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급성 백혈병에 대한 라틴 아메리카 실세계 연구 (LOYAL)

2025년 3월 5일 업데이트: Pfizer

급성 백혈병에 대한 실제 연구: 라틴 아메리카 성인 환자의 B세포 ALL 및 AML에 대한 역학, 치료 패턴 및 결과 - LOYAL 연구

이 연구의 목적은 라틴 아메리카 4개국에서 재발성/불응성(R/R) B세포 ALL 및 de novo AML로 진단된 성인 환자의 현재 역학, 치료 패턴, 결과 및 의료 자원 사용을 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이것은 2015년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 아르헨티나, 브라질, 칠레, 콜롬비아. 또한 2차 목적으로 이 연구는 치료된 B 세포 ALL R/R 및 AML 환자의 분자 프로필, 세포유전학적 위험, 임상 결과 및 의료 자원 활용도 설명합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

589

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Rio de Janeiro, 브라질, 22793-080
        • Instituto COI de Pesquisa
      • São Paulo, 브라질, 05652000
        • Hospital Israelita Albert Einstein
      • São Paulo, 브라질, 01246-000
        • ICESP - Instituto do Câncer do Estado de São Paulo Octavio Frias de Oliveira
      • São Paulo, 브라질, 01323-001
        • Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, 브라질, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael
    • SAO Paulo / Brazil
      • Jaú, SAO Paulo / Brazil, 브라질, 17210-120
        • Fundação Doutor Amaral Carvalho
  • 아르헨티나
      • Cordoba, 아르헨티나, X5000JHQ
        • Sanatorio Allende
      • Cordoba, 아르헨티나, 5016
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A.
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B1900AXI
        • Hospital Italiano de La Plata
      • Pilar, Buenos Aires, 아르헨티나, B1629ODT
        • Hospital Universitario Austral
    • Ciudad Autonoma Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, 1114
        • Fundaleu - Fundacion Para Combatir La Leucemia
  • 칠레
      • Concepcion, 칠레, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente
  • 콜롬비아
      • Bogotá, 콜롬비아, 111071
        • Fundacion Santa Fe de Bogota
      • Montería, 콜롬비아, 230002
        • Oncomedica SA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2015년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 진단 당시 18세 이상인 환자로서 의료 차트에 기록되어 있고 의사의 소견서에 따라 1줄 이상의 연구 기간 내에 AML 또는 R/R ALL에 대한 치료.

설명

포함 기준:

  • 진단 당시 만 18세 이상인 환자
  • 2015년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 진단된 재발성/불응성 B 세포 ALL 또는 신규 AML 진단 확인
  • 연구 기간 내에 R/R B-세포 ALL 또는 de novo AML에 대한 최소 1개 라인의 치료

제외 기준:

  • 이용 가능한 의료 차트가 없는 환자
  • 연구자의 의견에 따라 신뢰할 수 없는 데이터를 가진 환자(예: 과도한 누락 데이터 또는 불일치 데이터)
  • 재발성/불응성 B 세포 ALL 또는 AML에 대한 중재적 임상 시험에 어느 시점에든 참여한 환자
  • 2차 AML 환자
  • 수반되는 원발성 악성 종양이 있는 환자
  • 급성 전골수성 백혈병(APL) 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
급성 골수성 백혈병
2015년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 진단 당시 18세 이상인 환자로서 의료 차트 및 의사의 진단서에 기록된 바와 같이 2015년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 새로운 AML 진단을 받았으며 연구 기간 내에 AML에 대한 치료를 최소 1회 이상 받은 환자.
재발성/불응성 급성 림프성 백혈병
2015년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 R/R ALL 진단을 받고 진단 당시 18세 이상인 환자(의료 차트 및 의사의 진단서에 기록됨) 연구 기간.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 보험 유형에 따른 참가자 수
기간: 인덱스에서 (2015 년 1 월 1 일부터 2019 년 3 월 31 일 사이에; 약 5 년); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
이 결과 측정에서 건강 보험 (공공 또는 개인)의 유형에 따른 참가자 수가보고되었습니다.
인덱스에서 (2015 년 1 월 1 일부터 2019 년 3 월 31 일 사이에; 약 5 년); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
거주 국가에 따른 참가자 수
기간: 인덱스에서 (2015 년 1 월 1 일부터 2019 년 3 월 31 일 사이에; 약 5 년); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
아르헨티나, 브라질, 칠레 및 콜롬비아와 같은 거주지 국가에 따른 참가자 수는이 결과 측정에서보고되었습니다.
인덱스에서 (2015 년 1 월 1 일부터 2019 년 3 월 31 일 사이에; 약 5 년); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
동반 질환을 가진 참가자 수
기간: 인덱스에서 (2015 년 1 월 1 일부터 2019 년 3 월 31 일 사이에; 약 5 년); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
De Novo AML 또는 B- 세포에서 동반 질환을 가진 참가자 수는이 결과 측정에서보고되었습니다.
인덱스에서 (2015 년 1 월 1 일부터 2019 년 3 월 31 일 사이에; 약 5 년); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
혈액 악성 종양의 가족력에 따른 참가자 수
기간: 인덱스에서 (2015 년 1 월 1 일부터 2019 년 3 월 31 일 사이에; 약 5 년); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
혈액 악성 악성 종양의 가족력이있는 참가자 수는이 결과 측정에서보고되었습니다.
인덱스에서 (2015 년 1 월 1 일부터 2019 년 3 월 31 일 사이에; 약 5 년); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
독성 작용제에 사전 노출 된 참가자 수
기간: 인덱스에서 (2015 년 1 월 1 일부터 2019 년 3 월 31 일 사이에; 약 5 년); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
이 결과 측정에서 독성 제에 노출 된 참가자의 수가보고되었습니다.
인덱스에서 (2015 년 1 월 1 일부터 2019 년 3 월 31 일 사이에; 약 5 년); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
고용량의 방사선에 노출 된 참가자 수
기간: 인덱스에서 (2015 년 1 월 1 일부터 2019 년 3 월 31 일 사이에; 약 5 년); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
이 결과 측정에서 고용량의 방사선에 노출 된 참가자 수가보고되었습니다.
인덱스에서 (2015 년 1 월 1 일부터 2019 년 3 월 31 일 사이에; 약 5 년); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
고용량의 방사선에 노출 된 이유에 따른 참가자 수
기간: 인덱스에서 (2015 년 1 월 1 일부터 2019 년 3 월 31 일 사이에; 약 5 년); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
이 결과 측정에서 고용량의 방사선에 노출 된 이유에 따른 참가자 수가보고되었습니다.
인덱스에서 (2015 년 1 월 1 일부터 2019 년 3 월 31 일 사이에; 약 5 년); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
출혈 이력이있는 참가자 수
기간: 인덱스에서 (2015 년 1 월 1 일부터 2019 년 3 월 31 일 사이에; 약 5 년); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
출혈 기록이있는 참가자 수는이 결과 측정에서보고되었습니다.
인덱스에서 (2015 년 1 월 1 일부터 2019 년 3 월 31 일 사이에; 약 5 년); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
담배 소비 습관을 가진 참가자 수
기간: 인덱스에서 (2015 년 1 월 1 일부터 2019 년 3 월 31 일 사이에; 약 5 년); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
담배 소비 습관 (즉, 비 흡연, 전 흡연기 등)이있는 참가자 가이 결과 측정에서보고되었습니다.
인덱스에서 (2015 년 1 월 1 일부터 2019 년 3 월 31 일 사이에; 약 5 년); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 성과 상태 점수에 따른 참가자 수
기간: 인덱스에서 (2015 년 1 월 1 일부터 2019 년 3 월 31 일 사이에; 약 5 년); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
ECOG : 참가자의 성능 상태는 6 점 척도로 측정되었습니다. 0 = 제한없이 모든 사전 사전 활동을 수행 할 수 있습니다. 1 = 육체적으로 격렬한 활동에서는 제한되지만 외래는 빛과 앉아있는 성격의 작업을 수행 할 수 있습니다. 2 = 외래 및 모든 자기 관리가 가능하지만, 깨우기 시간의 약 50%(%) 이상의 업무 활동을 수행 할 수는 없습니다. 3 = 잠에서 50%의 침대/의자에 국한된 제한된 자기 관리 만 가능합니다. 4 = 완전히 비활성화되고, 자기 관리를 수행 할 수 없으며, 침대/의자에 완전히 국한된 : 5 = 죽음. 이 결과 측정에서 ECOG 상태 (0, 1, 2, 3 및 4)에 대한 데이터 가보고되었습니다.
인덱스에서 (2015 년 1 월 1 일부터 2019 년 3 월 31 일 사이에; 약 5 년); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
Karnofsky 성능 점수에 따른 참가자 수
기간: 인덱스에서 (2015 년 1 월 1 일부터 2019 년 3 월 31 일 사이에; 약 5 년); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
Karnofsky 성능 점수는 참가자의 일반적인 복지와 일상 생활의 활동을 정량화하는 데 사용되었으며 참가자들은 기능적 장애에 따라 분류되었습니다. Karnofsky 성능 점수는 11 레벨 점수였으며,이 점수는 0 (사망)에서 100 (질병의 증거 없음) 사이입니다. 점수 : 100 = 정상 불만 없음; 질병 증거 없음, 90 = 정상적인 활동을 수행 할 수 있습니다. 질병의 사소한 징후/증상, 80 = 노력에 따른 정상 활동; 일부 징후/증상, 70 = 자기를 돌보는 것; 정상적인 활동을 수행 할 수 없음, 60 = 가끔 필요한 지원, 개인의 필요를 돌볼 수있는 50 = 상당한 지원 및 빈번한 의료 서비스, 40 = 장애; 특별한 치료/지원, 30 = 심하게 장애; 병원 입원이 표시됨; 20 = 매우 아프다; 병원 입원이 필요합니다. 10 = Moribund 및 0 = 사망.
인덱스에서 (2015 년 1 월 1 일부터 2019 년 3 월 31 일 사이에; 약 5 년); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
진단 연도에 따른 참가자 수
기간: 인덱스에서 (2015 년 1 월 1 일부터 2019 년 3 월 31 일 사이에; 약 5 년); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
새로 AML 또는 R/R B- 세포에 대한 진단 연도에 따른 참가자 수는이 결과 측정에서보고되었습니다.
인덱스에서 (2015 년 1 월 1 일부터 2019 년 3 월 31 일 사이에; 약 5 년); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
표준 새로 AML 치료에 대한 분류에 따른 참가자 수
기간: 진단에서 후속 조치 또는 사망 손실 (최대 94.6 개월)까지; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
이 결과 측정에서 상이한 치료 라인 (LOT)에 따라 표준 새로 AML 요법에 적합하거나 부적합한 것으로 분류 된 참가자의 수가보고되었다.
진단에서 후속 조치 또는 사망 손실 (최대 94.6 개월)까지; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
새로 AML에 처방 된 약물 요법에 따른 참가자 수
기간: 진단에서 후속 조치 또는 사망 손실 (최대 94.6 개월)까지; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
요법은 복용량, 일정 및 치료 기간에 대한 계획으로 정의되었습니다. 요법은 하나 또는 결합 된 (둘 이상의) 약물로 구성된 치료 일 수 있습니다. 새로 AML에 처방 된 약물 요법에 따른 참가자 수는 각 치료 라인 (LOT)에 의해보고되었습니다. 약물 요법은 표준 7 + 3, 히스톤 데 아세틸 라제 (HDAC), 저용량 시타 라빈 (LDAC), 플래그 (플루다 라빈 + 고용량 시타 라빈 + G-CSF (granulocyte 콜로니-자극 인자), 플루 도라 라빈, 시타 라빈,이다 러브 비치), hypomedatate), g-csodatated를 포함 하였다. (HMA), 클래그 (Cladribine + Cytarabine + G-CSF), MEC (미토 산트론, 에토 포이드 및 중간 용량 시타 라빈), 마우스 및 기타.
진단에서 후속 조치 또는 사망 손실 (최대 94.6 개월)까지; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
R/R B- 세포에 처방 된 약물 요법에 따른 참가자 수
기간: 진단에서 후속 조치 또는 사망 손실 (최대 94.6 개월)까지; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
요법은 복용량, 일정 및 치료 기간에 대한 계획으로 정의되었습니다. 요법은 하나 또는 결합 된 (둘 이상의) 약물로 구성된 치료 일 수 있습니다. R/R B- 세포에 처방 된 약물 요법에 따른 참가자의 수는 각각 로트에 의해보고되었다. 약물 요법은과 CVAD (초과 분별 된 사이클로 포스 파 미드, 빈 크리스틴, 독소루비신 및 프레드니솔론), 독일의 다기관 연구 그룹 모두 (GMALL), 성인 급성 림프 구실 백혈병 (GRAAL), BERLIN-FRANKFURT-MUNSTER (BFM), inotuzumab, inotuzumab, inotuzumaber rymphoblastic leukemia (GRAAL)에 대한 연구 그룹을 포함했습니다. 항원 수용체 T- 세포 요법 (CAR-T), 티로신 키나제 억제제 (TKI), 플래그 (플루다 라빈 + 고용량 시타 라빈 + G-CSF), 플루 다 라빈, 시타 라빈,이다 루비신 및 G-CSF), 기타. 한 참가자는 1 개 이상의 약물 요법을 처방받을 수 있습니다.
진단에서 후속 조치 또는 사망 손실 (최대 94.6 개월)까지; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
참가자 수는 새로 AML에서 Gemtuzumab, Midostaurin 또는 Venetoclax 치료를 처방했습니다.
기간: 진단에서 후속 조치 또는 사망 손실 (최대 94.6 개월)까지; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
다른 로트에 따라 새로 AML에서 Gemtuzumab, Midostaurin 또는 Venetoclax 치료를 처방 한 참가자의 수는이 결과 측정에서보고되었습니다.
진단에서 후속 조치 또는 사망 손실 (최대 94.6 개월)까지; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
새로 AML에서 요법 유형에 따른 참가자 수
기간: 진단에서 후속 조치 또는 사망 손실 (최대 94.6 개월)까지; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
새로 AML에 처방 된 약물 요법에 따른 참가자 수는 각 로트에 의해보고됩니다. 유도는 치료의 첫 단계였다. 참가자가 유도에서 회복 된 후 통합이 제공되었습니다. 완화를 유지하고 재발을 더 방지하기 위해 유지 보수가 제공되었습니다. 구제는 질병이 시도 된 다른 모든 표준 치료에 반응하지 않았을 때 사용되었습니다.
진단에서 후속 조치 또는 사망 손실 (최대 94.6 개월)까지; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
치료 기간
기간: 치료 시작부터 치료 종료, 질병 진행, 사망 또는 추적 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
상이한 처리 라인에 따른 치료 기간이보고되었다.
치료 시작부터 치료 종료, 질병 진행, 사망 또는 추적 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
다음 치료 시간
기간: 최전선 치료 시작부터 후속 치료 라인의 시작, 마지막 방문/접촉/사망 (최대 94.6 개월); 11 개월 동안 소급하여 관찰 된 데이터
다음 치료 시간은 최전선 요법의 시작일부터 후속 요법의 시작일로 간주되었습니다. 후속 치료 라인이없는 참가자들은 연구 등록, 마지막 방문, 마지막 접촉 또는 사망에서 가장 먼저 오는 것으로 검열되었습니다.
최전선 치료 시작부터 후속 치료 라인의 시작, 마지막 방문/접촉/사망 (최대 94.6 개월); 11 개월 동안 소급하여 관찰 된 데이터
총 사이클 수
기간: 치료 시작부터 치료 종료, 질병 진행, 사망 또는 추적 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
각 치료 라인에 따른 총 사이클 수는이 결과 측정에서보고됩니다.
치료 시작부터 치료 종료, 질병 진행, 사망 또는 추적 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
요법을 철수 한 참가자 수
기간: 치료 시작부터 치료 종료, 질병 진행, 사망 또는 추적 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
각 치료 라인에 따라 요법을 철수 한 참가자의 수는이 결과 측정에보고됩니다.
치료 시작부터 치료 종료, 질병 진행, 사망 또는 추적 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
요법 철수 이유에 따라 참가자 수
기간: 치료 시작부터 치료 종료, 질병 진행, 사망 또는 추적 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
질병의 진행, 부작용 독성, 치료 계획을 계속 거부하고, 비용 관련 또는 접근 장벽을 거부하고, 각 치료 라인에 따라 요법을 철회하기위한 참가자 가이 결과 측정에서보고되었습니다. 한 참가자는 요법을 철회 할 이유가 둘 이상을 가질 수 있습니다.
치료 시작부터 치료 종료, 질병 진행, 사망 또는 추적 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
복용량 감소가있는 참가자 수
기간: 치료 시작부터 치료 종료, 질병 진행, 사망 또는 추적 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
이 결과 측정에서 각각의 치료 라인에 따라 용량 감소를 가진 참가자의 수가보고되었다.
치료 시작부터 치료 종료, 질병 진행, 사망 또는 추적 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
중추 신경계 (CNS)가 질병 진행에 관여하는 참가자 수
기간: 질병 진행시 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
각 치료 라인에 따른 질병 진행시 CNS가 관여하는 참가자의 수는이 결과 측정에서보고되었습니다.
질병 진행시 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
방사선 요법의 기간
기간: 치료 시작부터 치료 종료, 질병 진행, 사망 또는 추적 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
각 치료 라인에 따른 방사선 요법의 평균 기간은이 결과 측정에서보고됩니다.
치료 시작부터 치료 종료, 질병 진행, 사망 또는 추적 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
방사선 요법의 용량
기간: 치료 시작부터 치료 종료, 질병 진행, 사망 또는 추적 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
각각의 치료 라인에 따른 방사선 요법의 평균 용량은이 결과 측정에서보고된다.
치료 시작부터 치료 종료, 질병 진행, 사망 또는 추적 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
방사선 요법의 적용 위치에 따른 참가자 수
기간: 치료 시작부터 치료 종료, 질병 진행, 사망 또는 추적 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
각 치료 라인에 따른 방사선 요법의 적용 위치에 따른 참가자 수는이 결과 측정에서보고됩니다.
치료 시작부터 치료 종료, 질병 진행, 사망 또는 추적 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
척수강 내 화학 요법에 따른 참가자 수
기간: 치료 시작부터 치료 종료, 질병 진행, 사망 또는 추적 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
Methotrexate, Cytarabine, Prednisone, Dexamethasone과 같은 척수강 내 화학 요법에 따른 참가자의 수는이 결과 측정에서보고됩니다. 한 참가자는 하나 이상의 척수강 내 화학 요법을받을 수 있습니다.
치료 시작부터 치료 종료, 질병 진행, 사망 또는 추적 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
줄기 세포 이식 (SCT)을 가진 참가자 수
기간: 치료 시작부터 치료 종료, 질병 진행, 사망 또는 추적 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
줄기 세포 이식을 가진 참가자 수는이 결과 측정에서보고되었습니다.
치료 시작부터 치료 종료, 질병 진행, 사망 또는 추적 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
처리 라인 전 헤모글로빈의 절대 값
기간: 치료 종료, 질병 진행 및/또는 원인으로부터의 사망까지 각 치료주기 전 최대 48 시간; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
각각의 치료 라인에 따른 치료 시작 전 헤모글로빈의 절대 값은이 결과 측정에서보고되었다.
치료 종료, 질병 진행 및/또는 원인으로부터의 사망까지 각 치료주기 전 최대 48 시간; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
치료 라인 시작 후 헤모글로빈의 절대 값
기간: 치료가 끝날 때까지 치료 시작 후, 질병 진행, 사망 또는 추적 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
각 치료 라인에 따른 치료 시작 후 헤모글로빈의 절대 값은이 결과 측정에서보고되었다.
치료가 끝날 때까지 치료 시작 후, 질병 진행, 사망 또는 추적 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
치료 라인 전 백혈구 수의 절대 값
기간: 치료 종료, 질병 진행 및/또는 원인으로부터의 사망까지 각 치료주기 전 최대 48 시간; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
각각의 치료 라인에 따른 치료 시작 전 백혈구 수의 절대 값은이 결과 측정에서보고되었다.
치료 종료, 질병 진행 및/또는 원인으로부터의 사망까지 각 치료주기 전 최대 48 시간; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
치료 라인 시작 후 백혈구 수의 절대 값
기간: 치료가 끝날 때까지 치료 시작 후, 질병 진행, 사망 또는 추적 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
각각의 치료 라인에 따른 치료 시작 후 백혈구 수의 절대 값은이 결과 측정에서보고되었다.
치료가 끝날 때까지 치료 시작 후, 질병 진행, 사망 또는 추적 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
치료 라인 전 절대 호중구 수 (ANC)
기간: 치료 개시 전 최대 1 주일까지; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
각각의 치료 라인에 따른 처리 시작 전 호중구 수의 절대 값은이 결과 측정에서보고되었다.
치료 개시 전 최대 1 주일까지; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
처리 라인 시작 후 절대 호중구 수 (ANC)
기간: 치료가 끝날 때까지 치료 시작 후, 질병 진행, 사망 또는 추적 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
각각의 치료 라인에 따른 처리 시작 후 호중구 수의 절대 값은이 결과 측정에서보고되었다.
치료가 끝날 때까지 치료 시작 후, 질병 진행, 사망 또는 추적 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
치료 라인 전 폭발 수의 절대 값
기간: 치료 개시 전 최대 1 주일까지; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
각 치료 라인에 따른 치료 시작 전의 블라스트 수의 절대 값은이 결과 측정에서보고되었다.
치료 개시 전 최대 1 주일까지; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
치료 라인 시작 후 폭발 수의 절대 값
기간: 치료가 끝날 때까지 치료 시작 후, 질병 진행, 사망 또는 추적 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
각 치료 라인에 따른 치료 시작 후 블라스트 수의 절대 값은이 결과 측정에서보고되었습니다.
치료가 끝날 때까지 치료 시작 후, 질병 진행, 사망 또는 추적 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
혈소판의 절대 값은 처리 라인 전에 수를 계산합니다
기간: 치료 개시 전 최대 1 주일까지; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
각 치료 라인에 따른 치료 시작 전 혈소판 수의 절대 값은이 결과 측정에서보고되었다.
치료 개시 전 최대 1 주일까지; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
치료 라인 시작 후 혈소판 수의 절대 값
기간: 치료가 끝날 때까지 치료 시작 후, 질병 진행, 사망 또는 추적 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
상이한 처리 라인에 따른 치료 시작 후 혈소판 수의 절대 값이보고되었다.
치료가 끝날 때까지 치료 시작 후, 질병 진행, 사망 또는 추적 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분자 테스트를받은 참가자 수
기간: 진단시 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
상이한 분자 시험 KGB, 형광 in Situ Hybridization (FISH), 역전사 폴리머 라제 연쇄 반응 (RT-PCR), 차세대 시퀀싱 (NGS), 어레이 비교 게놈 하이브리드 화 (ACGH)를 가진 참가자의 수가보고되었다.
진단시 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
AML 전위 결과에 따른 참가자 수 : AML ARM 전용
기간: 진단에서 후속 조치 또는 사망 손실 (최대 94.6 개월)까지; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
이 결과 측정에서 다른 AML 전위에 따른 참가자 수가보고되었습니다.
진단에서 후속 조치 또는 사망 손실 (최대 94.6 개월)까지; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
새로 AML ARM의 분자 프로파일에 따른 참가자 수
기간: 진단에서 후속 조치 또는 사망 손실 (최대 94.6 개월)까지; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
분자 프로파일에 따른 참가자 수는이 결과 측정에서보고되었습니다.
진단에서 후속 조치 또는 사망 손실 (최대 94.6 개월)까지; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
AML WHO 분류에 따른 참가자 수 : AML ARM 전용
기간: 진단에서 후속 조치 또는 사망 손실 (최대 94.6 개월)까지; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
AML WHO 분류에 따른 참가자 수는이 결과 측정에서보고되었습니다.
진단에서 후속 조치 또는 사망 손실 (최대 94.6 개월)까지; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
모든 WHO 분류에 따른 참가자 수 : r/r B-Cell All Arm 만
기간: 진단시 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
이 결과 측정에서 모든 WHO 분류에 따른 참가자 수가보고되었습니다.
진단시 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
AML ARM에 대한 면역 표현형 결과에 따른 참가자 수
기간: 진단에서 후속 조치 또는 사망 손실 (최대 94.6 개월)까지; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
면역 표현형 평가 평가 결과에 따른 참가자 수는이 결과 측정에서 AML ARM에 대해보고되었다.
진단에서 후속 조치 또는 사망 손실 (최대 94.6 개월)까지; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
R/R B- 세포 모두에 대한 면역 표현형 결과에 따른 참가자 수
기간: 진단시 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
면역 인포 타입 평가 평가 결과에 따른 참가자의 수는이 결과 측정에서 R/R B- 세포 모든 암에 대해보고되었다.
진단시 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
R/R B- 세포의 분자 프로파일에 따른 참가자 수
기간: 진단시 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
R/R B- 세포의 분자 프로파일에 따른 참가자의 수가보고되었다.
진단시 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
모든 세포 유전 학적 위험 분류에 따른 참가자 수 : R/R B-Cell All Arm 만
기간: 진단시 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
좋은 예후는 회복이나 치유 가능성이 높다는 것을 의미합니다. 중간 예후는 유리하거나 바람직하지 않은 질병 또는 상태로부터 회복 또는 생존 가능성을 설명하는 데 사용되는 용어였다. 열악한 예후는 질병으로부터 회복 될 가능성이 낮다는 추정을 말합니다.
진단시 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
2017 년 유럽 백혈병 네트 (ELN)를 기반으로 한 AML 세포 유전 학적 위험 분류에 따른 참가자 수
기간: 진단에서 후속 조치 또는 사망 손실 (최대 94.6 개월)까지; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
2017 년 유럽 백혈병 순 (ELN)을 기반으로 한 AML 세포 유전 학적 위험 분류에 따른 참가자의 수는 "유리한 (불리한 결과의 확률 또는 영향), 중간체 (중간 정도의 변화와 관련) 및 불량 (위험의 발생)이 높았으며 위험의 영향이 심각하다고보고되었습니다.
진단에서 후속 조치 또는 사망 손실 (최대 94.6 개월)까지; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
R/R B- 세포 모두에서 De Novo의 진단 이후 처방 된 약물 요법에 따른 참가자 수
기간: De Novo 진단에서 모든 진단 날짜에 대한 학습 등록 날짜 (2001-2014 사이의 약 13 년 사이)까지; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
요법은 하나 또는 결합 된 (둘 이상의) 약물로 구성된 치료 일 수 있습니다. R/R B- 세포 ALL에 처방 된 약물 요법에 따른 참가자 수가보고되었습니다. 초 CVAD (초 분별 된 사이클로 포스 파 미드, 빈 크리스틴, 독소 루비 킨 및 프레드니솔론), 독일 다기관 All (Gmall), Graal, Berlin-Frankfurt-Münster (BFM), inotuzumab, inotuzumab chimeric antigen receptor t-cell (Car-T) (TKI), 플래그 (플루다 라빈 + 고용량 시타 라빈 + G-CSF), 플래그-나시 요법 (플루다 라빈, 시타 라빈,이다 루비신 및 G-CSF). 급성 백혈병의 초기 진단은 2015 년 1 월 1 일 이전에 발생했을 수 있습니다.
De Novo 진단에서 모든 진단 날짜에 대한 학습 등록 날짜 (2001-2014 사이의 약 13 년 사이)까지; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
1 차 치료 시작부터 부작용 시작까지
기간: 1 라인 처리의 시작부터 부작용 (최대 94.6 개월)까지; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
첫 번째 라인 처리의 시작부터 부작용 시작까지의 시간이보고되었습니다. 부작용 (AE)은 연구 중재와 관련된 고려 여부에 관계없이 연구 중재 사용과 시간적으로 관련된 참가자에서 의학적으로 발생하지 않았다.
1 라인 처리의 시작부터 부작용 (최대 94.6 개월)까지; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
임상 사건의 수
기간: 진단에서 치료 종료, 질병 진행, 사망 또는 추적 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
이 결과 측정에서 임상 사건의 수가보고되었습니다.
진단에서 치료 종료, 질병 진행, 사망 또는 추적 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
이벤트 무료 생존 (EFS)
기간: 치료 시작부터 CR, PD 또는 사망 또는 검열 날짜 (최대 최대 94.6 개월)를 달성하지 못하는 것까지; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
EFS = CR) 후 완전한 완화 (CR) 또는 질병 진행 (PD)을 달성하지 못할 때까지 치료 개시 이후의 시간, 또는 원인으로 인한 사망. 이러한 사건이있는 것으로 알려지지 않은 참가자들은 마지막으로 조사 된 날짜, 연구 등록, 마지막 연락, 나중에 온 것인지에 대한 검열을 검열했습니다. AML CR = 백혈병, 활성 조혈을 가진 골수, <5% 골수 폭발 및 1* 10^9 세포/L 혈액 세포/L 혈액에서 100* 10^9 세포/L 혈소판이 1* 10^9 세포/l 혈소판 및 순환 백혈병 폭발 또는 외종 백혈병의 증거 (pd = 의료 및 훼손)의 증거가 없음) 혈소판 및 수혈 요구 사항 증가 및 성능 상태 감소 또는 증상 증가.
치료 시작부터 CR, PD 또는 사망 또는 검열 날짜 (최대 최대 94.6 개월)를 달성하지 못하는 것까지; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
전체 생존 (OS)
기간: 치료 시작부터 질병 진행, 추적 또는 사망 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
OS는 진단 또는 치료 일부터 치료 일로부터 사망일까지의 원인으로 정의되었습니다. 사망이 없다면, 참가자들은 마지막 방문이나 연락에서 검열을 받았습니다.
치료 시작부터 질병 진행, 추적 또는 사망 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
중등 : 치료 개시 후 1,3 년 및 5 년에 살아남은 참가자의 비율
기간: 치료 개시 후 1, 3 및 5 년; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
이 결과 측정에서 치료 개시가보고 된 후 1,3 년 및 5 년에 살아있는 참가자의 비율이보고되었습니다.
치료 개시 후 1, 3 및 5 년; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
무료 생존 네웨어 진단 AML 참가자 만 재발하십시오
기간: 완화일부터 재발 또는 사망 또는 검열 날짜 (최대 94.6 개월)까지; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
재발은 개선 후 건강 상태가 악화되었다. 재발이없는 생존은 어떤 원인으로부터의 재발 또는 사망일까지 완화의 달성 날짜로 간주되었다. 마지막으로 후속 조치에서 재발하거나 사망 한 것으로 알려지지 않은 참가자는 마지막으로 조사 된 날짜에 검열되었습니다. CR = 의료 차트에 따른 치료에 대한 참가자의 반응. 일반적으로 AML 완전 완화는 백혈병의 신체적 징후, 활성 조혈을 갖는 골수, <5% 골수 폭발 및 1* 10^9 세포/L 과립구/L 혈액에서 100* 10^9 세포/L 혈소판의 신체적 징후가없고, 1* 10^9 세포/L 혈소판 및 순환 백혈병 폭발 또는 증거 외부 백혈병의 증거로 정의되었습니다.
완화일부터 재발 또는 사망 또는 검열 날짜 (최대 94.6 개월)까지; 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
치료 반응에 따른 참가자 수
기간: 치료 시작부터 질병 진행, 추적 또는 사망 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
완전한 완화-반응 (CR)은 백혈병의 신체적 징후, 활성 조혈을 갖는 골수, <5% 골수 폭발 및 1 × 109/L 육아 세포 및 혈액에서 100 × 109/L 혈소판 이상 및 순환 백혈병 폭발 또는 외계 외 백혈병의 증거로 정의되었습니다. 불완전한 혈액 수 회복 (CRI)에 대한 완전한 반응 : 불완전한 혈액 학적 회복이 불완전한 CR이라고도 함, 의료 차트에 따른 치료에 대한 참가자의 반응. 부분 완화 : 의료 차트에 따른 치료에 대한 참가자의 반응. CR의 모든 혈액 학적 기준; 골수 폭발 백분율의 감소는 5% 내지 25%로; 전처리 골수 폭발 백분율의 감소. 질병 진행 :> 기준선과 비교하여 목표 병변의 가장 긴 직경의 합의> 25% 증가. 불응 성 질환 : 의료 차트에 따르면. 집중 유도 처리의 2 가지 과정 후 CR 없음; 불확실한 원인으로 인해 무형 또는 사망으로 사망 한 참가자를 제외합니다.
치료 시작부터 질병 진행, 추적 또는 사망 상실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
입원 수
기간: 진단에서 치료 종료, 추적 또는 사망 손실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
이 결과 측정에서 입원 수가보고되었습니다. 한 참가자는 둘 이상의 입원을 가질 수 있습니다.
진단에서 치료 종료, 추적 또는 사망 손실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
입원 이유
기간: 진단에서 치료 종료, 추적 또는 사망 손실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
모든 AML 치료와 같은 이유에 따른 입원 이유는 부작용이보고되었습니다. 한 참가자는 입원에 둘 이상의 이유가있을 수 있습니다.
진단에서 치료 종료, 추적 또는 사망 손실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
집중 치료실의 기간
기간: 진단에서 치료 종료, 추적 또는 사망 손실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
집중 치료실의 평균 기간은이 결과 측정에서보고되었습니다.
진단에서 치료 종료, 추적 또는 사망 손실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
절차 수
기간: 진단에서 치료 종료, 추적 또는 사망 손실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
다른 임상 절차가보고되었습니다. 한 참가자는 둘 이상의 절차를 가질 수 있습니다.
진단에서 치료 종료, 추적 또는 사망 손실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
수술에 따른 참가자 수
기간: 진단에서 치료 종료, 추적 또는 사망 손실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
수술 유형에 따른 참가자 수는이 결과 측정에서보고되었습니다.
진단에서 치료 종료, 추적 또는 사망 손실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
수혈의 수
기간: 진단에서 치료 종료, 추적 또는 사망 손실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
이 결과 측정에서 혈액 수혈의 수와 유형이보고되었습니다. 한 참가자는 한 번 이상의 혈액 수혈을 가질 수 있습니다.
진단에서 치료 종료, 추적 또는 사망 손실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
동반 약물의 수
기간: 진단에서 치료 종료, 추적 또는 사망 손실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터
동반 약물 : 동반 질환,지지 및 예방 요법에 대한 약물 치료 또는 부작용 치료.
진단에서 치료 종료, 추적 또는 사망 손실 (최대 94.6 개월); 11 개월에 걸쳐 소급하여 수집 및 관찰 된 데이터

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

수사관

  • 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • X9001302
  • LOYAL (기타 식별자: Alias Study Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예: 프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다. 화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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