MomMoodBooster VA-programma (Perinatal MMB)

Het doel van de huidige studie is om: 1) de MomMoodBooster-interventie uit te breiden naar zwangere veteranen en 2) veteranen willekeurig toe te wijzen aan een van de twee interventiecondities. Veteranen kunnen worden gerandomiseerd naar 1) MomMoodBooster alleen online interventie of 2) MomMoodBooster online interventie en telefonische coaching. De studie zal het incrementele nut van de telefonische coachingcomponent van de interventie onderzoeken met als uiteindelijk doel een VA-brede implementatie. Veteranen die een voorgeschiedenis van of huidige manie of psychose melden, worden lokaal doorverwezen naar de GGZ. Patiënten die een verhoogd suïciderisico melden, worden doorverwezen naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp.

De studie zal veteranen uit het hele land rekruteren. Onderzoekers verwachten dat 20% van de vrouwelijke veteranen in aanmerking komt. Op basis van nationale gegevens hebben ongeveer 152.046 vrouwelijke veteranen in de VS waarschijnlijk zorg gekregen in een VA-instelling en vallen ze binnen de in aanmerking komende leeftijdscategorie. Gegevens van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) geven aan dat het geboortecijfer per 1000 vrouwen 12,7 is. Als zodanig kunnen ongeveer 3.866 vrouwelijke veteranen per jaar in aanmerking komen. Veteranen komen in aanmerking gedurende de gehele zwangerschap en tot 26 weken postpartum.

Het gebruik van het medisch dossier is succesvol gebleken bij het screenen en inschrijven van postpartum-veteranen in het hele land. Veteranen die in het medische dossier van de VA als zwanger of postpartum worden aangemerkt, zullen worden gecontacteerd om de interesse en geschiktheid te bepalen.

Gegevens zullen worden verkregen van de Veterans Health Administration (VHA) Corporate Data Warehouse via de VA Informatics and Computing Infrastructure, waaronder zwangerschaps- en postpartumdiagnoses volgens de codes van de International Classification of Disease Tenth Revision Clinical Modification (ICD-9 en ICD-10 CM) , data van VHA-poliklinische bezoeken, raadplegingen voor gemeenschapszorg en medische diensten, demografische gegevens van de patiënt (zoals ras, etniciteit, geboortedatum, postadres van de patiënt en landcodes voor woon-werkverkeer) en contactgegevens. Deze gegevens worden opgeslagen in een Microsoft Access-database op VA-servers en de database is alleen toegankelijk voor geselecteerde leden van het onderzoeksteam. De gegevens worden geïmporteerd in Access door een VA-medewerker die na inschrijving geen toegang heeft tot deelnemersgegevens. Demografische gegevens zijn naar verwachting volledig omdat gegevens uit elektronische medische dossiers worden gehaald. Alle verloskundige informatie zal worden geverifieerd in het screeningproces om ervoor te zorgen dat er rekening wordt gehouden met bijgewerkte informatie. Oversampling voor veteranen op het platteland zal worden uitgevoerd in de hoop meer veteranen op het platteland in te schrijven (verhouding 2:1 platteland: niet-landelijke veteranen).

Veteranen kunnen ook worden doorverwezen via Maternity Care Coordinators (MCC's) of aanbieders in VA medische centra. De MCC's kunnen veteranen de contactgegevens van het onderzoek verstrekken of het onderzoeksteam rechtstreeks bellen met toestemming van de veteraan. Veteranen kunnen ook zelf naar het programma verwijzen door het onderzoeksteam te bellen of interesse te tonen via de MomMoodBooster-website via de link Contact.

Op basis van VA-medische dossiers waaruit blijkt dat een veteraan zwanger is, zullen veteranen een brief ontvangen waarin het onderzoek wordt beschreven, en een retourbrief met gefrankeerde envelop zal worden verstrekt als de veteraan wenst te weigeren of belangstelling wil tonen. Als er interesse wordt getoond of als er geen retourbrief wordt ontvangen, zal een lid van het onderzoeksteam een ​​telefoontje plegen om de interesse vast te stellen en vragen te beantwoorden. Het onderzoeksteam zal ten minste 5 dagen wachten alvorens een telefoontje te plegen om er zeker van te zijn dat de deelnemer de brief heeft ontvangen. Het onderzoeksteam belt niet meer dan 10 keer zonder teruggebeld te worden. In de brief staat een telefoonnummer zodat Veteranen kunnen bellen en aangeven dat de Veteraan geen interesse heeft om mee te doen. Het lid van het onderzoeksteam zal hen voorafgaand aan de screening over de studie vertellen als de veteraan geïnteresseerd is in screening.

Bij interesse worden Veteranen telefonisch gescreend. Eerst worden de studieprocedures mondeling doorgenomen. Als een veteraan het toestemmingsdocument voorafgaand aan de screening wil bekijken, zal het onderzoeksteam haar een kopie van het toestemmingsformulier mailen en haar 7 dagen later bellen om eventuele vragen te bekijken en haar te screenen als ze geïnteresseerd blijft. Veteranen krijgen te horen dat deelname geheel een persoonlijke keuze is en dat deelname niets te maken heeft met de gezondheidszorg bij de VA of elders. Als een veteraan bij de eerste screening niet in aanmerking komt, kan het onderzoeksteam haar op verzoek van de veteraan in de toekomst bellen voor een nieuwe screening, op voorwaarde dat de factor die de uitsluiting bepaalt dynamisch is.

De screening omvat toegang tot internet/smartphone, jonger dan 50 jaar, de PHQ-9 voor depressieve symptomen, basis demografische informatie, contactgegevens en de M.I.N.I. modules voor depressie, manie en psychose. Als een veteraan aan de criteria voldoet (10 of meer op de PHQ-9, geen geschiedenis of huidige manie, geen geschiedenis of huidige psychose), zal een lid van het onderzoeksteam het toestemmingsdocument en de studieprocedures telefonisch met haar doornemen. Als ze geïnteresseerd blijft, zal een begeleidende brief voor toestemming, een toestemmingsdocument (een om te ondertekenen en een voor de veteranenadministratie), VA-formulier voor autorisatie op geluidsband, VA HIPAA-formulier, sociodemografische vorm en basisvragenlijsten naar haar worden gemaild. Veteranen hebben tot 26 weken postpartum de tijd om te overwegen of de potentiële deelnemer wil deelnemen, waarna de persoon niet meer in aanmerking komt. Proefpersonen ondertekenen het VA 10-0493 HIPAA-autorisatieformulier om toestemming te geven voor toegang tot medische dossiers. Na ontvangst van de ondertekende formulieren en basisvragenlijsten, worden de formulieren beoordeeld door het onderzoeksteam. Na het voltooien van de baseline-evaluatie, wordt de veteraan willekeurig toegewezen aan een conditie -- alleen MMB online of MMB + telefonische coaching. Veteranen krijgen dan een telefonische coach toegewezen. Als een veteraan alleen online aan MMB is toegewezen, belt de telefonische coach de veteraan voor symptoombewaking gedurende week 1, 3 en 5 van de interventie en neemt hij de PHQ-9 telefonisch af. Indien toegewezen aan de voorwaarde telefonische coaching, zal de telefoon gedurende alle zes weken van het programma bellen om de online inhoud te bespreken, en de PHQ-9 zal ook worden afgenomen in week 1, 3 en 5. Alleen leden van het onderzoeksteam hebben toegang tot onderzoeksgegevens en bestanden hebben alleen toegang tot de teamleden die toegang nodig hebben.

De basisvragenlijst bevat achtergrond- en demografische informatie, de PHQ-9, de IDAS-II voor internaliserende symptomen, de BADS voor gedragsvermijding en activering bij depressie, de Automatic Thoughts Questionnaire (ATQ) voor negatieve automatische gedachten, de DAS voor de perceptie van een individu van de partnerrelatie, de Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) voor traumageschiedenis bij kinderen en een screening op militair seksueel trauma.

Het programma wordt in 6-8 weken afgerond. Het programma houdt het gebruik van het programma bij en deze informatie is nodig voor telefooncoaches om te weten of een veteraan zich heeft aangemeld en relevante modules heeft voltooid. Dit helpt bij het personaliseren van telefonische coachinggesprekken.

Na afronding van het programma krijgen veteranen de mogelijkheid om 14 en 20 weken na inschrijving twee boostersessiemodules te volgen. Deelnemers in de conditie MMB + telefonische coaching krijgen twee extra telefoontjes om de inhoud van de boostersessie te bespreken, en veteranen die zich in de conditie alleen online interventie bevinden, krijgen twee telefoontjes om de symptomen te monitoren met de PHQ-9.

Als een veteraan op enig moment in het programma suïcidaliteit uitdrukt op de PHQ-9, wordt de Columbia Suicide Severity Risk Scale afgenomen door een lid van het onderzoeksteam om het suïciderisico te bepalen. Als een Veteraan een hoog risico loopt, wordt de Veteraan doorverwezen naar de spoedeisende hulp. Als de veteraan geen hoog risico loopt, zullen er samen met de veteraan aanbevelingen worden ontwikkeld om hem veilig te houden en om contact met lokale aanbieders aan te moedigen.

Telefooncoaches zijn stagiaires die training en voortdurende supervisie krijgen over de interventie, het interviewen, de geestelijke gezondheid van vrouwen en het onderzoeksprotocol. Het maximale aantal oproepen per veteraan is 6 tijdens het MMB-gedeelte van de interventie en 2 booster-oproepen na voltooiing van de MMB. De duur van de gesprekken is ongeveer 15-20 minuten. Herinneringen worden ongeveer 24 uur voorafgaand aan het geplande gesprek via sms verzonden. Sms-berichten bevatten een herinnering aan een afspraak op [datum] om [tijd], evenals het telefoonnummer van de studie ter referentie als ze vragen heeft. Herinneringen om in te loggen op het programma kunnen plaatsvinden via MyHealthEVet of per telefoon. Gesprekken worden opgenomen en opgeslagen op de beveiligde gegevensschijf van de universiteit. De oproepen zullen toegankelijk zijn voor het onderzoeksteam. Opgenomen gesprekken zullen worden gebruikt voor supervisie- en trainingsdoeleinden, evenals voor het coderen van trouw en competentie.

Na voltooiing van de interventie wordt een vervolgenquête naar de veteraan gemaild voor voltooiing 3 en 6 maanden na inschrijving. De vervolgvragenlijsten omvatten PHQ-9, IDAS, BADS, ATQ, PSOC, DAS-8 en de Program Evaluation Questionnaire. Als een veteraan dat verkiest, kunnen de vragenlijsten telefonisch worden ingevuld met een lid van het onderzoeksteam. Alle interviews of coachinggesprekken worden opgenomen op de audioband om de betrouwbaarheid te garanderen. Veteranen die depressieve symptomen melden in het milde of hogere bereik (10 of meer op PHQ-9) bij de follow-up zullen worden doorverwezen naar de dichtstbijzijnde lokale VA voor diensten.

Statistische analyses zullen verschillen tussen omstandigheden in de loop van de tijd vergelijken met behulp van longitudinale modellering. Het model wordt geleverd inclusief staat (MMB, MMB + telefooncoach). Randomisatie zal worden gestratificeerd naar zwangerschapsstatus (zwanger, postpartum).