Uso de Realidade Virtual Imersiva para Reabilitação de Membros Inferiores em Crianças
Realidade Virtual Imersiva: Reabilitação de Membros Inferiores e Joelho em Jovens
Os pacientes que passaram por cirurgias nos membros inferiores ou no joelho geralmente precisam participar de exercícios de reabilitação para recuperar ou maximizar o movimento e a função da perna afetada. As intervenções fisioterapêuticas para reabilitação podem ser dolorosas, desconfortáveis e tediosas, reduzindo a adesão e limitando o movimento e a função alcançados pelo paciente.
Estudos clínicos relataram melhorias na dor, na adesão e nos resultados ao incorporar a Realidade Virtual (RV) nos cuidados. Evidências sugerem que a RV mais imersiva (IVR) é eficaz na reabilitação, além de ser econômica, com poucos efeitos colaterais adversos. Pesquisas anteriores desta equipe com pacientes adultos queimados e pacientes pediátricos em reabilitação de membros superiores indicam que a IVR pode ajudar a reduzir a dor, aumentar a adesão e melhorar as experiências e os resultados dos cuidados.
O objetivo do estudo é investigar a viabilidade e o impacto percebido da intervenção de Realidade Virtual Imersiva (IVR) como uma ferramenta na reabilitação fisioterapêutica para crianças (de 11 a 16 anos) após cirurgia de membro inferior ou joelho.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo assumirá a forma de ensaio de viabilidade e prova de conceito usando IVR como uma ferramenta de reabilitação de fisioterapia após cirurgia de membro inferior ou joelho para crianças (de 11 a 16 anos). Ele examinará a viabilidade, aceitabilidade, usabilidade e eficácia do sistema IVR do ponto de vista das crianças, pais e funcionários. A abordagem de método misto (coleta de dados quantitativos e qualitativos):
Avalie as mudanças na ansiedade, dor e movimento durante as sessões diárias de reabilitação de fisioterapia após a cirurgia e antes da alta hospitalar, com base em:
- Classificações de ansiedade da criança antes da fisioterapia
- Avaliação da dor da criança após fisioterapia
- Avaliações de movimento do profissional durante a fisioterapia Avalie as percepções da criança, dos pais/responsáveis e da equipe e a satisfação com a IVR como uma ferramenta para aprimorar a experiência e os resultados da fisioterapia.
Avaliar a percepção do corpo clínico e terapêutico sobre a viabilidade do IVR como ferramenta de auxílio na fisioterapia de reabilitação em ambiente hospitalar.
Procedimento Antes de obter o consentimento, será oferecido aos participantes crianças uma exposição de 5 minutos ao equipamento HMD IVR e outro jogo semelhante, para se familiarizar com o equipamento, verificar se não há problemas e evitar distrações e confusões desnecessárias durante o próprio cenário IVR. Os pacientes usarão o IVR durante cada sessão de fisioterapia após a cirurgia até a alta hospitalar, que deve incluir uma sessão de 10 minutos por dia durante 3-5 dias. Durante cada sessão, as crianças participantes avaliarão sua ansiedade, dor percebida e feedback de quaisquer sentimentos sobre a experiência. Os fisioterapeutas registrarão a amplitude de movimento e a força usando medidas padronizadas para verificar se há melhorias.
O feedback qualitativo será coletado por meio de entrevistas com crianças, seus pais e profissionais, com foco nas experiências, satisfação, eficácia, aceitabilidade e praticidade da intervenção IVR. Outros comentários sobre a usabilidade do IVR serão obtidos dos profissionais.
Análise dos dados Serão calculadas estatísticas descritivas de ansiedade, dor e movimento coletadas antes, durante e após as sessões de fisioterapia. Análises de medidas repetidas serão conduzidas para avaliar as mudanças ao longo do tempo em cada resultado.
Análises interpretativas serão conduzidas para determinar se as diferenças demográficas influenciam as variáveis dependentes.
