MomMoodBooster VA-program (Perinatal MMB)

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at: 1) udvide MomMoodBooster interventionen til gravide veteraner og 2) at randomisere veteraner til en af ​​to interventionstilstande. Veteraner kan randomiseres til enten 1) MomMoodBooster online intervention kun eller 2) MomMoodBooster online intervention og telefoncoaching. Undersøgelsen vil undersøge den trinvise nytte af telefoncoaching-komponenten af ​​interventionen med det ultimative mål om implementering i hele VA. Veteraner, der rapporterer en historie med eller aktuel mani eller psykose, vil blive henvist til mental sundhedspleje lokalt. Patienter, der rapporterer forhøjet selvmordsrisiko, vil blive henvist til at gå til nærmeste skadestue.

Undersøgelsen vil rekruttere veteraner fra hele landet. Efterforskere forventer, at 20% af kvindelige veteraner kan være berettigede. Baseret på nationale data vil cirka 152.046 kvindelige veteraner i USA sandsynligvis have modtaget pleje på en VA-facilitet og er inden for det berettigede aldersinterval. Data fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC) viser, at fødselsraterne pr. 1000 kvinder er 12,7. Som sådan kan omkring 3.866 kvindelige veteraner være berettigede om året. Veteraner er berettigede i hele graviditetens varighed og op til 26 uger efter fødslen.

Brug af journalen har vist sig at være vellykket ved screening og tilmelding af postpartum veteraner landsdækkende. Veteraner, der er noteret som gravide eller postpartum i VA-journalen, vil blive kontaktet for at bestemme interesse og berettigelse.

Data vil blive indhentet fra Veterans Health Administration (VHA) Corporate Data Warehouse gennem VA Informatics and Computing Infrastructure, som inkluderer graviditets- og postpartum-diagnoser ved den internationale klassifikation af sygdom tiende revision af klinisk modifikation (ICD-9 og ICD-10 CM) koder , VHA ambulante besøgsdatoer, rådgivning i lokalområdet og medicinske tjenester, patientdemografi (såsom race, etnicitet, fødselsdato, patientens postadresse og landdistrikts-by-områdekoder) og kontaktoplysninger. Disse data vil blive gemt i en Microsoft Access-database på VA-servere, og databasen vil kun være tilgængelig for udvalgte medlemmer af forskningsteamet. Dataene vil blive importeret til Access af en VA-medarbejder, som ikke har adgang til nogen deltagerdata efter tilmelding. Demografiske data forventes at være fuldstændige på grund af data, der udtrækkes fra elektroniske lægejournaler. Alle obstetriske oplysninger vil blive verificeret i screeningsprocessen for at sikre, at opdaterede oplysninger tages i betragtning. Oversampling for landdistriktsveteraner vil blive udført med håb om at tilmelde flere landlige veteraner (2:1 landdistrikt:ikke-landdistriktsveteranforhold).

Veteraner kan også henvises gennem Maternity Care Coordinators (MCC'er) eller udbydere på VA medicinske centre. MCC'erne kan give veteraner undersøgelsens kontaktoplysninger eller ringe direkte til undersøgelsesholdet med veteranens tilladelse. Veteraner kan også selv henvise til programmet ved at ringe til forskerholdet eller udtrykke interesse via MomMoodBooster-webstedet via kontaktlinket.

Baseret på VA-medicinske journaler, der identificerer en veteran som værende gravid, vil veteraner blive sendt med et brev, der beskriver undersøgelsen, og et returbrev med forudbetalt kuvert vil blive leveret, hvis veteranen ønsker at afvise eller udtrykke interesse. Hvis der er udtrykt interesse, eller hvis der ikke modtages et returbrev, vil et medlem af forskerteamet følge op med et telefonopkald for at fastslå interesse og besvare spørgsmål. Undersøgelsesholdet vil vente mindst 5 dage, før det følger op med et telefonopkald for at sikre, at deltageren har modtaget brevet. Undersøgelsesholdet ringer ikke mere end 10 gange uden et returneret telefonopkald. Der medfølger et telefonnummer i brevet, så Veteraner kan ringe og tilkendegive, at Veteranen ikke er interesseret i at deltage. Forskerteammedlemmet vil fortælle dem om undersøgelsen forud for screeningen, hvis veteranen er interesseret i at blive screenet.

Ved interesse vil veteraner blive screenet telefonisk. Først vil undersøgelsesprocedurerne blive gennemgået mundtligt. Hvis en veteran ønsker at gennemgå samtykkedokumentet før screening, vil undersøgelsesholdet sende hende en kopi af samtykkeerklæringen og ringe til hende 7 dage senere for at gennemgå eventuelle spørgsmål og screene hende, hvis hun fortsat er interesseret. Veteraner vil få at vide, at deltagelse er helt et personligt valg, og deltagelse har ingen betydning for sundhedsvæsenet på VA eller andre steder. Hvis en veteran ikke er berettiget ved den første screening, kan forskerholdet på veteranens anmodning ringe til hende i fremtiden for at genscreene, forudsat at den faktor, der bestemmer udelukkelse, er dynamisk.

Screeningen vil omfatte adgang til internet/smartphone, under 50 år, PHQ-9 for depressive symptomer, grundlæggende demografiske oplysninger, kontaktoplysninger og M.I.N.I. depression, mani og psykose moduler. Hvis en veteran opfylder kriterierne (10 eller mere på PHQ-9, ingen historie eller aktuel mani, ingen historie eller aktuel psykose), vil et forskerholdsmedlem gennemgå samtykkedokumentet og undersøgelsesprocedurer med hende via telefon. Hvis hun forbliver interesseret, vil et samtykkebrev, samtykkedokument (et til at underskrive og et til veteranens optegnelser), VA-formular til autorisation til lydbånd, VA HIPAA-formular, sociodemografisk formular og baseline-spørgeskemaer blive sendt til hende. Veteraner vil have indtil 26 uger efter fødslen til at overveje, om den potentielle deltager ønsker at deltage, hvorefter personen ikke længere vil være berettiget. Forsøgspersoner vil underskrive VA 10-0493 HIPAA-godkendelsesformularen for at give tilladelse til adgang til lægejournaler. Efter modtagelse af de underskrevne formularer og baseline-spørgeskemaer vil formularer blive gennemgået af forskerholdet. Efter at have gennemført baseline-vurderingen, vil veteranen blive tilfældigt tildelt tilstand - enten kun MMB online eller MMB + telefoncoaching. Veteraner vil derefter blive tilknyttet en telefoncoach. Hvis en veteran kun er tilknyttet MMB online, vil telefoncoachen ringe til veteranen for symptomovervågning i uge 1, 3 og 5 af interventionen og administrere PHQ-9 via telefon. Hvis den er tildelt telefoncoaching-tilstanden, vil telefonen ringe i alle seks uger af programmet for at diskutere onlineindholdet, og PHQ-9 vil også blive administreret i uge 1, 3 og 5. Kun medlemmer af forskerteamet har adgang til undersøgelsesdata, og filer har begrænset adgang til kun de teammedlemmer, der kræver adgang.

Baseline-spørgeskemaet omfatter baggrunds- og demografisk information, PHQ-9, IDAS-II til internaliserende symptomer, BADS for adfærdsforebyggelse og aktivering ved depression, Automatic Thoughts Questionnaire (ATQ) for negative automatiske tanker, DAS for en persons opfattelse af partnerforholdet, Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) til traumehistorie i barndommen og en screening for militære seksuelle traumer.

Uddannelsen afsluttes om 6-8 uger. Programmet sporer brugen af ​​programmet, og disse oplysninger er nødvendige for, at telefoncoacher kan vide, om en veteran har logget på og gennemført relevante moduler. Dette hjælper med personalisering af telefoncoachingopkald.

Efter afslutningen af ​​programmet tilbydes veteraner muligheden for at gennemføre to booster-sessionsmoduler 14- og 20-uger efter tilmelding. Deltagere i MMB + telefoncoaching-tilstanden vil modtage to yderligere opkald for at diskutere indholdet af booster-sessionen, og veteraner, der er i den eneste online-interventionstilstand, vil modtage to opkald for at overvåge symptomer med PHQ-9.

På et hvilket som helst tidspunkt i programmet, hvis en veteran udtrykker suicidalitet på PHQ-9, vil Columbia Suicide Severity Risk Scale blive administreret af et medlem af forskerholdet for at bestemme selvmordsrisikoen. Hvis en veteran er i høj risiko, vil veteranen blive henvist til akuthjælp. Hvis veteranen ikke er i høj risiko, vil der blive udviklet anbefalinger sammen med veteranen for at holde dem sikre og tilskynde til forbindelse med lokale udbydere.

Telefoncoacher er praktikanter, der modtager træning og løbende supervision i intervention, interview, kvinders mentale sundhed og forskningsprotokollen. Det maksimale antal opkald pr. Veteran er 6 under MMB-delen af ​​interventionen og 2 booster-opkald efter afslutning af MMB. Varigheden af ​​opkaldene er cirka 15-20 minutter. Påmindelser vil blive sendt via sms cirka 24 timer før det planlagte opkald. Tekstbeskeder vil indeholde påmindelse om en aftale den [dato] kl. [tid] samt studietelefonnummeret til reference, hvis hun har spørgsmål. Påmindelser om at logge ind i programmet kan ske via MyHealthEVet eller ved telefonopkald. Opkald vil blive lydoptaget og gemt på universitetets sikre datadrev. Opkaldene vil være tilgængelige for forskerholdet. Optagede opkald vil blive brugt til overvågnings- og træningsformål, samt kodning af troskab og kompetence.

Efter afslutningen af ​​interventionen vil en opfølgende undersøgelse blive sendt til veteranen til afslutning 3- og 6-måneder efter tilmelding. Opfølgende spørgeskemaer omfatter PHQ-9, IDAS, BADS, ATQ, PSOC, DAS-8 og programevalueringsspørgeskemaet. Hvis en veteran foretrækker det, kan spørgeskemaerne udfyldes telefonisk med et forskningsteammedlem. Alle interviews eller coachingopkald vil blive optaget på lydbånd for at sikre troskab. Veteraner, der rapporterer depressive symptomer i det milde eller højere område (10 eller mere på PHQ-9) ved opfølgning, vil blive henvist til nærmeste lokale VA for tjenester.

Statistiske analyser vil sammenligne forskelle mellem forhold over tid ved hjælp af longitudinelle modellering. Modellen vil inkludere tilstand (MMB, MMB + telefon coach). Randomisering vil blive stratificeret efter graviditetsstatus (gravid, postpartum).