Carbapenemase 생산 유기체 및 Vancomycin 내성 장내구균 관리 (CPO-VRE)
BD 솔루션으로 CPO(Carbapenemase-Producing Organism) 및 VRE(Vancomycin-Resistant Enterococcus) 관리 개선
VRE(vancomycin-resistant enterococci) 및 CPE(carbapenemase-producing enterobacteria)의 출현은 오늘날 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제입니다. VRE 및 CPE는 eXDR(Emerging eXtensively Drug Resistant bacteria)이라고 합니다.
VRE 및 CPE를 더 빠르고 더 정확하고 더 잘 식별하면 환자 및/또는 감염 관리 전략에 더 빠르고 적절한 치료가 가능합니다. 더 빠른 적절한 치료는 사망률, 입원 기간 및 기타 환자 결과와 병원 비용을 개선할 수 있습니다. BD는 효율성을 높이고 프로세스를 능률화하며 처리 시간을 개선하여 고품질의 일관된 결과를 제공하도록 설계된 다양한 제품, 서비스 및 솔루션을 제공합니다.
이 연구의 주요 목적은 eXDR 양성 검출을 위한 처리 시간에 대한 BD CPO 및 VRE PCR의 영향을 측정하는 것입니다.
연구는 기준을 수집하고 eXDR 탐지를 위한 BD 솔루션 구현 전후의 여러 결과를 비교합니다.
이것은 전/후 설계가 포함된 비간섭적 연구입니다.
따라서 연구는 두 기간으로 구성됩니다.
- 현재 감지 기술만 사용되는 6개월의 첫 번째 기간.
- 통상의 스크리닝 기법과 병행하여 BD사의 PCR Solution(CPO 및 VRE) 도입 후 6개월 2차.
eXDR을 스크리닝하기 위해 분자 분석을 사용하는 이점에는 노동력 절약, 빠른 처리 시간 및 문화 기반 방법보다 높은 감도가 포함됩니다.
테스트 시간을 줄이려면 조사관이 eXDR 전송을 더 잘 제어해야 합니다. 이것은 환자 간 전파를 줄여야 합니다. 선별검사에서 양성 판정을 받은 경우 접촉자 수를 줄여야 한다. 불필요한 선제격리 일수도 줄여야 한다.
또한 PCR은 첫 번째 의도에서 사용되며 PCR에서 양성 샘플만 배양됩니다. 실험실의 경우 PCR의 단순성으로 인해 기술자의 시간이 절약될 것으로 예상됩니다. 24시간 및 48시간 플레이트 판독값은 몇 개의 샘플로 제한됩니다. 조사관은 또한 의료 경제적 분석을 수행함으로써 병원의 재정적 측면에서 상당한 이익을 얻을 것으로 기대합니다. 위험에 처한 환자를 진단할 때 BD 솔루션을 사용하여 결과를 얻는 데 더 짧은 시간이 걸린다는 사실에 따라 연구자들은 임상 결정을 내리는 데 더 짧은 시간이 걸리는 것이 정상적인 결과라고 가정하고 더 낮은 실제 비용으로 더 나은 관련 치료 조직을 의미할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
β-lactam에 대한 다양한 가수분해 능력을 가진 Carbapenemase는 현재 그람 음성 박테리아의 중요한 내성 원인입니다. 또한, 그들은 종종 광범위한 항균제에 내성이 있습니다. 획득한 카바페넴분해효소를 암호화하는 유전자는 전파 가능성이 높습니다. 또한 획득된 카바페넴분해효소 생성을 가진 그람음성균으로 인한 감염은 높은 임상적 사망률로 이어질 것입니다. 이러한 유기체는 종종 표준 경험 요법을 비효율적으로 만듭니다. 실제로 Zilberberg et al. 카바페넴 내성 유기체 대 감수성 유기체에 대한 입원 기간, 사망 위험 및 병원 비용 증가로 이어지는 부적절한 경험적 요법의 비율이 더 높은 것으로 나타났습니다.
메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)에 대한 내성 전이를 두려워하여 항생제 내성 문제를 해결하기 위해 VRE 출현의 제어가 우선 순위가 되었습니다. VRE 발생은 CHUGA에서 보고되었습니다. 전염 가능성이 높기 때문에 이러한 VRE 발생은 의료 활동에 상당한 영향을 미쳤습니다.
가설: VRE 및 CPE의 더 좋고 빠르고 정확한 식별은 환자 및/또는 감염 관리 전략에 대한 더 빠른 적절한 치료를 가능하게 할 것입니다. 더 빠른 적절한 치료는 사망률, 입원 기간 및 기타 환자 결과와 병원 비용을 개선할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 eXDR 양성 검출을 위한 처리 시간에 대한 BD CPO 및 VRE PCR의 영향을 측정하는 것입니다.
전후 연구 설계가 사용됩니다. 조사관은 BD 솔루션 구현 전후의 평균 처리 시간을 비교합니다.
처리 시간은 샘플 수집에서 결과가 임상의 및/또는 감염 제어 팀에 전달될 때까지의 시간으로 정의됩니다.
결과는 blaKPC, blaOXA-48, blaVIM 및 blaNDM 유전자를 포함한 주요 카바페넴분해효소 유전자의 검출 또는 분변 면봉에서 E. faecium 식별과 관련된 vanA 유전자의 검출로 정의됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- Grenoble_Alpes UniversityHospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
최소한 하나의 eXDR 선별 기준을 가지고 CHUGA에 들어오는 모든 사람:
- 전년도에 2회 이상 입원한 환자
- 다른 병원에서 이송된 환자
- 요양원에서 이송된 환자
- 전년도 이내 해외(해외) 입원 이력이 있는 환자
- 접촉 환자 = eXDR 박테리아 운반체에 노출된 환자
- eXDR 캐리어
제외 기준:
- 연구 참여를 거부합니다. 환자의 개인 데이터 사용에 대한 반대.
- 직장 면봉 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 "이전"
현재 감지 기술만 사용되는 6개월의 첫 번째 기간.
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그룹 "이후"
- 통상의 스크리닝 기법과 병행하여 BD사의 PCR Solution(CPO 및 VRE) 도입 후 6개월 2차 기간
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VRE 검출은 "VIASURE Vancomycin resistance Real Time PCR Detection Kit"를 사용하여 수행됩니다. BD MAX Check-Points CPO는 카바페넴분해효소 생성 유기체를 검출하는 데 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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eXDR 양성 검출을 위한 처리 시간에 대한 BD CPO 및 VRE PCR의 영향
기간: 12 개월
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BD 솔루션 구현 전후의 평균 처리 시간을 비교하십시오. 처리 시간은 샘플 수집에서 결과가 임상의 및/또는 감염 제어 팀에 전달될 때까지의 시간으로 정의됩니다. 결과는 blaKPC, blaOXA-48, blaVIM 및 blaNDM 유전자를 포함한 주요 카바페넴분해효소 유전자의 검출 또는 분변 면봉에서 E. faecium 식별과 관련된 vanA 유전자의 검출로 정의됩니다. |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BD CPE 및 VRE PCR이 검사실에서 수행하는 직장 스크리닝 횟수에 미치는 영향
기간: 12 개월
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평균 직장검진 횟수의 BD 솔루션 시행 전후 비교
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12 개월
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격리 조치 제거 소요 시간
기간: 12 개월
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음성 결과의 경우, 전년도에 해외 입원 이력이 있는 환자에 대한 격리 조치 해제 소요 시간이 결정됩니다.
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12 개월
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eXDR 환자와 접촉한 환자 수
기간: 12 개월
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양성 결과의 경우 eXDR 캐리어와 접촉한 평균 환자 수가 결정됩니다.
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12 개월
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eXDR 2차 사례 수
기간: 12 개월
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평균 2차 eXDR 사례 수는 BD 솔루션 구현 전후에 비교됩니다.
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12 개월
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의료 단위에 대한 이동 및 입원이 차단된 일수
기간: 12 개월
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BD솔루션 적용 전과 후의 의료기관의 전입 및 입원이 차단된 평균 일수를 비교합니다.
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12 개월
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테스트 솔루션의 실제 비용
기간: 12 개월
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건강 보험에 의한 환급 금액과 관련하여 테스트 솔루션의 실제 비용은 추정됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sandrine BOISSET, UGA, CHUGA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zilberberg MD, Shorr AF, Micek ST, Vazquez-Guillamet C, Kollef MH. Multi-drug resistance, inappropriate initial antibiotic therapy and mortality in Gram-negative severe sepsis and septic shock: a retrospective cohort study. Crit Care. 2014 Nov 21;18(6):596. doi: 10.1186/s13054-014-0596-8.
- Bilavsky E, Schwaber MJ, Carmeli Y. How to stem the tide of carbapenemase-producing enterobacteriaceae?: proactive versus reactive strategies. Curr Opin Infect Dis. 2010 Aug;23(4):327-31. doi: 10.1097/QCO.0b013e32833b3571.
- Zilberberg MD, Nathanson BH, Sulham K, Fan W, Shorr AF. 30-day readmission, antibiotics costs and costs of delay to adequate treatment of Enterobacteriaceae UTI, pneumonia, and sepsis: a retrospective cohort study. Antimicrob Resist Infect Control. 2017 Dec 6;6:124. doi: 10.1186/s13756-017-0286-9. eCollection 2017.
- Lepelletier D, Berthelot P, Lucet JC, Fournier S, Jarlier V, Grandbastien B; National Working Group. French recommendations for the prevention of 'emerging extensively drug-resistant bacteria' (eXDR) cross-transmission. J Hosp Infect. 2015 Jul;90(3):186-95. doi: 10.1016/j.jhin.2015.04.002. Epub 2015 Apr 24.
- Mak A, Miller MA, Chong G, Monczak Y. Comparison of PCR and culture for screening of vancomycin-resistant Enterococci: highly disparate results for vanA and vanB. J Clin Microbiol. 2009 Dec;47(12):4136-7. doi: 10.1128/JCM.01547-09. Epub 2009 Oct 21.
- Holzknecht BJ, Hansen DS, Nielsen L, Kailow A, Jarlov JO. Screening for vancomycin-resistant enterococci with Xpert(R) vanA/vanB: diagnostic accuracy and impact on infection control decision making. New Microbes New Infect. 2017 Jan 12;16:54-59. doi: 10.1016/j.nmni.2016.12.020. eCollection 2017 Mar.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 38RC21.0370
- 2021-A02468-33 (기타 식별자: ID RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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