Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diadynamiikka ja harjoitukset polven nivelrikossa

keskiviikko 15. joulukuuta 2021 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Diadynaamisiin virtoihin liittyvän harjoituksen tehokkuus potilailla, joilla on polven nivelrikko

Nivelrikko edustaa nivelvaurion epäonnistunutta korjausta, joka johtuu minkä tahansa nivelen tai periartikulaarisen kudoksen poikkeavuudesta aiheutuneista rasituksista. Etenemisnopeus vaihtelee henkilöiden välillä ja polven sisällä ajan myötä.

Polven nivelrikon oireita ja merkkejä ovat kipu, jäykkyys, vähentynyt nivelliike ja lihasheikkous. Pitkän aikavälin seurauksia voivat olla vähentynyt fyysinen aktiivisuus, kuntouttaminen, heikentynyt uni, väsymys, masennus ja vammaisuus. Tämä aktiivisuuden väheneminen kivun välttämiseksi (kinesiofobia) kivun puhkeamisen välttämiseksi, erityisesti akuutissa vaiheessa, rajoittaen niiden noudattamista tehokkaalla tavalla. kuntoutusstrategiat, kuten säännölliset harjoitukset.

Fysikaalisella lääketieteellä on laaja valikoima kipua lievittäviä anti-inflammatorisia ja lihaksia stimuloivia hoitomenetelmiä. Sekä diadynaamisista että TENS-virroista on tullut yleisimmin toteutettuja sähköterapeuttisia menetelmiä. Diadynaamisten virtojen vaikutus koostuu kipua lievittävistä vaikutuksista ja spesifisestä dynamiikasta fysiologisten prosessien muodostumisen aikana kudoksissa.

Ne esiintyvät virran annon aikana ja kestävät jopa muutaman tunnin hoidon lopettamisen jälkeen. Yksi teorioista, joka selittää diadynaamisten virtojen kipua lievittävää vaikutusta, on Wallin ja Melzackin kivun porttiohjausteoria. Viime aikoina toinen teoria on tullut erittäin suosituksi. Se selittää endorfiineiksi kutsuttujen polypeptideiksi luokiteltujen kehojen aiheuttaman kipua lievittävän vaikutuksen. Sähköstimulaatio, jossa käytetään diadynaamisia virtoja, lisää endorfiinien määrää järjestelmässä.

Vaikka TENS-hoidon kipua lievittävä vaikutus tunnetaan hyvin, diadynaamisia virtaushoitoja ei ole tutkittu polven nivelrikon kiputiloissa. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia diadynaamisten virtojen ja harjoituksen yhdistettyjen keskipitkän aikavälin vaikutuksia kipuun ja vammaisuuteen polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui potilaita, jotka osallistuivat Taboão da Serra-SP:n erityisiin kuntoutuspalveluihin, joilla oli riippumattoman kuntoutusasiantuntijan diagnosoima polven nivelrikko ja jotka täyttivät seuraavat mukaanottokriteerit: (1) 50–75-vuotiaat; (2) oireinen polven nivelrikko vähintään kolmen kuukauden ajan; (3) visuaalinen analoginen asteikko12 pistemäärä yli 3 ja (4) radiografinen polven nivelrikko (yksi- tai molemminpuolinen), joka on yhteensopiva Kellgren-Lawrencen asteen 2 tai korkeamman kanssa.

Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: laserin käytön vasta-aihe (esim. syöpä ja insuliinista riippuvainen diabetes); kyvyttömyys suorittaa arviointia tai hoitoa; tulehduskipulääkkeiden jatkuva käyttö, oireinen lonkkanivelrikko ja fysioterapeuttinen polvihoito viimeisen 3 kuukauden aikana.

Kaikkiin mahdollisiin osallistujiin otettiin yhteyttä puhelimitse, ja osallistumisesta kiinnostuneet kutsuttiin fyysiseen tarkastukseen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien osalta. Kaikille osallistujille kerrottiin tutkimuksesta ja he antoivat tietoisen suostumuksen ennen osallistumista. Ne jaettiin lohkosatunnaistuksella, ositettuna hoitoryhmän mukaan. Riippumaton tutkija, joka ei osallistunut tulosten arviointiin, vastasi ryhmien jakamisesta tietokoneella luotua satunnaislukutaulukkoa käyttäen. Välittömästi sokean arvioijan suorittaman lähtötilanteen arvioinnin jälkeen hoitava fysioterapeutti pääsi jakoaikatauluun keskeisesti sijaitsevasta lukitusta kaapista. Potilaat ja arvioinnista vastaava fysioterapeutti ja hoidosta vastaava fysioterapeutti eivät olleet tietoisia satunnaistuksen tuloksista, koska ryhmiin jakaminen oli salattu.

Demografiset ja antropometriset tiedot, kipulääkkeiden käyttö, polvikivun kesto, polven liikerata ja joukko potilaiden raportoimia tuloksia kerättiin lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista) ja 8 viikon kuluttua lähtötasosta sama sokkoutettu arvioija. .

Ensisijaiset tulokset olivat kivun voimakkuus, joka mitattiin numeerisella kivun arviointiasteikolla (0-10), jossa kliinisesti tärkeä muutos asetettiin kahteen pisteeseen, ja vammaisuus mitattiin Lequesnen kyselylomakkeella, joka koostuu 11 kysymyksestä, jotka koskevat kipua, epämukavuutta ja toimintaa. Pisteet vaihtelevat 0–24 ("ei" - "erittäin vakava" toimintahäiriö).

Toissijaisiin tuloksiin sisältyi lääkitys (parasetamoli) polvikipujen lievittämiseen, liikkuvuuteen ja tasapainoon, liikelaajuuteen, lihasvoimaan ja aktiivisuuteen. Liikkuvuus ja tasapaino arvioitiin Timed Up and Go -testillä. Timed Up and Go -testi, toiminnallisen liikkuvuuden mitta, mittaa sekunneissa ajan, jonka henkilön tarvitsee nousta ylös tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä takaisin tuolia kohti ja istua uudelleen. Polvien liikealue mitattiin yleisellä goniometrillä (AESCULAP). Lihasvoima arvioitiin nelipäisen reisilihaksen suurimmalla isometrisellä voimalla käyttämällä kannettavaa dynamometriä (Lafayette, USA). Vakautuneissa olosuhteissa potilaita, jotka istuivat polvet koukussa 60 asteeseen (goniometrillä mitattuna), pyydettiin ojentamaan jalkoja niin pitkälle kuin pystyivät. Kolme yritystä suoritettiin, ja keskiarvo saatiin. Lihasvoima arvioitiin nelipäisen reisilihaksen suurimmalla isometrisellä voimalla kannettavalla dynamometrillä. Vakautuneissa olosuhteissa potilaita, jotka istuivat polvet koukussa 10, 60 ja 90 astetta (goniometrillä mitattuna), pyydettiin ojentamaan jalkoja niin pitkälle kuin pystyivät. Kolme yritystä suoritettiin ja keskiarvo saatiin. Fyysistä aktiivisuutta mitattiin Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis -kyselylomakkeella, joka on itsetehtävä ja mittaa kipua, nivelten jäykkyyttä ja fyysistä aktiivisuutta. Lisääntyneet pisteet viittaavat vähentyneeseen aktiivisuuteen.

Tässä tutkimuksessa kaikilla potilailla oli molempien polvien nivelrikko, ja jokaisella potilaalla molempia polvia hoidettiin määrätyllä hoidolla.

Ryhmän I osallistujat saivat harjoitukseen liittyviä diadynaamisia virtoja, kun taas ryhmä II sai harjoituksia vain kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan alustavan arvioinnin jälkeen.

Ryhmä I, Diadynaamiset virrat, suoritettiin seuraavilla parametreilla: kaksivaiheisen ja sitten pitkäaikaisen virran käyttö. Kutakin virtaa kohdistettiin 4 minuutin ajan polven mediaalisille ja lateraalisille puolille.

Kaikki potilaat seurasivat samaa koulutusohjelmaa (taulukko 1). Interventio jaettiin vaiheeseen 1, vaiheeseen 2 ja vaiheeseen 3 kahdeksan viikon aikana kolmella jaksolla viikossa. Jokainen istunto kesti 45 minuuttia:

  • 10 minuutin lämmittely (juoksumatto, ergometripyörä tai soutulaite);
  • 30 minuuttia 2-3 sarjaa vaiheilla 1, 2 ja 3;
  • 5 minuutin venyttely (reisilihakset, nelipäiset reisilihakset, adductors ja gastrocmenius). Osallistujia ohjeistettiin olemaan käyttämättä muita kipulääkkeitä kuin parasetamolia (500 mg/vrk) tai tulehduskipulääkkeitä tutkimuksen aikana ja olemaan suorittamatta muuta fyysistä harjoitusta tutkimuksen aikana suoritetun harjoituksen lisäksi.

Aineiston kuvauksen jälkeen testattiin jatkuvien muuttujien normaalisuushypoteesia Shapiro-Wilk-testillä. Vapaaehtoisten ikää, painoa, pituutta ja painoindeksiä verrattiin ryhmien välillä käyttäen Studentin t-testiä itsenäisille näytteille. Hoidon vaikutuksen tutkimiseen ennakko- ja jälkiarviointiin sekä tämän vaikutuksen vuorovaikutusta ryhmien välillä käytettiin yleisiä lineaarisia malleja, joissa oli sekarakenne (arvioinnit x ryhmät). Vuorovaikutusten vaikutusten analysoimiseksi suoritettiin Tukeyn Post Hoc -testit ottaen huomioon 5 % alfa-virhe. Kaikki analyysit suoritettiin käyttämällä tilasto-ohjelman R versiota 3.1.3 käyttämällä R Commanderin graafista käyttöliittymää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia
        • Raquel Aparecida Casarotto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 50–75-vuotiaat;
  2. oireenmukainen polven nivelrikko vähintään kolmen kuukauden ajan;
  3. visuaalinen analoginen asteikko12 pisteet yli 3 ja
  4. röntgenkuvaus polven nivelrikko (yksi- tai molemminpuolinen), joka on yhteensopiva Kellgren-Lawrence13:n toisen asteen tai korkeamman asteen kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. laserin käytön vasta-aihe (esim. syöpä ja insuliinista riippuvainen diabetes);
  2. kyvyttömyys suorittaa arviointia tai hoitoa;
  3. tulehduskipulääkkeiden jatkuva käyttö,
  4. oireinen lonkan nivelrikko
  5. fysioterapeuttinen polvihoito viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmädiadynamiikka ja harjoitukset
Ryhmä Diadynaaminen ja Harjoitukset saivat harjoitukseen liittyviä diadynaamisia virtoja kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan alustavan arvioinnin jälkeen (n=30, 60 polvia) Diadynaamiset virrat suoritettiin seuraavilla parametreilla: kaksivaiheisen virran käyttö ja sitten pitkäaikainen yksi. Kutakin virtaa kohdistettiin 4 minuutin ajan polven mediaalisille ja lateraalisille puolille.
Diadynaamisia virtoja suoritettiin ja sen jälkeen harjoituksia (jaettu vaiheeseen 1, vaiheeseen 2 ja vaiheeseen 3 kahdeksan viikon aikana kolmella harjoituskerralla viikossa).
Interventio jaettiin vaiheeseen 1, vaiheeseen 2 ja vaiheeseen 3 kahdeksan viikon aikana kolmella jaksolla viikossa. Jokainen istunto kesti 45 minuuttia.
Kokeellinen: Ryhmäharjoitukset
Ryhmäharjoitukset saivat vain harjoituksia kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan alkuarvioinnin jälkeen (n=30, 60 polvea).
Interventio jaettiin vaiheeseen 1, vaiheeseen 2 ja vaiheeseen 3 kahdeksan viikon aikana kolmella jaksolla viikossa. Jokainen istunto kesti 45 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Tulokset kerättiin lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista) ja 8 viikkoa lähtötilanteesta sama sokkoutettu arvioija.
Kivun intensiteetti mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla (0-10) minimaalisella kliinisesti tärkeällä muutoksella kahdessa pisteessä
Tulokset kerättiin lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista) ja 8 viikkoa lähtötilanteesta sama sokkoutettu arvioija.
Muutos vammaisuuteen
Aikaikkuna: Tulokset kerättiin lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista) ja 8 viikkoa lähtötilanteesta sama sokkoutettu arvioija.
Vammaisuus mitattiin Lequesnen kyselylomakkeella14, joka koostuu 11 kysymyksestä kivusta, epämukavuudesta ja toiminnasta. Pisteet vaihtelevat 0–24 ("ei" - "erittäin vakava" toimintahäiriö).
Tulokset kerättiin lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista) ja 8 viikkoa lähtötilanteesta sama sokkoutettu arvioija.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lääkkeiden saannissa (parasetamoli) polvikipujen lievittämiseksi
Aikaikkuna: Tulokset kerättiin lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista) ja 8 viikkoa lähtötilanteesta sama sokkoutettu arvioija.
Kipulääkkeiden käytön valvonta ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Tulokset kerättiin lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista) ja 8 viikkoa lähtötilanteesta sama sokkoutettu arvioija.
Liikkuvuuden ja tasapainon muutos
Aikaikkuna: Tulokset kerättiin lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista) ja 8 viikkoa lähtötilanteesta sama sokkoutettu arvioija.
Liikkuvuus ja tasapaino arvioitiin Timed Up and Go -testillä. Timed Up and Go -testi, toiminnallisen liikkuvuuden mitta, mittaa sekunneissa ajan, jonka henkilön tarvitsee nousta ylös tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä takaisin tuolia kohti ja istua uudelleen.
Tulokset kerättiin lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista) ja 8 viikkoa lähtötilanteesta sama sokkoutettu arvioija.
Liikealueen muutos
Aikaikkuna: Tulokset kerättiin lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista) ja 8 viikkoa lähtötilanteesta sama sokkoutettu arvioija.
Polvien liikealue mitattiin yleisellä goniometrillä (AESCULAP).
Tulokset kerättiin lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista) ja 8 viikkoa lähtötilanteesta sama sokkoutettu arvioija.
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Tulokset kerättiin lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista) ja 8 viikkoa lähtötilanteesta sama sokkoutettu arvioija.
Lihasvoima arvioitiin nelipäisen reisilihaksen suurimmalla isometrisellä voimalla käyttämällä kannettavaa dynamometriä (Lafayette, USA). Vakautuneissa olosuhteissa potilaita, jotka istuivat polvet koukussa 60 asteeseen (goniometrillä mitattuna),17 pyydettiin ojentamaan jalkojaan niin pitkälle kuin pystyivät. Kolme yritystä suoritettiin, ja keskiarvo saatiin. Lihasvoima arvioitiin nelipäisen reisilihaksen suurimmalla isometrisellä voimalla kannettavalla dynamometrillä. Vakautuneissa olosuhteissa potilaita, jotka istuivat polvet koukussa 10, 60 ja 90 astetta (goniometrillä mitattuna),17 pyydettiin ojentamaan jalkoja niin pitkälle kuin pystyivät. Kolme yritystä suoritettiin ja keskiarvo saatiin.
Tulokset kerättiin lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista) ja 8 viikkoa lähtötilanteesta sama sokkoutettu arvioija.
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Tulokset kerättiin lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista) ja 8 viikkoa lähtötilanteesta sama sokkoutettu arvioija.
Fyysistä aktiivisuutta mitattiin käyttämällä Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis -kyselylomaketta18, joka on itsetehtävä ja mittaa kipua, nivelten jäykkyyttä ja fyysistä aktiivisuutta. Lisääntyneet pisteet viittaavat vähentyneeseen aktiivisuuteen.
Tulokset kerättiin lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista) ja 8 viikkoa lähtötilanteesta sama sokkoutettu arvioija.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Raquel Ap Casarotto, PhD, USP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

3
Tilaa