어린이 하지 재활을 위한 몰입형 가상 현실 사용
몰입형 가상 현실: 청소년의 하지 및 무릎 재활
하지 또는 무릎 수술을 받은 환자는 종종 영향을 받은 다리의 움직임과 기능을 회복하거나 최대화하기 위해 재활 운동에 참여해야 합니다. 재활을 위한 물리 치료 개입은 고통스럽고 불편하며 지루할 수 있으며 순응도를 줄이고 환자가 달성하는 움직임과 기능을 제한합니다.
임상 연구에서는 가상 현실(VR)을 치료에 통합하여 통증, 순응도 및 결과가 개선되었다고 보고했습니다. IVR(Immersive VR)이 재활에 효과적일 뿐만 아니라 비용 효율적이고 부작용이 거의 없다는 증거가 있습니다. 성인 화상 환자와 소아 상지 재활 환자를 대상으로 한 이 팀의 이전 연구에 따르면 IVR은 통증을 줄이고 순응도를 높이며 치료 경험과 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 하지 또는 무릎 수술 후 어린이(11-16세)를 위한 물리 치료 재활의 도구로서 몰입형 가상 현실(IVR) 개입의 타당성과 인지된 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 어린이(11-16세)를 위한 하지 또는 무릎 수술 후 물리 치료 재활 도구로 IVR을 사용하는 타당성 및 개념 증명 시험의 형태를 취할 것입니다. 어린이, 부모, 교직원의 관점에서 IVR 시스템의 타당성, 수용성, 유용성 및 효율성을 검토합니다. 혼합 방법 접근법(정량적 및 정성적 데이터 수집):
다음을 기준으로 수술 후 퇴원 전 매일 물리 치료 재활 세션 동안 불안, 통증 및 움직임의 변화를 평가합니다.
- 물리 치료 전 아동의 불안 등급
- 물리 치료 후 아동의 통증 등급
- 물리 치료 중 운동에 대한 의사의 평가 물리 치료의 경험과 결과를 향상시키는 도구로서 IVR에 대한 아동, 부모/보호자 및 직원의 인식과 만족도를 평가합니다.
병원 환경에서 재활 물리 치료를 지원하기 위한 도구로서 IVR의 실행 가능성에 대한 치료 및 임상 직원의 인식을 평가합니다.
절차 동의를 받기 전에 어린이 참가자는 HMD IVR 장비 및 다른 유사한 게임에 5분 동안 노출되어 장비에 익숙해지고, 문제가 없는지 확인하고, IVR 시나리오 자체 중에 불필요한 산만함과 혼란을 피할 수 있습니다. 그런 다음 환자는 수술 후 각 물리 치료 세션에서 병원에서 퇴원할 때까지 IVR을 사용하게 되며, 이 세션은 3-5일 동안 하루에 10분 세션으로 구성될 것으로 예상됩니다. 각 세션 동안 어린이 참가자는 자신의 불안, 지각된 통증을 평가하고 경험에 대한 느낌을 피드백합니다. 물리치료사는 개선을 확인하기 위해 표준화된 측정을 사용하여 운동 범위와 근력을 기록합니다.
IVR 개입의 경험, 만족도, 효과성, 수용성 및 실용성에 초점을 맞춘 아동, 부모 및 실무자와의 인터뷰를 통해 질적 피드백을 수집합니다. IVR 사용성에 대한 추가 피드백은 실무자로부터 얻을 수 있습니다.
데이터 분석 물리 치료 세션 전, 도중 및 후에 수집된 불안, 통증 및 움직임에 대한 기술 통계가 계산됩니다. 각 결과의 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해 반복 측정 분석이 수행됩니다.
인구 통계학적 차이가 종속 변수에 영향을 미치는지 여부를 확인하기 위해 해석 분석이 수행됩니다.
IVR 및 SUS(사용성 척도) 등급에 따른 불안, 통증 및 움직임에 대한 결과는 기존의 규범 관련 증거 및 물리 치료 연구에서 발표된 기타 관련 임상 결과와도 비교됩니다. 그러나 이 작은 샘플에서 통계 분석은 잠정적으로 처리됩니다. 향후 대규모 작업은 이 소규모 타당성 조사에서 얻은 잠정적 결과를 강화할 것입니다.
모든 인터뷰의 질적 데이터는 확립된 주제별 분석 프로세스를 사용하여 연구의 목적을 다루는 주제에 대해 수집 및 분석됩니다. 여기에는 연구 목적에 답하는 데 초점을 맞춘 데이터의 중요한 패턴을 식별하기 위해 주의 깊게 읽고, 코딩하고, 비교하는 과정이 포함됩니다. 주제는 분석 과정을 기반으로 생성되며 연구팀 내에서 논의되고 다듬어질 것입니다. 데이터는 NVivo에서 저장, 구성 및 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, 영국, S1 2NU
- Ivan Phelan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 11-16세.
- 영어를 말하고 이해할 수 있습니다.
- 하지 또는 무릎 수술 후 움직임과 기능을 회복하거나 개선하기 위해 입원 환자로서 물리 치료 재활 치료를 받는 것.
제외 기준:
- - 헤드셋의 올바른 위치를 방해하거나 감염 위험을 초래할 수 있는 얼굴 또는 머리 부상
- 작업 이해를 방해할 수 있는 학습 장애
- 심한 멀미 또는 현기증의 병력.
- 정신 건강 문제
불필요한 심리적 또는 육체적 고통을 피하기 위해 임상의가 평가한 급성 정신 건강 증상이 있는 사람 중 VR 사용이 금기일 수 있는 사람은 제외할 것으로 예상됩니다.
경미하고 잘 조절되는 정신 건강 문제가 있는 아동은 부모, 아동 및 임상의가 동의하는 한 연구에서 제외되지 않습니다. VR은 때때로 멀미가 있는 개인에게 어지러움이나 메스꺼움을 유발할 수 있으며 가능한 한 즐겁게 설계되었지만 VR에서의 활동은 현기증이 있는 사람에게 불안을 유발할 수 있습니다. 이러한 문제는 정보 시트에서 식별되고 학부모와 논의됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소아 수술 후 하지 및 무릎 재활을 위한 환자 IVR
환자는 수술 후 퇴원할 때까지 각 물리 치료 세션 동안 IVR을 사용하며, 3-5일 동안 하루에 10분 세션으로 구성될 것으로 예상됩니다. 각 세션 동안 어린이 참가자는 자신의 불안, 지각된 통증을 평가하고 경험에 대한 느낌을 피드백합니다. |
환자들은 재활 세션을 진행하는 동안 VR 헤드셋을 착용했습니다.
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다른: IVR의 효과에 대한 작업 치료사의 인식
그녀는 환자를 모집하고 장치를 나눠주고 결과 측정을 관리하고 VR 게임 경험에 대한 피드백을 제공했습니다. 임상시험 종료 시 연구 간호사가 OT와의 면담(10분)을 진행하였다. |
환자들은 재활 세션을 진행하는 동안 VR 헤드셋을 착용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 참가자의 사전 물리 치료 불안 등급
기간: 3-5일
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어린이 참가자는 클리닉의 데이터 수집 소책자에서 일반화 불안 장애 평가(GAD-7) 척도 측정을 완료합니다. GAD-7은 Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB 등에서 유래합니다. 일반화된 불안 장애를 평가하기 위한 간략한 측정: GAD-7. 아치 인턴 Med. 2006년 5월 22일;166(10):1092-7. GAD-7 © Pfizer Inc. 판권 소유; 허가 하에 사용. GAD-7 점수는 '전혀 없음', '며칠', '반나절 이상', '거의 매일'의 응답 범주에 0, 1, 2 및 3의 점수를 할당하여 계산됩니다. , 그리고 7가지 질문에 대한 점수를 합산합니다. 각각 5, 10, 15점을 경증, 중등도 및 중증 불안의 컷오프 포인트로 사용합니다. |
3-5일
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물리 치료 세션 중 어린이 참가자의 움직임 평가: 고니오미터(Standard BASELINE® 12인치)
기간: 3-5일
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고니오미터 장치(Standard BASELINE® 12인치 플라스틱 고니오미터(모델 12-1000-Fabrication Enterprise, Inc: White Plains, New York)는 환자의 재활 전후에 초기 및 후속 범위를 문서화하기 위해 임상 직원이 사용했습니다. 움직임의 진행 상황을 평가하고 장애 수준을 결정합니다.
우리는 고니오미터를 사용하여 VR 재활의 물리 치료 효과를 평가하고 각 환자에 대한 시스템의 동작 범위를 개인화했습니다.
VR 재활 전과 후 사지 관절 운동 범위(굴곡, 신전, 외전, 내전)의 차이를 조사했습니다.
가동 범위가 클수록 좋습니다.
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3-5일
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아동 참가자의 물리치료 후 평가 고통
기간: 3-5일
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어린이 참가자는 클리닉의 데이터 수집 소책자에서 시각적 아날로그 척도(VAS) 척도 측정을 완료합니다. VAS는 급성 및 만성 통증에 대한 검증되고 주관적인 척도입니다. 0-100의 점수는 척도의 두 끝 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선의 길이를 따라 한 지점에 하나의 손으로 쓴 표시로 기록된 증상의 자가 보고 측정을 기반으로 합니다. "통증 없음" "는 척도의 왼쪽 끝(0cm)에, "최악의 통증"은 척도의 오른쪽 끝(10cm)에 표시합니다. *Delgado, D. A., Lambert, B. S., Boutris, N., McCulloch, P. C., Robbins, A. B., Moreno, M. R., & Harris, J. D. (2018). 디지털 시각적 아날로그 척도 통증 점수의 검증 |
3-5일
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아동 및 학부모 참가자 인터뷰
기간: 3-5일
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IVR 재활 재택 시험 후 환자와 부모를 대상으로 줌으로 연구에 의해 반 구조화 인터뷰를 실시했습니다.
4개의 폐쇄형 10점 리커트 질문은 IVR 시스템의 인지된 사용 용이성 또는 어려움, 고통 수준 및 즐거움에 대한 정량적 측정을 제공했습니다.
개방형 질문은 어려움, 고통 및 즐거움과 관련된 질적 데이터와 IVR 시스템 및 향후 배포에 대한 참여자의 태도를 제공했습니다.
IVR 시스템과 미래의 VR 배치에 대한 그녀의 태도를 알아보기 위해 실험이 끝날 때 연구 간호사가 OT와 또 다른 반구조화된 인터뷰를 직접 진행했습니다.
두 면담 모두 녹음, 필사 및 익명 처리되었습니다.
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3-5일
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시스템 사용성 척도(SUS) 결과
기간: 3-5일
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시스템 사용성 척도 SUS)는 IVR 재활 재택 시험 후 환자가 완료한 시스템 사용성을 측정하는 정량적 척도입니다.
매우 동의함에서 매우 동의하지 않음까지 5점 응답 옵션이 있는 10개 항목으로 구성됩니다(Brooke, 1996).
척도는 인지된 사용 용이성을 평가합니다(단일 차원).
그러나 최근 연구에 따르면 항목 4와 10이 학습 가능성 차원을 제공할 수 있습니다.
각 항목의 점수 기여도는 0에서 4(긍정적인 단어가 있는 항목은 1, 3, 5, 7 및 9, 부정적인 단어가 있는 항목은 2, 4, 6, 8 및 10)로 코드화되었으며 항목의 기여도 합계 전체 SUS 점수(0~100)를 얻기 위해 점수에 2.5를 곱했습니다.
점수는 표준 평균 점수 68점 이상 또는 이하로 분석되었습니다.
100에 가까운 점수는 시스템의 좋은 유용성으로 간주되었습니다.
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3-5일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ivan Phelan, Sheffield Hallam University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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