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화농땀샘염 수술 후 습식 vs 바셀린 및 붙지 않는 드레싱

2025년 2월 14일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

화농땀샘염 수술 후 2차 치유를 위한 Wet-to-dry vs Petrolatum 및 non-stick 드레싱 비교

화농땀샘염(HS)은 사타구니, 둔부 및 겨드랑이와 같은 교묘한 위치에서 재발성 농양, 결절 및 부비동 터널링을 특징으로 하는 통증, 배액, 냄새 및 장애와 관련된 만성, 중증, 염증성 피부 질환입니다. HS는 다른 모든 일반적인 피부 질환보다 환자의 삶의 질에 더 부정적인 영향을 미치고 흔하며 일반 인구의 ~1%에 영향을 미치며 여성(3:1) 및 흑인 환자의 경우 더 높은 위험이 있습니다. 발병은 종종 청소년기에 시작됩니다. HS는 역사적으로 충분히 연구되지 않았기 때문에 이 질병에 대한 보다 효과적인 치료법을 개발해야 하는 충족되지 않은 의학적 요구가 있습니다. 많은 환자들이 약물 치료와 생활 방식 수정만으로 관리되는 반면, HS 환자의 일부는 외과적 개입으로 혜택을 받습니다. HS 수술 후 적절한 상처 관리가 가장 중요합니다. 적절한 치유를 촉진하고 감염을 최소화하면 수술 후 합병증, 이환율 및 향후 절차의 필요성을 예방할 수 있기 때문입니다. 많은 의사들이 습식-건식 드레싱을 수술 후 HS 환자의 치료 표준으로 계속 사용하지만, 이 드레싱 기법의 단점이 이점보다 더 클 가능성이 있습니다. 이 연구는 습식-건식 드레싱이 진정으로 치료의 표준이 되어야 하는지 또는 달라붙지 않는 붕대가 있는 바셀린과 같은 대체 형태의 상처 드레싱이 효과가 우수하지 않더라도 적어도 공평한지에 대한 질문에 답하기를 희망합니다. , 관련 통증 및 드레싱 교체에 소요되는 시간과 같은 단점이 적습니다. 이 연구는 두 가지 수술 후 붕대 기술, 즉 습식-건식 드레싱 대 붙지 않는 붕대를 사용한 바셀린의 무작위 단일 맹검 시험이 될 것입니다. 주요 결과는 사진 상처 평가 도구(PWAT), 욕창 치유 척도(PUSH) 도구 및 상처 삶의 질(QOL) 조사를 사용하여 추적됩니다. 이 연구가 많은 수술 절차 후 치료의 표준인 붕대 기술(wet-to-dry)을 다루기 때문에 이 연구가 HS 이외의 외과 개입에 적용될 가능성이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • UNC School of Medicine Department of Dermatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성 및 여성 > 또는 = 16세
  • 환자는 계획된 상처의 2차 치유와 함께 HS에 대한 표준 치료 수술을 받아야 합니다.
  • 스스로 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 환자는 권장된 상처 치료 요법 중 하나를 스스로 수행할 수 있거나 상처 치료를 지속적으로 지원할 수 있는 사람이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 수술로 봉합된 상처(봉합, 스테이플)가 있는 환자
  • 특정 유형의 붕대 프로토콜을 선호하는 환자
  • 과거에 습식 또는 바셀린 및 붙지 않는 붕대를 견딜 수 없었던 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 습식-건조 드레싱
이 부문의 참가자는 표준 관리 습식-건식 드레싱을 받게 됩니다.
장치: 습건식 드레싱
이 드레싱 기술에는 생리식염수 또는 기타 세정액으로 거즈를 적시고, 적신 거즈를 상처 위에 놓고 거즈가 건조되도록 한 후 며칠에서 몇 주에 걸쳐 정기적으로 붕대를 제거하고 교체하는 것이 포함됩니다.
실험적: 들러붙지 않는 거즈가 있는 바셀린
이 팔의 참가자는 달라붙지 않는 거즈가 있는 바셀린을 받게 됩니다.
장치: 붙지 않는 거즈가 있는 바셀린
이 드레싱 접근법은 촉촉한 상처 기반을 유지하기 위해 매일 1~2회 상처에 두꺼운 바셀린 층을 바르는 것을 포함합니다. 바셀린을 배치한 후 상처를 비부착성 거즈와 테이프 또는 다른 테두리가 있는 드레싱으로 덮습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 상처 QOL 조사 점수
기간: 수술 후 1, 2, 4, 6주에 투여
상처 통증 수준, 드레싱 변경(부착 및 제거) 시 통증, 붕대 만족도, 붕대 부착 용이성 등 환자가 보고한 결과에 초점을 맞춘 검증된 상처 삶의 질(QOL) 설문조사가 실시됩니다. 0~4 스케일의 17개 요소. 평균 점수는 각 구성 요소를 사용하여 계산되며 총 점수 범위는 0~4이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
수술 후 1, 2, 4, 6주에 투여
시간 경과에 따른 PUSH 점수
기간: 환자가 제출한 이미지를 활용하여 수술 후 1, 2, 4, 6주에 완료됨
PUSH(욕창 치유 척도) 도구는 상처 크기, 상처 삼출물 등을 고려하여 시간 경과에 따른 상처 치유, 특히 2차 의도를 통해 치유되는 상처를 측정하는 검증된 수단입니다. 점수 범위는 0-17이며 점수가 높을수록 열등한 상처 치유를 나타냅니다.
환자가 제출한 이미지를 활용하여 수술 후 1, 2, 4, 6주에 완료됨
시간이 지남에 따라 드레싱 변경으로 인한 통증
기간: 수술 후 1, 2, 4, 6주에 수집
수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 환자에게 드레싱 변경에 따른 통증과 일반적인 통증을 0~10 범위로 평가하도록 요청하며 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다. 이 정보는 수술 후 전송되는 환자 설문조사에서 수집됩니다.
수술 후 1, 2, 4, 6주에 수집

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

수사관

  • 연구 책임자: Christopher J Sayed, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • 수석 연구원: Franklin R Blum, BS, University of North Carolina, Chapel Hill

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-1989

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

결과를 뒷받침하는 익명화된 개별 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 IRB(Institutional Review Board), IEC(Independent Ethics Committee) 또는 REB(Research Ethics Board)의 승인을 받은 경우 게시 후 9~36개월부터 공유됩니다. ), 해당하는 경우 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.

IPD 공유 기간

발행 후 9~36개월 시작

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용을 제안하는 조사자는 IRB, IEC 또는 REB의 승인을 받았으며 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결했습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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