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Marqueurs de translocation bactérienne comme prédicteurs de complications infectieuses et inflammatoires dans l'occlusion intestinale aiguë

29 novembre 2024 mis à jour par: Karaganda Medical University

Signification pronostique des marqueurs de translocation bactérienne en tant que prédicteurs de complications infectieuses et inflammatoires dans l'occlusion intestinale mécanique aiguë

Malgré les approches modernes du diagnostic et du traitement de l'occlusion intestinale aiguë (ABO), la mortalité postopératoire varie de 5 à 32 % et les complications surviennent dans 23 % des cas. L'une des redoutables complications infectieuses et inflammatoires de l'ABO est le sepsis. La principale composante du développement de la septicémie chez ABO est la translocation bactérienne (BT). BT est la migration des bactéries intestinales ou de leurs produits à travers la muqueuse intestinale dans les ganglions lymphatiques mésentériques et plus loin dans les tissus et organes normalement stériles.

Aujourd'hui, il existe plusieurs méthodes pour détecter BT:

  1. méthode directe - la détection de l'ARNr 16s (acide ribonucléique ribosomal) dans les ganglions lymphatiques mésentériques (MLN);
  2. méthode indirecte - détection de la protéine de liaison aux lipopolysaccharides sériques (LBP) et de la présepsine (sous-type CD14 soluble ou sCD14-ST).

Le but de cette étude est de déterminer l'importance diagnostique et pronostique de la translocation bactérienne en tant que facteur prédictif du développement de complications chez les patients atteints d'occlusion intestinale aiguë maligne et bénigne en évaluant la relation des biomarqueurs dans la circulation systémique (LBP, sCD14-ST) avec la détection de gènes de micro-organismes (ARNr 16s) dans les ganglions lymphatiques mésentériques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour le diagnostic précoce des complications infectieuses et inflammatoires, il est nécessaire d'étudier les LBP, sCD-14 et 16sARN comme marqueurs de translocation bactérienne chez les patients atteints d'occlusion intestinale aiguë maligne et bénigne, ainsi que chez les patients après une intervention chirurgicale planifiée pour des tumeurs du côlon. Sur la base des modifications des biomarqueurs de translocation bactérienne dans le sérum sanguin, il est suggéré que les patients présentant une pathologie recherchée puissent être stratifiés en fonction du niveau de risque de développer des complications infectieuses et inflammatoires.

Les matériaux d'étude sont le sérum sanguin et les ganglions lymphatiques mésentériques (MLN). Le prélèvement de sang veineux sera effectué 1 heure avant l'intervention, 24 et 72 heures après celle-ci. Le sang veineux sera prélevé dans des vacutainers de 5 ml avec un activateur de coagulation et un séparateur de gel de sérum. Il sera centrifugé pendant 20 minutes à 1000 x g, après quoi le gel sépare complètement le sérum du caillot, formant une barrière étanche.Kit ELISA pour Lipopolysaccharide Binding Protein (LBP, Human) et pour Presepsin (sCD14-ST, Human), de Cloud-Clone Corp. sera utilisé pour déterminer toute présence de LBP et de sCD14-ST. L'analyse sera effectuée selon les instructions du fabricant pour un système robotique ELISA EVOLIS de BioRad.

Le chirurgien opérant effectuera un prélèvement MLN dans des conditions stériles pendant la chirurgie après résection de l'intestin du mésentère du spécimen brut. MLN sera placé dans un tube stérile sans aucune charge. L'ADN sera extrait par le kit de purification d'ADN génomique GeneJET fabriqué par Thermo Fisher Scientific, USA, conformément aux instructions du fabricant. Les bactéries ARNr 16s dans le MLN seront détectées en utilisant une PCR en temps réel et un amplificateur BIO-RAD CFX96 avec des amorces directes et inverses d'ARNr 16s (U16SRT-F FACTCCTACGGGAGGGAGGCAGGGT et U16SRT-R TATTACCGCGGCTGCTGCTGGGC).

Lors de la mise en œuvre, les ressources du Laboratoire à usage collectif du Centre de recherche à but non lucratif Joint Stock Company (NJSC) "Karaganda Medical University" seront utilisées.

Cette recherche est financée par le Comité scientifique du Ministère de l'éducation et des sciences de la République du Kazakhstan (Grant No. AP09260597).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Karaganda, Kazakhstan, 100000
        • NJSC Karaganda Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'occlusion intestinale aiguë maligne et bénigne, patients atteints d'un cancer colorectal sans occlusion intestinale aiguë (opérations programmées) âgés de plus de 18 ans, devant subir un traitement chirurgical pour cette pathologie.

La description

Critère d'intégration:

  • les patients souffrant d'occlusion intestinale aiguë maligne,
  • les patients souffrant d'occlusion intestinale aiguë bénigne,
  • patients atteints de cancer colorectal sans occlusion intestinale aiguë (opérations planifiées).

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans,
  • grossesse,
  • les patients souffrant d'occlusion intestinale aiguë paralytique,
  • patients infectés par le VIH, cirrhose du foie,
  • patient présentant un processus infectieux dû à une autre pathologie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ABO malin
60 patients atteints d'occlusion intestinale aiguë maligne
Déterminer toute présence de LBP dans le sérum sanguin par la méthode ELISA 1 heure avant la chirurgie, 24 et 72 heures après celle-ci.
Déterminer toute présence de sCD14-ST dans le sérum sanguin par la méthode ELISA 1 heure avant la chirurgie, 24 et 72 heures après celle-ci.
Déterminer toute présence d'ARNr 16s dans les ganglions lymphatiques mésentériques par la méthode PCR.
CRC sans ABO (contrôle)
60 patients atteints de cancer colorectal sans occlusion intestinale aiguë (opérations planifiées)
Déterminer toute présence de LBP dans le sérum sanguin par la méthode ELISA 1 heure avant la chirurgie, 24 et 72 heures après celle-ci.
Déterminer toute présence de sCD14-ST dans le sérum sanguin par la méthode ELISA 1 heure avant la chirurgie, 24 et 72 heures après celle-ci.
Déterminer toute présence d'ARNr 16s dans les ganglions lymphatiques mésentériques par la méthode PCR.
ABO bénin
30 patients atteints d'occlusion intestinale aiguë bénigne
Déterminer toute présence de LBP dans le sérum sanguin par la méthode ELISA 1 heure avant la chirurgie, 24 et 72 heures après celle-ci.
Déterminer toute présence de sCD14-ST dans le sérum sanguin par la méthode ELISA 1 heure avant la chirurgie, 24 et 72 heures après celle-ci.
Déterminer toute présence d'ARNr 16s dans les ganglions lymphatiques mésentériques par la méthode PCR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre de participants présentant des complications infectieuses et inflammatoires postopératoires
Délai: Une fois (si une complication survient lors de l'hospitalisation - de 7 à 28 jours)
Toute complication infectieuse et inflammatoire en période postopératoire (suppuration de plaie, fuite anastomotique, abcès abdominaux, péritonite, sepsis, etc.)
Une fois (si une complication survient lors de l'hospitalisation - de 7 à 28 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de LBP dans le sang sérique
Délai: 1 heure avant l'intervention, 72 heures après l'intervention
Les niveaux de lombalgie seront comparés entre les groupes/sous-groupes et dans chaque groupe/sous-groupe de manière dynamique.
1 heure avant l'intervention, 72 heures après l'intervention
Niveau de sCD14-ST dans le sang sérique
Délai: 1 heure avant l'intervention, 72 heures après l'intervention
Les niveaux de sCD14-ST seront comparés entre les groupes/sous-groupes et dans chaque groupe/sous-groupe de manière dynamique.
1 heure avant l'intervention, 72 heures après l'intervention
ARNr 16s dans les ganglions lymphatiques mésentériques
Délai: Une fois (prélèvement MLN dans des conditions stériles pendant l'intervention chirurgicale)
Présence ou absence d'ARNr 16s dans les ganglions lymphatiques mésentériques sera comparée entre les groupes/sous-groupes.
Une fois (prélèvement MLN dans des conditions stériles pendant l'intervention chirurgicale)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yemek Turgunov, Pr., NJSC Karaganda Medical University
  • Chercheur principal: Alina Ogizbayeva, PhD student, NJSC Karaganda Medical University
  • Chercheur principal: Lyudmila Akhmaltdinova, PhD, NJSC Karaganda Medical University
  • Chercheur principal: Kairat Shakeyev, Pr., NJSC Karaganda Medical University
  • Chercheur principal: Dmitry Matyushko, PhD, Multidisciplinary hospital No. 1 of Karaganda
  • Chercheur principal: Miras Mugazov, PhD, NJSC Karaganda Medical University
  • Chercheur principal: Asylbek Zhumakaev, Master, Multidisciplinary hospital No. 3 of Karaganda
  • Chercheur principal: Irina Kadyrova, PhD, NJSC Karaganda Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2022

Première publication (Réel)

8 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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