Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hælopvarmning med mild og varm termofor påført før hællansen

9. marts 2023 opdateret af: Isparta University of Applied Sciences

Effekten af ​​hælopvarmning med mild og varm termoforanvendelse før hællanse på den samlede grådtid og proceduretid i raske nyfødte.: Et randomiseret klinisk forsøg

Hælopvarmning med termofor under hælblodopsamling er en omkostningseffektiv og nem at påføre metode. I tidligere undersøgelser har det vist sig, at påføring af varme på hælen reducerer smerten ved at tage hælblod, øger komforten og forkorter proceduretiden og den samlede grådetid. Varm påføring øger hudoverfladetemperaturen, hvilket forårsager proksimal vasodilatation, og derved accelererer blodgennemstrømningen og øger blodcirkulationen. Øget blodcirkulation kan reducere trykket på hælen på nyfødte, forkorte proceduretiden, reducere smerteopfattelsen og øge komforten. Som følge af litteraturgennemgangen ses det, at der ikke er klarhed over de temperaturgrader, der anvendes ved hælopvarmning. Det er blevet set i litteraturen, at opvarmning af hælen før hælblodopsamling ofte udføres som mild (34-37C) eller varm (38-40C). Denne undersøgelse har til formål at bestemme hælopvarmning med mild (34-37C) og varm (38-40C) termofor påført før hællanse på den samlede grådetid og proceduretid hos raske nyfødte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Effekten af ​​hælopvarmning med mild (34-37C) og varm (38-40C) termofor påført før kapillær hælblodprøvetagning på total grådetid og proceduretid hos fuldbårne nyfødte.

Metode: Denne undersøgelse var planlagt som en randomiseret kontrolleret, eksperimentel, dobbelt-blind, enkelt-center undersøgelse. Forskningens univers vil være nyfødte, hvis hælblodprøver vil blive taget inden for rammerne af Newborn Screening Program (NSP) i Isparta Şehir Hospital Gynecology and Obstetrics III Service.

Stikprøven af ​​undersøgelsen blev bestemt som 120 raske nyfødte (40 kontrol, 40 intervention 1, 40 intervention 2).

Intervention: I denne undersøgelse vil ineffektiv hælopvarmning med thermofor blive anvendt på kontrolgruppen; hælopvarmning med mild (34-37C) termofor vil blive anvendt til interventionsgruppe 1; hælopvarmning med varm (38-40C) termofor vil blive påført interventionsgruppe 2. Alle nyfødte vil amme fra deres mødre under og efter proceduren.

Dataindsamlingsinstrumenter: Newborn Information Form (NIF).

Dataindsamling: Hælblodopsamling vil blive videooptaget fra præ-evalueringsstadiet (et minut før interventionen) indtil det 5. minut efter punkteringshælen. Videooptagelsen vil blive overvåget af uafhængig evaluator, som ikke kender formålet med undersøgelsen, og behandlingstiden vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Isparta, Kalkun, 32100
        • Isparta University of Applied Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 3 dage (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Født mellem 38-42 svangerskabsuger (term nyfødte)
  • Nyfødte med en fødselsvægt på 2500-4400 gram
  • Nyfødte med stabile fysiologiske parametre og almentilstand
  • Nyfødte med K-vitamin og hepatitis B-vaccine på fødegangen
  • Nyfødte med otte eller flere Apgar-scoringer i det første og femte minut

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med problemer under graviditet, veer og efter fødslen
  • Nyfødte med medfødt anomali
  • Nyfødte, der modtager farmakologisk eller ikke-farmakologisk smertebehandlingsintervention før proceduren
  • Nyfødte med iltbehandling
  • Nyfødte med at have gennemgået et kirurgisk indgreb
  • Nyfødte med sepsis eller mistanke om sepsis
  • Nyfødte, hvis forældre angiver, at de ønsker at forlade studiet, mens undersøgelsen fortsætter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hælvarmende med mild termofor gruppe
Hælopvarmning vil blive påført de nyfødte i interventionsgruppe 1 med en termofor, der indeholder 34-37C varmt vand i 5 minutter før hælblodopsamlingsproceduren. Under proceduren vil den nyfødtes generelle tilstand og ændringerne i hans hud blive observeret nøje. Indsamling af hælblod vil blive udført ved at følge de standardproceduretrin, der rutinemæssigt anvendes i tjenesten.
Andet: Hælvarmende med mild termofor gruppe
Hælopvarmning vil blive påført de nyfødte i interventionsgruppe 1 med en termofor, der indeholder 34-37C varmt vand i 5 minutter før hælblodopsamlingsproceduren. Under proceduren vil den nyfødtes generelle tilstand og ændringerne i hans hud blive observeret nøje. Indsamling af hælblod vil blive udført ved at følge de standardproceduretrin, der rutinemæssigt anvendes i tjenesten
Eksperimentel: Hælvarme med varm termofor gruppe
Hælopvarmning vil blive påført de nyfødte i interventionsgruppe 2 med en termofor indeholdende 38-40C varmt vand i 5 minutter før hælblodopsamlingsproceduren. Under proceduren vil den nyfødtes generelle tilstand og ændringerne i hans hud blive observeret nøje. Indsamling af hælblod vil blive udført ved at følge de standardproceduretrin, der rutinemæssigt anvendes i tjenesten.
Andet: Hælvarme med varm termofor gruppe
Hælopvarmning vil blive påført de nyfødte i interventionsgruppe 2 med en termofor indeholdende 38-40C varmt vand i 5 minutter før hælblodopsamlingsproceduren. Under proceduren vil den nyfødtes generelle tilstand og ændringerne i hans hud blive observeret nøje. Indsamling af hælblod vil blive udført ved at følge de standardproceduretrin, der rutinemæssigt anvendes i tjenesten
Andet: Ineffektiv hælopvarmning med termofor-gruppe
Ineffektiv hælopvarmning vil blive påført de nyfødte i kontrolgruppen med en termofor indeholdende 28C varmt vand i 5 minutter før hælblodopsamlingsproceduren. Under proceduren vil den nyfødtes generelle tilstand og ændringerne i hans hud blive observeret nøje. Indsamling af hælblod vil blive udført ved at følge de standardproceduretrin, der rutinemæssigt anvendes i tjenesten.
Andet: Ineffektiv hælopvarmning med termofor-gruppe
Ineffektiv hælopvarmning vil blive påført de nyfødte i kontrolgruppen med en termofor indeholdende 28C varmt vand i 5 minutter før hælblodopsamlingsproceduren. Under proceduren vil den nyfødtes generelle tilstand og ændringerne i hans hud blive observeret nøje. Indsamling af hælblod vil blive udført ved at følge de standardproceduretrin, der rutinemæssigt anvendes i tjenesten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prosedüre tidsmåling
Tidsramme: Under proceduren
Videooptagelsen vil blive overvåget af uafhængig evaluator, som ikke kender formålet med undersøgelsen, og behandlingstiden vil blive registreret.
Under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet grædetid
Tidsramme: Op til 5 minutter efter hælstikket
Videooptagelsen vil blive overvåget af uafhængig evaluator, som ikke kender formålet med undersøgelsen, og den samlede grådetid vil blive registreret.
Op til 5 minutter efter hælstikket

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isparta University of Applied Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Fahriye PAZARCIKCI, Isparta University of Applied Sciences, Isparta, Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2023

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IspartaUASNursingCare2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygeplejerske caries

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner