Bakterielle Translokationsmarker als Prädiktoren für infektiöse und entzündliche Komplikationen bei akutem Darmverschluss
Prognostische Bedeutung bakterieller Translokationsmarker als Prädiktoren für infektiöse und entzündliche Komplikationen bei akutem mechanischem Darmverschluss
Trotz moderner Ansätze zur Diagnose und Behandlung des akuten Darmverschlusses (ABO) liegt die postoperative Sterblichkeit zwischen 5 und 32 %, und Komplikationen treten in 23 % der Fälle auf. Eine der gewaltigen infektiösen und entzündlichen Komplikationen von ABO ist die Sepsis. Die Hauptkomponente der Entwicklung einer Sepsis bei ABO ist die bakterielle Translokation (BT). BT ist die Migration von Darmbakterien oder deren Produkten durch die Darmschleimhaut in die mesenterialen Lymphknoten und weiter in normalerweise sterile Gewebe und Organe.
Heute gibt es mehrere Methoden zum Nachweis von BT:
- direkte Methode - der Nachweis von 16s rRNA (ribosomale Ribonukleinsäure) in mesenterischen Lymphknoten (MLN);
- indirekte Methode - der Nachweis von Serum-Lipopolysaccharid-bindendem Protein (LBP) und Presepsin (löslicher CD14-Subtyp oder sCD14-ST).
Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische und prognostische Aussagekraft der bakteriellen Translokation als Prädiktor für die Komplikationsentwicklung bei Patienten mit bösartigem und gutartigem akutem Darmverschluss zu bestimmen, indem die Beziehung von Biomarkern im systemischen Kreislauf (LBP, sCD14-ST) mit bewertet wird der Nachweis von Mikroorganismengenen (16s rRNA) in mesenterialen Lymphknoten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zur Früherkennung infektiöser und entzündlicher Komplikationen ist die Untersuchung von LBP, sCD-14 und 16sRNA als bakterielle Translokationsmarker bei Patienten mit bösartigem und gutartigem akutem Darmverschluss sowie bei Patienten nach geplantem chirurgischem Eingriff bei Dickdarmtumoren erforderlich. Basierend auf Veränderungen der bakteriellen Translokations-Biomarker im Blutserum wird vorgeschlagen, dass Patienten mit erforschter Pathologie nach dem Risikoniveau für die Entwicklung infektiöser und entzündlicher Komplikationen stratifiziert werden können.
Die Studienmaterialien sind Blutserum und Mesenteriallymphknoten (MLN). Eine venöse Blutentnahme wird 1 Stunde vor der Operation, 24 und 72 Stunden danach durchgeführt. Venöses Blut wird in 5-ml-Vacutainern mit einem Gerinnungsaktivator und einem Serum-Gel-Separator gesammelt. Es wird 20 Minuten lang bei 1000 x g zentrifugiert, wonach das Gel das Serum vollständig vom Gerinnsel trennt und eine dichte Barriere bildet.ELISA-Kit für Lipopolysaccharid-bindendes Protein (LBP, Mensch) und für Presepsin (sCD14-ST, Mensch), von Cloud-Clone Corp. wird verwendet, um das Vorhandensein von LBP und sCD14-ST zu bestimmen. Die Analyse wird gemäß den Anweisungen des Herstellers für ein ELISA EVOLIS-Robotersystem von BioRad durchgeführt.
Der operierende Chirurg führt während der Operation nach Resektion des Darms aus dem Mesenterium des makroskopischen Präparats eine MLN-Entnahme unter sterilen Bedingungen durch. MLN wird ohne Füllstoffe in ein steriles Röhrchen gegeben. Die DNA wird mit dem GeneJET Genomic DNA Purification Kit, hergestellt von Thermo Fisher Scientific, USA, gemäß den Anweisungen des Herstellers extrahiert. Die 16s-rRNA-Bakterien in MLN werden mithilfe von Echtzeit-PCR und BIO-RAD CFX96-Verstärker mit 16s-rRNA-Vorwärts- und -Rückwärtsprimern (U16SRT-F FACTCCTACGGGAGGGAGGCAGGT und U16SRT-R TATTACCGCGGCTGCTGGGGC) nachgewiesen.
Während der Umsetzung werden die Ressourcen des Collective Use Laboratory of Research Center Non-Profit Joint Stock Company (NJSC) „Karaganda Medical University“ verwendet.
Diese Forschung wird vom Wissenschaftsausschuss des Ministeriums für Bildung und Wissenschaft der Republik Kasachstan finanziert (Grant Nr. AP09260597).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Karaganda, Kasachstan, 100000
- NJSC Karaganda Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit bösartigem akutem Darmverschluss,
- Patienten mit gutartigem akutem Darmverschluss,
- Darmkrebspatienten ohne akuten Darmverschluss (geplante Operationen).
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren,
- Schwangerschaft,
- Patienten mit paralytischem akutem Darmverschluss,
- Patienten mit HIV-Infektion, Leberzirrhose,
- Patient mit einem infektiösen Prozess aufgrund einer anderen Pathologie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Bösartiger ABO
60 Patienten mit bösartigem akuten Darmverschluss
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Bestimmen Sie das Vorhandensein von LBP im Blutserum durch die ELISA-Methode 1 Stunde vor der Operation, 24 und 72 Stunden danach.
Bestimmen Sie das Vorhandensein von sCD14-ST im Blutserum durch die ELISA-Methode 1 Stunde vor der Operation, 24 und 72 Stunden danach.
Bestimmen Sie das Vorhandensein von 16s-rRNA in mesenterialen Lymphknoten durch PCR-Methode.
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CRC ohne ABO (Kontrolle)
60 Darmkrebspatienten ohne akuten Darmverschluss (geplante Operationen)
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Bestimmen Sie das Vorhandensein von LBP im Blutserum durch die ELISA-Methode 1 Stunde vor der Operation, 24 und 72 Stunden danach.
Bestimmen Sie das Vorhandensein von sCD14-ST im Blutserum durch die ELISA-Methode 1 Stunde vor der Operation, 24 und 72 Stunden danach.
Bestimmen Sie das Vorhandensein von 16s-rRNA in mesenterialen Lymphknoten durch PCR-Methode.
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Gutartiger ABO
30 Patienten mit gutartigem akutem Darmverschluss
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Bestimmen Sie das Vorhandensein von LBP im Blutserum durch die ELISA-Methode 1 Stunde vor der Operation, 24 und 72 Stunden danach.
Bestimmen Sie das Vorhandensein von sCD14-ST im Blutserum durch die ELISA-Methode 1 Stunde vor der Operation, 24 und 72 Stunden danach.
Bestimmen Sie das Vorhandensein von 16s-rRNA in mesenterialen Lymphknoten durch PCR-Methode.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Anzahl der Teilnehmer mit postoperativen infektiösen und entzündlichen Komplikationen
Zeitfenster: Einmalig (wenn während des Krankenhausaufenthalts Komplikationen auftreten – 7 bis 28 Tage)
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Alle infektiösen und entzündlichen Komplikationen in der postoperativen Phase (Wundeiterung, Anastomoseninsuffizienz, Bauchabszesse, Peritonitis, Sepsis usw.)
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Einmalig (wenn während des Krankenhausaufenthalts Komplikationen auftreten – 7 bis 28 Tage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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LBP-Spiegel im Serumblut
Zeitfenster: 1 Stunde vor der Operation, 72 Stunden nach der Operation
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Die LBP-Werte werden zwischen Gruppen/Untergruppen und in jeder Gruppe/Untergruppe dynamisch verglichen.
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1 Stunde vor der Operation, 72 Stunden nach der Operation
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sCD14-ST-Spiegel im Serumblut
Zeitfenster: 1 Stunde vor der Operation, 72 Stunden nach der Operation
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Die sCD14-ST-Werte werden zwischen Gruppen/Untergruppen und in jeder Gruppe/Untergruppe dynamisch verglichen.
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1 Stunde vor der Operation, 72 Stunden nach der Operation
|
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16s-rRNA in mesenterialen Lymphknoten
Zeitfenster: Einmalig (MLN-Probenahme unter sterilen Bedingungen während der Operation)
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Das Vorhandensein oder Fehlen von 16s-rRNA in mesenterialen Lymphknoten wird zwischen Gruppen/Untergruppen verglichen.
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Einmalig (MLN-Probenahme unter sterilen Bedingungen während der Operation)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yemek Turgunov, Pr., NJSC Karaganda Medical University
- Hauptermittler: Alina Ogizbayeva, PhD student, NJSC Karaganda Medical University
- Hauptermittler: Lyudmila Akhmaltdinova, PhD, NJSC Karaganda Medical University
- Hauptermittler: Kairat Shakeyev, Pr., NJSC Karaganda Medical University
- Hauptermittler: Dmitry Matyushko, PhD, Multidisciplinary hospital No. 1 of Karaganda
- Hauptermittler: Miras Mugazov, PhD, NJSC Karaganda Medical University
- Hauptermittler: Asylbek Zhumakaev, Master, Multidisciplinary hospital No. 3 of Karaganda
- Hauptermittler: Irina Kadyrova, PhD, NJSC Karaganda Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Taylor MR, Lalani N. Adult small bowel obstruction. Acad Emerg Med. 2013 Jun;20(6):528-44. doi: 10.1111/acem.12150.
- Levy M, Kolodziejczyk AA, Thaiss CA, Elinav E. Dysbiosis and the immune system. Nat Rev Immunol. 2017 Apr;17(4):219-232. doi: 10.1038/nri.2017.7. Epub 2017 Mar 6.
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- Endo S, Suzuki Y, Takahashi G, Shozushima T, Ishikura H, Murai A, Nishida T, Irie Y, Miura M, Iguchi H, Fukui Y, Tanaka K, Nojima T, Okamura Y. Presepsin as a powerful monitoring tool for the prognosis and treatment of sepsis: a multicenter prospective study. J Infect Chemother. 2014 Jan;20(1):30-4. doi: 10.1016/j.jiac.2013.07.005. Epub 2013 Dec 11.
Nützliche Links
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- Masson S, Caironi P, Fanizza C, Thomae R, Bernasconi R, Noto A, Oggioni R, Pasetti GS, Romero M, Tognoni G, Latini R, Gattinoni L. Circulating presepsin (soluble CD14 subtype) as a marker of host response in patients with severe sepsis or septic shock
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
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