Bandgrip 대 전통적인 봉합사 TJA
표준 봉합과 비교하여 밴드그립 절개 봉합을 사용할 때 관절 전치환술 후 수술 후 상처 치유 합병증을 평가하는 전향적, 무작위 임상 시험
인공 관절 전치환술(TJA)은 가장 많이 시행되는 선택적 시술 중 하나가 되었습니다. 이 절차의 결과는 종종 높은 환자 만족도 및 기능 복귀와 일치하지만 상처 관련 합병증은 고비용 "번들 버스터"에 기여할 수 있습니다. 수술 후 상처 배액 또는 기타 상처 합병증은 비용 증가와 환자 만족도 감소로 이어질 수 있습니다. 안전한 상처 봉합은 상처 관련 합병증을 예방하는 중요한 단계입니다. 수술 절개는 상처 가장자리가 분리되는 것을 방지하는 방식으로 닫아야 합니다. 이로 인해 절개 부위의 배액 및 세균 오염이 발생할 수 있습니다.
TJA 후 전통적인 절개 봉합에는 봉합사가 포함됩니다. 그런 다음 이 봉합사를 사무실에서 제거합니다. BandGrip은 외과적 절개 및 외상 열상으로 인한 상처의 피부 가장자리를 근사화하는 데 사용할 수 있는 상처 봉합 장치입니다. 피부 가장자리를 함께 고정하는 데 사용되는 여러 개의 작은 피부 앵커가 있는 붕대 유형 패치입니다. 투명한 마이크로앵커는 높이가 0.029인치이고 진피를 관통하지 않습니다. 환자가 붕대를 제거할 수 있으므로 의학적 제거가 필요하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Rothman Orthopaedics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상의 남성 또는 여성입니다.
- 일차 무릎 전체 또는 고관절 전체 교체를 받을 예정
- 사전 동의서를 읽고 이해할 수 있으며 후속 평가 일정을 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 제안된 절개 부위에 근접한 이전 수술 절개 또는 흉터(<2 cm).
- 피부염, 습진 또는 건선과 같은 국소 피부 상태.
- 수술할 피부나 고관절 또는 무릎의 활동성 또는 이전 감염.
- 염증성 관절염; 경구 또는 국소 코르티코스테로이드 사용을 포함하여 상처 치유에 악영향을 미칠 수 있는 결합 조직 또는 혈관 장애 또는 질병
- 피험자는 출혈, 응고 및/또는 응고 장애의 최근 병력이 있습니다.
- 대상은 BandGrip 재료(폴리카보네이트)에 알려진 알레르기가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Bandgrip 마이크로 앵커 스킨 클로저
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이 치료 그룹은 수술 절개의 가장 표층에 Bandgrip을 적용하여 심부 진피층에 대한 봉합 봉합 기술을 활용합니다.
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활성 비교기: 표준 치료 상처 봉합
표준 Monocryl 봉합사 폐쇄
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이 치료 조롱박은 수술 절개의 모든 층에 봉합 봉합 기술을 활용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유 합병증 환자 수
기간: 수술 시점부터 수술 후 30일까지
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수술 후 모든 상처 관련 합병증
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수술 시점부터 수술 후 30일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 상처의 봉합 시간
기간: 시술방법 (처음 피부가 봉합바늘을 통과한 후부터 마지막 봉합매듭이 묶이는 시간까지 초 단위로 기록)
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수술 중 절개창을 봉합하는 데 걸리는 시간(초)
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시술방법 (처음 피부가 봉합바늘을 통과한 후부터 마지막 봉합매듭이 묶이는 시간까지 초 단위로 기록)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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