MomMoodBooster VA -ohjelma (Perinatal MMB)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: 1) laajentaa MomMoodBooster-interventiota raskaana oleviin veteraaneihin ja 2) satunnaistaa veteraanit johonkin kahdesta interventiotilasta. Veteraanit voidaan jakaa joko 1) vain MomMoodBoosterin verkkointerventioon tai 2) MomMoodBoosterin verkkointerventioon ja puhelinvalmennukseen. Tutkimuksessa tarkastellaan intervention puhelinvalmennuskomponentin asteittaista hyödyllisyyttä lopullisena tavoitteena VA:n laajuinen toteutus. Veteraanit, jotka ilmoittavat sairastaneensa maniaa tai psykoosia, ohjataan paikalliseen mielenterveyshuoltoon. Potilaat, jotka ilmoittavat kohonneesta itsemurhariskistä, ohjataan lähimpään ensiapuun.

Tutkimukseen värvätään veteraaneja eri puolilta maata. Tutkijat odottavat, että 20 prosenttia naisveteraaneista voi olla tukikelpoisia. Kansallisten tietojen perusteella noin 152 046 naisveteraania Yhdysvalloissa on todennäköisesti saanut hoitoa VA-laitoksessa ja ovat tukikelpoisten ikärajojen sisällä. Tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksen (CDC) tiedot osoittavat, että syntyvyys tuhatta naista kohti on 12,7. Sellaisenaan noin 3 866 naisveteraania voi olla tukikelpoinen vuodessa. Veteraanit ovat kelpoisia koko raskauden ajan ja enintään 26 viikkoa synnytyksen jälkeen.

Lääketieteellisen asiakirjan käyttö on osoittautunut menestyksekkääksi synnytyksen jälkeisten veteraanien seulonnassa ja rekisteröinnissä valtakunnallisesti. Veteraaneihin, joiden on todettu olevan raskaana tai synnytyksen jälkeen VA-potilastiedot, otetaan yhteyttä kiinnostuksen ja kelpoisuuden määrittämiseksi.

Tiedot saadaan Veterans Health Administrationin (VHA) Corporate Data Warehousesta VA Informatics and Computing Infrastructure -infrastruktuurin kautta, joka sisältää raskaus- ja synnytyksen jälkeiset diagnoosit kansainvälisen taudinluokituksen kymmenennen tarkistuksen kliinisen muunnelman (ICD-9 ja ICD-10 CM) koodien mukaan. , VHA:n avohoidon käyntipäivämäärät, yhteisöhoidon konsultit ja lääketieteelliset palvelut, potilaiden demografiset tiedot (kuten rotu, etnisyys, syntymäaika, potilaan postiosoite ja maaseudun ja kaupunkien työmatka-aluekoodit) ja yhteystiedot. Nämä tiedot tallennetaan Microsoft Access -tietokantaan VA-palvelimilla, ja tietokanta on vain tutkimusryhmän valituilla jäsenillä. Tiedot tuodaan Accessiin VA:n työntekijä, jolla ei ole pääsyä mihinkään osallistujatietoihin ilmoittautumisen jälkeen. Väestötietojen odotetaan olevan täydellisiä, koska tiedot poimitaan sähköisistä potilaskertomuksista. Kaikki synnytystiedot tarkistetaan seulontaprosessissa sen varmistamiseksi, että ajantasaiset tiedot otetaan huomioon. Maaseudun veteraanien yliotos otetaan toiveena mukaan lisää maaseudun veteraaneja (maaseutu:ei-maaseutuveteraanien suhde 2:1).

Veteraaneja voidaan ohjata myös äitiyshoidon koordinaattorien (MCC) tai VA-lääketieteellisten keskusten tarjoajien kautta. MCC:t voivat antaa veteraaneille tutkimuksen yhteystiedot tai soittaa suoraan tutkimusryhmään veteraanin luvalla. Veteraanit voivat myös itse viitata ohjelmaan soittamalla tutkimusryhmälle tai ilmaisemalla kiinnostuksensa MomMoodBooster-verkkosivuston kautta Yhteystiedot-linkin kautta.

Perustuu VA:n lääketieteellisiin asiakirjoihin, jotka osoittavat veteraanin olevan raskaana, veteraaneille lähetetään kirje, jossa kerrotaan tutkimuksesta, ja palautuskirje ennakkoon maksetulla kirjekuorella, jos veteraani haluaa kieltäytyä tai ilmaista kiinnostuksensa. Jos kiinnostusta ilmaistaan ​​tai vastauskirjettä ei saada, tutkimusryhmän jäsen ottaa yhteyttä puhelimitse selvittääkseen kiinnostuksen ja vastatakseen kysymyksiin. Tutkimusryhmä odottaa vähintään 5 päivää ennen kuin hän soittaa puhelun varmistaakseen, että osallistuja on vastaanottanut kirjeen. Tutkimusryhmä soittaa enintään 10 kertaa ilman vastausta. Kirjeessä on puhelinnumero, jotta veteraanit voivat soittaa ja ilmoittaa, ettei veteraani ole kiinnostunut osallistumaan. Tutkimusryhmän jäsen kertoo heille tutkimuksesta ennen seulontaa, jos veteraani on kiinnostunut seulonnasta.

Mikäli kiinnostuit, veteraanit seulotaan puhelimitse. Ensin opiskelumenettelyt käydään läpi suullisesti. Jos veteraani haluaa tarkastella suostumusasiakirjaa ennen seulontaa, tutkimusryhmä lähettää hänelle kopion suostumuslomakkeesta ja soittaa hänelle 7 päivää myöhemmin tarkistaakseen kaikki kysymykset ja tarkistaakseen hänet, jos hän on edelleen kiinnostunut. Veteraaneille kerrotaan, että osallistuminen on täysin henkilökohtainen valinta, eikä osallistuminen vaikuta terveydenhuoltoon VA:ssa tai muualla. Jos veteraani ei ole kelvollinen ensimmäisellä seulonnalla, veteraani voi veteraanin pyynnöstä kutsua hänet myöhemmin uudelleen seulomaan, mikäli kelpoisuuden määräävä tekijä on dynaaminen.

Seulonta sisältää pääsyn Internetiin/älypuhelimeen, alle 50-vuotiaat, PHQ-9 masennusoireiden varalta, demografiset perustiedot, yhteystiedot ja M.I.N.I. masennus-, mania- ja psykoosimoduulit. Jos veteraani täyttää kriteerit (10 tai enemmän PHQ-9:ssä, ei historiaa tai nykyistä maniaa, ei historiaa tai nykyistä psykoosia), tutkimusryhmän jäsen tarkistaa suostumusasiakirjan ja tutkimusmenettelyt hänen kanssaan puhelimitse. Jos hän on edelleen kiinnostunut, hänelle lähetetään suostumus saatekirje, suostumusasiakirja (yksi allekirjoitettava ja yksi veteraanien kirjaamista varten), VA-lomake ääninauhalle, VA HIPAA -lomake, sosiodemografinen lomake ja peruskyselylomakkeet. Veteraanilla on 26 viikkoa synnytyksen jälkeen aikaa harkita, haluaako mahdollinen osallistuja osallistua, minkä jälkeen henkilö ei ole enää kelvollinen. Tutkittavat allekirjoittavat VA 10-0493 HIPAA -valtuutuslomakkeen antaakseen luvan saada pääsy potilastietoihin. Vastaanotettuaan allekirjoitetut lomakkeet ja peruskyselylomakkeet tutkimusryhmä tarkistaa lomakkeet. Perustason arvioinnin suorittamisen jälkeen veteraani määrätään satunnaisesti kuntoon - joko MMB vain verkossa tai MMB + puhelinvalmennus. Veteraaneille määrätään sitten puhelinvalmentaja. Jos veteraani on määrätty MMB:lle vain verkossa, puhelinvalmentaja soittaa veteraanille oireiden seurantaa varten toimenpiteen viikkojen 1, 3 ja 5 aikana ja antaa PHQ-9:n puhelimitse. Jos puhelinvalmennusehto määrätään, puhelin soitetaan ohjelman kaikki kuusi viikkoa keskustellakseen verkkosisällöstä ja PHQ-9 hoidetaan myös viikoilla 1, 3 ja 5. Vain tutkimusryhmän jäsenillä on pääsy tutkimustietoihin, ja tiedostot on rajoitettu vain pääsyä tarvitseville ryhmän jäsenille.

Peruskyselylomake sisältää tausta- ja demografisia tietoja, PHQ-9:n, IDAS-II:n oireiden sisäistämiseen, BADS:n käyttäytymisen välttämiseen ja aktivointiin masennuksessa, Automatic Thoughts Questionnairen (ATQ) negatiivisten automaattisten ajatusten osalta, DAS:n yksilön havaintoja varten. parisuhteesta, Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) lapsuuden traumahistoriasta ja sotilaallisen seksuaalisen trauman seulonta.

Ohjelma valmistuu 6-8 viikossa. Ohjelma seuraa ohjelman käyttöä, ja nämä tiedot ovat välttämättömiä, jotta puhelinvalmentajat voivat tietää, onko veteraani kirjautunut sisään ja suorittanut tarvittavat moduulit. Tämä auttaa henkilökohtaistamaan valmennuspuheluita.

Ohjelman päätyttyä veteraaneille tarjotaan mahdollisuus suorittaa kaksi tehoste-istuntomoduulia 14 ja 20 viikon kuluttua ilmoittautumisesta. MMB + puhelinvalmennustilan osallistujat saavat kaksi lisäpuhelua keskustellakseen tehosteistunnon sisällöstä, ja veteraanit, jotka ovat vain online-interventiotilassa, saavat kaksi puhelua seuratakseen oireita PHQ-9:llä.

Jos veteraani ilmaisee itsemurhaa PHQ-9:ssä missä tahansa ohjelman vaiheessa, tutkimusryhmän jäsen määrittää itsemurhariskin Columbia Suicide Severity Risk Scalea. Jos veteraani on suuressa vaarassa, veteraani ohjataan ensiapuun. Jos veteraani ei ole suuressa vaarassa, veteraanin kanssa kehitetään suosituksia heidän turvassa pitämiseksi ja yhteyden edistämiseksi paikallisten palveluntarjoajien kanssa.

Puhelinvalmentajat ovat harjoittelijoita, jotka saavat koulutusta ja jatkuvaa ohjausta interventiossa, haastattelussa, naisten mielenterveydessä ja tutkimusprotokollassa. Enimmäispuheluiden määrä veteraania kohden on 6 toimenpiteen MMB-osan aikana ja 2 tehostekutsua MMB:n suorittamisen jälkeen. Puheluiden kesto on noin 15-20 minuuttia. Muistutukset lähetetään tekstiviestillä noin 24 tuntia ennen sovittua puhelua. Tekstiviestit sisältävät muistutuksen tapaamisesta [päivämäärä] kello [aika] sekä tutkimuksen puhelinnumeron, jos hänellä on kysyttävää. Muistutukset ohjelmaan kirjautumisesta voivat tulla MyHealthEVetin kautta tai puhelimitse. Puhelut äänitetään ja tallennetaan yliopiston suojatulle tietoasemalle. Kutsut ovat tutkimusryhmän käytettävissä. Nauhoitettuja puheluita käytetään ohjaus- ja koulutustarkoituksiin sekä uskollisuuden ja osaamisen koodaamiseen.

Toimenpiteen päätyttyä seurantakysely lähetetään veteraanille 3 ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Seurantakyselylomakkeet sisältävät PHQ-9, IDAS, BADS, ATQ, PSOC, DAS-8 ja ohjelman arviointikyselyn. Jos veteraani niin haluaa, kyselyt voidaan täyttää puhelimitse tutkimusryhmän jäsenen kanssa. Kaikki haastattelut tai valmennuspuhelut äänitetään uskollisuuden varmistamiseksi. Veteraanit, jotka raportoivat lievistä tai korkeammista masennusoireista (10 tai enemmän PHQ-9:ssä) seurannassa, ohjataan lähimpään paikalliseen VA:han palveluita varten.

Tilastollisissa analyyseissä verrataan olosuhteiden välisiä eroja ajan mittaan käyttämällä pitkittäistä mallintamista. Malli sisältää kunto (MMB, MMB + puhelin valmentaja). Satunnaistaminen ositetaan raskaustilanteen mukaan (raskaana, synnytyksen jälkeen).