Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hæloppvarming med mild og varm termofor påført før hællans

9. mars 2023 oppdatert av: Isparta University of Applied Sciences

Effekten av hæloppvarming med mild og varm termofor påført før hællans på total gråtetid og prosedyretid i friske nyfødte.: En randomisert klinisk studie

Hælvarme med termofor under hælblodsamling er en kostnadseffektiv og lett å påføre metode. I tidligere studier har det vist seg at påføring av varme på hælen reduserer smerten ved å ta hælblod, øker komforten og forkorter prosedyretiden og den totale gråtetiden. Varm påføring øker hudens overflatetemperatur, forårsaker proksimal vasodilatasjon, og akselererer dermed blodstrømmen og øker blodsirkulasjonen. Økt blodsirkulasjon kan redusere trykket på hælen til nyfødte, forkorte prosedyretiden, redusere smerteoppfatningen og øke komforten. Som et resultat av litteraturgjennomgangen ser man at det ikke er noen klarhet rundt temperaturgradene som brukes ved hælvarme. Det har blitt sett i litteraturen at oppvarming av hælen før blodprøvetaking i hælen ofte utføres som mild (34-37C) eller varm (38-40C). Denne studien tar sikte på å bestemme hæloppvarming med mild (34-37C) og varm (38-40C) termofor påført før hællanse på total gråtetid og prosedyretid hos friske nyfødte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Effekten av hæloppvarming med mild (34-37C) og varm (38-40C) termofor påført før blodprøvetaking av kapillærhæl på total gråtetid og prosedyretid hos nyfødte.

Metode: Denne studien var planlagt som en randomisert kontrollert, eksperimentell, dobbeltblind, enkeltsenterstudie. Universet til forskningen vil være nyfødte som har blodprøver fra hælen som vil bli tatt innenfor rammen av Newborn Screening Program (NSP) i Isparta Şehir Hospital Gynecology and Obstetrics III Service.

Utvalget av studien ble bestemt som 120 friske termin nyfødte (40 kontroll, 40 intervensjon 1, 40 intervensjon 2).

Intervensjon: I denne studien vil ineffektiv hæloppvarming med thermofor bli brukt på kontrollgruppen; hæloppvarming med mild (34-37C) termofor vil bli brukt på intervensjonsgruppe 1; hæloppvarming med varm (38-40C) termofor vil bli brukt på intervensjonsgruppe 2. Alle nyfødte vil amme fra sine mødre under og etter prosedyren.

Datainnsamlingsinstrumenter: Nyfødtinformasjonsskjema (NIF).

Datainnsamling: Hælblodopptak vil bli tatt opp på video fra pre-evalueringsstadiet (ett minutt før intervensjonen) til det 5. minuttet etter punkteringshælen. Videoopptaket vil bli overvåket av uavhengig evaluator som ikke kjenner formålet med studien, og saksbehandlingstiden vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Isparta, Tyrkia, 32100
        • Isparta University of Applied Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 3 dager (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Født mellom 38-42 svangerskapsuker (terminnyfødte)
  • Nyfødte med en fødselsvekt på 2500-4400 gram
  • Nyfødte med stabile fysiologiske parametere og allmenntilstand
  • Nyfødte med vitamin K og hepatitt B-vaksine på fødestua
  • Nyfødte med åtte eller flere Apgar-scoringer i det første og femte minuttet

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med problemer under graviditet, fødsel og fødsel
  • Nyfødte med medfødt anomali
  • Nyfødte som får farmakologisk eller ikke-farmakologisk smertebehandlingsintervensjon før prosedyren
  • Nyfødte som får oksygenbehandling
  • Nyfødte som har gjennomgått et kirurgisk inngrep
  • Nyfødte med sepsis eller mistanke om sepsis
  • Nyfødte hvis foreldre oppgir at de ønsker å forlate studiet mens studiet pågår

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hælvarmende med mild termofor gruppe
Hæloppvarming vil bli brukt på nyfødte i intervensjonsgruppe 1 med en termofor som inneholder 34-37C varmt vann i 5 minutter før blodprøvetakingen i hælen. Under prosedyren vil den generelle tilstanden til den nyfødte og endringene i huden hans bli observert nøye. Hælblodprøvetaking vil bli utført ved å følge standardprosedyretrinnene som rutinemessig brukes i tjenesten.
Annen: Hælvarmende med mild termofor gruppe
Hæloppvarming vil bli brukt på nyfødte i intervensjonsgruppe 1 med en termofor som inneholder 34-37C varmt vann i 5 minutter før blodprøvetakingen i hælen. Under prosedyren vil den generelle tilstanden til den nyfødte og endringene i huden hans bli observert nøye. Hælblodprøvetaking vil bli utført ved å følge standardprosedyretrinnene som rutinemessig brukes i tjenesten
Eksperimentell: Hælvarmer med varm termofor gruppe
Hæloppvarming vil bli brukt på nyfødte i intervensjonsgruppe 2 med en termofor som inneholder 38-40C varmt vann i 5 minutter før blodprøvetaking i hælen. Under prosedyren vil den generelle tilstanden til den nyfødte og endringene i huden hans bli observert nøye. Hælblodprøvetaking vil bli utført ved å følge standardprosedyretrinnene som rutinemessig brukes i tjenesten.
Annen: Hælvarmer med varm termofor gruppe
Hæloppvarming vil bli brukt på nyfødte i intervensjonsgruppe 2 med en termofor som inneholder 38-40C varmt vann i 5 minutter før blodprøvetaking i hælen. Under prosedyren vil den generelle tilstanden til den nyfødte og endringene i huden hans bli observert nøye. Hælblodprøvetaking vil bli utført ved å følge standardprosedyretrinnene som rutinemessig brukes i tjenesten
Annen: Ineffektiv hæloppvarming med termofor-gruppe
Ineffektiv hæloppvarming vil bli brukt på de nyfødte i kontrollgruppen med en termofor som inneholder 28C varmt vann i 5 minutter før blodprøvetakingen i hælen. Under prosedyren vil den generelle tilstanden til den nyfødte og endringene i huden hans bli observert nøye. Hælblodprøvetaking vil bli utført ved å følge standardprosedyretrinnene som rutinemessig brukes i tjenesten.
Annen: Ineffektiv hæloppvarming med termofor-gruppe
Ineffektiv hæloppvarming vil bli brukt på de nyfødte i kontrollgruppen med en termofor som inneholder 28C varmt vann i 5 minutter før blodprøvetakingen i hælen. Under prosedyren vil den generelle tilstanden til den nyfødte og endringene i huden hans bli observert nøye. Hælblodprøvetaking vil bli utført ved å følge standardprosedyretrinnene som rutinemessig brukes i tjenesten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosedüre tidsmål
Tidsramme: Under prosedyren
Videoopptaket vil bli overvåket av uavhengig evaluator som ikke kjenner formålet med studien, og saksbehandlingstiden vil bli registrert.
Under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total gråtetid
Tidsramme: Inntil 5 minutter etter hælpinnen
Videoopptaket vil bli overvåket av uavhengig evaluator som ikke kjenner formålet med studien, og den totale gråtetiden vil bli registrert.
Inntil 5 minutter etter hælpinnen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Isparta University of Applied Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: Fahriye PAZARCIKCI, Isparta University of Applied Sciences, Isparta, Turkey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

18. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IspartaUASNursingCare2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykepleie karies

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere