Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bakterielle translokationsmarkører som prædiktorer for infektiøse og inflammatoriske komplikationer ved akut tarmobstruktion

3. december 2023 opdateret af: Karaganda Medical University

Prognostisk betydning af bakterielle translokationsmarkører som prædiktorer for infektiøse og inflammatoriske komplikationer ved akut mekanisk tarmobstruktion

På trods af moderne tilgange til diagnosticering og behandling af akut tarmobstruktion (ABO), varierer postoperativ mortalitet fra 5 til 32%, og komplikationer opstår i 23% af tilfældene. En af de formidable infektiøse og inflammatoriske komplikationer af ABO er sepsis. Hovedkomponenten i udviklingen af ​​sepsis i ABO er bakteriel translokation (BT). BT er migration af tarmbakterier eller deres produkter gennem tarmslimhinden ind i de mesenteriske lymfeknuder og videre ind i normalt sterile væv og organer.

I dag er der flere metoder til at opdage BT:

  1. direkte metode - påvisning af 16s rRNA (ribosomal ribonukleinsyre) i mesenteriske lymfeknuder (MLN);
  2. indirekte metode - påvisning af serum lipopolysaccharid-bindende protein (LBP) og presepsin (opløselig CD14 subtype eller sCD14-ST).

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den diagnostiske og prognostiske betydning af bakteriel translokation som en prædiktor for komplikationsudviklingen hos patienter med ondartet og benign akut tarmobstruktion ved at vurdere sammenhængen mellem biomarkører i det systemiske kredsløb (LBP, sCD14-ST) med påvisning af mikroorganismegener (16s rRNA) i mesenteriske lymfeknuder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til tidlig diagnosticering af infektiøse og inflammatoriske komplikationer er det nødvendigt at studere LBP, sCD-14 og 16sRNA som bakterielle translokationsmarkører hos patienter med ondartet og godartet akut tarmobstruktion, samt hos patienter efter planlagt kirurgisk indgreb for tyktarmssvulster. Baseret på ændringer i bakterielle translokationsbiomarkører i blodserumet, foreslås det, at patienter med undersøgt patologi kan stratificeres efter risikoniveauet for at udvikle infektiøse og inflammatoriske komplikationer.

Undersøgelsesmaterialerne er blodserum og mesenteriske lymfeknuder (MLN). Venøs blodprøve vil blive udført 1 time før operationen, 24 og 72 timer efter den. Venøst ​​blod vil blive opsamlet i 5 ml vacutainere med en koagulationsaktivator og en serumgel separator. Det vil blive centrifugeret i 20 minutter ved 1000 x g, hvorefter gelen fuldstændigt adskiller serumet fra koaguleret og danner en tæt barriere.ELISA Kit for Lipopolysaccharide Binding Protein (LBP, Human) og for Presepsin (sCD14-ST, Human), fra Cloud-Clone Corp. vil blive brugt til at bestemme enhver tilstedeværelse af LBP og sCD14-ST. Analysen vil blive udført i henhold til producentens instruktioner for et ELISA EVOLIS robotsystem fra BioRad.

Den opererende kirurg vil udføre en MLN-prøveudtagning under sterile forhold under operationen efter resektion af tarmen fra mesenteriet af bruttoprøven. MLN vil blive anbragt i et sterilt rør uden fyldstoffer. DNA'et vil blive ekstraheret af GeneJET Genomic DNA Purification Kit fremstillet af Thermo Fisher Scientific, USA, i overensstemmelse med producentens instruktioner. 16s rRNA bakterierne i MLN vil blive detekteret ved at bruge real-time PCR og BIO-RAD CFX96 forstærker med 16s rRNA fremad og tilbage primere (U16SRT-F FACTCCTACGGGAGGGAGGCAGGT og U16SRT-R TATTACCGCGGCTGCTGGGC).

Under implementeringen vil ressourcerne fra Collective Use Laboratory of Research Center Non-profit Joint Stock Company (NJSC) "Karaganda Medical University" blive brugt.

Denne forskning er finansieret af Videnskabsudvalget under Ministeriet for Uddannelse og Videnskab i Republikken Kasakhstan (tilskud nr. AP09260597).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Yemek Turgunov, Pr.
  • Telefonnummer: +77016119655
  • E-mail: Turgunov@qmu.kz

Studiesteder

  • Kasakhstan
      • Karaganda, Kasakhstan, 100000
        • NJSC Karaganda Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ondartet og benign akut tarmobstruktion, kolorektal cancerpatienter uden akut tarmobstruktion (planlagte operationer) i alderen fra 18 år, som forventes at gennemgå kirurgisk behandling for denne patologi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med ondartet akut tarmobstruktion,
  • patienter med benign akut tarmobstruktion,
  • kolorektal cancerpatienter uden akut tarmobstruktion (planlagte operationer).

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18,
  • graviditet,
  • patienter med paralytisk akut tarmobstruktion,
  • patienter med HIV-infektion, levercirrhose,
  • patient med en infektiøs proces på grund af en anden patologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ondartet ABO
60 patienter med ondartet akut tarmobstruktion
Diagnostisk test: LBP
Bestem enhver tilstedeværelse af LBP i blodserum ved ELISA-metoden 1 time før operationen, 24 og 72 timer efter den.
Diagnostisk test: sCD14-ST
Bestem enhver tilstedeværelse af sCD14-ST i blodserum ved ELISA-metoden 1 time før operationen, 24 og 72 timer efter den.
Diagnostisk test: 16s rRNA
Bestem enhver tilstedeværelse af 16s rRNA i mesenteriske lymfeknuder ved PCR-metode.
CRC uden ABO (kontrol)
60 kolorektal cancerpatienter uden akut tarmobstruktion (planlagte operationer)
Diagnostisk test: LBP
Bestem enhver tilstedeværelse af LBP i blodserum ved ELISA-metoden 1 time før operationen, 24 og 72 timer efter den.
Diagnostisk test: sCD14-ST
Bestem enhver tilstedeværelse af sCD14-ST i blodserum ved ELISA-metoden 1 time før operationen, 24 og 72 timer efter den.
Diagnostisk test: 16s rRNA
Bestem enhver tilstedeværelse af 16s rRNA i mesenteriske lymfeknuder ved PCR-metode.
Godartet ABO
30 patienter med benign akut tarmobstruktion
Diagnostisk test: LBP
Bestem enhver tilstedeværelse af LBP i blodserum ved ELISA-metoden 1 time før operationen, 24 og 72 timer efter den.
Diagnostisk test: sCD14-ST
Bestem enhver tilstedeværelse af sCD14-ST i blodserum ved ELISA-metoden 1 time før operationen, 24 og 72 timer efter den.
Diagnostisk test: 16s rRNA
Bestem enhver tilstedeværelse af 16s rRNA i mesenteriske lymfeknuder ved PCR-metode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antal deltagere med postoperative infektiøse og inflammatoriske komplikationer
Tidsramme: dag 3, dag 7, dag 10
Eventuelle infektiøse og inflammatoriske komplikationer i postoperativ periode (sårsuppuration, anastomotisk lækage, abdominale bylder, peritonitis, sepsis osv.)
dag 3, dag 7, dag 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LBP-niveau i serumblod
Tidsramme: 1 time før operationen, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen
LBP niveauer vil blive sammenlignet mellem grupper/undergrupper og i hver gruppe/undergruppe dynamisk.
1 time før operationen, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen
sCD14-ST niveau i serumblod
Tidsramme: 1 time før operationen, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen
sCD14-ST niveauer vil blive sammenlignet mellem grupper/undergrupper og i hver gruppe/undergruppe dynamisk.
1 time før operationen, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen
16s rRNA i mesenteriske lymfeknuder
Tidsramme: Én gang (MLN-prøvetagning under sterile forhold under operation)
Tilstedeværelse eller fravær af 16s rRNA i mesenteriske lymfeknuder vil blive sammenlignet mellem grupper/undergrupper.
Én gang (MLN-prøvetagning under sterile forhold under operation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karaganda Medical University

Samarbejdspartnere

Ministry of Education and Science, Republic of Kazakhstan

Efterforskere

  • Studiestol: Yemek Turgunov, Pr., NJSC Karaganda Medical University
  • Ledende efterforsker: Alina Ogizbayeva, PhD student, NJSC Karaganda Medical University
  • Ledende efterforsker: Lyudmila Akhmaltdinova, PhD, NJSC Karaganda Medical University
  • Ledende efterforsker: Kairat Shakeyev, Pr., NJSC Karaganda Medical University
  • Ledende efterforsker: Dmitry Matyushko, PhD, Multidisciplinary hospital No. 1 of Karaganda
  • Ledende efterforsker: Miras Mugazov, PhD, NJSC Karaganda Medical University
  • Ledende efterforsker: Asylbek Zhumakaev, Master, Multidisciplinary hospital No. 3 of Karaganda
  • Ledende efterforsker: Irina Kadyrova, PhD, NJSC Karaganda Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BT-ABO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk inflammatorisk responssyndrom

Kliniske forsøg med LBP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner