Marcatori di traslocazione batterica come predittori di complicanze infettive e infiammatorie nell'ostruzione intestinale acuta
Significato prognostico dei marcatori di traslocazione batterica come predittori di complicanze infettive e infiammatorie nell'ostruzione intestinale meccanica acuta
Nonostante i moderni approcci alla diagnosi e al trattamento dell'ostruzione intestinale acuta (ABO), la mortalità postoperatoria varia dal 5 al 32% e le complicanze si verificano nel 23% dei casi. Una delle formidabili complicanze infettive e infiammatorie dell'ABO è la sepsi. Il componente principale dello sviluppo della sepsi nell'ABO è la traslocazione batterica (BT). BT è la migrazione dei batteri intestinali o dei loro prodotti attraverso la mucosa intestinale nei linfonodi mesenterici e ulteriormente in tessuti e organi normalmente sterili.
Oggi esistono diversi metodi per rilevare BT:
- metodo diretto - la rilevazione di 16s rRNA (acido ribonucleico ribosomiale) nei linfonodi mesenterici (MLN);
- metodo indiretto: rilevamento della proteina legante il lipopolisaccaride sierico (LBP) e della presepsina (sottotipo CD14 solubile o sCD14-ST).
Lo scopo di questo studio è determinare il significato diagnostico e prognostico della traslocazione batterica come predittore dello sviluppo di complicanze in pazienti con ostruzione intestinale acuta maligna e benigna valutando la relazione dei biomarcatori nella circolazione sistemica (LBP, sCD14-ST) con la rilevazione di geni di microrganismi (16s rRNA) nei linfonodi mesenterici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per la diagnosi precoce delle complicanze infettive e infiammatorie, è necessario studiare LBP, sCD-14 e 16sRNA come marcatori di traslocazione batterica in pazienti con ostruzione intestinale acuta maligna e benigna, nonché in pazienti dopo intervento chirurgico programmato per tumori del colon. Sulla base dei cambiamenti nei biomarcatori di traslocazione batterica nel siero del sangue, si suggerisce che i pazienti con patologia ricercata possano essere stratificati in base al livello di rischio di sviluppare complicanze infettive e infiammatorie.
I materiali di studio sono siero sanguigno e linfonodi mesenterici (MLN). Il prelievo di sangue venoso verrà eseguito 1 ora prima dell'intervento, 24 e 72 ore dopo. Il sangue venoso sarà raccolto in vacutainer da 5 ml con un attivatore della coagulazione e un separatore di gel di siero. Sarà centrifugato per 20 minuti a 1000 x g, dopo di che il gel separa completamente il siero dal coagulo, formando una barriera ermetica.Kit ELISA per Lipopolysaccharide Binding Protein (LBP, Human) e per Presepsin (sCD14-ST, Human), da Cloud-Clone Corp. verrà utilizzato per determinare l'eventuale presenza di LBP e sCD14-ST. L'analisi verrà eseguita secondo le istruzioni del produttore per un sistema robotico ELISA EVOLIS di BioRad.
Il chirurgo operativo eseguirà un prelievo MLN in condizioni sterili durante l'intervento chirurgico dopo la resezione dell'intestino dal mesentere del campione macroscopico. MLN verrà inserito in un tubo sterile senza riempitivi. Il DNA sarà estratto dal GeneJET Genomic DNA Purification Kit prodotto da Thermo Fisher Scientific, USA, secondo le istruzioni del produttore. I batteri 16s rRNA in MLN saranno rilevati mediante real-time PCR e amplificatore BIO-RAD CFX96 con primer forward e reverse 16s rRNA (U16SRT-F FACTCCTACGGGAGGGAGGCAGGT e U16SRT-R TATTACCGCGGCTGCTGGGC).
Durante l'implementazione, verranno utilizzate le risorse del Laboratorio per uso collettivo del Centro di ricerca Società per azioni senza scopo di lucro (NJSC) "Karaganda Medical University".
Questa ricerca è finanziata dal Comitato Scientifico del Ministero dell'Istruzione e della Scienza della Repubblica del Kazakistan (Grant No. AP09260597).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Karaganda, Kazakistan, 100000
- NJSC Karaganda Medical University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con ostruzione intestinale acuta maligna,
- pazienti con ostruzione intestinale acuta benigna,
- pazienti con cancro del colon-retto senza ostruzione intestinale acuta (operazioni programmate).
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni,
- gravidanza,
- pazienti con ostruzione intestinale acuta paralitica,
- pazienti con infezione da HIV, cirrosi epatica,
- paziente con un processo infettivo dovuto a un'altra patologia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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ABO maligno
60 pazienti con ostruzione intestinale acuta maligna
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Determinare l'eventuale presenza di LBP nel siero del sangue con il metodo ELISA 1 ora prima dell'intervento chirurgico, 24 e 72 ore dopo.
Determinare l'eventuale presenza di sCD14-ST nel siero del sangue con il metodo ELISA 1 ora prima dell'intervento chirurgico, 24 e 72 ore dopo.
Determinare l'eventuale presenza di rRNA 16s nei linfonodi mesenterici mediante metodo PCR.
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CRC senza ABO (controllo)
60 pazienti con cancro del colon-retto senza ostruzione intestinale acuta (operazioni pianificate)
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Determinare l'eventuale presenza di LBP nel siero del sangue con il metodo ELISA 1 ora prima dell'intervento chirurgico, 24 e 72 ore dopo.
Determinare l'eventuale presenza di sCD14-ST nel siero del sangue con il metodo ELISA 1 ora prima dell'intervento chirurgico, 24 e 72 ore dopo.
Determinare l'eventuale presenza di rRNA 16s nei linfonodi mesenterici mediante metodo PCR.
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ABO benigno
30 pazienti con ostruzione intestinale acuta benigna
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Determinare l'eventuale presenza di LBP nel siero del sangue con il metodo ELISA 1 ora prima dell'intervento chirurgico, 24 e 72 ore dopo.
Determinare l'eventuale presenza di sCD14-ST nel siero del sangue con il metodo ELISA 1 ora prima dell'intervento chirurgico, 24 e 72 ore dopo.
Determinare l'eventuale presenza di rRNA 16s nei linfonodi mesenterici mediante metodo PCR.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione nel numero di partecipanti con complicanze infettive e infiammatorie postoperatorie
Lasso di tempo: Una volta (se si verifica qualche complicazione durante il ricovero - da 7 a 28 giorni)
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Eventuali complicazioni infettive e infiammatorie nel periodo postoperatorio (suppurazione della ferita, perdita anastomotica, ascessi addominali, peritonite, sepsi, ecc.)
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Una volta (se si verifica qualche complicazione durante il ricovero - da 7 a 28 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello LBP nel sangue sierico
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'intervento, 72 ore dopo l'intervento
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I livelli di LBP verranno confrontati tra gruppi/sottogruppi e in ciascun gruppo/sottogruppo in modo dinamico.
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1 ora prima dell'intervento, 72 ore dopo l'intervento
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Livello di sCD14-ST nel sangue sierico
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'intervento, 72 ore dopo l'intervento
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I livelli di sCD14-ST saranno confrontati tra gruppi/sottogruppi e in ciascun gruppo/sottogruppo in modo dinamico.
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1 ora prima dell'intervento, 72 ore dopo l'intervento
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RRNA 16s nei linfonodi mesenterici
Lasso di tempo: Una volta (campionamento MLN in condizioni sterili durante l'intervento chirurgico)
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La presenza o l'assenza dell'rRNA 16s nei linfonodi mesenterici sarà confrontata tra gruppi/sottogruppi.
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Una volta (campionamento MLN in condizioni sterili durante l'intervento chirurgico)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yemek Turgunov, Pr., NJSC Karaganda Medical University
- Investigatore principale: Alina Ogizbayeva, PhD student, NJSC Karaganda Medical University
- Investigatore principale: Lyudmila Akhmaltdinova, PhD, NJSC Karaganda Medical University
- Investigatore principale: Kairat Shakeyev, Pr., NJSC Karaganda Medical University
- Investigatore principale: Dmitry Matyushko, PhD, Multidisciplinary hospital No. 1 of Karaganda
- Investigatore principale: Miras Mugazov, PhD, NJSC Karaganda Medical University
- Investigatore principale: Asylbek Zhumakaev, Master, Multidisciplinary hospital No. 3 of Karaganda
- Investigatore principale: Irina Kadyrova, PhD, NJSC Karaganda Medical University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Taylor MR, Lalani N. Adult small bowel obstruction. Acad Emerg Med. 2013 Jun;20(6):528-44. doi: 10.1111/acem.12150.
- Levy M, Kolodziejczyk AA, Thaiss CA, Elinav E. Dysbiosis and the immune system. Nat Rev Immunol. 2017 Apr;17(4):219-232. doi: 10.1038/nri.2017.7. Epub 2017 Mar 6.
- Gore RM, Silvers RI, Thakrar KH, Wenzke DR, Mehta UK, Newmark GM, Berlin JW. Bowel Obstruction. Radiol Clin North Am. 2015 Nov;53(6):1225-40. doi: 10.1016/j.rcl.2015.06.008.
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Collegamenti utili
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- Masson S, Caironi P, Fanizza C, Thomae R, Bernasconi R, Noto A, Oggioni R, Pasetti GS, Romero M, Tognoni G, Latini R, Gattinoni L. Circulating presepsin (soluble CD14 subtype) as a marker of host response in patients with severe sepsis or septic shock
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie intestinali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie colorettali
- Neoplasie intestinali
- Infiammazione
- Malattie del colon
- Shock
- Neoplasie del colon
- Complicanze postoperatorie
- Blocco intestinale
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
Altri numeri di identificazione dello studio
- BT-ABO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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