Os achados para ansiedade, dor e movimento sob IVR e para classificações SUS (escala de usabilidade) também serão comparados com evidências relacionadas a normas pré-existentes e outros resultados clínicos publicados relevantes de estudos de fisioterapia. No entanto, nesta pequena amostra, as análises estatísticas serão tratadas provisoriamente. O trabalho futuro em larga escala fortalecerá quaisquer descobertas preliminares feitas a partir deste estudo de viabilidade em pequena escala.
Os dados qualitativos de todas as entrevistas serão reunidos e analisados em busca de temas que abordem os objetivos do estudo usando processos de análise temática estabelecidos. Isso envolverá um processo de leitura cuidadosa, codificação e comparação, a fim de identificar padrões importantes nos dados, com foco em responder aos objetivos do estudo. Os temas serão gerados com base no processo de análise, que serão discutidos e refinados dentro da equipe de pesquisa. Os dados serão armazenados, organizados e analisados no NVivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S1 2NU
- Ivan Phelan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- de 11 a 16 anos.
- capaz de falar e entender inglês.
- recebendo tratamento de reabilitação de fisioterapia como paciente internado após cirurgia de membro inferior ou joelho, a fim de restaurar ou melhorar o movimento e a função.
Critério de exclusão:
- - Lesões no rosto ou na cabeça que possam impedir o posicionamento correto do fone de ouvido ou representar um risco de infecção
- Um distúrbio de aprendizagem que pode dificultar a compreensão da tarefa
- Uma história de enjôo grave ou vertigem.
- Problemas de saúde mental
A fim de evitar sofrimento psicológico ou físico desnecessário, espera-se que excluamos aqueles com sintomas agudos de saúde mental avaliados por médicos, onde o uso de RV pode ser contraindicado.
Crianças com problemas de saúde mental leves e bem controlados não serão excluídas do estudo, desde que os pais, a criança e os médicos estejam de acordo. A RV pode ocasionalmente causar tontura ou náusea em indivíduos com enjôo e, embora projetada para ser o mais agradável possível, as atividades na RV podem causar ansiedade em pessoas com vertigem. Estas questões serão identificadas nas folhas de informação e discutidas com os pais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes IVR para Reabilitação de Membros Inferiores e Joelho após cirurgia em crianças
Os pacientes usarão o IVR durante cada sessão de fisioterapia após a cirurgia até a alta hospitalar, que deverá incluir uma sessão de 10 minutos por dia durante 3-5 dias. Durante cada sessão, as crianças participantes avaliarão sua ansiedade, dor percebida e feedback de quaisquer sentimentos sobre a experiência. |
Os pacientes usavam um headset VR durante a sessão de reabilitação
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Outro: Percepções do Terapeuta Ocupacional sobre a eficácia do IVR
Ela recrutou os pacientes, distribuiu os dispositivos, administrou as medidas de resultados e nos forneceu feedback sobre a experiência deles com o jogo de realidade virtual. Ao final do ensaio, uma entrevista (10 minutos) com o TO foi realizada por uma enfermeira pesquisadora. |
Os pacientes usavam um headset VR durante a sessão de reabilitação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificações da ansiedade pré-fisioterapia da criança participante
Prazo: 3-5 dias
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A criança participante preenche a medida da escala de Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) no livreto de coleta de dados na clínica. O GAD-7 se origina de Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, et al; Uma medida breve para avaliar o transtorno de ansiedade generalizada: o GAD-7. Arch Intern Med. 22 de maio de 2006;166(10):1092-7. GAD-7 © Pfizer Inc. todos os direitos reservados; usado com permissão. A pontuação do GAD-7 é calculada atribuindo pontuações de 0, 1, 2 e 3 às categorias de resposta de 'nunca', 'vários dias', 'mais da metade dos dias' e 'quase todos os dias' , respectivamente, e somando os escores das sete questões. Escores 5, 10 e 15 são considerados como pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente. |
3-5 dias
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Avaliações do movimento da criança participante durante as sessões de fisioterapia: Goniômetro (BASELINE® padrão de 12 polegadas)
Prazo: 3-5 dias
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O dispositivo de goniômetro (goniômetro de plástico padrão BASELINE® de 12 polegadas, (Modelo 12-1000-Fabrication Enterprises, Inc: White Plains, Nova York) foi usado pela equipe clínica antes e depois da reabilitação do paciente para documentar a faixa inicial e subsequente de movimento, avaliar seu progresso e determinar o nível de incapacidade.
