Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Latinskoamerická studie akutní leukémie v reálném světě (LOYAL)

5. března 2025 aktualizováno: Pfizer

Skutečná studie akutní leukémie: Epidemiologie, léčebné vzorce a výsledky pro B-buněčnou ALL a AML u dospělých pacientů z Latinské Ameriky – studie LOYAL

Cílem studie je popsat současnou epidemiologii, vzorce léčby, výsledky a využití zdrojů zdravotní péče u dospělých pacientů s diagnostikovanou relabující/refrakterní (R/R) B-buněčnou ALL a de novo AML ve 4 zemích Latinské Ameriky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Toto je retrospektivní multicentrická neintervenční studie využívající reálná data shromážděná z lékařských záznamů nově diagnostikované AML nebo s relabující/refrakterní B-buněčnou ALL diagnostikovanou mezi 01. lednem 2015 a 31. prosincem 2019 ve 4 zemích Latinské Ameriky: Argentina, Brazílie, Chile a Kolumbie. Kromě toho, jako sekundární cíle, studie také popíše molekulární profil, cytogenetické riziko, klinické výsledky a využití zdrojů zdravotní péče u léčených pacientů s B-buňkou ALL R/R a AML.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

589

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, X5000JHQ
        • Sanatorio Allende
      • Cordoba, Argentina, 5016
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A.
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900AXI
        • Hospital Italiano de La Plata
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
        • Hospital Universitario Austral
    • Ciudad Autonoma Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1114
        • Fundaleu - Fundacion Para Combatir La Leucemia
  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 22793-080
        • Instituto COI de Pesquisa
      • São Paulo, Brazílie, 05652000
        • Hospital Israelita Albert Einstein
      • São Paulo, Brazílie, 01246-000
        • ICESP - Instituto do Câncer do Estado de São Paulo Octavio Frias de Oliveira
      • São Paulo, Brazílie, 01323-001
        • Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazílie, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael
    • SAO Paulo / Brazil
      • Jaú, SAO Paulo / Brazil, Brazílie, 17210-120
        • Fundação Doutor Amaral Carvalho
  • Chile
      • Concepcion, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente
  • Kolumbie
      • Bogotá, Kolumbie, 111071
        • Fundacion Santa Fe de Bogota
      • Montería, Kolumbie, 230002
        • Oncomedica SA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku ≥18 let v době diagnózy, s de novo AML nebo R/R B-buněčnou ALL diagnostikovanou mezi 01. lednem 2015 a 31. prosincem 2019, jak je zdokumentováno v lékařské tabulce a podle poznámek lékaře, a s alespoň 1 linií léčba AML nebo R/R ALL během období studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let v době diagnózy
  • Potvrzená diagnóza relabující/refrakterní B-buněčné ALL nebo de novo AML diagnostikovaná mezi 01. lednem 2015 a 31. prosincem 2019
  • Alespoň 1 linie léčby ALL R/R B-buněk nebo de novo AML během období studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez lékařského průkazu
  • Pacienti s nespolehlivými údaji podle názoru zkoušejícího (např. nadměrné množství chybějících údajů nebo nekonzistence údajů)
  • Pacienti, kteří se kdykoli zúčastnili jakékoli intervenční klinické studie pro relabující/refrakterní B-buněčnou ALL nebo AML
  • Pacienti se sekundární AML
  • Pacienti s jakýmkoli souběžným primárním maligním onemocněním
  • Pacienti s akutní promyelocytární leukémií (APL)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Akutní myeloidní leukémie
Pacienti ve věku ≥18 let v době diagnózy, s de novo AML diagnostikovanou mezi 01. lednem 2015 a 31. prosincem 2019, jak je zdokumentováno v lékařské tabulce a podle poznámek lékaře, a s alespoň 1 linií léčby AML během období studie.
Recidivující/refrakterní akutní lymfoidní leukémie
Pacienti ve věku ≥18 let v době diagnózy, s R/R ALL diagnostikovanou mezi 01. lednem 2015 a 31. prosincem 2019, jak je zdokumentováno v lékařské tabulce a podle poznámek lékaře, a s alespoň 1 linií léčby R/R ALL v rámci období studia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků podle typu zdravotního pojištění
Časové okno: Na indexu (kdykoli mezi 01-leden-2015 a 31-prosinec-2019; přibližně 5 let); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle typu zdravotního pojištění (veřejné nebo soukromé) byl v tomto výsledku uveden.
Na indexu (kdykoli mezi 01-leden-2015 a 31-prosinec-2019; přibližně 5 let); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle země pobytu
Časové okno: Na indexu (kdykoli mezi 01-leden-2015 a 31-prosinec-2019; přibližně 5 let); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
V tomto opatření výsledku byl hlášen počet účastníků podle země pobytu, jako je Argentina, Brazílie, Chile a Kolumbie.
Na indexu (kdykoli mezi 01-leden-2015 a 31-prosinec-2019; přibližně 5 let); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků s komorbidity
Časové okno: Na indexu (kdykoli mezi 01-leden-2015 a 31-prosinec-2019; přibližně 5 let); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
V tomto měřítku výsledku byl hlášen počet účastníků s jakoukoli komorbiditou v de novo AML nebo B-buňce.
Na indexu (kdykoli mezi 01-leden-2015 a 31-prosinec-2019; přibližně 5 let); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle rodinné anamnézy hematologických malignit
Časové okno: Na indexu (kdykoli mezi 01-leden-2015 a 31-prosinec-2019; přibližně 5 let); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
V tomto opatření výsledku byl hlášen počet účastníků, kteří měli rodinnou anamnézu hematologických malignit.
Na indexu (kdykoli mezi 01-leden-2015 a 31-prosinec-2019; přibližně 5 let); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků s předchozí expozicí toxickým látkám
Časové okno: Na indexu (kdykoli mezi 01-leden-2015 a 31-prosinec-2019; přibližně 5 let); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
V tomto měřítku výsledku byl zaznamenán počet účastníků, kteří měli předchozí vystavení toxickým látkám.
Na indexu (kdykoli mezi 01-leden-2015 a 31-prosinec-2019; přibližně 5 let); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků s předchozím vystavením vysoké dávce záření
Časové okno: Na indexu (kdykoli mezi 01-leden-2015 a 31-prosinec-2019; přibližně 5 let); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
V tomto měřítku výsledku byl zaznamenán počet účastníků s předchozí expozicí vysoké dávce záření.
Na indexu (kdykoli mezi 01-leden-2015 a 31-prosinec-2019; přibližně 5 let); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle důvodu vystavení vysoké dávce záření
Časové okno: Na indexu (kdykoli mezi 01-leden-2015 a 31-prosinec-2019; přibližně 5 let); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
V tomto měřítku výsledku byl zaznamenán počet účastníků podle důvodu expozice vysoké dávce záření.
Na indexu (kdykoli mezi 01-leden-2015 a 31-prosinec-2019; přibližně 5 let); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků s historií krvácení
Časové okno: Na indexu (kdykoli mezi 01-leden-2015 a 31-prosinec-2019; přibližně 5 let); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
V tomto výsledku byl hlášen počet účastníků s historií krvácení.
Na indexu (kdykoli mezi 01-leden-2015 a 31-prosinec-2019; přibližně 5 let); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků s návyky spotřeby tabáku
Časové okno: Na indexu (kdykoli mezi 01-leden-2015 a 31-prosinec-2019; přibližně 5 let); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
V tomto opatření výsledku byli hlášeni účastníci s návyky spotřeby tabáku (tj. Nekuřák, bývalý kouzelník a další).
Na indexu (kdykoli mezi 01-leden-2015 a 31-prosinec-2019; přibližně 5 let); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle skóre stavu výkonu Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Časové okno: Na indexu (kdykoli mezi 01-leden-2015 a 31-prosinec-2019; přibližně 5 let); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
ECOG: Stav výkonu účastníka byl měřen v 6-bodové stupnici: 0 = plně aktivní/schopen provádět všechny předběžné činnosti bez omezení; 1 = omezená fyzicky namáhavá aktivita, ale ambulantní a schopná vykonávat práci lehké a sedavé povahy; 2 = ambulantní a schopné veškeré péče o sebe, ale neschopné vykonávat žádné pracovní činnosti, vyšší a asi 50 procent (%) hodin bdění; 3 = schopný pouze omezené péče o sebe, omezený na postel/židli> 50% probuzení hodin; 4 = zcela deaktivované, nemůže pokračovat v péči o sebe, zcela omezeno na postel/židle: 5 = mrtvý. V tomto měřítku výsledku byla hlášena data pro stav ECOG (0, 1, 2, 3 a 4).
Na indexu (kdykoli mezi 01-leden-2015 a 31-prosinec-2019; přibližně 5 let); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle skóre výkonu Karnofského
Časové okno: Na indexu (kdykoli mezi 01-leden-2015 a 31-prosinec-2019; přibližně 5 let); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Skóre výkonu Karnofského bylo použito k kvantifikaci obecného pohody účastníka a činnosti každodenního života a účastníci byly klasifikovány na základě jejich funkčního poškození. Skóre výkonu Karnofského bylo skóre 11 úrovní, které se pohybuje mezi 0 (smrt) do 100 (žádný důkaz onemocnění). Skóre: 100 = normální bez stížností; žádný důkaz onemocnění, 90 = schopný nést normální aktivitu; drobné příznaky/příznaky onemocnění, 80 = normální aktivita s úsilím; Některé příznaky/příznaky, 70 = stará se o sebe; Nelze nést normální činnost, 60 = požadovaná příležitostná pomoc, schopná pečovat o osobní potřeby, 50 = požadovaná značná pomoc a častá lékařská péče, 40 = zdravotně postižená; Požadovaná zvláštní péče/pomoc, 30 = těžce deaktivováno; Přijetí nemocnice je uvedeno; 20 = velmi nemocné; Potřebné přijetí do nemocnice, 10 = Moribund a 0 = mrtvé.
Na indexu (kdykoli mezi 01-leden-2015 a 31-prosinec-2019; přibližně 5 let); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle roku diagnostiky
Časové okno: Na indexu (kdykoli mezi 01-leden-2015 a 31-prosinec-2019; přibližně 5 let); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle roku diagnózy pro nově AML nebo R/R B-Cell byl hlášen v tomto výsledném opatření.
Na indexu (kdykoli mezi 01-leden-2015 a 31-prosinec-2019; přibližně 5 let); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle klasifikace pro standardní nově terapii AML
Časové okno: Od diagnózy až do ztráty sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíce); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
V tomto měřítku výsledku byl zaznamenán počet účastníků klasifikovaných jako fit nebo nevhodný pro standardní nově aml terapii podle různých linií léčby (šarže).
Od diagnózy až do ztráty sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíce); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle režimu drogy předepsaného pro nově AML
Časové okno: Od diagnózy až do ztráty sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíce); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Režim byl definován jako plán pro dávku, rozvrh a délku léčby. Režim by mohl být léčba, která sestávala z jednoho nebo kombinovaného (dvou nebo více) léků. Počet účastníků podle lékového režimu předepsaného pro nově AML byl hlášen v každé linii léčby (šarže). Režim léčiva zahrnoval standardní 7 + 3, histon deacetylázy (HDAC), nízkodávkový cytarabin (LDAC), Flag (fludarabin + vysokodávkový cytarabin + G-CSF (granulocyt-stimulující faktor), hypomethylační faktor), hypomethylační faktor), Hypomethylating (hm-agents), Flag-IDID Clag (cladribin + cytarabin + g-CSF), MEC (mitoxantron, etoposid a mezilehlý dávka cytarabin), myši a další.
Od diagnózy až do ztráty sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíce); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle režimu léčiva předepsaného pro R/R B-Cell All
Časové okno: Od diagnózy až do ztráty sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíce); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Režim byl definován jako plán pro dávku, rozvrh a délku léčby. Režim by mohl být léčba, která sestávala z jednoho nebo kombinovaného (dvou nebo více) léků. Počet účastníků podle drogového režimu předepsaného pro R/R B-buňka všechna byla hlášena každou šarží. Režim léčiva zahrnoval hyper-CVAD (hyperfrakční cyklofosfamid, vinkristin, doxorubicin a prednisolon), německá multicentrická studijní skupina pro všechny (GMall), skupina pro výzkum dospělých akutní lymfoblastické leukémie (Graal), Berlín-frankfurt-Münster (BFM), inotuzuma, chimrimen, chimrimen, chim-litum, chimrium, chimrium, chim-litumab, chim-flimAb, chim-blinmomab, chim-flintumAb, chimAb, chimAb, chimAb, chimAb, chimAb, chim. Terapie T-buněk antigenu (CAR-T), inhibitory tyrosinkinázy (TKI), FLAG (Fludarabin + vysokodávkový cytarabin + G-CSF), režim Flag-IDA (Fludarabin, cytarabin, idarubicin a G-CSF). Jeden účastník mohl být předepsán více než 1 režim léčiva.
Od diagnózy až do ztráty sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíce); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků předepsal léčbu Gemtuzumab, Midostaurin nebo Venetoclax v nově AML
Časové okno: Od diagnózy až do ztráty sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíce); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
V tomto měřítku výsledku byl zaznamenán počet účastníků předepsaný léčbu Gemtuzumab, Midostaurin nebo Venetoclax v nově AML podle různých šarží.
Od diagnózy až do ztráty sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíce); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle typu režimu v nově AML
Časové okno: Od diagnózy až do ztráty sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíce); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle drogového režimu předepsaného pro nově AML uvádí každá šarže. Indukce byla první fází léčby. Konsolidace byla podávána poté, co se účastník zotavil z indukce. Byla poskytnuta údržba za účelem udržení remise a dále zabránit relapsu. Záchrana byla použita, když nemoc neodpovídala na všechny ostatní standardní ošetření.
Od diagnózy až do ztráty sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíce); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Trvání léčby
Časové okno: Od začátku léčby do konce léčby, progrese onemocnění, úmrtí nebo ztráty sledování (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Byla hlášena doba léčby podle různých linií léčby.
Od začátku léčby do konce léčby, progrese onemocnění, úmrtí nebo ztráty sledování (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Čas do další léčby
Časové okno: Od začátku front-line terapie až do začátku následné linie terapie, poslední návštěva/kontakt/smrt (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně po dobu 11 měsíců
Čas do další léčby byl považován za čas od data začátku přední linie terapie až po datum začátku následné linie terapie. Účastníci bez následné terapie byli cenzurováni při zápisu do studie, poslední návštěvě, poslední kontakt nebo smrt, podle toho, co nastane na prvním místě.
Od začátku front-line terapie až do začátku následné linie terapie, poslední návštěva/kontakt/smrt (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně po dobu 11 měsíců
Celkový počet cyklů
Časové okno: Od začátku léčby do konce léčby, progrese onemocnění, úmrtí nebo ztráty sledování (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Celkový počet cyklů podle každé linie léčby je uvedeno v tomto výsledném měřítku.
Od začátku léčby do konce léčby, progrese onemocnění, úmrtí nebo ztráty sledování (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků, kteří stáhli režimy
Časové okno: Od začátku léčby do konce léčby, progrese onemocnění, úmrtí nebo ztráty sledování (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků, kteří stáhli režim podle každé linie léčby, je uveden v tomto měřítku výsledku.
Od začátku léčby do konce léčby, progrese onemocnění, úmrtí nebo ztráty sledování (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle důvodů pro stažení režimu
Časové okno: Od začátku léčby do konce léčby, progrese onemocnění, úmrtí nebo ztráty sledování (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle důvodů, jako je progrese onemocnění, toxicita nežádoucích událostí, odmítnutí pokračovat v léčebném schématu, souvisejících s nákladmi nebo přístupovými bariérami a dalšími pro stažení režimu podle každé linie léčby byly v tomto výsledku uvedeny. Jeden účastník by mohl mít více než jeden důvod pro stažení režimu.
Od začátku léčby do konce léčby, progrese onemocnění, úmrtí nebo ztráty sledování (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků se snížením dávky
Časové okno: Od začátku léčby do konce léčby, progrese onemocnění, úmrtí nebo ztráty sledování (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků se snižováním dávky podle každé linie léčby byl v tomto výsledku hlášen.
Od začátku léčby do konce léčby, progrese onemocnění, úmrtí nebo ztráty sledování (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků se zapojením centrálního nervového systému (CNS) při progresi onemocnění
Časové okno: Při progresi onemocnění (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků se zapojením CNS při progresi onemocnění podle každé linie léčby byl zaznamenán v tomto výsledném měřítku.
Při progresi onemocnění (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Doba trvání radioterapie
Časové okno: Od začátku léčby do konce léčby, progrese onemocnění, úmrtí nebo ztráty sledování (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Průměrné trvání radioterapie podle každé linie léčby je uvedeno v tomto měřítku výsledku.
Od začátku léčby do konce léčby, progrese onemocnění, úmrtí nebo ztráty sledování (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Dávka radioterapie
Časové okno: Od začátku léčby do konce léčby, progrese onemocnění, úmrtí nebo ztráty sledování (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Průměrná dávka radioterapie podle každé linie léčby je uvedena v tomto měřítku výsledku.
Od začátku léčby do konce léčby, progrese onemocnění, úmrtí nebo ztráty sledování (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle umístění aplikace radioterapie
Časové okno: Od začátku léčby do konce léčby, progrese onemocnění, úmrtí nebo ztráty sledování (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle umístění aplikace radioterapie podle každé linie léčby je uveden v tomto měřítku výsledku.
Od začátku léčby do konce léčby, progrese onemocnění, úmrtí nebo ztráty sledování (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle intratekální chemoterapie
Časové okno: Od začátku léčby do konce léčby, progrese onemocnění, úmrtí nebo ztráty sledování (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle intratekální chemoterapie, jako je methotrexát, cytarabin, prednison, dexamethason, jiná podle každé linie léčby je uvedena v tomto výsledku. Jeden účastník může obdržet více než jednu intratekální chemoterapii.
Od začátku léčby do konce léčby, progrese onemocnění, úmrtí nebo ztráty sledování (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků s transplantací kmenových buněk (SCT)
Časové okno: Od začátku léčby do konce léčby, progrese onemocnění, úmrtí nebo ztráty sledování (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
V tomto výsledném měřítku byl hlášen počet účastníků s transplantací kmenových buněk.
Od začátku léčby do konce léčby, progrese onemocnění, úmrtí nebo ztráty sledování (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Absolutní hodnota hemoglobinu před léčebnou linií
Časové okno: Až 48 hodin před každým cyklem léčby až do konce léčby, progrese onemocnění a/nebo smrt z jakékoli příčiny; údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Absolutní hodnota hemoglobinu před zahájením léčby podle každé linie léčby byla hlášena v tomto výsledném měřítku.
Až 48 hodin před každým cyklem léčby až do konce léčby, progrese onemocnění a/nebo smrt z jakékoli příčiny; údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Absolutní hodnota hemoglobinu po zahájení léčebné linie
Časové okno: Po zahájení léčby do konce léčby, progrese onemocnění, smrti nebo ztráty sledování (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Absolutní hodnota hemoglobinu po zahájení léčby podle každé linie léčby byla hlášena v tomto výsledném měřítku.
Po zahájení léčby do konce léčby, progrese onemocnění, smrti nebo ztráty sledování (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Absolutní hodnota počtu bílých krvinek před léčebnou linií
Časové okno: Až 48 hodin před každým cyklem léčby až do konce léčby, progrese onemocnění a/nebo smrt z jakékoli příčiny; údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Absolutní hodnota počtu bílých krvinek před zahájením léčby podle každé linie léčby byla uvedena v tomto měřítku výsledku.
Až 48 hodin před každým cyklem léčby až do konce léčby, progrese onemocnění a/nebo smrt z jakékoli příčiny; údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Absolutní hodnota počtu bílých krvinek po zahájení léčebné linie
Časové okno: Po zahájení léčby do konce léčby, progrese onemocnění, smrti nebo ztráty sledování (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Absolutní hodnota počtu bílých krvinek po zahájení léčby podle každé linie léčby byla hlášena v tomto opatření v výsledku.
Po zahájení léčby do konce léčby, progrese onemocnění, smrti nebo ztráty sledování (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Absolutní počet neutrofilů (ANC) před léčebnou linií
Časové okno: Až 1 týden před zahájením léčby; údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Absolutní hodnota počtu neutrofilů před zahájením léčby podle každé linie léčby byla zaznamenána v tomto výsledném měřítku.
Až 1 týden před zahájením léčby; údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Absolutní počet neutrofilů (ANC) po zahájení léčebné linie
Časové okno: Po zahájení léčby do konce léčby, progrese onemocnění, smrti nebo ztráty sledování (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Absolutní hodnota počtu neutrofilů po zahájení léčby podle každé linie léčby byla zaznamenána v tomto měřítku výsledku.
Po zahájení léčby do konce léčby, progrese onemocnění, smrti nebo ztráty sledování (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Absolutní hodnota počtu výbuchu před linií léčby
Časové okno: Až 1 týden před zahájením léčby; údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Absolutní hodnota počtu výbuchů před zahájením léčby podle každé linie léčby byla uvedena v tomto měřítku výsledku.
Až 1 týden před zahájením léčby; údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Absolutní hodnota počtu výbuchu po zahájení léčebné linie
Časové okno: Po zahájení léčby do konce léčby, progrese onemocnění, smrti nebo ztráty sledování (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Absolutní hodnota počtu výbuchů po zahájení léčby podle každé linie léčby byla uvedena v tomto měřítku výsledku.
Po zahájení léčby do konce léčby, progrese onemocnění, smrti nebo ztráty sledování (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Absolutní hodnota destiček se počítá před linií léčby
Časové okno: Až 1 týden před zahájením léčby; údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Absolutní hodnota počtu destiček před zahájením léčby podle každé linie léčby byla uvedena v tomto měřítku výsledku.
Až 1 týden před zahájením léčby; údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Absolutní hodnota krevních destiček se počítá po zahájení léčebné linie
Časové okno: Po zahájení léčby do konce léčby, progrese onemocnění, smrti nebo ztráty sledování (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Absolutní hodnota počtu destiček po zahájení léčby podle různých linií léčby.
Po zahájení léčby do konce léčby, progrese onemocnění, smrti nebo ztráty sledování (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet provedených účastníků s molekulárním testem
Časové okno: Při diagnostice (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků s různým molekulárním testem KGB, fluorescenční in situ hybridizací (Fish), reverzní transkripční polymerázovou řetězovou reakcí (RT-PCR), sekvenování nové generace (NGS), porovnávací genomickou hybridizaci (ACGH), další provedené.
Při diagnostice (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle výsledků translokace AML: Pouze AML ARM
Časové okno: Od diagnózy až do ztráty sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíce); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
V tomto opatření výsledku byl zaznamenán počet účastníků podle různých translokace AML.
Od diagnózy až do ztráty sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíce); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle molekulárního profilu v nově AML ARM
Časové okno: Od diagnózy až do ztráty sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíce); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
V tomto výsledkovém měřítku byl zaznamenán počet účastníků podle molekulárního profilu.
Od diagnózy až do ztráty sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíce); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle AML WHO Klasifikace: Pouze AML ARM
Časové okno: Od diagnózy až do ztráty sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíce); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle klasifikace AML byl hlášen v tomto výsledném opatření.
Od diagnózy až do ztráty sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíce); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle všech klasifikace: R/R B-Cell pouze všechny paže
Časové okno: Při diagnostice (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle všech klasifikace, kteří byli v tomto opatření pro výsledky hlášeni.
Při diagnostice (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle výsledků imunofenotypingu pouze pro AML ARM
Časové okno: Od diagnózy až do ztráty sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíce); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle výsledků hodnocení imunofenotypingu byl v tomto výsledkovém opatření hlášen pro AML ARM.
Od diagnózy až do ztráty sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíce); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle výsledků imunofenotypingu pro R/R B-Cell All
Časové okno: Při diagnostice (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle výsledků hodnocení imunofenotypingu byl hlášen pro R/R B-Cell All ARM v tomto výsledném měřítku.
Při diagnostice (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle molekulárního profilu v R/R B-Cell All
Časové okno: Při diagnostice (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle molekulárního profilu v R/R B-buněk byl hlášen všechny.
Při diagnostice (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle všech klasifikace cytogenetických rizik: R/R B-Cell pouze všechny rameno
Časové okno: Při diagnostice (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Dobrá prognóza znamená, že existuje vysoká šance na uzdravení nebo uzdravení. Střední prognóza byla termín používaný k popisu pravděpodobnosti zotavení nebo přežití z nemoci nebo stavu, který nebyl ani příznivý, ani nepříznivý. Špatná prognóza odkazuje na odhad, že došlo k nízké šanci na zotavení z nemoci.
Při diagnostice (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle klasifikace AML cytogenetické rizika na základě evropské leukémie v roce 2017 (ELN)
Časové okno: Od diagnózy až do ztráty sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíce); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle klasifikace AML cytogenetických rizik založených na evropské leukémické síti v roce 2017 (ELN) „za příznivého (naznačuje nízkou pravděpodobnost nebo dopad nežádoucích výsledků), mezilehlý (spojený se středně změnami) a špatný/ nepříznivý (výskyt rizika byl vysoký a dopad rizika je uváděn.
Od diagnózy až do ztráty sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíce); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle režimu léčiva předepsaného od diagnostiky de novo vše v R/R B-Cell All
Časové okno: Od diagnózy pro de novo všechny datum diagnózy až po datum studia zápisu (kdykoli mezi lety 2001–2014 přibližně 13 let); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Režim by mohl být léčba, která sestávala z jednoho nebo kombinovaného (dvou nebo více) léků. Počet účastníků podle drogového režimu předepsaného pro R/R B-Cell je hlášen vše. Hyper-CVAD (hyper frakcionovaný cyklofosfamid, vinkristin, doxorubicin a prednisolon), německý multicentter all (Gmall), graal, berlín-frankfurt-münster (BFM), inotuzumab, blinanmomab chimérické antigenní receptory (karban-t-t-t-t-t-t-t-terapie (car-t), terosin-cinesin-cinase aut) (TKI), FLAG (fludarabin + vysokodávkový cytarabin + G-CSF), režim Flag-IDA (fludarabin, cytarabin, idarubicin a G-CSF). Počáteční diagnóza akutní leukémie mohla být před 01-leden-2015.
Od diagnózy pro de novo všechny datum diagnózy až po datum studia zápisu (kdykoli mezi lety 2001–2014 přibližně 13 let); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Čas od začátku léčby první linie do začátku nežádoucí události
Časové okno: Od začátku léčby 1. linie až do nežádoucích událostí (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Byl hlášen čas od začátku léčby první linie do zahájení nežádoucích událostí. Nepříznivá událost (AE) byla jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u účastníka časově spojeného s používáním studijní intervence, ať už je to související s intervencí studie.
Od začátku léčby 1. linie až do nežádoucích událostí (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet klinických událostí
Časové okno: Od diagnózy do konce léčby, progrese onemocnění, úmrtí nebo ztráty sledování (až do maximálně 94,6 měsíce); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet klinických událostí byl zaznamenán v tomto měřítku výsledku.
Od diagnózy do konce léčby, progrese onemocnění, úmrtí nebo ztráty sledování (až do maximálně 94,6 měsíce); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Event Free Survival (EFS)
Časové okno: Od začátku léčby až do nedostatku CR, PD nebo smrt nebo cenzurování (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
EFS = čas od zahájení léčby až do nedokončení úplné remise (CR) nebo progrese onemocnění (PD) po CR nebo smrt z jakékoli příčiny. Účastníci, o nichž není známo, že mají žádnou z těchto událostí, byli cenzurováni v den, kdy byli naposledy prozkoumáni, zápis do studia, poslední kontakt, podle toho, co přišel později.Cr = Reakce účastníků na léčbu podle lékařského grafu. Aml cr = žádné fyzikální příznaky leukémie, kostní dřeně s aktivní hematopoézou, <5% výbuchy kostní dřeně a více než 1* 10^9 buněk/l granulocytů a více než 100* 10^9 buněk/l destiček v krvi a bez cirkulace leukemických výbuchů nebo důkazů o výplatě nebo dokladu o pódiu (Acce Counters (Acce Astute Counters (Ackops acture Counters of Acture (Ackops acture Counters of Acture (Acce Asture Counter (Acce Counters of Acture (Acce) A Ack) a dokladů nebo dokladů a doplňkových neutrofouteových výbuchu nebo důkazů o výplatě nebo důkazy o výplatě nebo důkazní výplaty nebo důkaz extramedulárního leukemií), pd. a destičky a zvýšený požadavek transfúze a pokles stavu výkonu nebo zvýšení příznaků.
Od začátku léčby až do nedostatku CR, PD nebo smrt nebo cenzurování (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od začátku léčby do progrese onemocnění, ztráta sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
OS byl definován jako čas od data diagnostiky nebo léčby do data úmrtí z důvodu jakékoli příčiny. Pokud nedošlo k smrti, byli účastníci při poslední návštěvě nebo kontakt cenzurováni, podle toho, co přišlo později.
Od začátku léčby do progrese onemocnění, ztráta sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Sekundární: Procento účastníků naživu na 1,3 a 5 let od zahájení léčby
Časové okno: 1, 3 a 5 let od zahájení léčby; údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Procento účastníků naživu na 1,3 a 5 let od zahájení léčby bylo hlášeno v tomto výsledku.
1, 3 a 5 let od zahájení léčby; údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Relaps Free Survival-Nowly Diagnostikované účastníky AML pouze
Časové okno: Od data remise do relapsu nebo smrt nebo datum cenzury (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Relaps byl zhoršením zdravotního stavu po zlepšení. Přežití bez relapsu bylo považováno za datum dosažení remise až do data relapsu nebo smrti z jakékoli věci; Účastníci, o nichž není známo, že se relapsují nebo zemřeli při posledním sledování, byli cenzurováni v den, kdy byli naposledy prozkoumáni. CR = Reakce účastníka na léčbu podle lékařského grafu. AML úplná remise je obvykle definována jako žádné fyzické příznaky leukémie, kostní dřeně s aktivní hematopoézou, <5% výbuchy kostní dřeně a více než 1* 10^9 buněk/l granulocytů a více než 100* 10^9 buněk/l v krvi v krvi a bez cirkulace leukemických štětců nebo důkazů o extramemických leukémií.
Od data remise do relapsu nebo smrt nebo datum cenzury (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle reakce na léčbu
Časové okno: Od začátku léčby do progrese onemocnění, ztráta sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Kompletní remise-reakce (CR) definovaná jako žádné fyzikální známky leukémie, kostní dřeně s aktivní hematopoézou, <5% výbuchy kostní dřeně a více než 1 × 109/l granulocytů a více než 100 x 109/l v krvi a bez cirkulace lekemických výbuchů nebo důkazů o extramemickém leukemii. Úplná odpověď s neúplným zotavením krevního počtu (CRI): Také známá jako CR s neúplným hematologickým zotavením, reakce účastníka na léčbu podle lékařské grafy. Částečná remise: Reakce účastníka na léčbu podle lékařského grafu. Všechna hematologická kritéria CR; snížení procenta výbuchu kostní dřeně na 5% na 25%; Snížení procenta výbuchu kostní dřeně před léčbou o 50%. Progrese onemocnění:> 25% zvýšení součtu nejdelšího průměru cílových lézí ve srovnání s výchozím hodnotou. Refrakterní onemocnění: Podle lékařského grafu. Žádný CR po 2 kurzech intenzivní indukční léčby; Vyloučení účastníků se smrtí v aplazii nebo smrti kvůli neurčité příčině.
Od začátku léčby do progrese onemocnění, ztráta sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet hospitalizací
Časové okno: Od diagnózy do konce léčby, ztráta sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
V tomto výsledkovém opatření byl hlášen počet hospitalizací. Jeden účastník mohl mít více než jednu hospitalizaci.
Od diagnózy do konce léčby, ztráta sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Důvod hospitalizace
Časové okno: Od diagnózy do konce léčby, ztráta sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Důvod hospitalizací podle důvodů, jako je léčba All-AML, byly hlášeny nežádoucí účinky. Jeden účastník by mohl mít více než jeden důvod pro hospitalizaci.
Od diagnózy do konce léčby, ztráta sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Trvání na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Od diagnózy do konce léčby, ztráta sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Průměrné trvání na jednotce intenzivní péče bylo uvedeno v tomto měřítku výsledku.
Od diagnózy do konce léčby, ztráta sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet postupů
Časové okno: Od diagnózy do konce léčby, ztráta sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Byly hlášeny různé klinické postupy. Jeden účastník mohl mít více než jeden postup.
Od diagnózy do konce léčby, ztráta sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet účastníků podle operace
Časové okno: Od diagnózy do konce léčby, ztráta sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
V tomto měřítku výsledku byl hlášen počet účastníků podle typu chirurgického zákroku.
Od diagnózy do konce léčby, ztráta sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet krevních transfuzí
Časové okno: Od diagnózy do konce léčby, ztráta sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet a typ krevních transfuzí byl zaznamenán v tomto výsledném měřítku. Jeden účastník mohl mít více než jednu krevní transfuzi.
Od diagnózy do konce léčby, ztráta sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Počet doprovodných léků
Časové okno: Od diagnózy do konce léčby, ztráta sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců
Současná léčba: léčba léčby komorbidit, podpůrné a profylaxní terapie nebo k léčbě nežádoucích účinků.
Od diagnózy do konce léčby, ztráta sledování nebo smrti (až do maximálně 94,6 měsíců); údaje shromážděné a pozorovány retrospektivně během 11 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • X9001302
  • LOYAL (Jiný identifikátor: Alias Study Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit