급성 장폐색에서 감염성 및 염증성 합병증의 예측인자로서의 세균 전좌 표지자
2024년 11월 29일 업데이트: Karaganda Medical University
급성 기계 장 폐쇄에서 감염성 및 염증성 합병증의 예측인자로서 세균 전이 표지자의 예후적 의의
급성 장 폐쇄(ABO)의 진단 및 치료에 대한 현대적인 접근 방식에도 불구하고 수술 후 사망률은 5~32%이며 합병증은 사례의 23%에서 발생합니다. ABO의 강력한 감염성 및 염증성 합병증 중 하나는 패혈증입니다. ABO에서 패혈증 발병의 주요 구성 요소는 박테리아 전위(BT)입니다. BT는 장 점막을 통해 장간막 림프절로 장간막 림프절로 그리고 더 나아가 정상적으로 무균 조직 및 기관으로 장내 세균 또는 그 생성물이 이동하는 것입니다.
오늘날 BT를 감지하는 몇 가지 방법이 있습니다.
- 직접적인 방법 - 장간막 림프절(MLN)에서 16s rRNA(리보솜 리보핵산)의 검출;
- 간접 방법 - 혈청 지질다당류 결합 단백질(LBP) 및 프리셉신(가용성 CD14 하위 유형 또는 sCD14-ST)의 검출.
본 연구의 목적은 악성 및 양성 급성 장폐색 환자에서 합병증 발생의 예측 인자로서 전신 순환계(LBP, sCD14-ST)의 바이오마커(LBP, sCD14-ST)와 장간막 림프절에서 미생물 유전자(16s rRNA)의 검출.
연구 개요
상세 설명
감염성 및 염증성 합병증의 조기 진단을 위해서는 악성 및 양성 급성 장폐색 환자뿐만 아니라 대장 종양에 대한 계획된 외과 적 개입 후 환자에서 박테리아 전위 마커로서 LBP, sCD-14 및 16sRNA에 대한 연구가 필요합니다. 혈청 내 박테리아 전위 바이오마커의 변화를 기반으로 연구된 병리학을 가진 환자를 감염성 및 염증성 합병증 발생 위험 수준에 따라 계층화할 수 있음을 제안합니다.
연구 자료는 혈청 및 장간막 림프절(MLN)입니다. 정맥 채혈은 수술 전 1시간, 수술 후 24시간, 72시간 후에 시행합니다. 정맥혈은 응고 활성화제 및 혈청 겔 분리기가 있는 5ml 진공 테이너에 수집됩니다. 1000 x g에서 20분 동안 원심분리한 후 젤이 혈전에서 혈청을 완전히 분리하여 단단한 장벽을 형성합니다. Lipopolysaccharide Binding Protein(LBP, Human) 및 Presepsin(sCD14-ST, Human)용 ELISA 키트, Cloud-Clone Corp.의 데이터를 사용하여 LBP 및 sCD14-ST의 존재를 확인합니다. 분석은 BioRad의 ELISA EVOLIS 로봇 시스템에 대한 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다.
외과 의사는 전체 표본의 장간막에서 장을 절제한 후 수술 중 멸균 상태에서 MLN 샘플링을 수행합니다. MLN은 필러 없이 멸균 튜브에 배치됩니다. DNA는 제조업체의 지침에 따라 미국 Thermo Fisher Scientific에서 제조한 GeneJET Genomic DNA 정제 키트로 추출됩니다. MLN의 16s rRNA 박테리아는 16s rRNA 정방향 및 역방향 프라이머(U16SRT-F FACTCCTACGGGAGGGAGGCAGGT 및 U16SRT-R TATTACCGCGGCTGCTGGGC)와 함께 실시간 PCR 및 BIO-RAD CFX96 증폭기를 사용하여 검출됩니다.
구현하는 동안 연구 센터 비영리 합자 회사(NJSC) "Karaganda Medical University"의 공동 사용 연구소의 리소스가 사용됩니다.
이 연구는 카자흐스탄 공화국 교육과학부 과학위원회(보조금 번호 AP09260597)의 지원을 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karaganda, 카자흐스탄, 100000
- NJSC Karaganda Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
악성 및 양성 급성 장폐색 환자, 18세 이상의 급성 장폐색(예정 수술)이 없는 대장암 환자로서 수술적 치료가 예상되는 환자.
설명
포함 기준:
- 악성 급성 장폐색 환자,
- 양성 급성 장폐색 환자,
- 급성 장 폐쇄가 없는 대장암 환자(계획 수술).
제외 기준:
- 18세 미만,
- 임신,
- 마비성 급성 장폐색 환자,
- HIV 감염, 간경화 환자,
- 다른 병리로 인해 감염 과정이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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악성 ABO
악성 급성 장폐색 환자 60명
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수술 1시간 전, 수술 24시간 및 72시간 후에 ELISA 방법으로 혈청 내 LBP의 존재를 확인합니다.
수술 1시간 전, 수술 24시간 및 72시간 후에 ELISA 방법으로 혈청 내 sCD14-ST의 존재를 확인합니다.
PCR 방법으로 장간막 림프절에서 16s rRNA의 존재를 확인합니다.
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ABO 없는 CRC(제어)
급성 장 폐쇄가 없는 대장암 환자 60명(예정 수술)
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수술 1시간 전, 수술 24시간 및 72시간 후에 ELISA 방법으로 혈청 내 LBP의 존재를 확인합니다.
수술 1시간 전, 수술 24시간 및 72시간 후에 ELISA 방법으로 혈청 내 sCD14-ST의 존재를 확인합니다.
PCR 방법으로 장간막 림프절에서 16s rRNA의 존재를 확인합니다.
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양성 ABO
양성 급성 장폐색 환자 30명
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수술 1시간 전, 수술 24시간 및 72시간 후에 ELISA 방법으로 혈청 내 LBP의 존재를 확인합니다.
수술 1시간 전, 수술 24시간 및 72시간 후에 ELISA 방법으로 혈청 내 sCD14-ST의 존재를 확인합니다.
PCR 방법으로 장간막 림프절에서 16s rRNA의 존재를 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 감염성 및 염증성 합병증이 있는 참가자 수의 변화
기간: 1회(입원 중 합병증이 발생한 경우 - 7~28일)
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수술 후 모든 감염성 및 염증성 합병증(상처 진정, 문합부 누출, 복부 농양, 복막염, 패혈증 등)
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1회(입원 중 합병증이 발생한 경우 - 7~28일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 혈액 내 LBP 수준
기간: 수술 전 1시간, 수술 후 72시간
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LBP 수준은 그룹/하위 그룹 간 및 각 그룹/하위 그룹에서 동적으로 비교됩니다.
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수술 전 1시간, 수술 후 72시간
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혈청 혈액 내 sCD14-ST 수준
기간: 수술 전 1시간, 수술 후 72시간
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sCD14-ST 수준은 그룹/하위 그룹 간 및 각 그룹/하위 그룹에서 동적으로 비교됩니다.
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수술 전 1시간, 수술 후 72시간
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장간막 림프절의 16s rRNA
기간: 1회(수술 중 멸균 상태에서 MLN 샘플링)
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장간막 림프절에서 16s rRNA의 존재 또는 부재를 그룹/하위그룹 간에 비교합니다.
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1회(수술 중 멸균 상태에서 MLN 샘플링)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yemek Turgunov, Pr., NJSC Karaganda Medical University
- 수석 연구원: Alina Ogizbayeva, PhD student, NJSC Karaganda Medical University
- 수석 연구원: Lyudmila Akhmaltdinova, PhD, NJSC Karaganda Medical University
- 수석 연구원: Kairat Shakeyev, Pr., NJSC Karaganda Medical University
- 수석 연구원: Dmitry Matyushko, PhD, Multidisciplinary hospital No. 1 of Karaganda
- 수석 연구원: Miras Mugazov, PhD, NJSC Karaganda Medical University
- 수석 연구원: Asylbek Zhumakaev, Master, Multidisciplinary hospital No. 3 of Karaganda
- 수석 연구원: Irina Kadyrova, PhD, NJSC Karaganda Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
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- Masson S, Caironi P, Fanizza C, Thomae R, Bernasconi R, Noto A, Oggioni R, Pasetti GS, Romero M, Tognoni G, Latini R, Gattinoni L. Circulating presepsin (soluble CD14 subtype) as a marker of host response in patients with severe sepsis or septic shock
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BT-ABO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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LBP에 대한 임상 시험
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Locus BiosciencesParexel모병
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Biomica Ltd.모집하지 않고 적극적으로
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Anders PernerCSL Behring완전한
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Osel, Inc.City of Hope Comprehensive Cancer Center; Miyarisan Pharmaceutical Co., Ltd.모병