Gestion des organismes producteurs de carbapénémases et des entérocoques résistants à la vancomycine (CPO-VRE)
Améliorer la gestion des organismes producteurs de carbapénèmase (OPC) et des entérocoques résistants à la vancomycine (ERV) grâce aux solutions BD
L'émergence d'entérocoques résistants à la vancomycine (ERV) et d'entérobactéries productrices de carbapénèmases (EPC) est aujourd'hui un problème majeur de santé publique dans le monde. Les ERV et EPC sont appelés bactéries émergentes extrêmement résistantes aux médicaments (eXDR).
Une identification meilleure, plus rapide et plus précise des ERV et des EPC permettrait une thérapie appropriée plus rapide pour les patients et/ou des stratégies de contrôle des infections. Une thérapie appropriée plus rapide pourrait améliorer les taux de mortalité, la durée du séjour et d'autres résultats pour les patients ainsi que les coûts hospitaliers. BD propose une variété de produits, de services et de solutions conçus pour accroître l'efficacité, rationaliser les processus et fournir des résultats de haute qualité et cohérents avec des délais d'exécution améliorés.
L'objectif principal de cette étude sera de mesurer l'impact des PCR BD CPO et VRE sur le délai d'exécution pour la détection positive eXDR.
L'étude collectera des critères et comparera plusieurs résultats avant et après la mise en œuvre des solutions BD pour la détection d'eXDR.
Il s'agit d'une recherche non interventionnelle avec un design avant/après.
L'étude se compose donc de deux périodes :
- 1ère période de 6 mois pendant laquelle seule la technique de détection actuelle sera utilisée.
- 2ème période de 6 mois après mise en place de la solution PCR (CPO et VRE) de la société BD en parallèle avec la technique habituelle de dépistage.
Les avantages de l'utilisation de tests moléculaires pour dépister l'eXDR comprennent des économies de main-d'œuvre, un délai d'exécution plus rapide et une sensibilité plus élevée que les méthodes basées sur la culture.
En essayant de réduire le temps de test, les enquêteurs devraient avoir un meilleur contrôle de la transmission eXDR. cela devrait réduire les transmissions de patient à patient. Le nombre de patients contacts en cas de dépistage positif devrait diminuer. Le nombre de jours où les patients sont inutilement placés en isolement préventif devrait également diminuer.
De plus, la PCR sera utilisée en première intention et seuls les échantillons positifs en PCR seront cultivés ; Pour le laboratoire, un gain de temps des techniciens est attendu compte tenu de la simplicité des PCR. Les lectures de plaque à 24 et 48h seront limitées à quelques échantillons. Les enquêteurs s'attendent également à un gain significatif sur le plan financier pour l'hôpital en réalisant une analyse médico-économique. Selon le délai plus court pour obtenir des résultats avec la solution BD dans le diagnostic des patients à risque, les investigateurs supposent alors qu'un délai plus court pour prendre une décision clinique sera une conséquence normale, et impliquera une meilleure organisation pertinente des soins avec des coûts réels moindres.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les carbapénémases, avec une capacité hydrolytique polyvalente contre les β-lactamines, sont maintenant une cause importante de résistance des bactéries Gram-négatives. De plus, ils sont souvent résistants à une large gamme d'agents antimicrobiens. Les gènes codant pour les carbapénémases acquises sont associés à un fort potentiel de dissémination. De plus, les infections dues à des bactéries Gram-négatives avec production acquise de carbapénémase conduiraient à des taux de mortalité clinique élevés. Ces organismes rendent souvent la thérapie empirique standard inefficace. En effet, Zilberberg et al. ont démontré un taux plus élevé de thérapie empirique inappropriée entraînant une augmentation de la durée du séjour, du risque de mortalité et des coûts hospitaliers pour les organismes résistants aux carbapénèmes par rapport aux organismes sensibles.
Le contrôle de l'émergence des ERV est devenu une priorité pour lutter contre la résistance aux antibiotiques, craignant un transfert de la résistance au Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (MRSA). Des foyers d'ERV ont été signalés au CHUGA. En raison du potentiel de transmission élevé, ces épidémies d'ERV ont eu un impact substantiel sur l'activité de soins de santé.
Hypothèse : une identification meilleure, plus rapide et plus précise des ERV et des EPC permettrait une thérapie appropriée plus rapide pour les patients et/ou des stratégies de contrôle des infections. Une thérapie appropriée plus rapide pourrait améliorer les taux de mortalité, la durée du séjour et d'autres résultats pour les patients ainsi que les coûts hospitaliers.
L'objectif principal de cette étude sera de mesurer l'impact des PCR BD CPO et VRE sur le délai d'exécution pour la détection positive eXDR.
Un plan d'étude avant et après sera utilisé. Les enquêteurs compareront le délai d'exécution moyen avant et après la mise en œuvre des solutions BD.
Le délai d'exécution est défini comme le temps écoulé entre le prélèvement de l'échantillon et la livraison des résultats au clinicien et/ou à l'équipe de contrôle des infections.
Le résultat est défini comme la détection des principaux gènes de carbapénèmase, y compris les gènes blaKPC, blaOXA-48, blaVIM et blaNDM ou la détection du gène vanA associé à l'identification d'E. faecium à partir d'écouvillons fécaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Grenoble, France, 38043
- Grenoble_Alpes UniversityHospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Toute personne venant au CHUGA avec au moins un critère de dépistage eXDR :
- Patients hospitalisés au moins deux fois au cours de l'année précédente
- Patient transféré d'un autre hôpital
- Patient transféré d'une maison de retraite
- Patient ayant des antécédents d'hospitalisation à l'étranger (pays étrangers) au cours de l'année précédente
- Contact patient = patient exposé à une bactérie porteuse eXDR
- transporteur eXDR
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude. Opposition des patients à l'utilisation de leurs données personnelles.
- Refus de prélèvement rectal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe "avant"
1ère période de 6 mois pendant laquelle seule la technique de détection actuelle sera utilisée.
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groupe "après"
- 2ème période de 6 mois après mise en place de la solution PCR (CPO et VRE) de la société BD en parallèle avec la technique habituelle de dépistage
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La détection des ERV sera effectuée à l'aide du "VIASURE Vancomycin resistance Real Time PCR Detection Kit". BD MAX Check-Points CPO sera utilisé pour détecter les organismes producteurs de carbapénémase. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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impact des PCR BD CPO et VRE sur le délai d'exécution pour la détection positive eXDR
Délai: 12 mois
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Comparez le délai d'exécution moyen avant et après la mise en œuvre des solutions BD. Le délai d'exécution est défini comme le temps écoulé entre le prélèvement de l'échantillon et la livraison des résultats au clinicien et/ou à l'équipe de contrôle des infections. Le résultat est défini comme la détection des principaux gènes de carbapénèmase, y compris les gènes blaKPC, blaOXA-48, blaVIM et blaNDM ou la détection du gène vanA associé à l'identification d'E. faecium à partir d'écouvillons fécaux. |
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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impact de la BD CPE et VRE PCR sur le nombre de dépistages rectaux réalisés par le laboratoire
Délai: 12 mois
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Comparaison avant et après la mise en place des solutions BD du nombre moyen de dépistage rectal
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12 mois
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délai d'exécution de la levée de la mesure d'isolement
Délai: 12 mois
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En cas de résultats négatifs, le délai d'exécution de la levée de la mesure d'isolement pour les patients ayant des antécédents d'hospitalisation à l'étranger au cours de l'année précédente sera déterminé.
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12 mois
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nombre de patients en contact avec des patients eXDR
Délai: 12 mois
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En cas de résultats positifs, le nombre moyen de patients en contact avec le porteur eXDR sera déterminé.
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12 mois
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nombre de cas secondaires eXDR
Délai: 12 mois
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Le nombre moyen de cas eXDR secondaires sera comparé avant et après la mise en œuvre des solutions BD.
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12 mois
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nombre de jours où les transferts et admissions sont bloqués pour une unité médicale
Délai: 12 mois
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Le nombre moyen de jours où les transferts et admissions sont bloqués pour une unité médicale sera comparé avant et après la mise en place des solutions BD.
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12 mois
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coût réel des solutions de tests
Délai: 12 mois
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Le coût réel des solutions tests, par rapport au montant du remboursement par l'assurance maladie, sera estimé.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandrine BOISSET, UGA, CHUGA
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zilberberg MD, Shorr AF, Micek ST, Vazquez-Guillamet C, Kollef MH. Multi-drug resistance, inappropriate initial antibiotic therapy and mortality in Gram-negative severe sepsis and septic shock: a retrospective cohort study. Crit Care. 2014 Nov 21;18(6):596. doi: 10.1186/s13054-014-0596-8.
- Bilavsky E, Schwaber MJ, Carmeli Y. How to stem the tide of carbapenemase-producing enterobacteriaceae?: proactive versus reactive strategies. Curr Opin Infect Dis. 2010 Aug;23(4):327-31. doi: 10.1097/QCO.0b013e32833b3571.
- Zilberberg MD, Nathanson BH, Sulham K, Fan W, Shorr AF. 30-day readmission, antibiotics costs and costs of delay to adequate treatment of Enterobacteriaceae UTI, pneumonia, and sepsis: a retrospective cohort study. Antimicrob Resist Infect Control. 2017 Dec 6;6:124. doi: 10.1186/s13756-017-0286-9. eCollection 2017.
- Lepelletier D, Berthelot P, Lucet JC, Fournier S, Jarlier V, Grandbastien B; National Working Group. French recommendations for the prevention of 'emerging extensively drug-resistant bacteria' (eXDR) cross-transmission. J Hosp Infect. 2015 Jul;90(3):186-95. doi: 10.1016/j.jhin.2015.04.002. Epub 2015 Apr 24.
- Mak A, Miller MA, Chong G, Monczak Y. Comparison of PCR and culture for screening of vancomycin-resistant Enterococci: highly disparate results for vanA and vanB. J Clin Microbiol. 2009 Dec;47(12):4136-7. doi: 10.1128/JCM.01547-09. Epub 2009 Oct 21.
- Holzknecht BJ, Hansen DS, Nielsen L, Kailow A, Jarlov JO. Screening for vancomycin-resistant enterococci with Xpert(R) vanA/vanB: diagnostic accuracy and impact on infection control decision making. New Microbes New Infect. 2017 Jan 12;16:54-59. doi: 10.1016/j.nmni.2016.12.020. eCollection 2017 Mar.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC21.0370
- 2021-A02468-33 (Autre identifiant: ID RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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