MomMoodBooster VA 프로그램 (Perinatal MMB)

현재 연구의 목적은 1) MomMoodBooster 개입을 임신한 재향군인으로 확대하고 2) 재향군인을 두 가지 개입 조건 중 하나로 무작위 배정하는 것입니다. 재향군인은 1) MomMoodBooster 온라인 개입만 또는 2) MomMoodBooster 온라인 개입 및 전화 코칭으로 무작위 배정될 수 있습니다. 이 연구는 VA 전체 구현의 궁극적인 목표와 함께 개입의 전화 코칭 구성 요소의 점진적 유용성을 조사할 것입니다. 현재 조증 또는 정신병 병력이 있거나 현재 보고하는 재향군인은 현지에서 정신 건강 치료를 받도록 의뢰됩니다. 자살 위험이 높다고 보고한 환자는 가장 가까운 응급실로 안내됩니다.

이 연구는 전국에서 재향 군인을 모집합니다. 수사관들은 여성 퇴역 군인의 20%가 자격이 있을 것으로 예상합니다. 국가 데이터에 따르면 미국에 있는 약 152,046명의 여성 퇴역 군인이 VA 시설에서 치료를 받았을 가능성이 있으며 적격 연령 범위에 속합니다. 질병 통제 예방 센터(CDC) 데이터에 따르면 여성 1000명당 출생률은 12.7명입니다. 따라서 매년 약 3,866명의 여성 퇴역 군인이 자격이 있습니다. 재향군인은 임신 기간과 산후 26주까지 자격이 있습니다.

의료 기록의 사용은 전국적으로 산후 참전 용사를 선별하고 등록하는 데 성공적으로 입증되었습니다. VA 의료 기록에 임신 또는 산후로 기록된 재향군인은 관심과 자격을 결정하기 위해 연락을 받을 것입니다.

데이터는 국제질병분류 10차 개정 임상 수정(ICD-9 및 ICD-10 CM) 코드에 따른 임신 및 산후 진단을 포함하는 VA 정보 및 컴퓨팅 인프라를 통해 VHA(재향군인 건강 관리국) 기업 데이터 웨어하우스에서 얻을 수 있습니다. , VHA 외래 환자 방문 날짜, 지역 사회 치료 상담 및 의료 서비스, 환자 인구 통계(예: 인종, 민족, 생년월일, 환자 우편 주소 및 농촌-도시 통근 지역 코드) 및 연락처 정보. 이러한 데이터는 VA 서버의 Microsoft Access 데이터베이스에 저장되며 데이터베이스는 연구 팀의 선택된 구성원만 액세스할 수 있습니다. 등록 후 참가자 데이터에 액세스할 수 없는 VA 직원이 데이터를 Access로 가져옵니다. 인구 통계 데이터는 전자 의료 기록에서 데이터를 추출하므로 완전할 것으로 예상됩니다. 모든 산과 정보는 선별 과정에서 확인되어 업데이트된 정보가 고려되도록 합니다. 농촌 재향군인에 대한 오버샘플링은 더 많은 농촌 재향군인을 등록하기 위해 실시될 것입니다(농촌:비농촌 재향군인 비율 2:1).

재향군인은 출산 관리 코디네이터(MCC) 또는 VA 의료 센터의 제공자를 통해 의뢰될 수도 있습니다. MCC는 퇴역 군인에게 연구 연락처 정보를 제공하거나 퇴역 군인의 허가를 받아 연구 팀에 직접 전화할 수 있습니다. 재향군인은 또한 연구팀에 전화를 걸거나 연락처 링크를 통해 MomMoodBooster 웹사이트를 통해 관심을 표명하여 프로그램을 스스로 참조할 수 있습니다.

퇴역 군인이 임신한 것으로 확인된 VA 의료 기록에 따라 퇴역 군인은 연구에 대해 자세히 설명하는 편지를 우편으로 받게 되며 퇴역 군인이 관심을 거절하거나 표명하려는 경우 선불 봉투가 포함된 회신 편지가 제공됩니다. 관심을 표명하거나 회신 편지를 받지 못한 경우, 연구팀의 구성원이 관심을 확인하고 질문에 답하기 위해 전화로 후속 조치를 취할 것입니다. 연구 팀은 참가자가 편지를 받았는지 확인하기 위해 전화 통화를 하기 전에 최소 5일을 기다립니다. 연구팀은 회신 전화 없이 10번 이상 전화를 걸지 않는다. 재향 군인이 전화를 걸어 참여에 관심이 없음을 알릴 수 있도록 편지에 전화 번호가 포함되어 있습니다. 재향군인이 검사에 관심이 있는 경우 연구팀 구성원은 검사 전에 연구에 대해 알려줄 것입니다.

관심이 있는 경우 재향군인은 전화로 선별됩니다. 첫째, 연구 절차를 구두로 검토합니다. 제대군인이 스크리닝 전에 동의서를 검토하기를 원하는 경우 연구팀은 동의서 사본을 우편으로 보내고 7일 후에 전화를 걸어 질문을 검토하고 관심이 있는 경우 스크리닝합니다. 재향 군인은 참여가 전적으로 개인의 선택이며 참여가 VA 또는 다른 곳의 의료와 관련이 없다는 말을 듣게 됩니다. 제대군인이 1차 심사에서 자격이 없는 경우, 제대군인의 요청에 따라 연구팀은 부적격을 결정하는 요인이 역동적인 경우 향후 재심사를 위해 그녀에게 전화를 걸 수 있습니다.

검진에는 인터넷/스마트폰 접속, 50세 미만, 우울 증상에 대한 PHQ-9, 기본 인구 통계 정보, 연락처 정보 및 M.I.N.I. 우울증, 조증 및 정신병 모듈. 퇴역 군인이 기준(PHQ-9에서 10 이상, 병력 또는 현재 조증 없음, 병력 또는 현재 정신병 없음)을 충족하는 경우, 연구팀 구성원은 전화로 동의서 및 연구 절차를 검토합니다. 그녀가 여전히 관심이 있는 경우 동의 표지, 동의 문서(하나는 서명용, 다른 하나는 재향군인 기록용), 오디오 테이프 승인을 위한 VA 양식, VA HIPAA 양식, 사회인구학적 양식 및 기본 설문지가 그녀에게 우편으로 발송됩니다. 재향군인은 산후 26주까지 잠재적 참가자가 참가를 원하는지 여부를 고려해야 하며, 참가자는 더 이상 참가 자격이 없습니다. 피험자는 VA 10-0493 HIPAA 승인 양식에 서명하여 의료 기록에 대한 액세스 권한을 부여합니다. 서명된 양식과 기본 설문지를 수령하면 연구팀이 양식을 검토합니다. 기본 평가를 완료한 후 재향 군인은 MMB 온라인 전용 또는 MMB + 전화 코칭 중 하나의 조건에 무작위로 할당됩니다. 그런 다음 재향 군인에게는 전화 코치가 배정됩니다. 퇴역 군인이 MMB 온라인에만 배정된 경우 전화 코치는 개입 1, 3, 5주 동안 증상 모니터링을 위해 퇴역 군인에게 전화를 걸어 PHQ-9를 전화로 관리합니다. 전화 코칭 조건을 부여하면 프로그램의 6주 내내 전화로 온라인 콘텐츠를 논의하고 PHQ-9는 1주차, 3주차, 5주차에도 실시한다. 연구팀의 구성원만이 연구 데이터에 접근할 수 있으며, 파일은 접근이 필요한 팀원에게만 접근이 제한됩니다.

기본 설문에는 배경 및 인구 통계 정보, PHQ-9, 내면화 증상에 대한 IDAS-II, 행동 회피 및 우울증 활성화에 대한 BADS, 부정적인 자동 사고에 대한 ATQ(Automatic Thoughts Questionnaire), 개인 인식에 대한 DAS가 포함됩니다. 파트너 관계, 어린 시절 트라우마 이력에 대한 CTQ(Childhood Trauma Questionnaire), 군대 성적 트라우마 스크리닝.

이 프로그램은 6-8주 안에 완료됩니다. 프로그램은 프로그램 사용을 추적하며, 이 정보는 재향 군인이 로그인하여 관련 모듈을 완료했는지 여부를 전화 코치가 파악하는 데 필요합니다. 이는 전화 코칭 통화의 개인화에 도움이 됩니다.

프로그램 완료 후 재향군인에게는 등록 후 14주 및 20주에 두 개의 부스터 세션 모듈을 완료할 수 있는 기회가 제공됩니다. MMB + 전화 코칭 조건의 참가자는 부스터 세션 내용을 논의하기 위해 두 번의 추가 전화를 받고 온라인 개입 전용 조건에 있는 재향 군인은 PHQ-9로 증상을 모니터링하기 위해 두 번의 전화를 받습니다.

프로그램의 어느 시점에서든 퇴역 군인이 PHQ-9에서 자살 가능성을 표현하면 연구 팀원이 콜롬비아 자살 심각도 척도를 관리하여 자살 위험을 판단합니다. 퇴역 군인이 고위험군인 경우, 퇴역 군인은 응급 치료에 회부됩니다. 퇴역 군인이 고위험군이 아닌 경우 퇴역 군인과 함께 권장 사항을 개발하여 그들을 안전하게 보호하고 지역 서비스 제공자와의 연결을 장려합니다.

전화 코치는 개입, 인터뷰, 여성 정신 건강 및 연구 프로토콜에 대한 훈련과 지속적인 감독을 받는 훈련생입니다. 퇴역 군인당 최대 통화 수는 개입의 MMB 부분 동안 6회이고 MMB 완료 후 부스터 통화 2회입니다. 통화 시간은 약 15-20분입니다. 미리 알림은 예정된 통화 약 24시간 전에 문자 메시지로 전송됩니다. 문자 메시지에는 [날짜]의 [시간] 약속 알림과 질문이 있는 경우 참고할 수 있는 연구 전화 번호가 포함됩니다. 프로그램에 로그인하라는 알림은 MyHealthEVet 또는 전화 통화를 통해 발생할 수 있습니다. 통화는 음성으로 녹음되어 대학의 보안 데이터 드라이브에 저장됩니다. 통화는 연구팀에서 액세스할 수 있습니다. 녹음된 통화는 감독 및 교육 목적과 충실도 및 역량 코딩에 사용됩니다.

중재가 완료되면 등록 후 3개월 및 6개월에 완료할 후속 설문 조사가 재향군인에게 우편으로 발송됩니다. 후속 설문지에는 PHQ-9, IDAS, BADS, ATQ, PSOC, DAS-8 및 프로그램 평가 설문지가 포함됩니다. 퇴역 군인이 선호하는 경우 설문지는 연구팀 구성원과 전화로 작성할 수 있습니다. 충실도를 보장하기 위해 모든 인터뷰 또는 코칭 통화는 녹음됩니다. 후속 조치에서 경미하거나 더 높은 범위(PHQ-9에서 10 이상)의 우울 증상을 보고하는 재향군인은 서비스를 위해 가장 가까운 지역 VA에 의뢰됩니다.

통계 분석은 종단 모델링을 사용하여 시간 경과에 따른 조건 간의 차이를 비교합니다. 모델에는 조건(MMB, MMB + 전화 코치)이 포함됩니다. 무작위화는 임신 상태(임신, 산후)에 따라 계층화됩니다.