보청기 라벨링이 음성 이해 측정에 미치는 영향
2023년 6월 20일 업데이트: Sonova AG
신규 및 숙련된 보청기 사용자는 두 개의 보청기를 착용할 수 있습니다.
하나는 OTC(Over-The-Counter) 장치로 레이블이 지정되고 다른 하나는 Prescriptive(예:
전문적으로 맞는) 장치.
두 장치 모두 일반적으로 경도에서 중등도의 난청에 대해 프로그래밍됩니다.
소음 테스트의 객관적인 음성은 두 장치로 완료됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Aurora, Illinois, 미국, 60505
- Sonova US
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 양측 경증에서 중등도 청력 손실이 있는 18세 이상의 성인
- 숙련된 사용자는 최소 6개월의 보청기 경험이 있어야 합니다.
- 새로운 사용자는 자신의 장치를 소유하지 않는 것으로 정의되는 사전 보청기 경험이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 자가 보고된 귀 관련 병리(90일 이내의 이루, 현기증, 90일 이내의 돌발성 난청 또는 청력 악화, 이통)
- 귀의 눈에 띄는 기형
- 만성, 심한 이명
- 편측성 난청
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 순진한 청취자
이전에 보청기를 착용한 적이 없는 참가자.
이 그룹은 "OTC"로 레이블이 지정된 장치와 "처방"으로 레이블이 지정된 장치의 두 세트로 테스트됩니다.
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Audeo P는 시중에서 판매되는 보청기로 청력 관리 전문가가 착용할 수 있습니다.
장치는 참가자의 관점에서 "처방"으로 표시됩니다.
Audeo P는 시중에서 판매되는 보청기로 청력 관리 전문가가 착용할 수 있습니다.
장치는 참가자의 관점에서 "OTC"로 표시됩니다.
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실험적: 숙련된 사용자
최소 6개월 이상 보청기 착용 경험이 있는 참가자.
이 그룹은 "OTC"로 레이블이 지정된 장치와 "처방"으로 레이블이 지정된 장치의 두 세트로 테스트됩니다.
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Audeo P는 시중에서 판매되는 보청기로 청력 관리 전문가가 착용할 수 있습니다.
장치는 참가자의 관점에서 "처방"으로 표시됩니다.
Audeo P는 시중에서 판매되는 보청기로 청력 관리 전문가가 착용할 수 있습니다.
장치는 참가자의 관점에서 "OTC"로 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소음 테스트의 빠른 음성 테스트(QuickSIN)
기간: 1일 연구 중 1일차
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참가자가 다양한 수준의 배경 소음에서 문장을 반복하는 소음 테스트의 음성.
테스트 결과는 참가자가 단어의 50%를 올바르게 반복할 수 있는 소음 수준에 대한 신호로 보고됩니다.
더 낮은 점수/dB SNR(데시벨 신호 대 잡음비) 수준은 소음 인식에서 더 나은 음성을 나타냅니다.
예를 들어, 0dB 점수는 음성 신호와 소음이 동일한 수준으로 제시될 때 참가자가 제시된 단어의 50%를 반복할 수 있음을 나타냅니다.
6dB 점수는 참가자가 제시된 단어의 50%를 정확하게 반복하기 위해 소음보다 6dB 더 큰 음성 신호가 필요함을 나타냅니다.
점수는 음수 db SNR(예:
-5dB, 이는 좋은 점수이며 소음에 거의 어려움이 없음을 나타냄)에서 상당히 높음(예:
+15dB, 이는 더 좋지 않은 점수이며 소음에 훨씬 어려움을 나타냅니다.) 이 경우 점수 범위는 +2 ~ +18dB입니다.
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1일 연구 중 1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상생활 증폭 만족도(SADL)
기간: 1일 연구 중 1일차
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숙련된 보청기 사용자를 위한 검증된 주관적 설문지는 일상 활동에서 보청기에 대한 만족도를 1(전혀 아님)에서 7(엄청나게)까지 등급으로 평가합니다.
점수가 높을수록 일상생활에서 보청기에 대한 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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1일 연구 중 1일차
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보청기 소유권(ECHO)의 예상 결과
기간: 1일 연구 중 1일차
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경험이 없는 보청기 사용자를 위한 검증된 주관적 설문지는 보청기 만족도 및 성능에 대한 기대치를 1(전혀 아님)에서 7(엄청나게)까지 등급으로 평가했습니다.
더 높은 점수는 보청기에서 더 높은 기대 만족도를 포함하여 더 높은 기대치를 나타냅니다.
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1일 연구 중 1일차
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빅 파이브 성격 인벤토리
기간: 1일 연구 중 1일차
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성격의 5대 요소에 대해 개인을 측정하는 검증된 44개 항목 인벤토리입니다.
참가자들은 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 척도를 사용하여 다양한 특성에 대해 평가합니다. 외향성, 친화성, 성실성, 신경증 및 개방성에 대한 하위 척도가 점수화되며 숫자가 높을수록 특정 특성에 대한 경향을 나타냅니다.
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1일 연구 중 1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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