Uso de la realidad virtual inmersiva para la rehabilitación de las extremidades inferiores de los niños
Realidad virtual inmersiva: rehabilitación de miembros inferiores y rodillas en jóvenes
Los pacientes que se han sometido a una cirugía de extremidades inferiores o de rodilla a menudo deben participar en ejercicios de rehabilitación para recuperar o maximizar el movimiento y la función en la pierna afectada. Las intervenciones de fisioterapia para la rehabilitación pueden ser dolorosas, incómodas y tediosas, reduciendo el cumplimiento y limitando el movimiento y la función lograda por el paciente.
Los estudios clínicos han informado mejoras en el dolor, el cumplimiento y los resultados al incorporar la realidad virtual (VR) en la atención. La evidencia sugiere que una RV más inmersiva (IVR) es eficaz en la rehabilitación, a la vez que rentable, con pocos efectos secundarios adversos. Investigaciones anteriores realizadas por este equipo con pacientes adultos quemados y pacientes pediátricos de rehabilitación de extremidades superiores indican que la IVR podría ayudar a reducir el dolor, aumentar el cumplimiento y mejorar las experiencias y los resultados de la atención.
El objetivo del estudio es investigar la viabilidad y el impacto percibido de la intervención de Realidad Virtual Inmersiva (IVR) como herramienta en la rehabilitación fisioterapéutica de niños (de 11 a 16 años) después de una cirugía de miembro inferior o rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio adoptará la forma de prueba de viabilidad y prueba de concepto utilizando IVR como una herramienta de rehabilitación de fisioterapia después de una cirugía de extremidad inferior o rodilla para niños (de 11 a 16 años). Examinará la viabilidad, aceptabilidad, usabilidad y eficacia del sistema IVR desde la perspectiva de los niños, los padres y el personal. El enfoque de método mixto (recopilación de datos cuantitativos y cualitativos):
Evaluar los cambios en la ansiedad, el dolor y el movimiento durante las sesiones diarias de rehabilitación de fisioterapia después de la cirugía y antes del alta hospitalaria, en base a:
- Calificaciones de ansiedad del niño antes de la fisioterapia
- Calificaciones del dolor del niño después de la fisioterapia
- Calificaciones del profesional sobre el movimiento durante la fisioterapia Evaluar las percepciones y la satisfacción del niño, los padres/cuidadores y el personal con respecto a la IVR como una herramienta para mejorar la experiencia y los resultados de la fisioterapia.
Evaluar las percepciones del personal clínico y terapéutico sobre la viabilidad del IVR como herramienta de ayuda a la fisioterapia rehabilitadora en el ámbito hospitalario.
Procedimiento Antes de obtener el consentimiento, a los niños participantes se les ofrecerá una exposición de 5 minutos al equipo HMD IVR y otro juego similar, para familiarizarse con el equipo, verificar que no haya problemas y evitar distracciones y confusiones innecesarias durante el escenario IVR en sí. Luego, los pacientes usarán el IVR durante cada sesión de fisioterapia después de la cirugía hasta su alta del hospital, que se espera que comprenda una sesión de 10 minutos por día durante 3 a 5 días. Durante cada sesión, los niños participantes calificarán su ansiedad, dolor percibido y retroalimentación sobre sus sentimientos acerca de la experiencia. Los fisioterapeutas registrarán el rango de movimiento y la fuerza utilizando medidas estandarizadas para verificar las mejoras.
Se recopilarán comentarios cualitativos a través de entrevistas con niños, sus padres y profesionales, centrándose en las experiencias, la satisfacción, la eficacia, la aceptabilidad y la practicidad de la intervención de IVR. Se obtendrán más comentarios sobre la usabilidad de IVR de los profesionales.
Análisis de datos Se calcularán las estadísticas descriptivas de ansiedad, dolor y movimiento recopiladas antes, durante y después de las sesiones de fisioterapia. Se realizarán análisis de medidas repetidas para evaluar los cambios a lo largo del tiempo en cada resultado.
Se realizarán análisis interpretativos para establecer si las diferencias demográficas influyen en las variables dependientes.
Los hallazgos de ansiedad, dolor y movimiento bajo IVR y para las calificaciones de SUS (escala de usabilidad) también se compararán con la evidencia relacionada con la norma preexistente y otros resultados clínicos relevantes publicados de estudios de fisioterapia. Sin embargo, en esta pequeña muestra, los análisis estadísticos serán tratados tentativamente. El trabajo futuro a mayor escala fortalecerá los hallazgos tentativos hechos a partir de este estudio de factibilidad a pequeña escala.
Los datos cualitativos de todas las entrevistas se recopilarán y analizarán en busca de temas que aborden los objetivos del estudio utilizando procesos de análisis temático establecidos. Esto implicará un proceso de lectura cuidadosa, codificación y comparación para identificar patrones importantes en los datos, enfocados en responder a los objetivos del estudio. Se generarán temas basados en el proceso de análisis, que se discutirán y refinarán dentro del equipo de investigación. Los datos se almacenarán, organizarán y analizarán en NVivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S1 2NU
- Ivan Phelan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 11-16 años.
- capaz de hablar y entender inglés.
- recibir tratamiento de rehabilitación de fisioterapia como paciente hospitalizado después de una cirugía de miembro inferior o rodilla, con el fin de restaurar o mejorar el movimiento y la función.
Criterio de exclusión:
- - Lesiones en la cara o la cabeza que puedan dificultar la correcta colocación del auricular o suponer un riesgo de infección
- Un problema de aprendizaje que podría dificultar la comprensión de la tarea.
- Antecedentes de cinetosis grave o vértigo.
- Problemas de salud mental
Para evitar angustias psicológicas o físicas innecesarias, se espera que excluyamos a aquellos con síntomas agudos de salud mental según la evaluación de los médicos, donde el uso de la realidad virtual podría estar contraindicado.
Los niños con problemas de salud mental leves y bien controlados no serán excluidos del estudio, siempre que los padres, el niño y los médicos estén de acuerdo. En ocasiones, la RV puede causar mareos o náuseas en personas con mareos por movimiento y, aunque está diseñada para que sea lo más agradable posible, las actividades en la RV pueden causar ansiedad en las personas con vértigo. Estos problemas se identificarán en las hojas de información y se discutirán con los padres.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes IVR para Rehabilitación de Miembro Inferior y Rodilla después de cirugía en niños
Los pacientes utilizarán el IVR durante cada sesión de fisioterapia después de la cirugía hasta su alta hospitalaria, que se espera que comprenda una sesión de 10 minutos por día durante 3 a 5 días. Durante cada sesión, los niños participantes calificarán su ansiedad, dolor percibido y retroalimentación sobre sus sentimientos acerca de la experiencia. |
Los pacientes usaron un auricular VR mientras se sometían a su sesión de rehabilitación.
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Otro: Percepciones de los terapeutas ocupacionales sobre la eficacia del IVR
Ella reclutó a los pacientes, entregó dispositivos, administró las medidas de resultado y nos brindó comentarios sobre su experiencia con el juego de realidad virtual. Al final del ensayo, una enfermera de investigación realizó una entrevista (10 minutos) con el OT. |
Los pacientes usaron un auricular VR mientras se sometían a su sesión de rehabilitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones de la ansiedad previa a la fisioterapia de los niños participantes
Periodo de tiempo: 3-5 días
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El niño participante completa la medida de la escala de Evaluación del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) en el folleto de recopilación de datos en la clínica. El GAD-7 se origina en Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, et al; Una medida breve para evaluar el trastorno de ansiedad generalizada: el GAD-7. Arch Intern Med. 2006 22 de mayo; 166 (10): 1092-7. GAD-7 © Pfizer Inc. todos los derechos reservados; utilizado con permiso. La puntuación GAD-7 se calcula asignando puntuaciones de 0, 1, 2 y 3 a las categorías de respuesta de "nada", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi todos los días". , respectivamente, y sumando las puntuaciones de las siete preguntas. Se toman las puntuaciones de 5, 10 y 15 como puntos de corte para la ansiedad leve, moderada y severa, respectivamente. |
3-5 días
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Calificaciones del movimiento del niño participante durante las sesiones de fisioterapia: Goniómetro (Standard BASELINE® de 12 pulgadas)
Periodo de tiempo: 3-5 días
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El dispositivo de goniómetro (Goniómetro de plástico estándar BASELINE® de 12 pulgadas, (Modelo 12-1000-Fabrication Enterprises, Inc: White Plains, Nueva York) fue utilizado por el personal clínico antes y después de la rehabilitación del paciente para documentar el rango inicial y posterior de movimiento, evaluar su progreso y determinar el nivel de discapacidad.
Utilizamos el goniómetro para evaluar la efectividad de la fisioterapia en la rehabilitación de RV y para personalizar el rango de movimiento del sistema para cada paciente.
Examinamos las diferencias entre una variedad de movimientos de unión de las extremidades (flexión, extensión, abducción y aducción) antes y después de la rehabilitación con RV.
Cuanto mayor sea el rango de movimiento, mejor.
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3-5 días
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Califica el dolor de la fisioterapia posterior del participante infantil
Periodo de tiempo: 3-5 días
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El niño participante completará la medida de escala de la escala analógica visual (VAS) en el folleto de recopilación de datos en la clínica. La EVA es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico. Las puntuaciones de 0 a 100 se basan en medidas autoinformadas de síntomas que se registran con una sola marca escrita a mano colocada en un punto a lo largo de una línea de 10 cm que representa un continuo entre los dos extremos de la escala: "sin dolor". " en el extremo izquierdo (0 cm) de la escala y el "peor dolor" en el extremo derecho de la escala (10 cm). *Delgado, D. A., Lambert, B. S., Boutris, N., McCulloch, P. C., Robbins, A. B., Moreno, M. R., & Harris, J. D. (2018). Validación del puntaje de dolor de la escala analógica visual digital |
3-5 días
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Entrevistas con el niño y el padre participante
Periodo de tiempo: 3-5 días
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La investigación por zoom realizó entrevistas semiestructuradas con pacientes y padres después del ensayo de rehabilitación en el hogar con IVR.
Cuatro preguntas tipo Likert cerradas de diez puntos proporcionaron una medida cuantitativa de la facilidad o dificultad de uso percibida, los niveles de dolor y el disfrute del sistema IVR.
Las preguntas abiertas proporcionaron datos cualitativos relacionados con la dificultad, el dolor y el disfrute, y las actitudes de los participantes hacia el sistema IVR y su implementación futura.
La enfermera de investigación realizó otra entrevista semiestructurada con el OT en persona al final del ensayo para explorar sus actitudes hacia el sistema IVR y el futuro despliegue de VR.
Ambas entrevistas fueron grabadas, transcritas y anonimizadas.
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3-5 días
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Resultados de la escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: 3-5 días
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Escala de usabilidad del sistema SUS) es una escala cuantitativa para medir la usabilidad del sistema que completaron los pacientes después de la prueba de rehabilitación en el hogar con IVR.
Consta de 10 ítems con opciones de respuesta de 5 puntos desde Totalmente de acuerdo hasta Totalmente en desacuerdo (Brooke, 1996).
La escala evalúa la facilidad de uso percibida (una única dimensión).
Sin embargo, investigaciones recientes muestran que los ítems 4 y 10 podrían proporcionar la dimensión de capacidad de aprendizaje.
La contribución a la puntuación de cada ítem se codificó de 0 a 4 (ítems con palabras positivas 1, 3, 5, 7 y 9; ítems con palabras negativas 2, 4, 6, 8 y 10), y la suma de las contribuciones del ítem puntajes se multiplicó por 2.5 para obtener el puntaje SUS general (0 a 100).
Las puntuaciones se analizaron por encima o por debajo de la puntuación media estándar de 68.
Una puntuación cercana a 100 se consideró buena usabilidad del sistema.
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3-5 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ivan Phelan, Sheffield Hallam University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AA14737018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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