変形性膝関節症における動的運動と運動
変形性膝関節症患者における透動性電流関連運動の有効性
変形性関節症は、関節または関節周囲組織の異常によって引き起こされるストレスによって生じる関節損傷の修復が失敗したことを表します。 進行速度は個人差があり、時間の経過とともに膝の内部でも異なります。
変形性膝関節症の症状や徴候には、痛み、硬直、関節の動きの低下、筋力低下などがあります。 長期的な影響には、身体活動の低下、コンディショニングの低下、睡眠障害、疲労、うつ病、障害などが含まれる可能性があります。特に急性期では、痛みの発症を回避するために痛みを避けるための活動が低下し(運動恐怖症)、有効な規則の順守が制限されます。定期的な運動などのリハビリテーション戦略。
理学療法には、鎮痛、抗炎症、筋肉刺激などの幅広い治療法があります。 ダイダイナミック電流と TENS 電流はどちらも、最も頻繁に実施される電気治療法となっています。 ダイダイナミック電流の影響は、鎮痛効果と、組織における生理学的プロセスの形成中の特定のダイナミクスで構成されます。
それらは電流の投与中に発生し、治療終了後も最大数時間続きます。 透力流の鎮痛効果を説明する理論の 1 つは、ウォールとメルザックによる痛みのゲート制御理論です。 最近、別の理論が非常に人気になっています。 それは、エンドルフィンと呼ばれるポリペプチドとして特徴付けられる物質によって引き起こされる鎮痛効果を説明します。 ダイダイナミック電流を使用した電気刺激により、システム内のエンドルフィンの量が増加します。
TENS 療法の鎮痛効果はよく知られていますが、変形性膝関節症の疼痛症状に対するダイダイナミック電流療法は研究されていません。 したがって、本研究の目的は、変形性膝関節症患者の痛みと障害に対する運動と組み合わせたダイダイナミック電流の中期効果を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、独立したリハビリ専門家によって変形性膝関節症と診断され、タボアン・ダ・セラ-SPの特別リハビリテーションサービスに参加し、以下の対象基準を満たす患者が含まれていた:(1)50歳から75歳まで。 (2) 少なくとも 3 か月以上続く症候性の変形性膝関節症。 (3) 視覚的アナログ スケール 12 スコアが 3 以上、および (4) ケルグレン・ローレンス グレード 2 以上と一致する X 線撮影による変形性膝関節症 (片側または両側)。
除外基準は次のとおりです: レーザー適用に対する禁忌 (例: がんおよびインスリン依存性糖尿病)。評価または治療を実行できない。過去3か月以内の抗炎症薬の継続的使用、症候性股関節変形性関節症、および膝の理学療法治療。
潜在的に適格な参加者全員に電話で連絡し、参加に興味のある人は、包含基準と除外基準のための身体検査に参加するよう招待されました。 すべての参加者には研究について説明を受け、参加前にインフォームドコンセントが得られました。 それらはブロックランダム化によって割り当てられ、治療グループに従って階層化されました。 結果の評価には関与していない独立した研究者が、コンピューターで生成された乱数表を使用してグループの割り当てを担当しました。 盲検評価者によるベースライン評価の直後、治療理学療法士は中央に配置された施錠されたキャビネットから割り当てスケジュールにアクセスしました。 グループへの割り当てが隠蔽されていたため、患者と評価を担当した理学療法士、治療を担当した理学療法士は全員、無作為化の結果を知らなかった。
人口統計および人体測定データ、鎮痛薬の使用、膝痛の期間、膝の可動域、および患者から報告された一連の転帰が、同じ盲検評価者によってベースライン(無作為化前)およびベースラインから 8 週間後に収集されました。 。
主要アウトカムは、臨床的に重要な最小限の変化を2点に設定した数値疼痛評価スケール(0~10)によって測定された痛みの強度と、痛み、不快感、機能に関する11の質問からなるLequesneアンケートを使用して測定された障害でした。 スコアの範囲は 0 ~ 24 (機能障害は「なし」から「非常に重度」まで) です。
副次的アウトカムには、膝の痛みの軽減、可動性とバランス、可動域、筋力、活動性を目的とした薬物摂取(パラセタモール)が含まれていました。 機動性とバランスは、Timed Up and Go テストによって評価されました。 機能的可動性の尺度であるタイムアップ アンド ゴー テストは、個人が椅子から立ち上がって、3 メートル歩き、椅子の方を向いて再び座るのに必要な時間を秒単位で定量化します。 膝の可動域は万能角度計(AESCULAP)を用いて測定した。 筋力は、ポータブルダイナモメーター(Lafayette、米国)を使用して、大腿四頭筋の最大等尺性力で推定されました。 安定した条件下で、膝を 60 度曲げて (ゴニオメーターで測定) 座った患者に、できるだけ脚を伸ばすように依頼しました。 3回試行し、平均値を求めた。 筋力は、ポータブルダイナモメーターを使用して、大腿四頭筋の最大等尺性力で推定されました。 安定した条件下で、膝を 10 度、60 度、90 度(ゴニオメーターで測定)曲げて座った患者に、脚を可能な限り伸ばすように依頼しました。 3 回の試行を実行し、平均値を取得しました。 身体活動は、西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症質問票を使用して測定されました。この質問票は自己記入式で、痛み、関節の硬さ、身体活動を測定します。 スコアの増加は活動の低下を示唆します。
この研究では、すべての患者が両膝の変形性関節症を患っており、すべての患者で両膝が割り当てられた治療法で治療されました。
グループ I の参加者は運動に関連したダイダイナミック電流を受けましたが、グループ II は最初の評価後、8 週間にわたって週に 3 回の運動のみを受けました。
グループ I のダイアダイナミック電流は、次のパラメーターを使用して実行されました: 二相電流の適用とその後の長期電流の適用。 各電流は膝の内側と外側に 4 分間適用されました。
すべての患者は同じトレーニング プログラムに従いました (表 1)。 介入はフェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3 に分割され、週に 3 回のセッションで 8 週間実施されました。 各セッションは 45 分間続きました。
- 10 分間のウォームアップ (トレッドミル、エルゴメーター バイク、またはローイング マシン)。
- フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3 の 30 分 2 ~ 3 セット。
- 5分間のストレッチ(ハムストリングス、大腿四頭筋、内転筋、腓腹筋)。 参加者には、研究中にパラセタモール(500mg/日)以外の鎮痛薬や抗炎症薬を使用しないよう、また研究中に行った運動以外に他の種類の運動も行わないよう指示された。
データを記述した後、Shapiro-Wilk 検定を使用して連続変数の正規性の仮説を検定しました。 独立したサンプルに対するスチューデントの t 検定を使用して、グループ間のボランティアの年齢、体重、身長、BMI を比較しました。 前後の評価に対する治療の効果、およびグループ間のこの効果の相互作用を調査するために、混合設計 (評価 x グループ) の一般線形モデルが適用されました。 相互作用の効果を分析するために、5% のアルファ誤差を考慮して Tukey の Post Hoc テストが実行されました。 すべての分析は統計プログラム R バージョン 3.1.3 を使用して実行されました。 R Commander グラフィカル インターフェイスを使用します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo、ブラジル
- Raquel Aparecida Casarotto
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 50歳から75歳まで。
- 少なくとも3か月以上続く症候性変形性膝関節症。
- ビジュアルアナログスケール12スコアが3以上、および
- Kellgren-Lawrence13 グレード 2 以上と一致する X 線変形性膝関節症(片側性または両側性)。
除外基準:
- レーザー照射に対する禁忌(例: がんおよびインスリン依存性糖尿病)。
- 評価または治療を実行できない。
- 抗炎症薬の継続的な使用、
- 症候性変形性股関節症
- 過去3か月以内に膝の理学療法を受けていること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループダイダイナミックとエクササイズ
グループの透動的および運動は、初期評価後、週に 3 回、8 週間にわたって運動に関連した透動的電流を受け取りました (n=30、膝 60 個) 透動的電流は、以下のパラメーターを使用して実行されました: 二相電流の適用とその後の長期的な電流の適用一。
各電流は膝の内側と外側に 4 分間適用されました。
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透動的電流を実行し、続いて演習を行った(週に 3 回のセッションで 8 週間、フェーズ 1、フェーズ 2、およびフェーズ 3 に分割)。
介入はフェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3 に分割され、週に 3 回のセッションで 8 週間実施されました。
各セッションは 45 分間続きました。
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実験的:グループ演習
グループエクササイズは、最初の評価後、8週間にわたって週に3回のエクササイズのみを受けました(n=30、60膝)。
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介入はフェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3 に分割され、週に 3 回のセッションで 8 週間実施されました。
各セッションは 45 分間続きました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの変化
時間枠:アウトカムは、同じ盲検評価者によってベースライン (無作為化前) とベースラインから 8 週間後に収集されました。
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痛みの強さは数値による痛みの評価スケール (0 ~ 10) で測定され、臨床的に重要な最小限の変化が 2 つのポイントに設定されます。
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アウトカムは、同じ盲検評価者によってベースライン (無作為化前) とベースラインから 8 週間後に収集されました。
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障害の変化
時間枠:アウトカムは、同じ盲検評価者によってベースライン (無作為化前) とベースラインから 8 週間後に収集されました。
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障害は、痛み、不快感、機能に関する 11 の質問からなる Lequesne アンケート 14 を使用して測定されます。
スコアの範囲は 0 ~ 24 (機能障害は「なし」から「非常に重度」まで) です。
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アウトカムは、同じ盲検評価者によってベースライン (無作為化前) とベースラインから 8 週間後に収集されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の痛みを軽減するための薬物摂取量の変化(パラセタモール)
時間枠:アウトカムは、同じ盲検評価者によってベースライン (無作為化前) とベースラインから 8 週間後に収集されました。
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治療前、治療中、治療後の鎮痛剤の使用を管理する。
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アウトカムは、同じ盲検評価者によってベースライン (無作為化前) とベースラインから 8 週間後に収集されました。
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可動性とバランスの変化
時間枠:アウトカムは、同じ盲検評価者によってベースライン (無作為化前) とベースラインから 8 週間後に収集されました。
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機動性とバランスは、Timed Up and Go テストによって評価されました。
機能的可動性の尺度であるタイムアップ アンド ゴー テストは、個人が椅子から立ち上がって、3 メートル歩き、椅子の方を向いて再び座るのに必要な時間を秒単位で定量化します。
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アウトカムは、同じ盲検評価者によってベースライン (無作為化前) とベースラインから 8 週間後に収集されました。
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可動域の変化
時間枠:アウトカムは、同じ盲検評価者によってベースライン (無作為化前) とベースラインから 8 週間後に収集されました。
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膝の可動域は万能角度計(AESCULAP)を用いて測定した。
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アウトカムは、同じ盲検評価者によってベースライン (無作為化前) とベースラインから 8 週間後に収集されました。
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筋力の変化
時間枠:アウトカムは、同じ盲検評価者によってベースライン (無作為化前) とベースラインから 8 週間後に収集されました。
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筋力は、ポータブルダイナモメーター(Lafayette、米国)を使用して、大腿四頭筋の最大等尺性力で推定されました。
安定した条件下で、膝を 60 度曲げて (ゴニオメーターで測定)17、座っている患者に、できるだけ脚を伸ばすように依頼しました。
3回試行し、平均値を求めた。
筋力は、ポータブルダイナモメーターを使用して、大腿四頭筋の最大等尺性力で推定されました。
安定した条件下で、膝を 10 度、60 度、90 度曲げて座っている患者 (角度計で測定)17 に、できるだけ脚を伸ばすように依頼しました。
3 回の試行を実行し、平均値を取得しました。
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アウトカムは、同じ盲検評価者によってベースライン (無作為化前) とベースラインから 8 週間後に収集されました。
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身体活動の変化
時間枠:アウトカムは、同じ盲検評価者によってベースライン (無作為化前) とベースラインから 8 週間後に収集されました。
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身体活動は、西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症質問票 18 を使用して測定されました。この質問票は自己記入式で、痛み、関節の硬直、および身体活動を測定します。
スコアの増加は活動の低下を示唆します。
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アウトカムは、同じ盲検評価者によってベースライン (無作為化前) とベースラインから 8 週間後に収集されました。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Raquel Ap Casarotto, PhD、USP
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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