Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Latinamerikansk virkelighedsstudie i akut leukæmi (LOYAL)

5. marts 2025 opdateret af: Pfizer

Real-world undersøgelse i akut leukæmi: epidemiologi, behandlingsmønstre og resultater for B-celle ALL og AML hos voksne patienter fra Latinamerika - LOYAL undersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at beskrive den nuværende epidemiologi, behandlingsmønstre, resultater og sundhedsressourceforbrug hos voksne patienter diagnosticeret med recidiverende/refraktær (R/R) B-celle ALL og de novo AML i 4 latinamerikanske lande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et retrospektivt multicenter ikke-interventionsstudie, der bruger data fra den virkelige verden indsamlet fra medicinske journaler for nyligt diagnosticeret AML eller med recidiverende/refraktær B-celle ALL diagnosticeret mellem 1. januar 2015 og 31. december 2019 i 4 latinamerikanske lande: Argentina, Brasilien, Chile og Colombia. Derudover vil undersøgelsen som sekundære mål også beskrive molekylær profil, cytogenetisk risiko, kliniske resultater og sundhedsressourceudnyttelse af behandlede B-celle ALL R/R og AML patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

589

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, X5000JHQ
        • Sanatorio Allende
      • Cordoba, Argentina, 5016
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A.
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900AXI
        • Hospital Italiano de La Plata
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
        • Hospital Universitario Austral
    • Ciudad Autonoma Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1114
        • Fundaleu - Fundacion Para Combatir La Leucemia
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22793-080
        • Instituto COI de Pesquisa
      • São Paulo, Brasilien, 05652000
        • Hospital Israelita Albert Einstein
      • São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • ICESP - Instituto do Câncer do Estado de São Paulo Octavio Frias de Oliveira
      • São Paulo, Brasilien, 01323-001
        • Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael
    • SAO Paulo / Brazil
      • Jaú, SAO Paulo / Brazil, Brasilien, 17210-120
        • Fundacao Doutor Amaral Carvalho
  • Chile
      • Concepcion, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 111071
        • Fundacion Santa Fe de Bogota
      • Montería, Colombia, 230002
        • Oncomedica SA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ≥18 år ved diagnosen, med de novo AML eller R/R B-celle ALL diagnosticeret mellem 01. januar 2015 og 31. december 2019, som dokumenteret i lægeskemaet og i henhold til lægens notater, og med mindst 1 linje af behandling for AML eller R/R ALL inden for undersøgelsesperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥18 år ved diagnose
  • Bekræftet diagnose af recidiverende/refraktær B-celle ALL eller de novo AML diagnosticeret mellem 1. januar 2015 og 31. december 2019
  • Mindst 1 behandlingslinje for R/R B-celle ALL eller de novo AML inden for undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden tilgængeligt medicinsk skema
  • Patienter med upålidelige data i henhold til efterforskerens udtalelse (f.eks. for mange manglende data eller inkonsistensdata)
  • Patienter, der har deltaget i ethvert interventionelt klinisk forsøg for recidiverende/refraktær B-celle ALL eller AML på et hvilket som helst tidspunkt
  • Patienter med sekundær AML
  • Patienter med enhver samtidig primær malignitet
  • Patienter med akut promyelocytisk leukæmi (APL)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Akut myeloid leukæmi
Patienter ≥18 år ved diagnosen, med de novo AML diagnosticeret mellem 01. januar 2015 og 31. december 2019, som dokumenteret i lægeskemaet og i henhold til lægens notater, og med mindst 1 behandlingslinje for AML inden for undersøgelsesperioden.
Recidiverende/refraktær akut lymfoid leukæmi
Patienter ≥18 år ved diagnose, med R/R ALL diagnosticeret mellem 01. januar 2015 og 31. december 2019, som dokumenteret i lægeskemaet og i henhold til lægens notater, og med mindst 1 behandlingslinje for R/R ALL inden for studietiden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere i henhold til sundhedsforsikringstypen
Tidsramme: Ved indeks (når som helst mellem kl. Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til type sundhedsforsikring (offentlig eller privat) blev rapporteret i dette resultatmål.
Ved indeks (når som helst mellem kl. Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til bopælsland
Tidsramme: Ved indeks (når som helst mellem kl. Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til bopælsland som Argentina, Brasilien, Chile og Colombia blev rapporteret i dette resultatmål.
Ved indeks (når som helst mellem kl. Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere med komorbiditeter
Tidsramme: Ved indeks (når som helst mellem kl. Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere med enhver komorbiditet ved de novo AML eller B-celle All-diagnose blev rapporteret i dette resultatmål.
Ved indeks (når som helst mellem kl. Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til familiehistorie om hæmatologiske maligniteter
Tidsramme: Ved indeks (når som helst mellem kl. Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere, der havde en familiehistorie med hæmatologiske maligniteter, blev rapporteret i dette resultatmål.
Ved indeks (når som helst mellem kl. Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere med forudgående eksponering for giftige agenter
Tidsramme: Ved indeks (når som helst mellem kl. Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere, der havde nogen forudgående eksponering for giftige agenter, blev rapporteret i dette resultatmål.
Ved indeks (når som helst mellem kl. Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere med forudgående eksponering for en høj dosis af stråling
Tidsramme: Ved indeks (når som helst mellem kl. Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere med forudgående eksponering for en høj dosis stråling blev rapporteret i dette resultatmål.
Ved indeks (når som helst mellem kl. Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere efter grund til eksponering for høj dosis af stråling
Tidsramme: Ved indeks (når som helst mellem kl. Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til grund til eksponering for høj dosis af stråling blev rapporteret i dette resultatmål.
Ved indeks (når som helst mellem kl. Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere med blødende historie
Tidsramme: Ved indeks (når som helst mellem kl. Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere med blødningshistorie blev rapporteret i dette mål.
Ved indeks (når som helst mellem kl. Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere med tobaksforbrugsvaner
Tidsramme: Ved indeks (når som helst mellem kl. Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Deltagere med tobaksforbrugsvaner (dvs. ikke-ryger, ex-ryger og andre) blev rapporteret i dette resultatmål.
Ved indeks (når som helst mellem kl. Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status score
Tidsramme: Ved indeks (når som helst mellem kl. Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
ECOG: Deltagerens præstationsstatus blev målt på en 6-punkts skala: 0 = fuldt aktiv/i stand til at fortsætte alle aktiviteter før sygdom uden begrænsning; 1 = begrænset i fysisk anstrengende aktivitet, men ambulant og i stand til at udføre arbejde af lys og stillesiddende karakter; 2 = ambulant og i stand til al egenpleje, men ikke i stand til at udføre nogen arbejdsaktiviteter, op og omkring mere end 50 procent (%) af vågne timer; 3 = i stand til kun begrænset egenpleje, begrænset til seng/stol> 50% af vågne timer; 4 = helt deaktiveret, kan ikke fortsætte nogen egenpleje, helt begrænset til seng/stol: 5 = død. I dette resultatmål blev der rapporteret om data for ECOG -status (0, 1, 2, 3 og 4).
Ved indeks (når som helst mellem kl. Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til Karnofsky Performance Scores
Tidsramme: Ved indeks (når som helst mellem kl. Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Karnofsky Performance Score blev brugt til at kvantificere deltagerens generelle velbefindende og aktiviteter i dagligdagen, og deltagerne blev klassificeret baseret på deres funktionsnedsættelse. Karnofsky Performance Score var 11 niveauer, der varierer mellem 0 (død) til 100 (intet bevis for sygdom). Resultat: 100 = normale ingen klager; Ingen sygdomsbevis, 90 = i stand til at bære normal aktivitet; Mindre tegn/symptomer på sygdom, 80 = normal aktivitet med indsats; Nogle tegn/symptomer, 70 = bekymrer sig for mig selv; Kan ikke bære normal aktivitet, 60 = krævet lejlighedsvis hjælp, i stand til at pleje personlige behov, 50 = krævet betydelig hjælp og hyppig medicinsk behandling, 40 = handicappet; Påkrævet særlig pleje/hjælp, 30 = alvorligt handicappet; Hospitaloptagelse indikeret; 20 = meget syg; Hospitaloptagelse nødvendig, 10 = moribund og 0 = død.
Ved indeks (når som helst mellem kl. Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til diagnosens år
Tidsramme: Ved indeks (når som helst mellem kl. Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til diagnosens år for nyligt AML eller R/R B-celle blev alle rapporteret i dette resultatmål.
Ved indeks (når som helst mellem kl. Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til klassificering for standard nyligt AML -terapi
Tidsramme: Fra diagnose til tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere klassificeret som fit eller uegnet til den nyligt AML -terapi i henhold til forskellige behandlingslinjer (LOT) blev rapporteret i dette resultatmål.
Fra diagnose til tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til lægemiddelregime, der er foreskrevet til nyligt AML
Tidsramme: Fra diagnose til tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Et regime blev defineret som en plan for dosis, tidsplan og behandlingslængde. Et regime kan være en behandling, der bestod af et eller kombineret (to eller flere) lægemidler. Antal deltagere i henhold til lægemiddelregime, der er foreskrevet til nyligt AML, blev rapporteret af hver behandlingslinje (LOT). Drug regimen included standard 7+3, Histone deacetylases (HDACs), Low-dose Cytarabine (LDAC), FLAG (fludarabine + high-dose cytarabine + G-CSF (Granulocyte colony-stimulating factor), FLAG-IDA Regimen (Fludarabine, Cytarabine, Idarubicin and G-CSF), Hypomethylating agents (HMA), clag (cladribin + cytarabin + G-CSF), MEC (mitoxantron, etoposid og mellemdosis cytarabin), mus og andet.
Fra diagnose til tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til lægemiddelregime, der er foreskrevet til R/R B-Cell All
Tidsramme: Fra diagnose til tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Et regime blev defineret som en plan for dosis, tidsplan og behandlingslængde. Et regime kan være en behandling, der bestod af et eller kombineret (to eller flere) lægemidler. Antal deltagere i henhold til lægemiddelregime, der er ordineret til R/R B-celle, blev alle rapporteret af hvert parti. Lægemiddelregime inkluderede Hyper-CVAD (hyperfraktioneret cyclophosphamid, vincristin, doxorubicin og prednisolon), tysk multicenter-studiegruppe for alle (Gmall), gruppe for forskning på voksen akut lymfoblastisk leukæmi (Graal), Berlin-Frankfurt-Münster (bfmmlastic leukemia (Graal), Berlin-Frankfurt-Münster (Bfmmm), Bfmmlastic, inotuzum, (Graal) Blinatumomab, kimært antigenreceptor T-celleterapi (CAR-T), tyrosinkinaseinhibitorer (TKI), flag (fludarabin + højdosis cytarabin + G-CSF), flag-IDA-regime (fludarabin, cytarabin, idarubicin og G-CSF), andet. En deltager kunne ordineres mere end 1 lægemiddelregime.
Fra diagnose til tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere ordineret gemtuzumab, midtostaurin eller venetoclax -behandling i nyligt AML
Tidsramme: Fra diagnose til tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere, der blev ordineret Gemtuzumab, Midostaurin eller Venetoclax -behandling i nyligt AML i henhold til forskellige partier, blev rapporteret i dette resultatmål.
Fra diagnose til tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til regimetype i nyligt AML
Tidsramme: Fra diagnose til tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til lægemiddelregime, der er foreskrevet til nyligt AML, rapporteres af hvert parti. Induktion var den første fase af behandlingen. Konsolidering blev givet, efter at deltageren var kommet sig efter induktion. Vedligeholdelse blev givet for at opretholde remissionen og yderligere forhindre et tilbagefald. Salvage blev anvendt, da en sygdom ikke reagerede på alle andre standardbehandlinger, der blev prøvet.
Fra diagnose til tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Behandlingsvarighed
Tidsramme: Fra behandlingsstart til behandlingen af ​​behandlingen, sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Behandlingsvarigheden i henhold til forskellige behandlingslinjer blev rapporteret.
Fra behandlingsstart til behandlingen af ​​behandlingen, sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Tid til næste behandling
Tidsramme: Fra start af frontlinjeterapi indtil starten af ​​den efterfølgende terapi, sidste besøg/kontakt/død (op til maksimalt 94,6 måneder); data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Tid til næste behandling blev betragtet som tidspunktet fra startdatoen for frontlinjeterapien til startdatoen for en efterfølgende terapi. Deltagere uden en efterfølgende terapi blev censureret ved tilmelding af undersøgelser, sidste besøg, sidste kontakt eller død, alt efter hvad der kommer først.
Fra start af frontlinjeterapi indtil starten af ​​den efterfølgende terapi, sidste besøg/kontakt/død (op til maksimalt 94,6 måneder); data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Samlet antal cyklusser
Tidsramme: Fra behandlingsstart til behandlingen af ​​behandlingen, sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Det samlede antal cyklusser i henhold til hver behandlingslinje rapporteres i dette resultatmål.
Fra behandlingsstart til behandlingen af ​​behandlingen, sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere, der trak sig tilbage
Tidsramme: Fra behandlingsstart til behandlingen af ​​behandlingen, sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere, der trak sig tilbage i henhold til hver behandlingslinje, rapporteres i dette resultatmål.
Fra behandlingsstart til behandlingen af ​​behandlingen, sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til grunde til at trække sig tilbage
Tidsramme: Fra behandlingsstart til behandlingen af ​​behandlingen, sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til grunde, såsom progression af sygdommen, bivirkningstoksicitet, deltagere afviser at fortsætte behandlingsordningen, omkostningsrelaterede eller adgangsbarrierer og andet til tilbagetrækning af regime i henhold til hver behandlingslinje blev rapporteret i dette resultatmål. En deltager kunne have mere end en grund til at trække sig tilbage.
Fra behandlingsstart til behandlingen af ​​behandlingen, sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere med dosisreduktion
Tidsramme: Fra behandlingsstart til behandlingen af ​​behandlingen, sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere med dosisreduktion i henhold til hver behandlingslinje blev rapporteret i dette resultatmål.
Fra behandlingsstart til behandlingen af ​​behandlingen, sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere med centralnervesystem (CNS) involvering ved sygdomsprogression
Tidsramme: Ved sygdomsprogression (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere med CNS -involvering ved sygdomsprogression i henhold til hver behandlingslinje blev rapporteret i dette resultatmål.
Ved sygdomsprogression (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Varighed af strålebehandling
Tidsramme: Fra behandlingsstart til behandlingen af ​​behandlingen, sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Den gennemsnitlige varighed af strålebehandling i henhold til hver behandlingslinje rapporteres i dette resultatmål.
Fra behandlingsstart til behandlingen af ​​behandlingen, sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Dosis af strålebehandling
Tidsramme: Fra behandlingsstart til behandlingen af ​​behandlingen, sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Gennemsnitlig dosis af strålebehandling i henhold til hver behandlingslinje rapporteres i dette resultatmål.
Fra behandlingsstart til behandlingen af ​​behandlingen, sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til placering af anvendelsen af ​​strålebehandling
Tidsramme: Fra behandlingsstart til behandlingen af ​​behandlingen, sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til placering af anvendelse af strålebehandling i henhold til hver behandlingslinje rapporteres i dette resultatmål.
Fra behandlingsstart til behandlingen af ​​behandlingen, sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til intratekal kemoterapi
Tidsramme: Fra behandlingsstart til behandlingen af ​​behandlingen, sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere ifølge intratekal kemoterapi, såsom methotrexat, cytarabin, prednison, dexamethason, andet i henhold til hver behandlingslinie rapporteres i dette resultatmål. En deltager kan modtage mere end en intratekal kemoterapi.
Fra behandlingsstart til behandlingen af ​​behandlingen, sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere med stamcelletransplantation (SCT)
Tidsramme: Fra behandlingsstart til behandlingen af ​​behandlingen, sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere med stamcelletransplantation blev rapporteret i dette resultatmål.
Fra behandlingsstart til behandlingen af ​​behandlingen, sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Absolut værdi af hæmoglobin før behandlingslinjen
Tidsramme: Op til 48 timer før hver behandlingscyklus indtil afslutningen af ​​behandlingen, sygdomsprogression og/eller død af enhver årsag; Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Den absolutte værdi af hæmoglobin før behandlingsstart i henhold til hver behandlingslinie blev rapporteret i dette resultatmål.
Op til 48 timer før hver behandlingscyklus indtil afslutningen af ​​behandlingen, sygdomsprogression og/eller død af enhver årsag; Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Absolut værdi af hæmoglobin efter start af behandlingslinjen
Tidsramme: Efter behandlingsstart indtil afslutningen af ​​behandlingen, sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Den absolutte værdi af hæmoglobin efter behandlingsstart i henhold til hver behandlingslinje blev rapporteret i dette resultatmål.
Efter behandlingsstart indtil afslutningen af ​​behandlingen, sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Absolut værdi af tælling af hvide blodlegemer før behandlingslinjen
Tidsramme: Op til 48 timer før hver behandlingscyklus indtil afslutningen af ​​behandlingen, sygdomsprogression og/eller død af enhver årsag; Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Den absolutte værdi af antal hvide blodlegemer før behandlingsstart i henhold til hver behandlingslinje blev rapporteret i dette resultatmål.
Op til 48 timer før hver behandlingscyklus indtil afslutningen af ​​behandlingen, sygdomsprogression og/eller død af enhver årsag; Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Absolut værdi af tælling af hvide blodlegemer efter start af behandlingslinjen
Tidsramme: Efter behandlingsstart indtil afslutningen af ​​behandlingen, sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Den absolutte værdi af antal hvide blodlegemer efter behandlingsstart i henhold til hver behandlingslinje blev rapporteret i dette resultatmål.
Efter behandlingsstart indtil afslutningen af ​​behandlingen, sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Absolut Neutrophil Count (ANC) før behandlingslinjen
Tidsramme: Op til 1 uge før behandlingsinitiering; Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Den absolutte værdi af neutrofiltælling før behandlingsstart i henhold til hver behandlingslinie blev rapporteret i dette resultatmål.
Op til 1 uge før behandlingsinitiering; Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Absolut Neutrophil Count (ANC) efter start af behandlingslinjen
Tidsramme: Efter behandlingsstart indtil afslutningen af ​​behandlingen, sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Den absolutte værdi af neutrofiltælling efter behandlingsstart i henhold til hver behandlingslinje blev rapporteret i dette resultatmål.
Efter behandlingsstart indtil afslutningen af ​​behandlingen, sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Absolut værdi af eksplosionstælling før behandlingslinjen
Tidsramme: Op til 1 uge før behandlingsinitiering; Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Den absolutte værdi af eksplosionstælling før behandlingsstart i henhold til hver behandlingslinje blev rapporteret i dette resultatmål.
Op til 1 uge før behandlingsinitiering; Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Absolut værdi af eksplosionstælling efter start af behandlingslinjen
Tidsramme: Efter behandlingsstart indtil afslutningen af ​​behandlingen, sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Den absolutte værdi af eksplosionstælling efter behandlingsstart i henhold til hver behandlingslinie blev rapporteret i dette resultatmål.
Efter behandlingsstart indtil afslutningen af ​​behandlingen, sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Den absolutte værdi af blodplader tæller før behandlingslinjen
Tidsramme: Op til 1 uge før behandlingsinitiering; Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Den absolutte værdi af blodpladetælling før behandlingsstart i henhold til hver behandlingslinie blev rapporteret i dette resultatmål.
Op til 1 uge før behandlingsinitiering; Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Den absolutte værdi af blodplader tæller efter start af behandlingslinjen
Tidsramme: Efter behandlingsstart indtil afslutningen af ​​behandlingen, sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Den absolutte værdi af blodpladetælling efter behandlingsstart i henhold til forskellige behandlingslinjer blev rapporteret.
Efter behandlingsstart indtil afslutningen af ​​behandlingen, sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med molekylær test udført
Tidsramme: Ved diagnose (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere med forskellige molekylære test KGB, fluorescens in situ-hybridisering (FISH), omvendt transkriptionspolymerasekædereaktion (RT-PCR), næste generations sekventering (NGS), array-komparativ genomisk hybridisering (ACGH), andre udførte.
Ved diagnose (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til AML -translokationsresultater: kun AML -arm
Tidsramme: Fra diagnose til tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til forskellige AML -translokation blev rapporteret i dette resultatmål.
Fra diagnose til tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til molekylær profil i nyligt AML -arm
Tidsramme: Fra diagnose til tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til molekylær profil blev rapporteret i dette resultatmål.
Fra diagnose til tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til AML WHO -klassificering: Kun AML -arm
Tidsramme: Fra diagnose til tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til AML, som klassificering blev rapporteret i dette resultatmål.
Fra diagnose til tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til alle, der klassificering: R/R B-Cell All Arm kun arm
Tidsramme: Ved diagnose (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til alle, hvem klassificering blev rapporteret i dette resultatmål.
Ved diagnose (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til immunophenotypingresultater for AML -arm
Tidsramme: Fra diagnose til tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til immunophenotyping -vurderingsresultater blev rapporteret for AML -arm i dette resultatmål.
Fra diagnose til tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til immunophenotypingresultater for R/R B-celle alle
Tidsramme: Ved diagnose (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til immunophenotyping vurderingsresultater blev rapporteret for R/R B-celle All Arm i dette resultatmål.
Ved diagnose (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til molekylær profil i R/R B-celle alle
Tidsramme: Ved diagnose (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til molekylær profil i R/R B-celle blev alle rapporteret.
Ved diagnose (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til al cytogenetisk risikoklassificering: R/R B-Cell All Arm kun arm
Tidsramme: Ved diagnose (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
En god prognose betyder, at der var en stor chance for bedring eller helbredelse. Mellemprognose var et udtryk, der blev brugt til at beskrive sandsynligheden for bedring eller overlevelse fra en sygdom eller tilstand, der hverken var gunstig eller ugunstig. En dårlig prognose henviser til et skøn over, at der var en lav chance for bedring fra en sygdom.
Ved diagnose (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til AML Cytogenetic Risk Classification baseret på europæisk leukæmi net i 2017 (ELN)
Tidsramme: Fra diagnose til tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til AML cytogenetisk risikoklassificering baseret på europæisk leukæmi -net (ELN) "under gunstig (indikerer en lav sandsynlighed eller virkning af bivirkninger) blev rapporteret (forbundet med moderate ændringer) og dårlig/ bivirkning (forekomst af en risiko var høj, og virkningen af ​​risikoen er alvorlig).
Fra diagnose til tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til lægemiddelregime, der er foreskrevet siden diagnose af de novo alle i R/R B-celle alle
Tidsramme: Fra diagnosen for de novo all-diagnosedato for at studere tilmeldingsdato (når som helst mellem 2001-2014 ca. 13 år); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Et regime kan være en behandling, der bestod af et eller kombineret (to eller flere) lægemidler. Antal deltagere i henhold til lægemiddelregime, der er foreskrevet til R/R B-Cell All, rapporteres. Hyper-cvad (hyperfraktioneret cyclophosphamid, vincristin, doxorubicin og prednisolon), tysk multicenter All (GMall), graal, berlin-frankfurt-münster (BFM), inotuzumab, blinatumomab chimeric antigen-receptor t-cell terapier Inhibitorer (TKI), FLAG (fludarabin + højdosis cytarabin + G-CSF), FLAG-IDA-regime (fludarabin, cytarabin, idarubicin og G-CSF). Den indledende diagnose af akut leukæmi kunne have været før 01-jan-2015.
Fra diagnosen for de novo all-diagnosedato for at studere tilmeldingsdato (når som helst mellem 2001-2014 ca. 13 år); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Tid fra starten af ​​førstelinjebehandling til start af den bivirkning
Tidsramme: Fra starten af ​​1. linjebehandling indtil bivirkning (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Tid fra start af første linjebehandling til start af den bivirkning blev rapporteret. En bivirkning (AE) var enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst i en deltager, der midlertidigt er forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om det betragtes som relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej.
Fra starten af ​​1. linjebehandling indtil bivirkning (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal kliniske begivenheder
Tidsramme: Fra diagnose til slutningen af ​​behandlingen, sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal kliniske begivenheder blev rapporteret i dette resultatmål.
Fra diagnose til slutningen af ​​behandlingen, sygdomsprogression, død eller tab af opfølgning (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Begivenhedsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Fra behandlingsstart indtil manglende opnåelse af CR, PD eller død eller censureringsdato (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
EFS = tid siden behandlingsinitiering indtil manglende opnåelse af komplet remission (CR) eller sygdomsprogression (PD) efter CR eller død af enhver årsag. Deltagere, der ikke var kendt for at have nogen af ​​disse begivenheder, blev censureret på den dato, hvor de sidst blev undersøgt, undersøgelsesregistrering, sidste kontakt, alt efter hvad der kom senere.cr = deltagernes svar på behandling i henhold til det medicinske diagram. AML CR = Ingen fysiske tegn på leukæmi, knoglemarv med aktiv hæmatopoiesis, <5% knoglemarvsprængninger og mere end 1* 10^9 celler/l Granulocytter og mere end 100* 10^9 celler/L blodplader i blod Tælling (ANC) og blodplader og øget krav om transfusion og fald i præstationsstatus eller stigning i symptomer.
Fra behandlingsstart indtil manglende opnåelse af CR, PD eller død eller censureringsdato (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra behandlingsstart indtil sygdomsprogression, tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
OS blev defineret som tiden fra datoen for diagnose eller behandling indtil dødsdato på grund af enhver årsag. Hvis der ikke var nogen død, blev deltagerne censureret ved sidste besøg eller kontakt, alt efter hvad der kom senere.
Fra behandlingsstart indtil sygdomsprogression, tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Sekundær: Procentdel af deltagerne i live på 1,3 og 5 år siden behandlingsinitiering
Tidsramme: 1, 3 og 5 år siden behandlingsinitiering; Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Procentdel af deltagere i live på 1,3 og 5 år siden behandlingsinitiering blev rapporteret i dette resultatmål.
1, 3 og 5 år siden behandlingsinitiering; Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Tilbagefaldsfri overlevelsesnyligt diagnosticeret AML-deltagere
Tidsramme: Fra datoen for remission indtil tilbagefald eller død eller censureringsdato (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Tilbagefald var en forringelse af sundhedsstatus efter en forbedring. Tilbagefaldsfri overlevelse blev betragtet som dato for opnåelse af en remission indtil datoen for tilbagefald eller død af enhver årsag; Deltagere, der ikke var kendt for at have tilbagefaldt eller døde ved sidst opfølgning, blev censureret på den dato, hvor de sidst blev undersøgt. CR = En deltagers svar på behandling i henhold til det medicinske diagram. Normalt er AML komplet remission defineret som ingen fysiske tegn på leukæmi, knoglemarv med aktiv hæmatopoiesis, <5% knoglemarvsprængning og mere end 1* 10^9 celler/l granulocytter og mere end 100* 10^9 celler/L -blodplader i blodet og ingen cirkulerende leukemiske sprængninger eller bevis for ekstramedulære leukemia.
Fra datoen for remission indtil tilbagefald eller død eller censureringsdato (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til behandlingsrespons
Tidsramme: Fra behandlingsstart indtil sygdomsprogression, tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Komplet remission-respons (CR) defineret som ingen fysiske tegn på leukæmi, knoglemarv med aktiv hæmatopoiesis, <5% knoglemarvsbrud og mere end 1 × 109/l granulocytter og mere end 100 × 109/L blodplader i blod og ingen cirkulerende leukemiske sprøjter eller bevis for ekstramedullære leukæmi. Komplet respons med ufuldstændig blodtællingsinddrivelse (CRI): Også kendt som CR med ufuldstændig hæmatologisk bedring, deltagerens respons på behandling i henhold til medicinsk diagram. Delvis remission: Deltagerens svar på behandling i henhold til medicinsk diagram. Alle hæmatologiske kriterier for CR; Fald i knoglemarvspropprocenten til 5% til 25%; Fald i forbehandling knoglemarvsprocentprocent med mindst 50%. Sygdomsprogression:> 25% stigning i summen af ​​den længste diameter af mållæsioner sammenlignet med baseline. Ildfast sygdom: Ifølge medicinsk diagram. Ingen CR efter 2 kurser med intensiv induktionsbehandling; Eksklusiv deltagere med død i aplasia eller død på grund af ubestemt årsag.
Fra behandlingsstart indtil sygdomsprogression, tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal indlæggelser
Tidsramme: Fra diagnose til slutningen af ​​behandlingen, tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal hospitaliseringer blev rapporteret i dette mål. En deltager kunne have mere end en indlæggelse.
Fra diagnose til slutningen af ​​behandlingen, tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Grund til indlæggelse
Tidsramme: Fra diagnose til slutningen af ​​behandlingen, tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Årsag til indlæggelser i henhold til grunde som ALL-AML-behandling blev der rapporteret om bivirkninger. En deltager kunne have mere end en grund til indlæggelse.
Fra diagnose til slutningen af ​​behandlingen, tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Varighed i intensivafdeling
Tidsramme: Fra diagnose til slutningen af ​​behandlingen, tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Gennemsnitlig varighed i intensivafdeling blev rapporteret i dette resultatmål.
Fra diagnose til slutningen af ​​behandlingen, tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal procedurer
Tidsramme: Fra diagnose til slutningen af ​​behandlingen, tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Forskellige kliniske procedurer blev rapporteret. En deltager kunne have mere end en procedure.
Fra diagnose til slutningen af ​​behandlingen, tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til operationen
Tidsramme: Fra diagnose til slutningen af ​​behandlingen, tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal deltagere i henhold til operationstype blev rapporteret i dette resultatmål.
Fra diagnose til slutningen af ​​behandlingen, tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal blodtransfusioner
Tidsramme: Fra diagnose til slutningen af ​​behandlingen, tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal og type blodtransfusioner blev rapporteret i dette resultatmål. En deltager kunne have mere end en blodtransfusioner.
Fra diagnose til slutningen af ​​behandlingen, tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Antal samtidige medicin
Tidsramme: Fra diagnose til slutningen af ​​behandlingen, tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder
Samtidig medicin: Lægemiddelbehandling for komorbiditeter, støttende og profylaksebehandlinger eller til behandling af bivirkninger.
Fra diagnose til slutningen af ​​behandlingen, tab af opfølgning eller død (op til maksimalt 94,6 måneder); Data indsamlet og observeret retrospektivt over 11 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2021

Først opslået (Faktiske)

21. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • X9001302
  • LOYAL (Anden identifikator: Alias Study Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner