STRONG - 취약성 골절 후 반대측 대퇴골 치료를 위한 AGN1 LOEP 연구

포함 기준:

1. 대상자는 폐경기 여성이다.
2. 피험자는 한쪽 엉덩이에 저에너지 취약성 고관절 골절이 있으며 골절된 고관절을 외과적으로 복구할 예정입니다.
3. 피험자는 65세 이상입니다.
4. 피험자는 전체 연구 기간 동안 기준선 및 후속 평가에 참여할 의향, 능력 및 약속을 가지고 있습니다.
5. 피험자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 피험자는 이전에 이차성 골다공증 진단을 받았습니다.
2. 피험자는 골절되지 않은 고관절에 고관절 수술 또는 이전 고관절 골절 병력이 있습니다.
3. 피험자는 이전 6개월 동안 진단되지 않은 고관절 통증이 점진적으로 증가했으며 조사자의 의견으로는 다른 기본 뼈 또는 관절 병리(예: 골관절염, 골절 등).
4. 피험자는 현지 지침 및 참조 범위에 따라 정상 실험실 범위를 벗어난 혈청 칼슘 수치를 나타냅니다.
5. 피험자는 지역 지침 및 참조 범위에 따라 중등도에서 중증의 신부전이 있습니다.
6. 피험자는 인슐린 의존성 진성 당뇨병(IDDM)을 앓고 있습니다.
7. 피험자의 체질량 지수(BMI) > 30.
8. 피험자는 주 조사관*의 판단에 따라 과도한 무연 담배 사용 또는 과도한 흡연을 보입니다.
9. 피험자는 주 조사관의 판단에 따라 과도한 알코올 섭취를 보입니다*.
10. 피험자는 골절되지 않은 고관절의 육안적 뼈 또는 관절 병리의 방사선학적 증거를 가지고 있습니다.
11. 이전 6개월 동안 10일 동안 코르티코스테로이드 또는 전신성 글루코코르티코이드로 치료받은 피험자.
12. 피험자는 지난 12개월 동안 면역억제제를 경구 또는 비경구적으로 사용한 이력이 있습니다.
13. 피험자는 골다공증 이외의 대사성 뼈 질환의 병력이 있습니다(예: 파제트병).
14. 피험자는 류마티스, 건선 또는 전신성 홍반성 루푸스, 척추관절병증, 라이터 증후군 또는 크론병과 관련된 자가면역 관절염 병력이 있습니다.
15. 피험자는 고관절 또는 골반 부위에 방사선 요법을 받은 이력이 있습니다.
16. 피험자는 지난 5년 이내에 모든 상태에 대한 화학 요법 치료의 병력이 있습니다.
17. 피험자는 지난 5년 이내에 악성 종양(기저 세포 암종 제외) 진단 및 치료 이력이 있습니다.
18. 대상은 이식된 장치에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
19. 피험자는 조사자의 의견에 피험자가 좋은 연구 후보가 될 수 없는 심각한 동반이환 또는 열악한 일반 신체/정신 건강을 가지고 있습니다.
20. 피험자는 현재 다른 임상 연구에 등록되어 있습니다.