Usamos o goniômetro para avaliar a eficácia fisioterapêutica da reabilitação VR e para personalizar a amplitude de movimento do sistema para cada paciente.
Examinamos as diferenças entre uma série de movimentos da articulação dos membros (flexão, extensão, abdução e adução) antes e depois da reabilitação com RV.
Quanto maior a amplitude de movimento, melhor.
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3-5 dias
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Classificações da dor da criança participante pós fisioterapia
Prazo: 3-5 dias
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A criança participante preencherá a medida da escala da escala analógica visual (VAS) no livreto de coleta de dados na clínica. A VAS é uma medida subjetiva validada para dor aguda e crônica. As pontuações de 0 a 100 são baseadas em medidas auto-relatadas de sintomas que são registradas com uma única marca manuscrita colocada em um ponto ao longo de uma linha de 10 cm que representa um continuum entre as duas extremidades da escala - "sem dor " na extremidade esquerda (0 cm) da escala e a "pior dor" na extremidade direita da escala (10 cm). *Delgado, D.A., Lambert, B.S., Boutris, N., McCulloch, P.C., Robbins, A.B., Moreno, M.R., & Harris, J.D. (2018). Validação do escore de dor na escala analógica visual digital |
3-5 dias
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Entrevistas com a criança e os pais participantes
Prazo: 3-5 dias
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Entrevistas semiestruturadas foram conduzidas pela pesquisa por zoom com pacientes e pais após o teste de reabilitação domiciliar IVR.
Quatro perguntas fechadas de Likert de dez pontos forneceram uma medida quantitativa da percepção de facilidade ou dificuldade de uso, níveis de dor e prazer do sistema IVR.
Perguntas abertas forneceram dados qualitativos relacionados à dificuldade, dor e prazer, e atitudes dos participantes em relação ao sistema IVR e sua implantação futura.
Outra entrevista semiestruturada foi realizada pessoalmente com o TO pela enfermeira pesquisadora no final do estudo para explorar suas atitudes em relação ao sistema IVR e futura implantação de VR.
Ambas as entrevistas foram gravadas, transcritas e anonimizadas.
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3-5 dias
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Resultados da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: 3-5 dias
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Escala de Usabilidade do Sistema SUS) é uma escala quantitativa para medir a usabilidade do sistema foi concluída por pacientes após o teste de reabilitação IVR em casa.
Consiste em 10 itens com opções de resposta de 5 pontos, desde Concordo totalmente a Discordo totalmente (Brooke, 1996).
A escala avalia a facilidade de uso percebida (uma única dimensão).
No entanto, pesquisas recentes mostram que os itens 4 e 10 podem fornecer a dimensão de aprendizagem.
A contribuição da pontuação de cada item foi codificada de 0 a 4 (itens com palavras positivas 1, 3, 5, 7 e 9; itens com palavras negativas 2, 4, 6, 8 e 10), e a soma das contribuições do item pontuação foi multiplicada por 2,5 para obter a pontuação geral do SUS (0 a 100).
As pontuações foram analisadas acima ou abaixo da pontuação média padrão de 68.
Uma pontuação próxima a 100 foi considerada boa usabilidade do sistema.
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3-5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ivan Phelan, Sheffield Hallam University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AA14737018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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