MomMoodBooster VA Program (Perinatal MMB)

A jelenlegi tanulmány célja: 1) a MomMoodBooster beavatkozás kiterjesztése a várandós veteránokra és 2) a veteránok véletlenszerű besorolása a két beavatkozási körülmény egyikére. A veteránok véletlenszerűen besorolhatók 1) csak a MomMoodBooster online beavatkozásra vagy 2) a MomMoodBooster online beavatkozásra és telefonos coachingra. A tanulmány megvizsgálja a beavatkozás telefonos coaching komponensének növekményes hasznosságát, a végső cél a VA-szintű megvalósítás. Azokat a veteránokat, akik mániáról vagy pszichózisról számolnak be, helyi mentálhigiénés ellátásra utalják. Azokat a betegeket, akik megnövekedett öngyilkossági kockázatról számolnak be, a legközelebbi sürgősségi osztályra kell menniük.

A tanulmány veteránokat fog toborozni az egész országból. A nyomozók arra számítanak, hogy a női veteránok 20%-a lehet jogosult. Országos adatok alapján körülbelül 152 046 női veterán az Egyesült Államokban valószínűleg részesült gondozásban VA-intézetben, és a jogosult életkoron belül vannak. A Betegségmegelőzési és Betegségmegelőzési Központ (CDC) adatai szerint az 1000 nőre jutó születési arány 12,7. Ennek megfelelően évente körülbelül 3866 női veterán lehet jogosult. A veteránok a terhesség teljes időtartama alatt és a szülés utáni 26 hétig jogosultak.

A kórlap felhasználása országszerte sikeresnek bizonyult a szülés utáni veteránok szűrésében és beiratkozásában. Azokkal a veteránokkal, akik a VA orvosi nyilvántartásában szerepel, hogy terhesek vagy szülés után, felveszik a kapcsolatot az érdeklődés és a jogosultság megállapítása érdekében.

Az adatokat a Veterans Health Administration (VHA) vállalati adattárházától szerezzük be a VA Informatikai és Számítástechnikai Infrastruktúrán keresztül, amely magában foglalja a terhesség és a szülés utáni diagnózisokat a Betegségek Nemzetközi Osztályozása Tizedik Revíziós Klinikai Módosítás (ICD-9 és ICD-10 CM) kódjai szerint. , VHA járóbeteg-látogatás időpontja, közösségi ellátási tanácsadás és orvosi szolgáltatások, a betegek demográfiai adatai (például faj, etnikai hovatartozás, születési dátum, betegek levelezési címe és vidéki-városi ingázási körzetszámok), valamint elérhetőségi adatok. Ezeket az adatokat a VA szervereken lévő Microsoft Access adatbázisban tárolják, és az adatbázishoz csak a kutatócsoport kiválasztott tagjai férhetnek hozzá. Az adatokat a VA olyan alkalmazottja importálja az Accessbe, aki a regisztrációt követően nem fér hozzá a résztvevői adatokhoz. A demográfiai adatok várhatóan teljesek lesznek, mivel az adatokat elektronikus egészségügyi nyilvántartásokból kinyerjük. A szűrési folyamat során minden szülészeti információt ellenőriznek, hogy biztosítsák a naprakész információk figyelembevételét. A vidéki veteránokra vonatkozó túlmintavételezést annak reményében hajtják végre, hogy több vidéki veteránt is beiskolázzanak (2:1 vidéki:nem vidéki veteránok aránya).

A veteránokat az anyasági ellátás koordinátorai (MCC) vagy a VA egészségügyi központjaiban lévő szolgáltatók is beutalhatják. Az MCC-k megadhatják a veteránoknak a vizsgálat elérhetőségét, vagy a veterán engedélyével közvetlenül felhívhatják a vizsgálati csoportot. A veteránok úgy is hivatkozhatnak a programra, hogy felhívják a kutatócsoportot, vagy érdeklődésüket fejezhetik ki a MomMoodBooster weboldalán keresztül a Kapcsolat hivatkozáson keresztül.

A VA orvosi feljegyzései alapján, amelyek szerint a veterán terhes, a veteránoknak postai úton küldenek egy levelet, amely részletezi a vizsgálatot, és egy előre kifizetett borítékot tartalmazó visszáru levelet kapnak, ha a veterán el kívánja utasítani vagy érdeklődését kívánja kifejezni. Ha érdeklődést mutatnak, vagy ha nem érkezik válaszlevél, a kutatócsoport egyik tagja telefonhívással felméri az érdeklődést és válaszol a kérdésekre. A vizsgálati csoport legalább 5 napot vár, mielőtt telefonhívást folytatna, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a résztvevő megkapta a levelet. A kutatócsoport legfeljebb 10 alkalommal hív vissza, anélkül, hogy visszahívná. A levélben szerepel egy telefonszám, hogy a veteránok felhívhassák és jelezhessék, hogy a veterán nem érdeklődik a részvétel iránt. A kutatócsoport tagja a szűrés előtt elmondja nekik a vizsgálatot, ha a veterán érdeklődik a szűrés iránt.

Érdeklődés esetén a Veteránokat telefonon vetítik. Először a vizsgálati eljárásokat szóban felülvizsgálják. Ha egy veterán át kívánja tekinteni a beleegyező dokumentumot a szűrés előtt, a vizsgálati csoport elküldi neki a beleegyezési űrlap másolatát, és 7 nappal később felhívja, hogy megvizsgálja a kérdéseit, és szűrje, ha továbbra is érdekli. A veteránoknak azt mondják, hogy a részvétel teljes mértékben személyes döntés, és a részvételnek nincs hatása az egészségügyi ellátásra sem a VA-ban, sem máshol. Ha egy Veterán az első szűrés alkalmával nem alkalmas, a veterán kérésére a kutatócsoport a későbbiekben felhívhatja őt ismételt szűrésre, feltéve, hogy az alkalmatlanságot meghatározó tényező dinamikus.

A szűrés magában foglalja az internethez/okostelefonhoz való hozzáférést, 50 évnél fiatalabbak, a PHQ-9 depressziós tüneteket, alapvető demográfiai információkat, elérhetőségeket és a M.I.N.I. depresszió, mánia és pszichózis modulok. Ha egy veterán megfelel a kritériumoknak (10 vagy több a PHQ-9-en, nincs előzmény vagy jelenlegi mánia, nincs anamnézis vagy jelenlegi pszichózis), a kutatócsoport tagja telefonon átnézi vele a beleegyező dokumentumot és a vizsgálati eljárásokat. Ha továbbra is érdekli, egy hozzájárulási kísérőlevelet, beleegyező dokumentumot (egyet alá kell írni, egyet pedig a veterán nyilvántartására), VA űrlapot a hangszalag felvételére, VA HIPAA űrlapot, szociodemográfiai űrlapot és kiindulási kérdőíveket küldenek neki. A veteránoknak a szülés utáni 26 hétig kell mérlegelniük, hogy a potenciális résztvevő részt kíván-e venni, és ennek letelte után a személy már nem lesz jogosult. Az alanyok aláírják a VA 10-0493 HIPAA felhatalmazási űrlapot, hogy engedélyt adjanak az orvosi feljegyzésekhez. Az aláírt űrlapok és az alapkérdőívek kézhezvétele után a kutatócsoport felülvizsgálja az űrlapokat. Az alapfelmérés elvégzése után a Veteránt véletlenszerűen besorolják a kondícióba – vagy csak online MMB vagy MMB + telefonos coaching. A veteránok ezután telefonos edzőt kapnak. Ha egy Veteránt csak online rendelnek be az MMB-hez, a telefonos edző felhívja a Veteránt a tünetek megfigyelésére a beavatkozás 1., 3. és 5. hetében, és telefonon adja be a PHQ-9-et. Telefonos coaching feltétel esetén a telefon a program mind a hat hetében hívogat, hogy megbeszéljük az online tartalmat, és az 1., 3. és 5. héten is adjuk a PHQ-9-et. Csak a kutatócsoport tagjai férhetnek hozzá a vizsgálati adatokhoz, a fájlokhoz pedig csak a hozzáférést igénylő csoporttagok férhetnek hozzá.

Az alapkérdőív háttér- és demográfiai információkat tartalmaz, a PHQ-9-et, az IDAS-II-t a tünetek internalizálására, a BADS-t a viselkedés elkerülésére és a depresszióban való aktiválására, az Automatikus Gondolatok Kérdőívet (ATQ) a negatív automatikus gondolatokra, a DAS-t az egyén észlelésére. a partnerkapcsolatról, a Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) a gyermekkori trauma történetére vonatkozóan, valamint a katonai szexuális trauma szűrése.

A program 6-8 héten belül befejeződik. A program nyomon követi a program használatát, és ez az információ szükséges ahhoz, hogy a telefonos edzők tudják, hogy egy Veterán bejelentkezett-e és elvégezte-e a megfelelő modulokat. Ez segíti a telefonos coaching hívások személyre szabását.

A program befejezése után a veteránok lehetőséget kapnak két emlékeztető modul elvégzésére a beiratkozás után 14 és 20 héttel. Az MMB + telefonos coaching feltételben részt vevők két további hívást kapnak, hogy megvitassák a booster ülés tartalmát, a veteránok pedig, akik csak az online beavatkozás állapotában vannak, két hívást kapnak a tünetek PHQ-9 segítségével történő megfigyelésére.

A program bármely pontján, ha egy veterán öngyilkosságot fejez ki a PHQ-9-en, a kutatócsoport egy tagja beadja a Columbia öngyilkossági súlyossági kockázati skáláját az öngyilkossági kockázat meghatározására. Ha egy veterán nagy kockázatnak van kitéve, a veteránt sürgősségi ellátásra utalják. Ha a Veterán nincs nagy kockázatnak kitéve, a Veteránnal együtt ajánlásokat dolgoznak ki a biztonság megőrzése és a helyi szolgáltatókkal való kapcsolat ösztönzése érdekében.

A telefonos edzők olyan gyakornokok, akik képzésben és folyamatos felügyeletben részesülnek a beavatkozással, az interjúkkal, a nők mentális egészségével és a kutatási protokollal kapcsolatban. A maximális hívások száma veteránonként 6 a beavatkozás MMB része alatt és 2 emlékeztető hívás az MMB befejezése után. A hívások időtartama körülbelül 15-20 perc. Az emlékeztetőket szöveges üzenetben küldjük el körülbelül 24 órával a tervezett hívás előtt. A szöveges üzenetek emlékeztetőt tartalmaznak a [dátum] időpontban, [időpont] időpontban megbeszélt időpontról, valamint a vizsgálat telefonszámát, ha kérdése van. A programba való bejelentkezésre vonatkozó emlékeztetők a MyHealthEVeten vagy telefonhíváson keresztül történhetnek. A hívásokról hangfelvétel készül, és az Egyetem biztonságos adatmeghajtójára kerül mentésre. A hívásokhoz a kutatócsoport hozzáférhet. A rögzített hívásokat felügyeleti és képzési célokra, valamint a hűség és a kompetencia kódolására használjuk fel.

A beavatkozás befejezése után egy nyomon követési kérdőívet küldenek ki a Veteránnak a beiratkozást követő 3 és 6 hónapon belül. Az utólagos kérdőívek közé tartozik a PHQ-9, IDAS, BADS, ATQ, PSOC, DAS-8 és a Program Evaluation Questionnaire. Ha egy Veterán úgy kívánja, a kérdőíveket telefonon is kitöltheti egy kutatócsoport tagjával. Minden interjúról vagy coaching-hívásról hangfelvétel készül a hűség biztosítása érdekében. Azokat a veteránokat, akik a nyomon követés során enyhe vagy magasabb depressziós tünetekről számolnak be (10 vagy több a PHQ-9-en), a legközelebbi helyi felügyeleti szervhez irányítják szolgáltatásra.

A statisztikai elemzések során longitudinális modellezéssel összehasonlítják a körülmények közötti különbségeket az idő múlásával. A modell tartalmazni fog állapotot (MMB, MMB + telefon edző). A véletlenszerűsítést a terhesség állapota szerint (terhes, szülés utáni) rétegezzük.