발뒤꿈치 랜스 전에 적용되는 온화하고 뜨거운 온도로 발뒤꿈치 워밍업
2023년 3월 9일 업데이트: Isparta University of Applied Sciences
건강한 만삭아의 총 울음시간과 시술시간에 대한 발뒤꿈치 채혈 전 온찜질과 온찜질의 효과: 무작위임상시험
발뒤꿈치 채혈 중 열전사를 사용한 발뒤꿈치 워밍업은 비용 효율적이고 적용하기 쉬운 방법입니다.
이전 연구에서는 발뒤꿈치에 열을 가하면 발뒤꿈치 피가 나는 고통이 줄어들고 편안함이 증가하며 시술 시간과 총 울음 시간이 단축되는 것으로 나타났습니다.
따뜻한 도포는 피부 표면 온도를 증가시켜 근위부 혈관 확장을 일으켜 혈류를 촉진하고 혈액 순환을 증가시킵니다.
혈액 순환이 증가하면 신생아의 발뒤꿈치에 가해지는 압력이 줄어들고 시술 시간이 단축되며 통증에 대한 인식이 줄어들고 편안함이 증가합니다.
문헌 검토 결과 발뒤꿈치 가열에 사용되는 온도 정도에 대한 명확성이 없음을 알 수 있습니다.
발뒤꿈치 채혈 전에 발뒤꿈치를 따뜻하게 하는 것은 종종 온화(34-37C) 또는 뜨겁게(38-40C) 수행되는 것으로 문헌에서 확인되었습니다.
본 연구는 건강한 만삭 신생아의 총 울음 시간과 시술 시간에 대한 발뒤꿈치 채혈 전 온찜질(34-37C)과 온찜질(38-40C)을 적용하여 발뒤꿈치 따뜻함을 결정하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
목표: 모세혈관 발뒤꿈치 채혈 전에 발뒤꿈치 온찜질을 온화(34-37C) 및 온열(38-40C)하여 만삭 신생아의 총 울음 시간과 시술 시간에 미치는 영향.
방법: 본 연구는 무작위 통제, 실험, 이중 맹검, 단일 센터 연구로 계획되었습니다. 연구의 범위는 Isparta Şehir 병원 산부인과 및 산부인과 III 서비스의 NSP(신생아 선별 프로그램) 범위 내에서 발뒤꿈치 혈액 샘플을 채취할 신생아입니다.
연구의 표본은 건강한 만삭 신생아 120명(대조군 40명, 개입 1개 40개, 개입 2개 40개)으로 결정되었습니다.
개입: 이 연구에서, thermofor를 사용한 비효율적인 발뒤꿈치 워밍업이 대조군에 적용될 것입니다. 온화한(34-37C) 온도 조절기를 사용한 발뒤꿈치 워밍업이 중재 그룹 1에 적용될 것입니다. 뜨거운(38-40C) 온도로 발뒤꿈치를 따뜻하게 하는 것이 개입 그룹 2에 적용될 것입니다. 모든 신생아는 시술 도중과 시술 후에 어머니로부터 모유를 먹게 됩니다.
데이터 수집 도구: NIF(신생아 정보 양식).
데이터 수집: 발뒤꿈치 채혈은 사전 평가 단계(개입 전 1분)부터 발뒤꿈치 천자 후 5분까지 비디오로 녹화됩니다. 비디오 녹화는 연구의 목적을 모르는 독립적인 평가자가 모니터링하고 처리 시간을 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Isparta, 칠면조, 32100
- Isparta University of Applied Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 38-42주 사이에 출생(만삭 신생아)
- 출생 체중이 2500~4400g인 신생아
- 안정적인 생리적 매개변수와 일반적인 상태를 가진 신생아
- 분만실에서 비타민 K와 B형 간염 백신을 접종한 신생아
- 1분과 5분에 8개 이상의 Apgar 점수가 있는 신생아
제외 기준:
- 임신, 분만 및 산후 문제가 있는 신생아
- 선천성 기형이 있는 신생아
- 시술 전에 약리학적 또는 비약리학적 통증 관리 중재를 받는 신생아
- 산소 요법을 받는 신생아
- 수술을 받은 신생아
- 패혈증이 있거나 패혈증이 의심되는 신생아
- 연구가 진행되는 동안 부모가 연구를 중단하고 싶다고 말한 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마일드 써모포 그룹으로 발뒤꿈치 워밍업
발뒤꿈치 채혈 절차 전에 5분 동안 34-37C의 따뜻한 물을 포함하는 보온기로 중재군 1의 신생아에게 발뒤꿈치 온열을 적용합니다.
절차 중에 신생아의 일반적인 상태와 피부의 변화를 면밀히 관찰합니다.
발뒤꿈치 채혈은 서비스에서 일상적으로 적용되는 표준 절차 단계에 따라 수행됩니다.
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발뒤꿈치 채혈 절차 전에 5분 동안 34-37C의 따뜻한 물을 포함하는 보온기로 중재군 1의 신생아에게 발뒤꿈치 온열을 적용합니다.
절차 중에 신생아의 일반적인 상태와 피부의 변화를 면밀히 관찰합니다.
발뒤꿈치 채혈은 서비스에서 일상적으로 적용되는 표준 절차 단계에 따라 수행됩니다.
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실험적: 열온열기로 발뒤꿈치 온난화
발뒤꿈치 채혈 절차 전 5분 동안 38-40C의 따뜻한 물을 포함하는 보온기로 중재 그룹 2의 신생아에게 발뒤꿈치 온열을 적용합니다.
절차 중에 신생아의 일반적인 상태와 피부의 변화를 면밀히 관찰합니다.
발뒤꿈치 채혈은 서비스에서 일상적으로 적용되는 표준 절차 단계에 따라 수행됩니다.
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발뒤꿈치 채혈 절차 전 5분 동안 38-40C의 따뜻한 물을 포함하는 보온기로 중재 그룹 2의 신생아에게 발뒤꿈치 온열을 적용합니다.
절차 중에 신생아의 일반적인 상태와 피부의 변화를 면밀히 관찰합니다.
발뒤꿈치 채혈은 서비스에서 일상적으로 적용되는 표준 절차 단계에 따라 수행됩니다.
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다른: Thermofor 그룹으로 비효과적인 발뒤꿈치 워밍업
발뒤꿈치 채혈 절차 전 5분 동안 28C의 따뜻한 물을 포함하는 보온기로 비효과적인 발뒤꿈치 온찜질을 대조군의 신생아에게 적용합니다.
절차 중에 신생아의 일반적인 상태와 피부의 변화를 면밀히 관찰합니다.
발뒤꿈치 채혈은 서비스에서 일상적으로 적용되는 표준 절차 단계에 따라 수행됩니다.
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발뒤꿈치 채혈 절차 전 5분 동안 28C의 따뜻한 물을 포함하는 보온기로 비효과적인 발뒤꿈치 온찜질을 대조군의 신생아에게 적용합니다.
절차 중에 신생아의 일반적인 상태와 피부의 변화를 면밀히 관찰합니다.
발뒤꿈치 채혈은 서비스에서 일상적으로 적용되는 표준 절차 단계에 따라 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 시간 측정
기간: 절차 중
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비디오 녹화는 연구의 목적을 모르는 독립적인 평가자가 모니터링하고 처리 시간을 기록합니다.
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절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 우는 시간
기간: 힐 스틱 후 최대 5분
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비디오 녹화는 연구의 목적을 모르는 독립 평가자가 모니터링하고 총 울음 시간을 기록합니다.
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힐 스틱 후 최대 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Fahriye PAZARCIKCI, Isparta University of Applied Sciences, Isparta, Turkey
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간호우식증에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon완전한