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과체중 후기 발병 천식 환자를 위한 L-시트룰린 보충 시범 연구 (SANDIA)

2017년 6월 29일 업데이트: Fernando Holguin, University of Pittsburgh
12세 이후에 천식이 발병하고 또한 과체중인 사람들의 경우, 정상 체중의 천식 환자와 비교할 때 천식 증상의 부담이 증가하고, 발작이 더 많이 일어나고, 잘 조절되지 않는 천식이 있을 수 있습니다. 특정 인자는 비만인 개인의 혈액에 더 풍부합니다. 이러한 요인 중 하나는 L-아르기닌으로 알려진 식단에서 발견되는 아미노산의 대사에서 파생됩니다(아미노산은 식품에서 발견되는 단백질과 마찬가지로 단백질의 구성 요소로 가장 일반적으로 알려져 있음). 이 요인을 비대칭 디메틸아르기닌 또는 ADMA라고 합니다. ADMA에 대한 L-아르기닌의 균형은 천식 환자의 건강에 중요할 수 있습니다. L-아르기닌과 ADMA 사이의 균형은 기도에서 산화질소(NO) 생성에 중요한 역할을 합니다. NO는 일반적으로 폐에서 생산되며 기도를 열고 정상적으로 기능하는 데 중요한 역할을 합니다. 우리의 연구는 과체중이고 나중에 천식이 발병한 천식 환자에서 낮은 L-아르기닌과 높은 ADMA의 조합이 낮은 NO 수치로 이어질 수 있음을 보여주었습니다. 우리는 이 연구의 참가자들에게 체내에서 L-아르기닌으로 전환되는 L-시트룰린을 1주일 동안 보충제로 섭취하도록 요청하고 있습니다. 우리는 L-시트룰린이 ADMA에 대한 L-아르기닌의 비율을 증가시켜 기도에서 산화질소 수치를 회복시킬 것으로 기대합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Asthma Institute, University of Pittsburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 인종/민족 배경의 18-75세 남성 및 여성 환자
  • 1년 이상 천식 진단
  • BMI ≥ 30
  • 베이스라인 기관지확장제 전 FEV1 60~90%, 알부테롤 4회 퍼프에 대한 기관지확장제 반응이 12% 이상으로 예측됨
  • 흡연 이력 <20갑년 및 작년 금연
  • 천식 발병 연령 확인 가능

제외 기준:

  • 지난 4주 이내의 호흡기 감염;
  • 지난 4주 이내에 경구 CS 버스트 또는 정기적인 전신 CS 사용
  • 최근 3개월 이내 입원
  • 4주 이내 응급실 방문
  • 심장병, 암, 당뇨병을 포함하되 이에 국한되지 않는 중대하거나 통제되지 않는 수반되는 의학적 질병
  • 현재 흡연 중이거나 지난 12개월 이내
  • 지난 30일 동안 현재 스타틴 사용(스타틴은 ADMA 수준을 낮춤)
  • 임신
  • L-아르기닌 또는 L-시트룰린에 대한 편협 또는 알레르기
  • 포스포디에스테라아제 억제제
  • 경구용 질산염 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: L-시트룰린
L-시트룰린 발포성 분말 믹스 3g/일
환자는 7일 동안 L-citrulline/day 3-gr을 복용합니다.
다른 이름들:
  • L-시트룰린 3g 발포성 분말
위약 비교기: 위약
플라시보/일 매칭 L-시트룰린 발포성 분말 3g
환자는 7일 동안 L-citrulline/day 3-gr을 복용합니다.
다른 이름들:
  • L-시트룰린 3g 발포성 분말

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기된 산화질소
기간: 일주
환자는 3g의 L-시트룰린/일 대 일치하는 위약의 1주일로 무작위 배정됩니다. 결과는 호기 NO의 개입 전후 변화입니다.
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가래 및 혈장 L-아르기닌/ADMA 수치
기간: 일주
이 결과는 객담과 혈장 L-아르기닌/ADMA에서 L-시트룰린 보충 변화 전후를 비교합니다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fernando Holguin, MD MPH, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 9월 7일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 26일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • L-citrulline Asthma

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

L-시트룰린에 대한 임상 시험

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