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L-carnitine 보충과 인슐린 저항성에 의해 유도된 혈장 Trimethylamine N-oxide 상승 (MR)

2023년 11월 14일 업데이트: Robert Olek, Poznan University of Physical Education

인슐린 저항성 발달에서 장내 미생물 대사산물인 Trimethylamine N-oxide의 역할

현재 연구의 주요 목표:

  • L-카르니틴 보충을 사용하여 혈장 트리메틸아민 N-산화물 수준을 조절하여 당뇨병 및 대사 증후군과 관련된 순환 사이토카인에 대한 효과를 평가합니다.
  • 모의 야간 근무 개입을 스트레스 요인으로 사용하여 순환 대사 산물이 인슐린 감수성에 미치는 영향을 조사합니다.

두 번째 목표는 장내 미생물 구성에 대한 카르니틴 보충의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

피험자는 무작위로 12주 동안 L-카르니틴 2g/일을 보충한 그룹과 동일한 젤라틴 캡슐에 류신을 투여한 위약 그룹의 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다.

프로토콜을 성공적으로 완료한 피험자는 4개의 하위 그룹으로 나뉩니다. 2개는 일주기 주기가 변경되고 2개는 대조군(보충 및 위약)입니다. 일일 주기가 변경된 하위 그룹은 연속 4일 동안 8:00에서 17:00 사이에 잠을 잘 수 있으며 밤에는 실험실에서 활동합니다. 경구 포도당 내성 검사(OGTT)는 생체 주기 수정 전과 후에 수행됩니다. 포도당 수준은 FreeStyle Libre Sensor로 모니터링됩니다. 또한 참가자의 활동은 웨어러블 활동 추적기로 모니터링됩니다.

보충 전, 생체 주기 수정 전 및 전체 실험 절차를 마친 후, 혈장 트리메틸아민 N-옥사이드(TMAO), 트리메틸아민(TMA), 카르니틴(유리 및 아실 유도체), 단백질 측정을 위해 공복 혈액 샘플을 수집합니다. 당뇨병과 염증의 표지자.

또한 대변 샘플은 장내 마이크로바이옴의 구성을 결정하기 위해 보충 12주 전후에 수집됩니다. 또한 참가자의 식단이 모니터링됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
      • Poznań, 폴란드, 61-871
        • Akademia Wychowania Fizycznego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한 자원봉사자,
  • 정제를 삼킬 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 흡연자,
  • 심혈관 질환
  • 간 질환
  • 신장병
  • 위장 장애 (위궤양 및 미란 포함)
  • 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카르니틴
12주 동안 매일 2g의 L-카르니틴
건강 보조 식품: L-카르니틴
L-카르니틴-L-타르타르산염
행동: 일주기의 변화
연속 4일 동안 야간 수면 줄이기(8:00~17:00 사이에 수면 가능)
위약 비교기: 류신
12주 동안 매일 2g의 L-류신
행동: 일주기의 변화
연속 4일 동안 야간 수면 줄이기(8:00~17:00 사이에 수면 가능)
건강 보조 식품: L-류신
L-류신
실험적: 수정된 일주기
연속 4일 동안 밤에 잠을 자지 않습니다(8:00~17:00 사이에 수면 가능).
건강 보조 식품: L-카르니틴
L-카르니틴-L-타르타르산염
건강 보조 식품: L-류신
L-류신
활성 비교기: 정상적인 일주기
4일 연속 밤잠
건강 보조 식품: L-카르니틴
L-카르니틴-L-타르타르산염
건강 보조 식품: L-류신
L-류신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환하는 마이크로바이옴 대사산물
기간: 13주
초고성능 액체 크로마토그래피 - 탠덤 질량 분석기(UPLC-MS/MS) 방법을 사용한 혈장 트리메틸아민 및 트리메틸아민 N-산화물 측정
13주
순환 카르니틴 대사산물
기간: 13주
초고성능 액체 크로마토그래피 - 탠덤 질량 분석기(UPLC-MS/MS) 방법을 사용한 무혈장, 총 및 아실-L-카르니틴 측정
13주
순환 당뇨병 바이오마커
기간: 13주
인슐린, C-펩티드, 그렐린, 렙틴, 효소 결합 면역흡착 분석법을 사용한 레지스틴
13주
순환 염증 바이오마커
기간: 13주
효소 결합 면역흡착법을 이용한 종양 괴사 인자, C-반응성 단백질
13주
경구 포도당 내성 검사
기간: 일주
피험자는 5분 동안 75g의 포도당 용액 음료를 섭취합니다. 포도당 수준은 FreeStyle Libre 센서로 지속적으로 모니터링됩니다.
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물 구성
기간: 13주
16 S rRNA 시퀀싱은 대변 샘플에서 장내 미생물군집을 분석하는 데 사용됩니다.
13주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Poznan University of Physical Education

수사관

  • 수석 연구원: Robert Olek, PhD, Poznan University of Physical Education

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 7일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020/39/O/NZ7/01790

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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