Bakteriális transzlokációs markerek, mint a fertőző és gyulladásos szövődmények előrejelzője akut bélelzáródásban
A bakteriális transzlokációs markerek prognosztikai jelentősége a fertőző és gyulladásos szövődmények előrejelzőjeként akut mechanikus bélelzáródásban
Az akut bélelzáródás (ABO) diagnosztizálásának és kezelésének modern megközelítése ellenére a posztoperatív mortalitás 5-32% között mozog, és az esetek 23%-ában fordulnak elő szövődmények. Az ABO egyik félelmetes fertőző és gyulladásos szövődménye a szepszis. A szepszis kialakulásának fő összetevője ABO-ban a bakteriális transzlokáció (BT). A BT a bélbaktériumok vagy termékeik vándorlása a bélnyálkahártyán keresztül a mesenterialis nyirokcsomókba, majd tovább a normálisan steril szövetekbe és szervekbe.
Manapság számos módszer létezik a BT kimutatására:
- közvetlen módszer - a 16s rRNS (riboszomális ribonukleinsav) kimutatása mesenterialis nyirokcsomókban (MLN);
- indirekt módszer - a szérum lipopoliszacharid-kötő fehérje (LBP) és preszepzin (Soluble CD14 altípus vagy sCD14-ST) kimutatása.
A tanulmány célja, hogy meghatározza a bakteriális transzlokáció diagnosztikus és prognosztikai jelentőségét a szövődmények kialakulásának előrejelzőjeként rosszindulatú és jóindulatú akut bélelzáródásban szenvedő betegeknél a szisztémás keringésben (LBP, sCD14-ST) lévő biomarkerek kapcsolatának felmérésével. mikroorganizmus gének (16s rRNS) kimutatása mesenterialis nyirokcsomókban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fertőző és gyulladásos szövődmények korai diagnosztizálásához szükséges az LBP, sCD-14 és 16sRNS mint bakteriális transzlokációs markerek vizsgálata rosszindulatú és jóindulatú akut bélelzáródásban szenvedő betegeknél, valamint vastagbéldaganat miatt tervezett műtéti beavatkozást követően. A vérszérumban a bakteriális transzlokációs biomarkerek változásai alapján azt javasolják, hogy a vizsgált patológiájú betegeket a fertőző és gyulladásos szövődmények kialakulásának kockázati szintje szerint csoportosítsák.
A vizsgálati anyagok a vérszérum és a mesenterialis nyirokcsomók (MLN). Vénás vérvétel a műtét előtt 1 órával, utána 24 és 72 órával történik. A vénás vért 5 ml-es, koagulációs aktivátorral és szérumgél szeparátorral ellátott vakutainerekben gyűjtik. 20 percig centrifugálják 1000 x g-vel, majd a gél teljesen elválasztja a szérumot a vérrögtől, így szoros gátat képez.ELISA Kit lipopoliszacharidkötő fehérjéhez (LBP, humán) és presepsinhez (sCD14-ST, humán), A Cloud-Clone Corp.-tól származó LBP és sCD14-ST jelenlétének meghatározására. Az elemzés a BioRad ELISA EVOLIS robotrendszerére vonatkozó gyártói utasítások szerint történik.
A műtősebész steril körülmények között MLN-mintavételt végez a műtét során, miután a bélnek a bruttó minta bélfodorjából reszekált. Az MLN-t steril csőbe kell helyezni töltőanyag nélkül. A DNS-t a Thermo Fisher Scientific (USA) által gyártott GeneJET Genomic DNS Purification Kit segítségével vonják ki a gyártó utasításainak megfelelően. Az MLN-ben lévő 16s rRNS baktériumokat valós idejű PCR és BIO-RAD CFX96 erősítő segítségével lehet kimutatni 16s rRNS előre és fordított primerekkel (U16SRT-F FACTCCTACGGGAGGGAGGCAGGT és U16SRT-R TATTACCGCGGCCTGCTGGGGGGGG).
A megvalósítás során a Kutatóközpont Nonprofit Részvénytársaság (NJSC) „Karaganda Orvostudományi Egyetem” Kollektív Felhasználási Laboratóriumának forrásait használják fel.
Ezt a kutatást a Kazah Köztársaság Oktatási és Tudományos Minisztériumának Tudományos Bizottsága finanszírozza (AP09260597 támogatási szám).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Karaganda, Kazahsztán, 100000
- NJSC Karaganda Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rosszindulatú akut bélelzáródásban szenvedő betegek,
- jóindulatú akut bélelzáródásban szenvedő betegek,
- vastagbélrákos betegek akut bélelzáródás nélkül (tervezett műtétek).
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor,
- terhesség,
- bénulásos akut bélelzáródásban szenvedő betegek,
- HIV-fertőzött, májcirrózisban szenvedő betegek,
- más patológia miatt fertőző folyamatban szenvedő beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rosszindulatú ABO
60 rosszindulatú akut bélelzáródásban szenvedő beteg
|
Határozza meg az LBP jelenlétét a vérszérumban ELISA módszerrel 1 órával a műtét előtt, 24 és 72 órával utána.
Határozza meg az sCD14-ST jelenlétét a vérszérumban ELISA módszerrel 1 órával a műtét előtt, 24 és 72 órával utána.
Határozza meg a 16s rRNS jelenlétét a mesenterialis nyirokcsomókban PCR módszerrel.
|
|
CRC ABO nélkül (vezérlés)
60 vastagbélrákos beteg akut bélelzáródás nélkül (tervezett műtétek)
|
Határozza meg az LBP jelenlétét a vérszérumban ELISA módszerrel 1 órával a műtét előtt, 24 és 72 órával utána.
Határozza meg az sCD14-ST jelenlétét a vérszérumban ELISA módszerrel 1 órával a műtét előtt, 24 és 72 órával utána.
Határozza meg a 16s rRNS jelenlétét a mesenterialis nyirokcsomókban PCR módszerrel.
|
|
Jóindulatú ABO
30 jóindulatú akut bélelzáródásban szenvedő beteg
|
Határozza meg az LBP jelenlétét a vérszérumban ELISA módszerrel 1 órával a műtét előtt, 24 és 72 órával utána.
Határozza meg az sCD14-ST jelenlétét a vérszérumban ELISA módszerrel 1 órával a műtét előtt, 24 és 72 órával utána.
Határozza meg a 16s rRNS jelenlétét a mesenterialis nyirokcsomókban PCR módszerrel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív fertőző és gyulladásos szövődményekkel küzdő résztvevők számának változása
Időkeret: Egyszer (ha bármilyen komplikáció lép fel a kórházi kezelés során - 7-28 nap)
|
Bármilyen fertőző és gyulladásos szövődmény a posztoperatív időszakban (sebgyulladás, anastomosis szivárgás, hasi tályogok, hashártyagyulladás, szepszis stb.)
|
Egyszer (ha bármilyen komplikáció lép fel a kórházi kezelés során - 7-28 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LBP szint a szérum vérben
Időkeret: 1 órával a műtét előtt, 72 órával a műtét után
|
Az LBP-szinteket a csoportok/alcsoportok és az egyes csoportok/alcsoportok dinamikusan hasonlítják össze.
|
1 órával a műtét előtt, 72 órával a műtét után
|
|
sCD14-ST szint a szérumvérben
Időkeret: 1 órával a műtét előtt, 72 órával a műtét után
|
Az sCD14-ST szinteket a csoportok/alcsoportok és az egyes csoportok/alcsoportok között dinamikusan hasonlítjuk össze.
|
1 órával a műtét előtt, 72 órával a műtét után
|
|
16s rRNS a mesenterialis nyirokcsomókban
Időkeret: Egyszer (MLN mintavétel steril körülmények között műtét közben)
|
A 16s rRNS jelenlétét vagy hiányát a mesenterialis nyirokcsomókban összehasonlítjuk a csoportok/alcsoportok között.
|
Egyszer (MLN mintavétel steril körülmények között műtét közben)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yemek Turgunov, Pr., NJSC Karaganda Medical University
- Kutatásvezető: Alina Ogizbayeva, PhD student, NJSC Karaganda Medical University
- Kutatásvezető: Lyudmila Akhmaltdinova, PhD, NJSC Karaganda Medical University
- Kutatásvezető: Kairat Shakeyev, Pr., NJSC Karaganda Medical University
- Kutatásvezető: Dmitry Matyushko, PhD, Multidisciplinary hospital No. 1 of Karaganda
- Kutatásvezető: Miras Mugazov, PhD, NJSC Karaganda Medical University
- Kutatásvezető: Asylbek Zhumakaev, Master, Multidisciplinary hospital No. 3 of Karaganda
- Kutatásvezető: Irina Kadyrova, PhD, NJSC Karaganda Medical University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Stehle JR Jr, Leng X, Kitzman DW, Nicklas BJ, Kritchevsky SB, High KP. Lipopolysaccharide-binding protein, a surrogate marker of microbial translocation, is associated with physical function in healthy older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2012 Nov;67(11):1212-8. doi: 10.1093/gerona/gls178. Epub 2012 Sep 7.
- Taylor MR, Lalani N. Adult small bowel obstruction. Acad Emerg Med. 2013 Jun;20(6):528-44. doi: 10.1111/acem.12150.
- Levy M, Kolodziejczyk AA, Thaiss CA, Elinav E. Dysbiosis and the immune system. Nat Rev Immunol. 2017 Apr;17(4):219-232. doi: 10.1038/nri.2017.7. Epub 2017 Mar 6.
- Gore RM, Silvers RI, Thakrar KH, Wenzke DR, Mehta UK, Newmark GM, Berlin JW. Bowel Obstruction. Radiol Clin North Am. 2015 Nov;53(6):1225-40. doi: 10.1016/j.rcl.2015.06.008.
- Roses RE, Folkert IW, Krouse RS. Malignant Bowel Obstruction: Reappraising the Value of Surgery. Surg Oncol Clin N Am. 2018 Oct;27(4):705-715. doi: 10.1016/j.soc.2018.05.010. Epub 2018 Jul 21.
- Shwaartz C, Fields AC, Prigoff JG, Aalberg JJ, Divino CM. Should patients With obstructing colorectal cancer have proximal diversion? Am J Surg. 2017 Apr;213(4):742-747. doi: 10.1016/j.amjsurg.2016.08.005. Epub 2016 Sep 2.
- Chiu HC, Lin YC, Hsieh HM, Chen HP, Wang HL, Wang JY. The impact of complications on prolonged length of hospital stay after resection in colorectal cancer: A retrospective study of Taiwanese patients. J Int Med Res. 2017 Apr;45(2):691-705. doi: 10.1177/0300060516684087. Epub 2017 Feb 7.
- Simillis C, Kalakouti E, Afxentiou T, Kontovounisios C, Smith JJ, Cunningham D, Adamina M, Tekkis PP. Primary Tumor Resection in Patients with Incurable Localized or Metastatic Colorectal Cancer: A Systematic Review and Meta-analysis. World J Surg. 2019 Jul;43(7):1829-1840. doi: 10.1007/s00268-019-04984-2.
- Wancata LM, Abdelsattar ZM, Suwanabol PA, Campbell DA Jr, Hendren S. Outcomes After Surgery for Benign and Malignant Small Bowel Obstruction. J Gastrointest Surg. 2017 Feb;21(2):363-371. doi: 10.1007/s11605-016-3307-8. Epub 2016 Oct 25.
- Stubljar D, Skvarc M. Effective Strategies for Diagnosis of Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) due to Bacterial Infection in Surgical Patients. Infect Disord Drug Targets. 2015;15(1):53-6. doi: 10.2174/1871526515666150320161804.
- Piton G, Capellier G. Biomarkers of gut barrier failure in the ICU. Curr Opin Crit Care. 2016 Apr;22(2):152-60. doi: 10.1097/MCC.0000000000000283.
- Tsujimoto H, Ono S, Mochizuki H. Role of translocation of pathogen-associated molecular patterns in sepsis. Dig Surg. 2009;26(2):100-9. doi: 10.1159/000206143. Epub 2009 Mar 2.
- MacFie J, Reddy BS, Gatt M, Jain PK, Sowdi R, Mitchell CJ. Bacterial translocation studied in 927 patients over 13 years. Br J Surg. 2006 Jan;93(1):87-93. doi: 10.1002/bjs.5184.
- Fang L, Xu Z, Wang GS, Ji FY, Mei CX, Liu J, Wu GM. Directed evolution of an LBP/CD14 inhibitory peptide and its anti-endotoxin activity. PLoS One. 2014 Jul 15;9(7):e101406. doi: 10.1371/journal.pone.0101406. eCollection 2014.
- Kell DB, Pretorius E. On the translocation of bacteria and their lipopolysaccharides between blood and peripheral locations in chronic, inflammatory diseases: the central roles of LPS and LPS-induced cell death. Integr Biol (Camb). 2015 Nov;7(11):1339-77. doi: 10.1039/c5ib00158g.
- Mussap M, Noto A, Fravega M, Fanos V. Soluble CD14 subtype presepsin (sCD14-ST) and lipopolysaccharide binding protein (LBP) in neonatal sepsis: new clinical and analytical perspectives for two old biomarkers. J Matern Fetal Neonatal Med. 2011 Oct;24 Suppl 2:12-4. doi: 10.3109/14767058.2011.601923.
- van Maldeghem I, Nusman CM, Visser DH. Soluble CD14 subtype (sCD14-ST) as biomarker in neonatal early-onset sepsis and late-onset sepsis: a systematic review and meta-analysis. BMC Immunol. 2019 Jun 3;20(1):17. doi: 10.1186/s12865-019-0298-8.
- Hosomi S, Yamagami H, Itani S, Yukawa T, Otani K, Nagami Y, Tanaka F, Taira K, Kamata N, Tanigawa T, Shiba M, Watanabe T, Fujiwara Y. Sepsis Markers Soluble IL-2 Receptor and Soluble CD14 Subtype as Potential Biomarkers for Complete Mucosal Healing in Patients With Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2018 Jan 5;12(1):87-95. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjx124.
- Endo S, Suzuki Y, Takahashi G, Shozushima T, Ishikura H, Murai A, Nishida T, Irie Y, Miura M, Iguchi H, Fukui Y, Tanaka K, Nojima T, Okamura Y. Presepsin as a powerful monitoring tool for the prognosis and treatment of sepsis: a multicenter prospective study. J Infect Chemother. 2014 Jan;20(1):30-4. doi: 10.1016/j.jiac.2013.07.005. Epub 2013 Dec 11.
Hasznos linkek
- Mierzchala M, Krzystek-Korpacka M, Gamian A, Durek G. Quantitative indices of dynamics in concentrations of lipopolysaccharide-binding protein (LBP) as prognostic factors in severe sepsis/septic shock patients - Comparison with CRP and procalcitonin /
- Masson S, Caironi P, Fanizza C, Thomae R, Bernasconi R, Noto A, Oggioni R, Pasetti GS, Romero M, Tognoni G, Latini R, Gattinoni L. Circulating presepsin (soluble CD14 subtype) as a marker of host response in patients with severe sepsis or septic shock
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Bélbetegségek
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Kolorektális neoplazmák
- Bél neoplazmák
- Gyulladás
- Vastagbélbetegségek
- Sokk
- Vastagbél neoplazmák
- Posztoperatív szövődmények
- Bélelzáródás
- Szisztémás gyulladásos válasz szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BT-ABO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .