Programme MomMoodBooster VA (Perinatal MMB)

Le but de l'étude actuelle est de : 1) étendre l'intervention MomMoodBooster aux vétérans enceintes et 2) randomiser les vétérans dans l'une des deux conditions d'intervention. Les vétérans peuvent être randomisés soit pour 1) l'intervention en ligne MomMoodBooster uniquement, soit pour 2) l'intervention en ligne MomMoodBooster et le coaching par téléphone. L'étude examinera l'utilité supplémentaire de la composante de coaching téléphonique de l'intervention dans le but ultime d'une mise en œuvre à l'échelle de VA. Les vétérans qui signalent des antécédents ou une manie ou une psychose actuelle seront dirigés vers des soins de santé mentale locaux. Les patients qui signalent un risque suicidaire élevé seront dirigés vers la salle d'urgence la plus proche.

L'étude recrutera des anciens combattants de partout au pays. Les enquêteurs s'attendent à ce que 20 % des femmes vétérans soient admissibles. D'après les données nationales, environ 152 046 femmes vétérans aux États-Unis sont susceptibles d'avoir reçu des soins dans un établissement VA et se situent dans la tranche d'âge éligible. Les données des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) indiquent que le taux de natalité pour 1000 femmes est de 12,7. Ainsi, environ 3 866 femmes vétérans pourraient être admissibles chaque année. Les anciens combattants sont admissibles pendant toute la durée de la grossesse et jusqu'à 26 semaines après l'accouchement.

L'utilisation du dossier médical s'est avérée efficace pour le dépistage et l'inscription des vétérans post-partum à l'échelle nationale. Les vétérans qui sont notés comme étant enceintes ou post-partum dans le dossier médical VA seront contactés pour déterminer leur intérêt et leur éligibilité.

Les données seront obtenues à partir de l'entrepôt de données d'entreprise de la Veterans Health Administration (VHA) via l'infrastructure informatique et informatique de la VA, qui comprend les diagnostics de grossesse et de post-partum selon les codes de modification clinique de la dixième révision de la classification internationale des maladies (ICD-9 et ICD-10 CM) , les dates de visite des patients externes VHA, les consultations de soins communautaires et les services médicaux, les données démographiques des patients (telles que la race, l'origine ethnique, la date de naissance, l'adresse postale du patient et les indicatifs de zone de navettage rural-urbain) et les coordonnées. Ces données seront stockées dans une base de données Microsoft Access sur des serveurs VA, et la base de données ne sera accessible qu'à certains membres de l'équipe de recherche. Les données seront importées dans Access par un employé VA qui n'a accès à aucune donnée de participant après l'inscription. Les données démographiques devraient être complètes en raison des données extraites des dossiers médicaux électroniques. Toutes les informations obstétriques seront vérifiées dans le processus de sélection pour s'assurer que les informations mises à jour sont prises en compte. Un suréchantillonnage des vétérans ruraux sera effectué dans l'espoir d'enrôler davantage de vétérans ruraux (ratio de vétérans ruraux: non ruraux de 2: 1).

Les anciens combattants peuvent également être référés par les coordonnateurs des soins de maternité (MCC) ou les fournisseurs des centres médicaux VA. Les CMC peuvent fournir aux vétérans les coordonnées de l'étude ou appeler directement l'équipe de l'étude avec la permission du vétéran. Les anciens combattants peuvent également se référer eux-mêmes au programme en appelant l'équipe de recherche ou en exprimant leur intérêt via le site Web MomMoodBooster via le lien Contact.

Sur la base des dossiers médicaux VA qui identifient un vétéran comme étant enceinte, les vétérans recevront par la poste une lettre détaillant l'étude, et une lettre de retour avec enveloppe prépayée sera fournie si le vétéran souhaite refuser ou exprimer son intérêt. Si un intérêt est exprimé ou si aucune lettre de retour n'est reçue, un membre de l'équipe de recherche assurera le suivi par un appel téléphonique pour déterminer l'intérêt et répondre aux questions. L'équipe de l'étude attendra au moins 5 jours avant de poursuivre par un appel téléphonique pour s'assurer que le participant a bien reçu la lettre. L'équipe de l'étude n'appellera pas plus de 10 fois sans retour d'appel. Un numéro de téléphone est inclus dans la lettre afin que les vétérans puissent appeler et indiquer que le vétéran n'est pas intéressé à participer. Le membre de l'équipe de recherche leur parlera de l'étude avant le dépistage si le vétéran est intéressé à se faire dépister.

S'ils sont intéressés, les vétérans seront présélectionnés par téléphone. Dans un premier temps, les modalités de l'étude seront revues oralement. Si un ancien combattant souhaite examiner le document de consentement avant la sélection, l'équipe de l'étude lui enverra une copie du formulaire de consentement par la poste et l'appellera 7 jours plus tard pour examiner toutes les questions et la sélectionner si elle reste intéressée. Les anciens combattants seront informés que la participation est entièrement un choix personnel et que la participation n'a aucune incidence sur les soins de santé à l'AV ou ailleurs. Si un vétéran n'est pas admissible au premier dépistage, à la demande du vétéran, l'équipe de recherche peut l'appeler à l'avenir pour un nouveau dépistage, à condition que le facteur déterminant l'inadmissibilité soit dynamique.

Le dépistage comprendra l'accès à Internet / smartphone, moins de 50 ans, le PHQ-9 pour les symptômes dépressifs, des informations démographiques de base, des informations de contact et le M.I.N.I. modules sur la dépression, la manie et la psychose. Si un ancien combattant répond aux critères (10 ou plus sur le PHQ-9, aucun antécédent ou manie actuelle, aucun antécédent ou psychose actuelle), un membre de l'équipe de recherche examinera le document de consentement et étudiera les procédures avec elle par téléphone. Si elle reste intéressée, une lettre d'accompagnement de consentement, un document de consentement (un à signer et un pour les dossiers de l'ancien combattant), un formulaire VA pour l'autorisation d'enregistrement audio, un formulaire VA HIPAA, un formulaire sociodémographique et des questionnaires de base lui seront envoyés par la poste. Les vétérans auront jusqu'à 26 semaines post-partum pour déterminer si le participant potentiel souhaite participer, après quoi la personne ne sera plus éligible. Les sujets signeront le formulaire d'autorisation VA 10-0493 HIPAA pour autoriser l'accès aux dossiers médicaux. Dès réception des formulaires signés et des questionnaires de base, les formulaires seront examinés par l'équipe de recherche. Après avoir terminé l'évaluation de base, le vétéran sera affecté au hasard à une condition - soit MMB en ligne uniquement, soit MMB + coaching téléphonique. Les vétérans se verront alors attribuer un coach téléphonique. Si un vétéran est affecté au MMB en ligne uniquement, le coach téléphonique appellera le vétéran pour le suivi des symptômes pendant les semaines 1, 3 et 5 de l'intervention et administrera le PHQ-9 par téléphone. S'il est affecté à la condition de coaching téléphonique, le téléphone appellera pendant les six semaines du programme pour discuter du contenu en ligne, et le PHQ-9 sera également administré pendant les semaines 1, 3 et 5. Seuls les membres de l'équipe de recherche ont accès aux données de l'étude, et les fichiers ont un accès restreint aux seuls membres de l'équipe qui en ont besoin.

Le questionnaire de base comprend des informations contextuelles et démographiques, le PHQ-9, l'IDAS-II pour les symptômes d'intériorisation, le BADS pour l'évitement comportemental et l'activation dans la dépression, le questionnaire sur les pensées automatiques (ATQ) pour les pensées automatiques négatives, le DAS pour la perception d'un individu de la relation partenaire, le Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) pour les antécédents de traumatisme infantile et un dépistage des traumatismes sexuels militaires.

Le programme sera terminé dans 6 à 8 semaines. Le programme suit l'utilisation du programme, et cette information est nécessaire pour que les coachs téléphoniques sachent si un vétéran s'est connecté et a terminé les modules pertinents. Cela aide à la personnalisation des appels de coaching téléphonique.

Une fois le programme terminé, les vétérans ont la possibilité de suivre deux modules de session de rappel 14 et 20 semaines après leur inscription. Les participants à la condition de coaching téléphonique MMB + recevront deux appels supplémentaires pour discuter du contenu de la session de rappel, et les vétérans qui sont dans la condition d'intervention en ligne uniquement recevront deux appels pour surveiller les symptômes avec le PHQ-9.

À tout moment du programme, si un vétéran exprime des tendances suicidaires sur le PHQ-9, l'échelle de risque de gravité du suicide de Columbia sera administrée par un membre de l'équipe de recherche pour déterminer le risque de suicide. Si un vétéran est à risque élevé, il sera référé aux soins d'urgence. Si le vétéran n'est pas à haut risque, des recommandations seront élaborées avec le vétéran pour assurer sa sécurité et encourager la connexion avec les fournisseurs locaux.

Les coachs téléphoniques sont des stagiaires qui reçoivent une formation et une supervision continue sur l'intervention, les entrevues, la santé mentale des femmes et le protocole de recherche. Le nombre maximum d'appels par vétéran est de 6 pendant la partie MMB de l'intervention et de 2 appels de rappel après la fin du MMB. La durée des appels est d'environ 15 à 20 minutes. Des rappels seront envoyés par SMS environ 24 heures avant l'appel prévu. Les messages texte contiendront un rappel d'un rendez-vous le [date] à [heure] ainsi que le numéro de téléphone de l'étude pour référence si elle a des questions. Des rappels pour se connecter au programme peuvent se produire via MyHealthEVet ou par appel téléphonique. Les appels seront enregistrés et sauvegardés sur le lecteur de données sécurisé de l'Université. Les appels seront accessibles par l'équipe de recherche. Les appels enregistrés seront utilisés à des fins de supervision et de formation, ainsi que pour le codage de la fidélité et de la compétence.

Une fois l'intervention terminée, un sondage de suivi sera envoyé par la poste au vétéran pour qu'il le remplisse 3 et 6 mois après l'inscription. Les questionnaires de suivi comprennent le PHQ-9, l'IDAS, le BADS, l'ATQ, le PSOC, le DAS-8 et le questionnaire d'évaluation du programme. Si un ancien combattant le préfère, les questionnaires peuvent être remplis par téléphone avec un membre de l'équipe de recherche. Toutes les entrevues ou appels de coaching seront enregistrés sur bande audio pour assurer la fidélité. Les anciens combattants qui signalent des symptômes dépressifs légers ou supérieurs (10 ou plus sur PHQ-9) lors du suivi seront référés à l'AV local le plus proche pour des services.

Les analyses statistiques compareront les différences entre les conditions au fil du temps à l'aide de la modélisation longitudinale. Le modèle comprendra l'état (MMB, MMB + coach téléphonique). La randomisation sera stratifiée selon le statut de la grossesse (enceinte, post-partum).