Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kantapään lämmitys miedolla ja kuumalla Thermoforilla ennen kantapäätä

torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Isparta University of Applied Sciences

Kantapään lämmittämisen vaikutus miedolla ja kuumalla Thermoforilla ennen kantapäälääkettä levitettynä koko itkuaikaan ja toimenpideaikaan terveillä vastasyntyneillä.: Satunnaistettu kliininen tutkimus

Kantapään lämmitys termoforilla kantapään verenoton yhteydessä on kustannustehokas ja helppokäyttöinen menetelmä. Aiemmissa tutkimuksissa on osoitettu, että kantapään lämmön levittäminen vähentää kantapään verenoton kipua, lisää mukavuutta ja lyhentää toimenpideaikaa ja kokonaisitkuaikaa. Lämmin levitys nostaa ihon pintalämpötilaa aiheuttaen proksimaalista verisuonten laajenemista, mikä kiihdyttää verenkiertoa ja lisää verenkiertoa. Lisääntynyt verenkierto voi vähentää vastasyntyneiden kantapäähän kohdistuvaa painetta, lyhentää toimenpideaikaa, vähentää kivun aistia ja lisätä mukavuutta. Kirjallisuuskatsauksen tuloksena nähdään, että kantapään lämmityksessä käytettävistä lämpötila-asteista ei ole selvyyttä. Kirjallisuudessa on nähty, että kantapään lämmittäminen ennen kantapään verenottoa tapahtuu usein lievänä (34-37C) tai kuumana (38-40C). Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kantapään lämpeneminen miedolla (34-37C) ja kuumalla (38-40C) termoforilla, jota käytetään ennen kantapäälankaa, kokonaisitkuajasta ja toimenpideajasta terveillä vastasyntyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Kantapään lämmityksen vaikutus miedolla (34-37C) ja kuumalla (38-40C) thermoforilla ennen kapillaarikantaveren näytteenottoa käytettyjen vastasyntyneiden kokonaisitku- ja toimenpideaikaan.

Menetelmä: Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi, kokeelliseksi, kaksoissokkoutetuksi yhden keskuksen tutkimukseksi. Tutkimuksen universumi muodostuu vastasyntyneistä, joiden kantapäästä verinäytteet otetaan Isparta Şehir Hospitalin gynekologia- ja synnytysosaston vastasyntyneiden seulontaohjelman (NSP) puitteissa.

Tutkimuksen otokseksi määritettiin 120 tervettä vastasyntynyttä (40 kontrollia, 40 interventiota 1, 40 interventiota 2).

Interventio: Tässä tutkimuksessa tehotonta kantapään lämmitystä thermoforilla sovelletaan kontrolliryhmään; interventioryhmässä 1 tehdään kantapään lämmittely miedolla (34-37C) thermoforilla; Interventioryhmässä 2 sovelletaan kantapään lämmittelyä kuumalla (38-40C) thermoforilla. Kaikki vastasyntyneet imettävät äidiltään toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.

Tiedonkeruuvälineet: Newborn Information Form (NIF).

Tiedonkeruu: Kantapään verenotto tallennetaan videolle esiarviointivaiheesta (minuutti ennen toimenpidettä) 5. minuuttiin kantapään pistoksen jälkeen. Videotallennusta valvoo riippumaton arvioija, joka ei tiedä tutkimuksen tarkoitusta, ja käsittelyaika tallennetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Isparta, Turkki, 32100
        • Isparta University of Applied Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 3 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syntynyt 38-42 raskausviikolla (ajan vastasyntyneet)
  • Vastasyntyneet, joiden syntymäpaino on 2500-4400 grammaa
  • Vastasyntyneet, joilla on vakaat fysiologiset parametrit ja yleinen kunto
  • Vastasyntyneet K-vitamiini- ja B-hepatiittirokotteet synnytyssalissa
  • Vastasyntyneet, joilla on vähintään kahdeksan Apgar-pistettä ensimmäisen ja viidennen minuutin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, joilla on ongelmia raskauden, synnytyksen ja synnytyksen jälkeen
  • Vastasyntyneet, joilla on synnynnäinen poikkeavuus
  • Vastasyntyneet saavat farmakologisia tai ei-lääketieteellisiä kivunhoitotoimenpiteitä ennen toimenpidettä
  • Vastasyntyneet, jotka saavat happihoitoa
  • Vastasyntyneet, joille on tehty kirurginen toimenpide
  • Vastasyntyneet, joilla on sepsis tai epäilty sepsis
  • Vastasyntyneet, joiden vanhemmat ilmoittavat haluavansa poistua tutkimuksesta tutkimuksen jatkuessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kantapään lämmitys miedolla thermofor-ryhmällä
Interventioryhmän 1 vastasyntyneille tehdään kantapäälämpö 34-37C lämmintä vettä sisältävällä termoforilla 5 minuutin ajan ennen kantapääverenottoa. Toimenpiteen aikana vastasyntyneen yleistä tilaa ja hänen ihonsa muutoksia seurataan tarkasti. Kantapään verenotto suoritetaan noudattamalla palvelussa rutiininomaisesti sovellettavia vakiomenettelyvaiheita.
Muut: Kantapään lämmitys miedolla thermofor-ryhmällä
Interventioryhmän 1 vastasyntyneille tehdään kantapäälämpö 34-37C lämmintä vettä sisältävällä termoforilla 5 minuutin ajan ennen kantapääverenottoa. Toimenpiteen aikana vastasyntyneen yleistä tilaa ja hänen ihonsa muutoksia seurataan tarkasti. Kantapään verenotto suoritetaan noudattamalla palvelussa rutiininomaisesti sovellettavia vakiomenettelyvaiheita
Kokeellinen: Kantapään lämmittely kuumalla thermofor-ryhmällä
Interventioryhmän 2 vastasyntyneille tehdään kantapäälämpö 38-40C lämmintä vettä sisältävällä termoforilla 5 minuutin ajan ennen kantapääverenottoa. Toimenpiteen aikana vastasyntyneen yleistä tilaa ja hänen ihonsa muutoksia seurataan tarkasti. Kantapään verenotto suoritetaan noudattamalla palvelussa rutiininomaisesti sovellettavia vakiomenettelyvaiheita.
Muut: Kantapään lämmittely kuumalla thermofor-ryhmällä
Interventioryhmän 2 vastasyntyneille tehdään kantapäälämpö 38-40C lämmintä vettä sisältävällä termoforilla 5 minuutin ajan ennen kantapääverenottoa. Toimenpiteen aikana vastasyntyneen yleistä tilaa ja hänen ihonsa muutoksia seurataan tarkasti. Kantapään verenotto suoritetaan noudattamalla palvelussa rutiininomaisesti sovellettavia vakiomenettelyvaiheita
Muut: Tehoton kantapään lämmitys thermofor-ryhmällä
Tehotonta kantapään lämmitystä tehdään kontrolliryhmän vastasyntyneille 28C lämmintä vettä sisältävällä termoforilla 5 minuutin ajan ennen kantapääverenottoa. Toimenpiteen aikana vastasyntyneen yleistä tilaa ja hänen ihonsa muutoksia seurataan tarkasti. Kantapään verenotto suoritetaan noudattamalla palvelussa rutiininomaisesti sovellettavia vakiomenettelyvaiheita.
Muut: Tehoton kantapään lämmitys thermofor-ryhmällä
Tehotonta kantapään lämmitystä tehdään kontrolliryhmän vastasyntyneille 28C lämmintä vettä sisältävällä termoforilla 5 minuutin ajan ennen kantapääverenottoa. Toimenpiteen aikana vastasyntyneen yleistä tilaa ja hänen ihonsa muutoksia seurataan tarkasti. Kantapään verenotto suoritetaan noudattamalla palvelussa rutiininomaisesti sovellettavia vakiomenettelyvaiheita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosedüren aikamitta
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Videotallennusta valvoo riippumaton arvioija, joka ei tiedä tutkimuksen tarkoitusta, ja käsittelyaika tallennetaan.
Toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itkuaika yhteensä
Aikaikkuna: Jopa 5 minuuttia kantapään tikun jälkeen
Videotallennetta valvoo riippumaton arvioija, joka ei tiedä tutkimuksen tarkoitusta, ja kokonaisitkuaika tallennetaan.
Jopa 5 minuuttia kantapään tikun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Isparta University of Applied Sciences

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fahriye PAZARCIKCI, Isparta University of Applied Sciences, Isparta, Turkey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IspartaUASNursingCare2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kariesin hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa