Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun neurotieteen koulutus artroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen

keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Caner Karartı, Hacettepe University

Artroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeisen kivun neurotieteen koulutuksen vaikutukset kliinisiin tuloksiin

Kivun neurotieteellinen koulutus (PNE) pyrkii selittämään potilaille kipukokemukseen liittyviä biologisia ja fysiologisia prosesseja ja mikä tärkeintä, hajottamaan anatomisiin rakenteisiin liittyviä kysymyksiä. Se on osoitettu tuki- ja liikuntaelimistön kivuille, PNE tarjoaa vakuuttavia todisteita kivun, vamman, kivun katastrofaalisen ja rajoitetun fyysisen liikkeen vähentämisestä. Rotator Cuff repeämät (RCT) johtavat usein kivun pahenemiseen, potilaiden toiminnan heikkenemiseen ja huomattavaan taloudelliseen rasitukseen terveydenhuollon resursseille, jotka vaativat konsultaatioita, fysioterapiaa, radiologisia tutkimuksia ja leikkausta. Kalliista artroskopisista leikkauksista ja pitkäaikaisista fysioterapiahoidoista huolimatta tyydyttäviä tuloksia on vähän. Tyydyttävien tulosten puute kaiken tämän työn lopussa viittaa siihen, että joitain käytäntöjä olisi tarkistettava. Vaikka PNE:llä on todennäköisesti hyödyllisiä vaikutuksia olkapään patomekaniikkaan, tietojemme mukaan asiaan liittyvässä kirjallisuudessa ei ole satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa tutkittaisiin PNE:n vaikutuksia RCT-potilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia PNE:n tehokkuutta kliinisiin tuloksiin otoksessa potilaista, joilla on RCT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kivuneurotieteen koulutukseen (PNE) perustuvat terapeuttiset interventiot ovat osoittautuneet lupaaviksi. Se koostuu koulutustilaisuuksista, joissa kuvataan kroonisen kivun neurobiologiaa ja neurofysiologiaa ja kivun käsittelyä keskittyen erityisesti keskushermoston rooliin kroonisessa kivussa ja anatomisten ongelmien painottamisessa. PNE edistää potilaiden ymmärrystä kroonisesta kivusta ja muuttaa sopeutumattomia ajatuksia ja kognitioita (esim. kivun katastrofaalista), jotka ovat tärkeitä esteitä aktiiviselle terapialle ja liikunnalle. Huolimatta neurotieteen koulutuksen ilmeisestä monimutkaisuudesta, potilaat pystyvät ymmärtämään ja muistamaan sen. Lisäksi on näyttöä siitä, että kivun neurofysiologiaa ja neurobiologiaa käsittelevällä koulutusstrategialla voi olla positiivinen vaikutus kipuun, vammaisuuteen, katastrofaalisuuteen ja fyysiseen suorituskykyyn, varsinkin jos se yhdistetään harjoitukseen. Rotator Cuff repeämät (RCT) johtavat usein kivun pahenemiseen, potilaiden toiminnan heikkenemiseen ja huomattavaan taloudelliseen rasitukseen terveydenhuollon resursseille, jotka vaativat konsultaatioita, fysioterapiaa, radiologisia tutkimuksia ja leikkausta. Kalliista artroskopisista leikkauksista ja pitkäaikaisista fysioterapiahoidoista huolimatta tyydyttäviä tuloksia on vähän. Tyydyttävien tulosten puute kaiken tämän työn lopussa viittaa siihen, että joitain käytäntöjä olisi tarkistettava. Vaikka PNE:llä on todennäköisesti hyödyllisiä vaikutuksia olkapään patomekaniikkaan, tietojemme mukaan asiaan liittyvässä kirjallisuudessa ei ole satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa tutkittaisiin PNE:n vaikutuksia RCT-potilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia PNE:n tehokkuutta kliinisiin tuloksiin otoksessa potilaista, joilla on RCT.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kırşehir, Turkki, 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikähaarukka on 18-65 vuotta
  • diagnosoidaan pieni ja keskikokoinen RCT, joka perustuu magneettikuvaukseen ja kliinisiin jatkuvuustesteihin
  • artroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen historia (ARCR)
  • hyvä turkin kielen taito
  • pisteytyksen yli 24 Mini Mental State Testissä
  • ≥80 % vaatimustenmukaisuus ARCR:n vaiheen 1 jälkeisten koulutusten suorittamisessa
  • vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes mellitus
  • neurologiset ongelmat
  • kohdunkaulan välilevytyrä
  • visuaaliset, sanalliset ja/tai kognitiiviset puutteet (afasia, yksipuolinen laiminlyönti jne.)
  • nivelrikko, nivelreuma tai muut systeemiset tulehdusongelmat
  • liikaliikkuvuus, trauma ja/tai tulehdus, joka voi olla vasta-aihe mobilisaatiolle
  • entiset olkapään murtumat sairastuneella puolella
  • osittainen RCT
  • entinen leikkaus sairastuneella puolella
  • liimakapselitulehduksen historia;
  • traumaattinen olkapään epävakaus (subluksaatio-dislokaatio)
  • potilaat, jotka ovat vaiheessa 3 tai sitä korkeammalla Goutallier-luokitusjärjestelmässä
