재확인 - 골다공증 환자의 AGN1 LOEP 연구

포함 기준:

1. 피험자는 폐경 후 여성(월경 후 최소 1년)입니다.
2. 피험자는 -2.5 이하의 대퇴골 경부 DXA T-점수로 정의되는 골다공증으로 인한 엉덩이 뼈 손실이 있습니다.
3. 피험자는 이전 수술이나 골절이 없는 적어도 하나의 고관절을 가지고 있습니다.
4. 피험자는 연구자의 의견에 따라 이전 치료 또는 의학적 절차로부터 의학적으로 안정적이며 ASA 점수 I 또는 II입니다.
5. 피험자는 전체 연구 기간 동안 기준선 및 후속 평가에 참여할 의향, 능력 및 약속을 가지고 있습니다.
6. 피험자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 피험자는 고관절 골절 수리 또는 보철물 또는 선택적 고관절 전치환술(THA)을 받지 못한 지 3개월 미만입니다.
2. 피험자는 이전 6개월 동안 고관절 통증이 점진적으로 증가했으며 조사관의 의견으로는 중등도에서 중증의 관절 내 관절염, 관절순 파열, 관절 외 연조직 병리, 관련 통증, 종양, 피로 골절 또는 감염을 시사했습니다.
3. 대상은 휠체어 사용에 의존하거나 침대에 누워 있다.
4. 피험자는 알부민 보정 혈청 칼슘 수치가 정상 실험실 범위를 벗어났거나 기존 칼슘 대사 장애(예: 고칼슘혈증)가 있습니다.
5. 피험자는 추정 사구체 여과율(eGFR) < 30 mL/min으로 정의되는 중증 신부전이 있거나 투석 치료를 받고 있습니다.
6. 피험자는 헤모글로빈 A1c 수치가 7.5% 이상입니다.
7. 피험자의 체질량 지수(BMI) > 35.
8. 피험자는 주 조사관*의 판단에 따라 과도한 무연 담배 사용 또는 과도한 흡연을 보입니다.
9. 대상은 ASA 클래스 III, IV, V 또는 VI입니다.
10. 피험자는 주 조사관의 판단에 따라 과도한 알코올 섭취를 보입니다*.
11. 피험자는 비정형 대퇴부 골절(예: 피질 비킹)을 예측하는 징후를 포함하여 고관절의 육안적 뼈 또는 관절 병리의 방사선학적 증거가 있거나 비정형 대퇴부 골절에 대해 진단 및/또는 치료를 받았습니다.
12. 이전 6개월 동안 10일 동안 코르티코스테로이드 또는 전신성 글루코코르티코이드로 치료받은 피험자.
13. 피험자는 지난 12개월 동안 면역억제제를 경구 또는 비경구적으로 사용한 이력이 있습니다.
14. 피험자는 골다공증 이외의 대사성 뼈 질환의 병력이 있습니다(예: 파제트병).
15. 피험자는 류마티스, 건선 또는 전신성 홍반성 루푸스, 척추관절병증, 라이터 증후군 또는 크론병과 관련된 자가면역 관절염 병력이 있습니다.
16. 피험자는 고관절 또는 골반 부위에 방사선 요법을 받은 이력이 있습니다.
17. 피험자는 치료를 받지 않고 5년 동안 악성의 임상 징후나 증상이 없는 한 침습성 악성 종양(기저 세포 암종 제외)의 병력이 있습니다.
18. 대상은 이식된 장치에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
19. 조사자의 판단에 따라 피험자는 좋은 연구 후보가 아닙니다(예: 후속 일정을 유지할 수 없음, 동반 질환 또는 열악한 일반 신체/정신 건강, 또는 약물 또는 알코올 남용 문제).
20. 피험자는 현재 다른 임상 연구에 등록되어 있습니다. *AgNovos의 권장 사항은 하루 1갑 이상 흡연 및 하루 3잔 이상의 알코올 음료입니다.