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관절경 회전근개 봉합술 후 통증 신경과학 교육

2023년 7월 19일 업데이트: Caner Karartı, Hacettepe University

관절경적 회전근개 봉합술 후 통증 신경과학 교육이 임상 결과에 미치는 영향

통증 신경과학 교육(PNE)은 환자에게 통증 경험과 관련된 생물학적 및 생리학적 과정을 설명하고, 더 중요하게는 해부학적 구조와 관련된 문제에 집중하지 않는 것을 목표로 합니다. 근골격계 통증에 대해 입증되었으며 PNE는 통증, 장애, 통증 파국화 및 제한된 신체 움직임을 줄이는 데 강력한 증거를 제공합니다. 회전근 개 파열(RCT)은 종종 통증 악화, 환자의 기능 저하 및 상담, 물리 치료, 방사선 검사 및 수술이 필요한 의료 자원에 대한 상당한 경제적 부담으로 이어집니다. 고가의 관절경 수술과 장기간의 물리치료에도 불구하고 만족스러운 결과를 얻지 못하고 있습니다. 이 모든 노력의 끝에 만족스러운 결과가 없다는 것은 일부 관행을 수정해야 함을 시사합니다. PNE가 어깨의 병리역학에 유익한 효과를 줄 가능성이 있지만, 우리가 아는 한, RCT 환자에서 PNE의 효과를 조사하는 관련 문헌에는 무작위 대조 연구가 없습니다. 현재 연구는 RCT 환자 샘플에서 임상 결과에 대한 PNE의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

통증 신경과학 교육(PNE)에 기반한 치료적 개입이 유망한 것으로 나타났습니다. 만성 통증 및 통증 처리의 신경 생물학 및 신경 생리학을 설명하는 교육 세션으로 구성되며, 특히 만성 통증에 대한 중추 신경계의 역할에 중점을 두고 해부학적 문제는 강조하지 않습니다. PNE는 만성 통증에 대한 환자의 이해를 촉진하고 부적응적 사고와 인지를 변화시킵니다(예: 통증 파국화), 이는 적극적인 치료와 운동에 중요한 장벽입니다. 신경과학 교육의 명백한 복잡성에도 불구하고 환자는 이를 이해하고 기억할 수 있습니다. 더욱이 신경생리학 및 통증의 신경생물학을 다루는 교육 전략이 특히 운동과 결합될 경우 통증, 장애, 파국화 및 신체적 성능에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다는 증거가 있습니다. 회전근 개 파열(RCT)은 종종 통증 악화, 환자의 기능 저하 및 상담, 물리 치료, 방사선 검사 및 수술이 필요한 의료 자원에 대한 상당한 경제적 부담으로 이어집니다. 고가의 관절경 수술과 장기간의 물리치료에도 불구하고 만족스러운 결과를 얻지 못하고 있습니다. 이 모든 노력의 끝에 만족스러운 결과가 없다는 것은 일부 관행을 수정해야 함을 시사합니다. PNE가 어깨의 병리역학에 유익한 효과를 줄 가능성이 있지만, 우리가 아는 한, RCT 환자에서 PNE의 효과를 조사하는 관련 문헌에는 무작위 대조 연구가 없습니다. 현재 연구는 RCT 환자 샘플에서 임상 결과에 대한 PNE의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Kırşehir, 칠면조, 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-65세의 연령대
  • 자기 공명 영상 및 임상 연속성 테스트를 기반으로 중소형 RCT로 진단됨
  • 관절경 회전근개 봉합술(ARCR)의 병력
  • 터키어를 잘 구사하는 사람
  • 미니 정신 상태 테스트에서 24점 이상 득점
  • 사후 ARCR 1단계 교육 완료 시 80% 이상 준수
  • 연구에 참여하기 위해 자원합니다.

제외 기준:

  • 진성 당뇨병
  • 신경학적 문제
  • 경추 추간판 탈출증
  • 시각적, 언어적 및/또는 인지적 결함(실어증, 일방적 방치 등)
  • 골관절염, 류마티스 관절염 또는 기타 전신 염증 문제
  • 동원에 대한 금기 사항이 될 수 있는 과운동성, 외상 및/또는 염증
  • 영향을 받는 쪽의 이전 어깨 골절
  • 부분 RCT
  • 영향을받는 쪽의 이전 수술
  • 유착성 관절낭염의 병력;
  • 외상성 어깨 불안정성(아탈구-탈구)
  • Goutallier 분류 체계에서 3기 이상의 환자
  • 진단 전 6주 이내에 환부에 코르티코스테로이드 주사를 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
보존적 치료 외에도 실험군은 PNE 세션(연속 6주 동안 매주 한 세션)을 따를 것입니다. 각 세션은 45분에서 1시간 정도 소요됩니다. 임상 및 PNE 경력 6년의 물리치료사가 모든 세션을 진행합니다. PNE는 국제 지침에 따라 수행되며 통증의 신경 생리학, 급성 통증에서 만성 통증으로의 전환 및 통증 경험을 조절하는 신경계 능력을 다룹니다. 이론적 정보는 이전 절차를 기반으로 한 그림과 다이어그램으로 보완됩니다. 각 세션의 내용과 텍스트, 그림 및 세션 사이에 수행할 활동이 포함된 소책자는 이 연구의 목적으로 개발되어 참가자에게 제공됩니다. PNE에 할당된 시간은 세션 1(60분)에서 세션 6(15분)으로 줄어듭니다.
다른: 통증 신경과학 교육
실험군은 기존의 치료 외에 6주 전체 기간 동안 이전 절차를 기반으로 한 PNE 프로토콜을 따를 것입니다.
활성 비교기: 대조군
대조군은 보존적 치료를 따를 것입니다. 90분간의 교육 세션은 주 5일 진행됩니다. 훈련 프로그램에는 다음 운동이 포함됩니다: 20분 동안 냉찜질; 기존 TENS 20분; 삼각근과 이두박근을 위한 연조직 마사지 3분; 견갑골 및 견갑상완 관절 동원; 벽에 타월 슬라이딩 및 먼지떨이 슬라이드 운동; 완드 보조 양측 어깨 거상; 증가하는 외전 각도에서의 외회전, 외전에서의 내회전, 수평 내전 및 기능적 내회전 운동; 강화 운동; 손가락 사다리 운동; 능동 거상 정도가 증가함에 따라 가슴 높이에서 삼각근, 회전근개 및 견갑골 근육의 활성화; 탄성 밴드를 이용한 전방 거상; "풀 캔" 자세의 근력 훈련; 폐쇄 운동 사슬 훈련; 견갑주위 근육, 삼각근 및 승모근의 아이소메트릭 운동; 및 후방 캡슐 스트레칭.
다른: 기존의 치료
두 그룹의 환자는 기존의 6주 치료 프로그램(30회 치료 세션, 주 5회, 90분 동안)을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 6주
VAS는 급성 및 만성 통증에 대한 검증된 주관적 척도입니다. 점수는 "통증 없음"과 "최악의 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록합니다.
6주
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 6주
SPADI는 통증과 기능적 상태를 평가하는 13개 항목의 자가 보고형 설문지입니다. 각 항목은 0-10 척도로 측정되고 0-100 점수가 계산됩니다. 점수가 높을수록 통증과 장애 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다. SPADI는 테스트-재테스트 신뢰도가 좋고 변화에 민감한 것으로 나타났습니다.
6주
팔, 어깨 및 손 설문지(DASH)의 장애
기간: 6주
DASH 설문지는 자가 평가 상지 장애 및 증상의 측정으로 개발된 자가 관리 지역별 결과 도구입니다. DASH는 주로 30개 항목의 장애/증상 척도로 구성되며 0(장애 없음)에서 100까지 점수가 매겨집니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파국화
기간: 6주
PCS(Pain Catastrophizing Scale)는 통증의 인지적 특성과 관련된 환자의 감정, 생각 및 감정을 평가하는 데 사용됩니다. 13개 문항과 3개의 하위 척도(무력감, 확대, 반추)가 있는 자기 관리형 설문지입니다. 각 항목에 대해 5점 척도가 사용되며 값이 높을수록 재앙이 더 크다는 것을 나타냅니다. 각 항목의 점수를 합산하여 하위 척도를 결정하고 전체 점수를 합산하여 총점을 계산합니다. PCS 점수 범위는 0~52점입니다.
6주
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 6주
HADS는 불안과 우울증을 평가하는 데 사용됩니다. HADS는 불안 7문항, 우울 7문항으로 구성되어 있다. 항목은 0(존재하지 않음)에서 3(상당함)까지 4점 척도로 점수가 매겨집니다.
6주
탬파 운동공포증 척도(TSK)
기간: 6주
참가자는 운동 공포증의 존재 측면에서 Tampa-Scale of Kinesiophobia (TSK)로 평가됩니다. TSK는 환자의 신체적 초점(근본적이고 심각한 의학적 문제에 대한 신념)과 활동 회피((재)부상 또는 통증 증가에 대한 신념)를 측정하는 17개 항목 척도입니다. TSK는 중간 구조, 동시 및 예측 타당도, 우수한 내부 일관성 및 중간에서 우수한 재시험 신뢰도를 가지고 있습니다. TSK에서 37점 이상으로 높은 점수를 받은 환자는 움직임에 대한 두려움을 가질 가능성이 높습니다.
6주
12개 항목 약식 건강 조사(SF-12)
기간: 6주
참가자는 삶의 질 측면에서 12개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-12)로 평가됩니다. 이것은 자기 관리 설문이며 신체 구성 요소와 정신 구성 요소의 두 가지 점수를 측정할 수 있습니다. 둘 다 점수 범위는 0에서 100까지이며 가장 높은 점수는 더 나은 삶의 질 수준과 관련이 있습니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 31일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 12일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022100

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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