  • saa kortikosteroidi-injektion sairaalle puolelle 6 viikon sisällä ennen diagnoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Konservatiivisen hoidon lisäksi koeryhmä seuraa PNE-istuntoja (yksi istunto viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan). Jokainen istunto kestää 45 minuutista 1 tuntiin. Fysioterapeutti, jolla on 6 vuoden kliininen ja PNE-kokemus, johtaa kaikki istunnot. PNE suoritetaan kansainvälisten ohjeiden mukaisesti, ja se kattaa kivun neurofysiologian, siirtymisen akuutista krooniseen kipuun ja hermoston kyvyn muokata kipukokemusta. Teoreettista tietoa täydennetään kuvilla ja kaavioilla aikaisempien menettelytapojen pohjalta. Tätä tutkimusta varten kehitetään kirjanen, jossa on kunkin istunnon sisältö ja joka sisältää tekstiä, kuvioita ja harjoituksia istuntojen välillä, ja se jaetaan osallistujille. PNE:lle käytetty aika vähenee istunnosta 1 (60 min) istuntoon 6 (15 min).
Muut: Kipuneurotieteen koulutus
Koeryhmä noudattaa aiempaan menettelyyn perustuvaa PNE-protokollaa 6 viikon ajan tavanomaisen hoidon lisäksi.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä noudattaa konservatiivista hoitoa. 90 minuuttia kestävät harjoitukset järjestetään 5 päivänä viikossa. Harjoitusohjelma sisältää seuraavat harjoitukset: kylmäpakkaus 20 minuuttia; 20 minuuttia perinteistä TENSiä; 3 minuutin pehmytkudoshieronta hartialihaksille ja hauislihaksille; lapaluun ja olkaluun nivelten mobilisaatiot; pyyhkeen liuku- ja pölynimuriharjoitukset seinällä; sauvaavusteinen kahdenvälinen olkapään kohotus; ulkoinen rotaatio kasvavissa abduktiokulmissa, sisäinen kierto abduktiossa, vaakasuora adduktio ja toiminnalliset sisäiset kiertoharjoitukset; vahvistavat harjoitukset; sormitikkaita harjoitukset; hartialihasten, rotaattorimansetin ja lapaluun aktivoituminen rintakehän tasolla aktiivisen kohoamisasteen kasvaessa; etukorkeus joustavalla nauhalla; voimaharjoittelu "Full Can" -asennossa; suljetun kineettisen ketjun harjoitukset; isometriset harjoitukset periskapulaarisille lihaksille, hartialihakselle ja trapetsille; ja takakapselin venyttely.
Muut: Perinteinen hoito
Molempien ryhmien potilaat saavat tavanomaisen 6 viikon hoito-ohjelman (30 hoitokertaa, viisi viikossa, 90 minuutin ajan).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
VAS on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle. Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.
6 viikkoa
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
SPADI on 13 kohdan itseraportoitu kysely, jossa arvioidaan kipua ja toimintatilaa. Jokainen kohta mitataan asteikolla 0-10 ja pisteet 0-100 lasketaan. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa kipua ja vammaisuutta. SPADI:n on osoitettu olevan hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus ja herkkä muutoksille.
6 viikkoa
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammakyselylomake (DASH)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
DASH-kyselylomake on itsehoidettava aluekohtainen tulosmittari, joka on kehitetty mittaamaan itse arvioitua yläraajojen vammaisuutta ja oireita. DASH koostuu pääasiassa 30-kohdan vamma/oire-asteikosta, jonka arvosana on 0 (ei vammaisuutta) 100:aan.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katastrofia
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Pain Catastrophizing Scalea (PCS) käytetään arvioimaan potilaan tunteita, ajatuksia ja tunteita, jotka liittyvät kivun kognitiivisiin ominaisuuksiin. Se on itse täytettävä kyselylomake, jossa on 13 kohtaa ja 3 alaasteikkoa: avuttomuus, suurennus ja märehtiminen. Kullekin kohteelle käytetään 5 pisteen asteikkoa, ja korkeammat arvot edustavat suurempaa katastrofia. Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen ala-asteikkojen määrittämiseksi, ja kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kohteet. PCS-pisteet vaihtelevat välillä 0-52 pistettä.
6 viikkoa
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
HADS:ia käytetään ahdistuksen ja masennuksen arvioimiseen. HADS koostuu 7:stä ahdistuksesta ja 7 masennuksesta. Kohteet pisteytetään 4 pisteen asteikolla 0 (ei läsnä) 3 (huomattava).
6 viikkoa
Kinesiofobian Tampa-asteikko (TSK)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Osallistujat arvioidaan Tampa-Scale of Kinesiophobia (TSK) -asteikolla kinesiofobian esiintymisen suhteen. TSK on 17 pisteen asteikko, joka mittaa potilaiden somaattista fokusta (uskomuksia taustalla olevista ja vakavista lääketieteellisistä ongelmista) ja toiminnan välttämistä (uskomuksia (uudelleen)vammoista tai lisääntyneestä kivusta. TSK:lla on kohtalainen rakenne, samanaikainen ja ennustava validiteetti, hyvä sisäinen johdonmukaisuus ja kohtalainen tai hyvä uudelleentestauksen luotettavuus. Potilaat, jotka saavat korkeat TSK-pisteet, yli 37 pistettä, pelkäävät todennäköisesti liikettä.
6 viikkoa
12 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Osallistujien elämänlaatua arvioidaan 12-kohtaisella lyhytmuotoisella terveystutkimuksella (SF-12). Se on itsehallinnollinen kysely, ja siinä voidaan mitata kaksi pistettä: fyysinen komponentti ja henkinen osa. Molemmissa pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeimmat pisteet liittyvät parempaan elämänlaatuun.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotaattorimansetin vammat

Kliiniset tutkimukset Kipuneurotieteen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa