소아 비만 및 심장 대사 장애의 산전 프로그래밍
소아 비만과 심장 대사 장애의 산전 프로그래밍 - 산모 비만, 임신 합병증 및 산모-태아 대사체의 역할
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2건의 핀란드 임신 코호트/예방 연구로 구성되어 있으며, 여기에서 어머니-아이 쌍은 이미 임신 초기부터 청소년기 문턱까지 추적되었습니다. 이 프로젝트 기간 동안 PREDO 및 RADIEL 어머니와 자녀의 후속 조치는 각각 11-17세 및 11-14세까지 연장됩니다. 이 청소년기 후속 조치에는 과체중/비만, 체성분, 심혈관 및 신진대사 건강, 생활 방식 요인에 대한 자세한 측정이 포함됩니다.
연구 방법:
- 임신 중 산모의 심장 대사 상태(데이터 이용 가능): Medical Birth에서 추출한 산모의 임신 전 BMI로 정의됩니다. 산전 카드에서 파생된 출산 시 산모 체중으로부터 계산된 임신 중 체중 증가; 2명의 의사와 산부인과 전문 연구 간호사.
- 산모 및 태아 대사체(데이터 이용 가능): 고처리량 양성자 핵 자기 공명(NMR) 대사체학 플랫폼(Nightingale Health Ltd, 핀란드 헬싱키)을 사용하여 정량화합니다. 지단백질 지질 및 하위 클래스, 아포지단백, 지방 및 아미노산, 케톤체, 해당작용 및 포도당신생합성 관련 대사산물, 체액 균형 및 염증을 포함하는 여러 대사 경로를 포괄하는 총 220개의 대사산물이 정량화되었습니다.
- 아동기의 아동 과체중/비만 및 심장대사 건강(데이터 사용 가능): 아동의 체중과 신장은 PREDO에서 출생부터 7-11세까지, RADIEL에서 출생부터 5세까지 이용 가능한 데이터와 함께 아동 건강 센터 레지스트리에서 파생되었습니다. 24시간 보행 혈압 데이터는 7-11세 아동 추적 조사의 PREDO 연구와 5년 추적 방문의 RADIEL 연구에서 사용할 수 있습니다.
청소년기(11-17세) 아동의 과체중/비만 및 심장대사 건강: (데이터 입력 및 품질 관리 1/22-6/24) 포함
- 체중, 키, 혈압, 맥박
- 태너 단계
- 체지방률(생체임피던스, 인바디)
- 디지털 설문지: 아동의 심리 발달 배경 및 평가: 6-18세 아동 행동 체크리스트(CBCL), 강점 및 어려움 설문지(SDQ), 아동 수면 장애 척도(SDSC) 약물 남용, 사춘기 수준 (태너 척도), 식품 빈도 설문지(FFQ)
- ActiGraph(가속도 센서), 7일 동안의 신체 활동 및 수면 평가
- 분석을 위한 혈액 샘플: 포도당 및 인슐린 대사, 비타민 D, 칼슘, 인산염, AFOS 및 PTH, 지질체학 및 메타보노믹스 평가를 위한 혈액 샘플, DNA 샘플(혈액 및 협측) 및 지방세포 및 염증 마커 평가를 위한 샘플
- 내피 기능 및 맥파 속도(PWV)를 평가합니다.
- 산모 비만 및 GDM 상태에 따라 자손에서 후성유전체 연관 연구(EWAS)를 수행할 것입니다.
- 지속적인 포도당 모니터링(CGM, Dexcom G6, Dexcom®, USA)은 11-14세의 150명의 어린이 하위 집단에서 평가됩니다: 고위험 임신(RADIEL)의 과체중/비만 어린이 50명과 정상 체중 어린이 50명 및 정상 체중 어린이 50명 체중 조절은 정상적인 임신을 형성합니다(PREDO).
다음 산모 데이터는 산후 11-17년에 수집됩니다(데이터 입력 및 품질 관리 1/22-6/24).
- 혈압, 맥박, 체중, 키, BMI, 허리둘레, 엉덩이둘레
- 체지방률(생체임피던스, 인바디).
- 실험실 테스트: OGTT, 인슐린, 포도당, HbA1c, ALAT, 지질, TSH, 유리 T4, DNA 샘플(혈액)
- 협측 점막의 DNA 샘플
- 향후 분석을 위한 여분의 혈액(metabonomics 및 lipidonomics 연구, 염증 마커 포함, P-hCRP, P-IL-6, 아디포넥틴, TNFa)
- 디지털 설문지: 배경, 식이(FFQ) 및 신체 활동, 심리 설문지: Center of Epidemiological Studies Depression Scale(CES-D), Beck Anxiety Inventory II(BDI-II), Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI), Cohen Perceived Stress Scale (PSS5), PANAS-10(긍정적 및 부정적 영향 일정), VAS 사회적 지원(사회적 지원을 위한 시각적 아날로그 척도) 및 STAI 상태(Spielberger State-Trait-Anxiety-Inventory-state 버전)
- 음식 빈도 설문지(FFQ)
- ActiGraph(가속도 센서), 7일 동안의 신체 활동 및 수면 평가
- 내피 기능 및 맥파 속도(PWV)
- 임신 과정, 아동의 성장 및 발달 및 관련 질병 또는 위험 요인에 대한 국가 등록 및 환자 기록
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Saila B Koivusalo, prof
- 전화번호: +358407250620
- 이메일: saila.koivusalo@hus.fi
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00290
- 모병
- Saila Koivusalo
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연락하다:
- Saila B Koivusalo, prof
- 전화번호: +358407250620
- 이메일: saila.koivusalo@hus.fi
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연락하다:
- Katri Räikkönen, prof
- 이메일: katri.raikkonen@helsinki.fi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 모집단은 2개의 핀란드 임신 코호트/예방 연구로 구성되며, 여기에서 산모 쌍은 이미 임신 초기부터 청소년기 문턱까지 추적되었습니다.
PREDO 연구를 위한 여성은 임신 12-14주에 등록되었고 RADIEL 연구는 임신 전 또는 임신 10-12주에 등록되었습니다. 그들은 2006-2010년(PREDO)과 2008-2014년(RADIEL) 사이에 싱글톤 살아있는 영아를 낳았습니다.
설명
포함 기준:
- 모든 산모는 원래 임신 중 PREDO 또는 RADIEL 연구에 참여했으며 이 색인 임신 중 출산과 함께 참여했습니다.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전자간증 및 자궁 내 성장 제한(PREDO) 예방
PREDO 연구는 2005년 헬싱키 대도시 지역과 북부 카렐리야에서 시작된 코호트 연구입니다. 2005~2009년에는 총 4,777명의 임신 초기 여성을 모집했다. 거의 모든 피험자가 임신 중 스트레스 모니터링에 참여했습니다. 또한 일부 산모는 전자간증 및 태아 성장 지연을 예측 및 예방하고 관련 요인을 식별하는 방법을 개발하기 위해 유전, 초음파 또는 약물 연구에 참여했습니다. 일부 핵심 목표는 임산부의 신체적, 정신적 안녕이 임신 과정과 그에 따른 태아의 신체적, 정신적 발달 및 건강에 대한 유전적 요인과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것이었습니다. 이전 추적 관찰 단계는 2006-2011년에 출생 후 2주 6개월에 약 2-6세 및 7-12세에 수행되었습니다. 2,500명 이상의 가족이 가장 최근의 후속 조치 단계에 참여했습니다. 이제 11-17년의 후속 조치입니다. |
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핀란드 임신성 당뇨병 예방(RADIEL)
RADIEL 연구는 2008년 Helsinki, Espoo, Vantaa 및 Lappeenranta에서 시작된 무작위 다기관 연구입니다. 2008년에서 2011년 사이에 임신성 당뇨병 예방 연구를 위해 총 729명의 여성을 모집했습니다. 피험자는 임신을 계획했거나 연구 시점에 임신 초기에 있었습니다. 피험자는 식이요법 및 운동 중재(활성 그룹)를 받거나 정상적인 상담 후속 조치(대조 그룹)를 계속하도록 무작위 배정되었습니다. 연구 방문은 임신 전 3개월마다(임신 전에 모집된 경우), 임신 3분기마다 1회, 출산 후 6주, 6개월 및 12개월에 이루어졌습니다. 개입의 효과는 다양한 지표로 측정되었습니다. 2013-2017년에 우리는 RADIEL 연구에 참여한 엄마와 아이들을 프로젝트의 5년 추적 조사에 초대했고 거의 350명의 엄마-아이 쌍이 참여했습니다. 이제 11-17년의 후속 조치입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방률
기간: 후속 연구 방문 시 1회 측정: 임신 후 11-17년
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Inbody 720으로 측정(생체 임피던스)
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후속 연구 방문 시 1회 측정: 임신 후 11-17년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 후속 연구 방문 시 2-3회 측정: 임신 후 11-17년
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수축기 및 확장기 혈압 모두 Omron HBP-1320으로 측정됩니다.
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후속 연구 방문 시 2-3회 측정: 임신 후 11-17년
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체질량 지수
기간: 후속 연구 방문 시 1회 측정: 임신 후 11-17년
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체중(kg) / 신장(m)2
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후속 연구 방문 시 1회 측정: 임신 후 11-17년
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맥파 속도
기간: 후속 연구 방문 시 1회 측정: 임신 후 11-17년
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Complior Analyse, Alarm Medical에서 측정
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후속 연구 방문 시 1회 측정: 임신 후 11-17년
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목표 시간 임신성 당뇨병 혈당 목표 범위(<7,8mmol/l) 내에서 보낸 시간 비율
기간: 11-17년 추적 연구 방문과 관련된 10일 측정
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Dexcom G6 CGM(지속적인 포도당 모니터링)
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11-17년 추적 연구 방문과 관련된 10일 측정
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체중
기간: 후속 연구 방문 시 1회 측정: 임신 후 11-17년
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Seca Mod 878DR로 측정(스케일)
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후속 연구 방문 시 1회 측정: 임신 후 11-17년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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