérapie TENS soit bien connu, les thérapies par courants diadynamiques n'ont pas été étudiées dans les conditions douloureuses de l'arthrose du genou. Par conséquent, le but de la présente étude était d'étudier les effets à moyen terme des courants diadynamiques combinés à l'exercice sur la douleur et l'invalidité chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude a inclus des patients ayant fréquenté les services spéciaux de réadaptation de Taboão da Serra-SP, souffrant d'arthrose du genou diagnostiquée par un spécialiste indépendant en réadaptation, et remplissant les critères d'inclusion suivants : (1) âgés de 50 à 75 ans ; (2) arthrose symptomatique du genou depuis au moins trois mois ; (3) score sur l'échelle visuelle analogique12 supérieur à 3 et (4) arthrose radiographique du genou (uni ou bilatérale) compatible avec un grade Kellgren-Lawrence 2 ou supérieur.
Les critères d'exclusion étaient les suivants : contre-indication à l'application laser (par ex. cancer et diabète insulino-dépendant) ; l'incapacité d'effectuer l'évaluation ou le traitement ; utilisation continue d'anti-inflammatoires, arthrose symptomatique de la hanche et traitement physiothérapeutique du genou au cours des 3 derniers mois.
Tous les participants potentiellement éligibles ont été contactés par téléphone et les personnes intéressées à participer ont été invitées à se présenter à un examen physique pour les critères d'inclusion et d'exclusion. Tous les participants ont été informés de l'étude et ont donné leur consentement éclairé avant de participer. Ils ont été assignés par randomisation en bloc, stratifiés selon le groupe de traitement. Un chercheur indépendant non impliqué dans l'évaluation des résultats était responsable de l'attribution des groupes, à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires généré par ordinateur. Immédiatement après l'évaluation de base par l'évaluateur en aveugle, le physiothérapeute traitant a accédé au calendrier d'attribution à partir d'une armoire verrouillée située au centre. Les patients et le kinésithérapeute responsable de l'évaluation et le kinésithérapeute responsable du traitement n'étaient pas au courant des résultats de la randomisation car l'attribution aux groupes était dissimulée.
Les données démographiques et anthropométriques, l'utilisation d'analgésiques, la durée de la douleur au genou, l'amplitude des mouvements du genou et une gamme de résultats rapportés par les patients ont été recueillies au départ (avant la randomisation) et 8 semaines après le départ par le même évaluateur en aveugle .
Les principaux critères de jugement étaient l'intensité de la douleur mesurée par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (0-10) avec un changement minimal cliniquement important fixé à deux points et l'incapacité mesurée à l'aide du questionnaire de Lequesne, qui se compose de 11 questions sur la douleur, l'inconfort et la fonction. Les scores vont de 0 à 24 (de « pas » à « dysfonctionnement extrêmement grave »).
Les critères de jugement secondaires comprenaient la prise de médicaments (paracétamol) pour le soulagement de la douleur au genou, la mobilité et l'équilibre, l'amplitude des mouvements, la force musculaire et l'activité. La mobilité et l'équilibre ont été évalués par le test Timed Up and Go. Le test Timed Up and Go, une mesure de la mobilité fonctionnelle, quantifie en secondes le temps nécessaire à l'individu pour se lever d'une chaise, marcher 3 m, se retourner vers la chaise et se rasseoir. L'amplitude de mouvement des genoux a été mesurée avec un goniomètre universel (AESCULAP). La force musculaire a été estimée à la force isométrique maximale pour le quadriceps, à l'aide d'un dynamomètre portable (Lafayette, USA). Dans des conditions stabilisées, les patients, assis avec les genoux fléchis à 60 (mesuré par un goniomètre), ont été invités à étendre les jambes aussi loin qu'ils le pouvaient. Trois tentatives ont été effectuées et la valeur moyenne a été obtenue. La force musculaire a été estimée à la force isométrique maximale pour le quadriceps, à l'aide d'un dynamomètre portable. Dans des conditions stabilisées, les patients, assis avec les genoux fléchis à 10, 60 et 90 degrés (mesurés par un goniomètre), ont été invités à étendre les jambes aussi loin qu'ils le pouvaient. Trois tentatives ont été effectuées et la valeur moyenne a été obtenue. L'activité physique a été mesurée à l'aide du questionnaire sur l'arthrose des universités Western Ontario et McMaster, qui est auto-administré et mesure la douleur, les articulations raides et l'activité physique. Des scores plus élevés suggèrent une activité réduite.
Dans cette étude, tous les patients souffraient d'arthrose des deux genoux et, chez chaque patient, les deux genoux étaient traités avec le traitement attribué.
Les participants du groupe I ont reçu des courants diadynamiques associés à l'exercice tandis que le groupe II n'a reçu que des exercices trois fois par semaine pendant 8 semaines après l'évaluation initiale.
Le groupe I, Courants diadynamiques a été réalisé avec les paramètres suivants : application du courant diphasé puis celui de longue durée. Chaque courant a été appliqué pendant 4 minutes sur les côtés médial et latéral du genou.
Tous les patients ont suivi le même programme d'entraînement (Tableau 1). L'intervention a été divisée en Phase-1, Phase-2 et Phase-3 pendant huit semaines avec trois séances par semaine. Chaque séance durait 45 minutes :
- 10 minutes d'échauffement (tapis roulant, vélo ergomètre ou rameur) ;
- 30 minutes 2-3 sets avec Phase-1, Phase-2 et Phase-3 ;
- 5 minutes d'étirements (ischio-jambiers, quadriceps, adducteurs et gastrocmenius). Les participants avaient pour consigne de ne pas utiliser d'analgésiques autres que le paracétamol (500 mg/jour) ou d'anti-inflammatoires pendant l'étude, et de ne pratiquer aucun autre type d'exercice physique en plus de l'exercice pratiqué au cours de l'étude.
Après description des données, l'hypothèse de normalité des variables continues a été testée à l'aide du test de Shapiro-Wilk. L'âge, le poids, la taille et l'IMC des volontaires entre les groupes ont été comparés à l'aide du test t de Student pour des échantillons indépendants. Pour étudier l'effet du traitement sur la pré et la post évaluation, ainsi que l'interaction de cet effet entre les groupes, les Modèles Linéaires Généraux à plan mixte (évaluations x groupes) ont été appliqués. Pour analyser les effets des interactions, les tests Post Hoc de Tukey ont été effectués en considérant une erreur alpha de 5 %. Toutes les analyses ont été effectuées à l'aide du programme statistique R version 3.1.3 à l'aide de l'interface graphique de R Commander.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil
- Raquel Aparecida Casarotto
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 50 à 75 ans ;
- arthrose symptomatique du genou depuis au moins trois mois ;
- échelle visuelle analogique12 score supérieur à 3 et
- arthrose radiographique du genou (uni ou bilatérale) compatible avec Kellgren-Lawrence13 grade deux ou plus.
Critère d'exclusion:
- contre-indication à l'application laser (par ex. cancer et diabète insulino-dépendant) ;
- l'incapacité d'effectuer l'évaluation ou le traitement ;
- utilisation continue d'anti-inflammatoires,
- coxarthrose symptomatique
- traitement physiothérapeutique du genou au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Diadynamique de groupe et exercices
Groupe Diadynamique et Exercices reçus Courants diadynamiques associés à l'Exercice trois fois par semaine pendant 8 semaines suivant l'évaluation initiale (n=30, 60 genoux) Les courants diadynamiques ont été réalisés avec les paramètres suivants : application du courant biphasé puis du courant à long terme un.
Chaque courant a été appliqué pendant 4 minutes sur les côtés médial et latéral du genou.
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Des courants diadynamiques ont été effectués suivis d'exercices (divisés en Phase-1, Phase-2 et Phase-3 pendant huit semaines avec trois séances par semaine).
L'intervention a été divisée en Phase-1, Phase-2 et Phase-3 pendant huit semaines avec trois séances par semaine.
Chaque séance durait 45 minutes.
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Expérimental: Exercices de groupe
Les exercices de groupe n'ont reçu que des exercices trois fois par semaine pendant 8 semaines après l'évaluation initiale (n = 30, 60 genoux).
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L'intervention a été divisée en Phase-1, Phase-2 et Phase-3 pendant huit semaines avec trois séances par semaine.
Chaque séance durait 45 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'intensité de la douleur
Délai: les résultats ont été recueillis au départ (avant la randomisation) et 8 semaines après le départ par le même évaluateur en aveugle.
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Intensité de la douleur mesurée par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (0-10) avec un changement cliniquement important minimal fixé à deux points
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les résultats ont été recueillis au départ (avant la randomisation) et 8 semaines après le départ par le même évaluateur en aveugle.
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Changement d'invalidité
Délai: les résultats ont été recueillis au départ (avant la randomisation) et 8 semaines après le départ par le même évaluateur en aveugle.
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Handicap mesuré à l'aide du questionnaire Lequesne14, composé de 11 questions portant sur la douleur, l'inconfort et la fonction.
Les scores vont de 0 à 24 (de « pas » à « dysfonctionnement extrêmement grave »).
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les résultats ont été recueillis au départ (avant la randomisation) et 8 semaines après le départ par le même évaluateur en aveugle.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la prise de médicaments (paracétamol) pour soulager la douleur au genou
Délai: les résultats ont été recueillis au départ (avant la randomisation) et 8 semaines après le départ par le même évaluateur en aveugle.
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Contrôle de l'utilisation des analgésiques avant, pendant et après le traitement.
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les résultats ont été recueillis au départ (avant la randomisation) et 8 semaines après le départ par le même évaluateur en aveugle.
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Évolution de la mobilité et de l'équilibre
Délai: les résultats ont été recueillis au départ (avant la randomisation) et 8 semaines après le départ par le même évaluateur en aveugle.
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La mobilité et l'équilibre ont été évalués par le test Timed Up and Go.
Le test Timed Up and Go, une mesure de la mobilité fonctionnelle, quantifie en secondes le temps nécessaire à l'individu pour se lever d'une chaise, marcher 3 m, se retourner vers la chaise et se rasseoir.
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les résultats ont été recueillis au départ (avant la randomisation) et 8 semaines après le départ par le même évaluateur en aveugle.
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Changement d'amplitude de mouvement
Délai: les résultats ont été recueillis au départ (avant la randomisation) et 8 semaines après le départ par le même évaluateur en aveugle.
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L'amplitude de mouvement des genoux a été mesurée avec un goniomètre universel (AESCULAP).
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les résultats ont été recueillis au départ (avant la randomisation) et 8 semaines après le départ par le même évaluateur en aveugle.
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Changement de force musculaire
Délai: les résultats ont été recueillis au départ (avant la randomisation) et 8 semaines après le départ par le même évaluateur en aveugle.
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La force musculaire a été estimée à la force isométrique maximale pour le quadriceps, à l'aide d'un dynamomètre portable (Lafayette, USA).
Dans des conditions stabilisées, les patients, assis avec les genoux fléchis à 60 (mesurés par un goniomètre)17, ont été invités à étendre les jambes aussi loin qu'ils le pouvaient.
Trois tentatives ont été effectuées et la valeur moyenne a été obtenue.
La force musculaire a été estimée à la force isométrique maximale pour le quadriceps, à l'aide d'un dynamomètre portable.
Dans des conditions stabilisées, les patients, assis avec les genoux fléchis à 10, 60 et 90 degrés (mesurés par un goniomètre),17 ont été invités à étendre les jambes aussi loin qu'ils le pouvaient.
Trois tentatives ont été effectuées et la valeur moyenne a été obtenue.
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les résultats ont été recueillis au départ (avant la randomisation) et 8 semaines après le départ par le même évaluateur en aveugle.
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Changement dans l'activité physique
Délai: les résultats ont été recueillis au départ (avant la randomisation) et 8 semaines après le départ par le même évaluateur en aveugle.
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L'activité physique a été mesurée à l'aide du questionnaire sur l'arthrose des universités Western Ontario et McMaster18, qui est auto-administré et mesure la douleur, les articulations raides et l'activité physique.
Des scores plus élevés suggèrent une activité réduite.
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les résultats ont été recueillis au départ (avant la randomisation) et 8 semaines après le départ par le même évaluateur en aveugle.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raquel Ap Casarotto, PhD, USP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CT01306435
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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