Hälvärmning med mild och varm termoför applicerad före hällans
9 mars 2023 uppdaterad av: Isparta University of Applied Sciences
Effekten av häluppvärmning med mild och varm termoför applicerad före hällans på total gråttid och procedurtid vid friska nyfödda.: En randomiserad klinisk prövning
Hälvärmning med termofor under hälbloduppsamling är en kostnadseffektiv och lättapplicerad metod.
I tidigare studier har det visat sig att applicering av värme på hälen minskar smärtan av att ta hälblod, ökar komforten och förkortar ingreppstiden och den totala gråttiden.
Varm applicering ökar hudens yttemperatur, vilket orsakar proximal vasodilatation, vilket påskyndar blodflödet och ökar blodcirkulationen.
Ökad blodcirkulation kan minska trycket som appliceras på hälen på nyfödda, förkorta ingreppstiden, minska uppfattningen av smärta och öka komforten.
Som ett resultat av litteraturgenomgången ser man att det inte finns någon klarhet kring de temperaturgrader som används vid häluppvärmning.
Det har setts i litteraturen att uppvärmning av hälen innan blodinsamling i hälen ofta utförs som mild (34-37C) eller varm (38-40C).
Denna studie syftar till att fastställa hälens uppvärmning med mild (34-37C) och varm (38-40C) termoför applicerad före hällansen på total gråttid och procedurtid hos friska nyfödda.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syfte: Effekten av häluppvärmning med mild (34-37C) och varm (38-40C) termoför applicerad före blodprovtagning av kapillärhäl på total gråttid och procedurtid hos fullgångna nyfödda.
Metod: Denna studie planerades som en randomiserad kontrollerad, experimentell, dubbelblind, singelcenterstudie. Forskningens universum kommer att bestå av nyfödda på nyfödda vars hälblodprov kommer att tas inom ramen för Newborn Screening Program (NSP) vid Isparta Şehir Hospital Gynecology and Obstetrics III Service.
Urvalet av studien bestämdes som 120 friska nyfödda (40 kontroller, 40 interventioner 1, 40 interventioner 2).
Intervention: I denna studie kommer ineffektiv häluppvärmning med thermofor att appliceras på kontrollgruppen; häluppvärmning med mild (34-37C) termofor kommer att appliceras på interventionsgrupp 1; häluppvärmning med varm (38-40C) termofor kommer att appliceras på interventionsgrupp 2. Alla nyfödda kommer att ammas från sina mammor under och efter ingreppet.
Datainsamlingsinstrument: Newborn Information Form (NIF).
Datainsamling: Blodinsamling från häl kommer att videospelas från förutvärderingsstadiet (en minut före interventionen) till den 5:e minuten efter punkteringshälen. Videoinspelningen kommer att övervakas av en oberoende utvärderare som inte känner till syftet med studien, och handläggningstiden kommer att registreras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Isparta, Kalkon, 32100
- Isparta University of Applied Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 3 dagar (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Född mellan 38-42 graviditetsveckor (tidigt nyfödda)
- Nyfödda med en födelsevikt på 2500-4400 gram
- Nyfödda med stabila fysiologiska parametrar och allmäntillstånd
- Nyfödda med vitamin K och hepatit B-vaccin i förlossningsrummet
- Nyfödda med åtta eller fler Apgar-poäng under den första och femte minuten
Exklusions kriterier:
- Nyfödda med problem under graviditeten, förlossningen och efter förlossningen
- Nyfödda med medfödd anomali
- Nyfödda som får farmakologisk eller icke-farmakologisk smärtbehandling före ingreppet
- Nyfödda som får syrgasbehandling
- Nyfödda som har genomgått ett kirurgiskt ingrepp
- Nyfödda med sepsis eller misstänkt sepsis
- Nyfödda vars föräldrar uppger att de vill lämna studien medan studien pågår
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hälvärmande med mild termofor grupp
Häluppvärmning kommer att appliceras på nyfödda i interventionsgrupp 1 med en termofor som innehåller 34-37C varmt vatten i 5 minuter innan blodprovet tas.
Under proceduren kommer den nyföddas allmänna tillstånd och förändringarna i hans hud att observeras noggrant.
Insamling av hälblod kommer att utföras genom att följa standardprocedurerna som rutinmässigt tillämpas i tjänsten.
|
Häluppvärmning kommer att appliceras på nyfödda i interventionsgrupp 1 med en termofor som innehåller 34-37C varmt vatten i 5 minuter innan blodprovet tas.
Under proceduren kommer den nyföddas allmänna tillstånd och förändringarna i hans hud att observeras noggrant.
Insamling av hälblod kommer att utföras genom att följa standardprocedurerna som rutinmässigt tillämpas i tjänsten
|
|
Experimentell: Hälvärme med varm termofor grupp
Häluppvärmning kommer att appliceras på nyfödda i interventionsgrupp 2 med en termofor som innehåller 38-40C varmt vatten i 5 minuter innan blodprovet tas.
Under proceduren kommer den nyföddas allmänna tillstånd och förändringarna i hans hud att observeras noggrant.
Insamling av hälblod kommer att utföras genom att följa standardprocedurerna som rutinmässigt tillämpas i tjänsten.
|
Häluppvärmning kommer att appliceras på nyfödda i interventionsgrupp 2 med en termofor som innehåller 38-40C varmt vatten i 5 minuter innan blodprovet tas.
Under proceduren kommer den nyföddas allmänna tillstånd och förändringarna i hans hud att observeras noggrant.
Insamling av hälblod kommer att utföras genom att följa standardprocedurerna som rutinmässigt tillämpas i tjänsten
|
|
Övrig: Ineffektiv hälvärmning med termofor-grupp
Ineffektiv häluppvärmning kommer att appliceras på de nyfödda i kontrollgruppen med en termofor som innehåller 28C varmt vatten i 5 minuter före hälens blodprovtagning.
Under proceduren kommer den nyföddas allmänna tillstånd och förändringarna i hans hud att observeras noggrant.
Insamling av hälblod kommer att utföras genom att följa standardprocedurerna som rutinmässigt tillämpas i tjänsten.
|
Ineffektiv häluppvärmning kommer att appliceras på de nyfödda i kontrollgruppen med en termofor som innehåller 28C varmt vatten i 5 minuter före hälens blodprovtagning.
Under proceduren kommer den nyföddas allmänna tillstånd och förändringarna i hans hud att observeras noggrant.
Insamling av hälblod kommer att utföras genom att följa standardprocedurerna som rutinmässigt tillämpas i tjänsten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prosedüre tidsmått
Tidsram: Under proceduren
|
Videoinspelningen kommer att övervakas av en oberoende utvärderare som inte känner till syftet med studien, och handläggningstiden kommer att registreras.
|
Under proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total gråttid
Tidsram: Upp till 5 minuter efter hälpinnen
|
Videoinspelningen kommer att övervakas av en oberoende utvärderare som inte känner till syftet med studien, och den totala gråttiden kommer att registreras.
|
Upp till 5 minuter efter hälpinnen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Fahriye PAZARCIKCI, Isparta University of Applied Sciences, Isparta, Turkey
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
18 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
18 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2022
Första postat (Faktisk)
8 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2023
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IspartaUASNursingCare2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Omvårdnad karies
-
Firat UniversityHar inte rekryterat ännu